@ SOLENO THERAPEUTICS, INC. 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1
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許可證字號 | 衛署藥製字第052530號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/26 |
發證日期 | 2010/02/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105253006 |
中文品名 | 降脂妥膜衣錠 20 毫克 |
英文品名 | Atorin F.C. Tablets 20mg |
適應症 | 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ATORVASTATIN (CALCIUM) |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/10/02 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4710829991521,;;塑膠瓶裝::4710829991521, |
許可證字號: 衛署藥製字第052530號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/26 |
發證日期: 2010/02/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00105253006 |
中文品名: 降脂妥膜衣錠 20 毫克 |
英文品名: Atorin F.C. Tablets 20mg |
適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/10/02 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710829991521,;;塑膠瓶裝::4710829991521, |
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許可證字號 | 衛署藥製字第049099號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/10/16 |
發證日期 | 2007/10/16 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104909902 |
中文品名 | 抵敏膜衣錠5毫克 |
英文品名 | Desdin Film-coated Tablets 5mg |
適應症 | 過敏性鼻炎(常年性及季節性)引起的相關症狀,緩解成人及12歲以上兒童之慢性原發性蕁麻疹相關症狀。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DESLORATADINE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/27 |
用法用量 | 成人及12歲以上的兒童:每日一次,每日一顆desloratadine 5毫克膜衣錠。可空腹或隨餐口服使用。可緩解過敏性鼻炎引起的相關症狀(包括間歇性和持續性過敏性鼻炎)和慢性原發性蕁麻疹。間歇性過敏性鼻炎(症狀的存在時間每星期少於四天或少於四星期)應根據評估病患的病史來治療。治療應在症狀緩解後停止,若症狀又發生再重新開始治療。持續性過敏性鼻炎(症狀的存在時間每星期多於四天且多於四個星期)在病患暴露於過敏原期間建議持續治療。腎或肝功能損傷之成人病患,依據藥物動力學資料建議起始劑量為每二天一顆desloratadine 5毫克膜衣錠。尚無研究資料說明腎或肝功能損傷之兒童病患的建議劑量。 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4710829990784,;;塑膠瓶裝::4710829990784, |
許可證字號: 衛署藥製字第049099號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/10/16 |
發證日期: 2007/10/16 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104909902 |
中文品名: 抵敏膜衣錠5毫克 |
英文品名: Desdin Film-coated Tablets 5mg |
適應症: 過敏性鼻炎(常年性及季節性)引起的相關症狀,緩解成人及12歲以上兒童之慢性原發性蕁麻疹相關症狀。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DESLORATADINE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/27 |
用法用量: 成人及12歲以上的兒童:每日一次,每日一顆desloratadine 5毫克膜衣錠。可空腹或隨餐口服使用。可緩解過敏性鼻炎引起的相關症狀(包括間歇性和持續性過敏性鼻炎)和慢性原發性蕁麻疹。間歇性過敏性鼻炎(症狀的存在時間每星期少於四天或少於四星期)應根據評估病患的病史來治療。治療應在症狀緩解後停止,若症狀又發生再重新開始治療。持續性過敏性鼻炎(症狀的存在時間每星期多於四天且多於四個星期)在病患暴露於過敏原期間建議持續治療。腎或肝功能損傷之成人病患,依據藥物動力學資料建議起始劑量為每二天一顆desloratadine 5毫克膜衣錠。尚無研究資料說明腎或肝功能損傷之兒童病患的建議劑量。 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710829990784,;;塑膠瓶裝::4710829990784, |
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