健亞生物科技股份有限公司
- 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 @ 經濟部
公司名稱健亞生物科技股份有限公司的統一編號是84149006, 核准日期是19960505.
統一編號 | 84149006 |
公司名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
核准日期 | 19960505 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號84149006 |
公司名稱健亞生物科技股份有限公司 |
核准日期19960505 |
同步更新日期2024-01-05 |
公司名稱健亞生物科技股份有限公司的統一編號是84149006, 核准日期是19960505.
統一編號 | 84149006 |
公司名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
核准日期 | 19960505 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號84149006 |
公司名稱健亞生物科技股份有限公司 |
核准日期19960505 |
同步更新日期2024-01-05 |
出表日期 | 1130427 |
公司代號 | 4130 |
公司名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
公司簡稱 | 健亞 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
營利事業統一編號 | 84149006 |
董事長 | 陳正 |
總經理 | 朱佳真 |
發言人 | 蔣維民 |
發言人職稱 | 行政處 資深處長 |
代理發言人 | 林惠玲 |
總機電話 | 03-5982221 |
成立日期 | 19930324 |
上市日期 | 20120112 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 1093758510 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 群益金鼎證券股份有限公司 |
過戶電話 | 02-27023999 |
過戶地址 | 台北市敦化南路二段97號東帝士摩天大樓地下2樓 |
簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 劉倩瑜 |
簽證會計師2 | 鄭雅慧 |
英文簡稱 | GBL |
英文通訊地址 | No.1, First Industrial Rd, Hsin-Chu Expanded ParkHsin-Chu county, Taiwan, R.O.C. |
傳真機號碼 | 03-5982804 |
電子郵件信箱 | finance@genovate-bio.com |
網址 | www.genovate-bio.com |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 109375851 |
出表日期: 1130427 |
公司代號: 4130 |
公司名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
公司簡稱: 健亞 |
外國企業註冊地國: - |
產業別: 22 |
住址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
營利事業統一編號: 84149006 |
董事長: 陳正 |
總經理: 朱佳真 |
發言人: 蔣維民 |
發言人職稱: 行政處 資深處長 |
代理發言人: 林惠玲 |
總機電話: 03-5982221 |
成立日期: 19930324 |
上市日期: 20120112 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
實收資本額: 1093758510 |
私募股數: 0 |
特別股: 0 |
編制財務報表類型: 1 |
股票過戶機構: 群益金鼎證券股份有限公司 |
過戶電話: 02-27023999 |
過戶地址: 台北市敦化南路二段97號東帝士摩天大樓地下2樓 |
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1: 劉倩瑜 |
簽證會計師2: 鄭雅慧 |
英文簡稱: GBL |
英文通訊地址: No.1, First Industrial Rd, Hsin-Chu Expanded ParkHsin-Chu county, Taiwan, R.O.C. |
傳真機號碼: 03-5982804 |
電子郵件信箱: finance@genovate-bio.com |
網址: www.genovate-bio.com |
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 109375851 |
統一編號 | 84149006 |
原始登記日期 | 19930831 |
核發日期 | 20230421 |
廠商中文名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | GENOVATE BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
英文營業地址 | No. 1, Gongye 1st Rd., Hukou Township, Hsinchu County 303036, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 陳O |
電話號碼 | 03-5982221 |
傳真號碼 | 03-5982804 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 84149006 |
原始登記日期: 19930831 |
核發日期: 20230421 |
廠商中文名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: GENOVATE BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
英文營業地址: No. 1, Gongye 1st Rd., Hukou Township, Hsinchu County 303036, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 陳O |
電話號碼: 03-5982221 |
傳真號碼: 03-5982804 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
工廠名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
工廠登記編號 | 99630045 |
工廠設立許可案號 | 07310000254735 |
工廠地址 | 新竹縣湖口鄉中興村19鄰工業一路1號 |
工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣湖口鄉中興村 |
工廠負責人姓名 | 陳正 |
統一編號 | 84149006 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | 0731105 |
工廠登記核准日期 | 0760311 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
工廠名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
工廠登記編號: 99630045 |
工廠設立許可案號: 07310000254735 |
工廠地址: 新竹縣湖口鄉中興村19鄰工業一路1號 |
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉中興村 |
工廠負責人姓名: 陳正 |
統一編號: 84149006 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: 0731105 |
工廠登記核准日期: 0760311 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品: 200藥品及醫用化學製品 |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
國內投資人 | 健亞生物科技股份有限公司 |
統一編號 | 84149006 |
核准日期 | 20131204 |
大陸投資事業 | 培力(南寧)藥業有限公司 |
大陸事業地址 | 南寧高新區科園大道46號 |
大陸業別 | 其他食品及飲料、菸草製品零售業 |
國內投資人: 健亞生物科技股份有限公司 |
統一編號: 84149006 |
核准日期: 20131204 |
大陸投資事業: 培力(南寧)藥業有限公司 |
大陸事業地址: 南寧高新區科園大道46號 |
大陸業別: 其他食品及飲料、菸草製品零售業 |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1
國別 | 美國 |
業別 | 體外檢驗試劑製造業 |
對外投資事業名稱(中文) | MEDEOR THERAPEUTICS, INC. |
對外投資事業名稱(英文) | MEDEOR THERAPEUTICS, INC. |
國外電話 | (空) |
國外傳真 | 858-810-0464 |
對外事業地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
國內投資人 | 健亞生物科技股份有限公司 |
國內負責人 | 陳正 |
國內電話 | 03-5982221 |
國內傳真 | (空) |
國內地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
統一編號 | 84149006 |
主要營業項目 | 細胞免疫療法 |
核准記錄 | (空) |
核准日期 | 20160219 |
17: | (空) |
18: | (空) |
國別: 美國 |
業別: 體外檢驗試劑製造業 |
對外投資事業名稱(中文): MEDEOR THERAPEUTICS, INC. |
對外投資事業名稱(英文): MEDEOR THERAPEUTICS, INC. |
國外電話: (空) |
國外傳真: 858-810-0464 |
對外事業地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
國內投資人: 健亞生物科技股份有限公司 |
國內負責人: 陳正 |
國內電話: 03-5982221 |
國內傳真: (空) |
國內地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
統一編號: 84149006 |
主要營業項目: 細胞免疫療法 |
核准記錄: (空) |
核准日期: 20160219 |
17:: (空) |
18:: (空) |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2
國別 | 英屬開曼群島 |
業別 | 未分類其他金融中介業 |
對外投資事業名稱(中文) | GENOVATE-NAVIFUS INC. |
對外投資事業名稱(英文) | GENOVATE-NAVIFUS INC. |
國外電話 | (空) |
國外傳真 | (空) |
對外事業地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
國內投資人 | 健亞生物科技股份有限公司 |
國內負責人 | 陳正 |
國內電話 | 03-5982221 |
國內傳真 | (空) |
國內地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
統一編號 | 84149006 |
主要營業項目 | 投資 |
核准記錄 | (空) |
核准日期 | 20180713 |
17: | (空) |
18: | (空) |
國別: 英屬開曼群島 |
業別: 未分類其他金融中介業 |
對外投資事業名稱(中文): GENOVATE-NAVIFUS INC. |
對外投資事業名稱(英文): GENOVATE-NAVIFUS INC. |
國外電話: (空) |
國外傳真: (空) |
對外事業地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
國內投資人: 健亞生物科技股份有限公司 |
國內負責人: 陳正 |
國內電話: 03-5982221 |
國內傳真: (空) |
國內地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
統一編號: 84149006 |
主要營業項目: 投資 |
核准記錄: (空) |
核准日期: 20180713 |
17:: (空) |
18:: (空) |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3
國別 | 美國 |
業別 | 西藥製造業 |
對外投資事業名稱(中文) | SOLENO THERAPEUTICS, INC. |
對外投資事業名稱(英文) | SOLENO THERAPEUTICS, INC. |
國外電話 | (空) |
國外傳真 | (空) |
對外事業地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
國內投資人 | 健亞生物科技股份有限公司 |
國內負責人 | 陳正 |
國內電話 | 03-5982221 |
國內傳真 | (空) |
國內地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
統一編號 | 84149006 |
主要營業項目 | 新藥開發 |
核准記錄 | (空) |
核准日期 | 20170808 |
17: | (空) |
18: | (空) |
國別: 美國 |
業別: 西藥製造業 |
對外投資事業名稱(中文): SOLENO THERAPEUTICS, INC. |
對外投資事業名稱(英文): SOLENO THERAPEUTICS, INC. |
國外電話: (空) |
國外傳真: (空) |
對外事業地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
國內投資人: 健亞生物科技股份有限公司 |
國內負責人: 陳正 |
國內電話: 03-5982221 |
國內傳真: (空) |
國內地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
統一編號: 84149006 |
主要營業項目: 新藥開發 |
核准記錄: (空) |
核准日期: 20170808 |
17:: (空) |
18:: (空) |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部藥製字第058618號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/11 |
發證日期 | 2015/02/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105861804 |
中文品名 | 痙鬆錠10毫克 |
英文品名 | Spalex Tablets 10mg |
適應症 | 平滑肌痙攣緩解及鎮痛。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TROSPIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/09/10 |
用法用量 | 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第058618號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/11 |
發證日期: 2015/02/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105861804 |
中文品名: 痙鬆錠10毫克 |
英文品名: Spalex Tablets 10mg |
適應症: 平滑肌痙攣緩解及鎮痛。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TROSPIUM CHLORIDE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/09/10 |
用法用量: 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部藥製字第059300號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/04 |
發證日期 | 2016/10/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105930004 |
中文品名 | 醣安安膜衣錠2/500毫克 |
英文品名 | Safemat F.C. Tablets 2/500mg |
適應症 | 治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者,作為飲食和運動之外的輔助。不適合做第一線治療。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;GLIMEPIRIDE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/26 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第059300號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/04 |
發證日期: 2016/10/04 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105930004 |
中文品名: 醣安安膜衣錠2/500毫克 |
英文品名: Safemat F.C. Tablets 2/500mg |
適應症: 治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者,作為飲食和運動之外的輔助。不適合做第一線治療。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;GLIMEPIRIDE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/04/26 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署藥製字第042243號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2009/12/30 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 |
有效日期 | 2003/05/12 |
發證日期 | 1998/05/12 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104224300 |
中文品名 | 鹽酸林絲菌素注射液300公絲/公撮 |
英文品名 | LINCOMYCIN INJECTION 300MG/ML "GENELABS" |
適應症 | 革蘭氏陽性菌如葡萄球菌、肺炎雙球菌、鏈球菌引起之感染症。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝;;小瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LINCOMYCIN HCL |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/01/20 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;小瓶 |
許可證字號: 衛署藥製字第042243號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2009/12/30 |
註銷理由: 屆期未申請展延 |
有效日期: 2003/05/12 |
發證日期: 1998/05/12 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104224300 |
中文品名: 鹽酸林絲菌素注射液300公絲/公撮 |
英文品名: LINCOMYCIN INJECTION 300MG/ML "GENELABS" |
適應症: 革蘭氏陽性菌如葡萄球菌、肺炎雙球菌、鏈球菌引起之感染症。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝;;小瓶 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LINCOMYCIN HCL |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2010/01/20 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶 |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署藥製字第052530號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/26 |
發證日期 | 2010/02/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105253006 |
中文品名 | 降脂妥膜衣錠 20 毫克 |
英文品名 | Atorin F.C. Tablets 20mg |
適應症 | 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ATORVASTATIN (CALCIUM) |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/10/02 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第052530號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/26 |
發證日期: 2010/02/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00105253006 |
中文品名: 降脂妥膜衣錠 20 毫克 |
英文品名: Atorin F.C. Tablets 20mg |
適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/10/02 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署藥製字第043257號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/09/20 |
發證日期 | 1999/09/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104325700 |
中文品名 | 美舒錠200毫克 |
英文品名 | MEFNO TABLET 200MG |
適應症 | 緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MEPHENOXALONE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/04/10 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第043257號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/09/20 |
發證日期: 1999/09/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104325700 |
中文品名: 美舒錠200毫克 |
英文品名: MEFNO TABLET 200MG |
適應症: 緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MEPHENOXALONE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/04/10 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署藥製字第049099號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/10/16 |
發證日期 | 2007/10/16 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104909902 |
中文品名 | 抵敏膜衣錠5毫克 |
英文品名 | Desdin Film-coated Tablets 5mg |
適應症 | 過敏性鼻炎(常年性及季節性)引起的相關症狀,緩解成人及12歲以上兒童之慢性原發性蕁麻疹相關症狀。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DESLORATADINE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/27 |
用法用量 | 成人及12歲以上的兒童:每日一次,每日一顆desloratadine 5毫克膜衣錠。可空腹或隨餐口服使用。可緩解過敏性鼻炎引起的相關症狀(包括間歇性和持續性過敏性鼻炎)和慢性原發性蕁麻疹。間歇性過敏性鼻炎(症狀的存在時間每星期少於四天或少於四星期)應根據評估病患的病史來治療。治療應在症狀緩解後停止,若症狀又發生再重新開始治療。持續性過敏性鼻炎(症狀的存在時間每星期多於四天且多於四個星期)在病患暴露於過敏原期間建議持續治療。腎或肝功能損傷之成人病患,依據藥物動力學資料建議起始劑量為每二天一顆desloratadine 5毫克膜衣錠。尚無研究資料說明腎或肝功能損傷之兒童病患的建議劑量。 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第049099號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/10/16 |
發證日期: 2007/10/16 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104909902 |
中文品名: 抵敏膜衣錠5毫克 |
英文品名: Desdin Film-coated Tablets 5mg |
適應症: 過敏性鼻炎(常年性及季節性)引起的相關症狀,緩解成人及12歲以上兒童之慢性原發性蕁麻疹相關症狀。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DESLORATADINE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/27 |
用法用量: 成人及12歲以上的兒童:每日一次,每日一顆desloratadine 5毫克膜衣錠。可空腹或隨餐口服使用。可緩解過敏性鼻炎引起的相關症狀(包括間歇性和持續性過敏性鼻炎)和慢性原發性蕁麻疹。間歇性過敏性鼻炎(症狀的存在時間每星期少於四天或少於四星期)應根據評估病患的病史來治療。治療應在症狀緩解後停止,若症狀又發生再重新開始治療。持續性過敏性鼻炎(症狀的存在時間每星期多於四天且多於四個星期)在病患暴露於過敏原期間建議持續治療。腎或肝功能損傷之成人病患,依據藥物動力學資料建議起始劑量為每二天一顆desloratadine 5毫克膜衣錠。尚無研究資料說明腎或肝功能損傷之兒童病患的建議劑量。 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部藥製字第058622號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/25 |
發證日期 | 2015/02/25 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105862208 |
中文品名 | 洛脂平膜衣錠5毫克 |
英文品名 | Rotlip film-coated Tablets 5mg |
適應症 | 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ROSUVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/21 |
用法用量 | 請參考仿單說明書 |
包裝與國際條碼 | ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號: 衛部藥製字第058622號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/25 |
發證日期: 2015/02/25 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105862208 |
中文品名: 洛脂平膜衣錠5毫克 |
英文品名: Rotlip film-coated Tablets 5mg |
適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/04/21 |
用法用量: 請參考仿單說明書 |
包裝與國際條碼: ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署藥製字第046386號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/07/01 |
發證日期 | 2004/07/01 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104638600 |
中文品名 | 樂咳痰舒長效錠 75公絲 |
英文品名 | LOXOL SR TABLETS 75MG |
適應症 | 袪痰。 |
劑型 | 持續性釋放錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | AMBROXOL HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/29 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第046386號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/07/01 |
發證日期: 2004/07/01 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104638600 |
中文品名: 樂咳痰舒長效錠 75公絲 |
英文品名: LOXOL SR TABLETS 75MG |
適應症: 袪痰。 |
劑型: 持續性釋放錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: AMBROXOL HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/29 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署藥製字第042514號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/20 |
發證日期 | 1998/08/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | "健亞" 健得靜錠0.5毫克(三氮二氮平) |
英文品名 | GENDERGIN TABLET 0.5MG (ALPRAZOLAM) |
適應症 | 焦慮狀態。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
主成分略述 | ALPRAZOLAM |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/15 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第042514號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/20 |
發證日期: 1998/08/10 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: "健亞" 健得靜錠0.5毫克(三氮二氮平) |
英文品名: GENDERGIN TABLET 0.5MG (ALPRAZOLAM) |
適應症: 焦慮狀態。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
主成分略述: ALPRAZOLAM |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/15 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署藥製字第044573號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2021/07/27 |
發證日期 | 2001/07/27 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104457302 |
中文品名 | 愛可凝膠 0.1% |
英文品名 | ACURE GEL 0.1% |
適應症 | 治療尋常性痤瘡。 |
劑型 | 外用凝膠劑 |
包裝 | 塑膠軟管裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ADAPALENE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TAIWAN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/02/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟管裝::4710829990340,4710829990401, |
許可證字號: 衛署藥製字第044573號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2021/07/27 |
發證日期: 2001/07/27 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104457302 |
中文品名: 愛可凝膠 0.1% |
英文品名: ACURE GEL 0.1% |
適應症: 治療尋常性痤瘡。 |
劑型: 外用凝膠劑 |
包裝: 塑膠軟管裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ADAPALENE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TAIWAN |
製程: (空) |
異動日期: 2016/02/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠軟管裝::4710829990340,4710829990401, |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部藥製字第058097號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/16 |
發證日期 | 2013/10/16 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105809702 |
中文品名 | 若可麻注射劑10毫克/毫升 |
英文品名 | Rocuron Injection 10mg/ml |
適應症 | 全身麻醉的輔佐藥,以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態,加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ROCURONIUM BROMIDE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/06 |
用法用量 | 用法用量請參考仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第058097號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/10/16 |
發證日期: 2013/10/16 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105809702 |
中文品名: 若可麻注射劑10毫克/毫升 |
英文品名: Rocuron Injection 10mg/ml |
適應症: 全身麻醉的輔佐藥,以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態,加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ROCURONIUM BROMIDE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/06 |
用法用量: 用法用量請參考仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部藥製字第058617號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/11 |
發證日期 | 2015/02/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105861702 |
中文品名 | 痙鬆錠5毫克 |
英文品名 | Spalex Tablets 5mg |
適應症 | 平滑肌痙攣緩解及鎮痛。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TROSPIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/09/10 |
用法用量 | 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第058617號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/11 |
發證日期: 2015/02/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105861702 |
中文品名: 痙鬆錠5毫克 |
英文品名: Spalex Tablets 5mg |
適應症: 平滑肌痙攣緩解及鎮痛。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TROSPIUM CHLORIDE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/09/10 |
用法用量: 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署藥製字第042211號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/12/19 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2018/04/28 |
發證日期 | 1998/04/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104221100 |
中文品名 | "健亞" 健膽舒錠50毫克(去氧熊膽酸) |
英文品名 | GENURSO TABLETS 50MG (URSODESOXYCHOLIC ACID) |
適應症 | 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | URSODEOXYCHOLIC ACID |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/12/19 |
用法用量 | 成人每天劑量為13-15 mg/kg,分四次服用。 |
包裝與國際條碼 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第042211號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/12/19 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2018/04/28 |
發證日期: 1998/04/28 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104221100 |
中文品名: "健亞" 健膽舒錠50毫克(去氧熊膽酸) |
英文品名: GENURSO TABLETS 50MG (URSODESOXYCHOLIC ACID) |
適應症: 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: URSODEOXYCHOLIC ACID |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2014/12/19 |
用法用量: 成人每天劑量為13-15 mg/kg,分四次服用。 |
包裝與國際條碼: 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署藥製字第046149號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/10/15 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2019/03/08 |
發證日期 | 2004/03/08 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104614902 |
中文品名 | 汰癬痘凝膠 0.1% |
英文品名 | TAZAROL GEL 0.1% |
適應症 | 乾癬及尋常性痤瘡。 |
劑型 | 外用凝膠劑 |
包裝 | 鋁軟管;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TAZAROTENE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/10/15 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁軟管;;塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第046149號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2015/10/15 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2019/03/08 |
發證日期: 2004/03/08 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104614902 |
中文品名: 汰癬痘凝膠 0.1% |
英文品名: TAZAROL GEL 0.1% |
適應症: 乾癬及尋常性痤瘡。 |
劑型: 外用凝膠劑 |
包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TAZAROTENE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2015/10/15 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 鋁軟管;;塑膠瓶裝 |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部藥製字第058231號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/18 |
發證日期 | 2014/03/18 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105823106 |
中文品名 | 平壓妥膜衣錠150毫克 |
英文品名 | Bestan 150mg film-coated Tablet |
適應症 | 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IRBESARTAN |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/02 |
用法用量 | 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第058231號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/18 |
發證日期: 2014/03/18 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105823106 |
中文品名: 平壓妥膜衣錠150毫克 |
英文品名: Bestan 150mg film-coated Tablet |
適應症: 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IRBESARTAN |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/02 |
用法用量: 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部藥製字第058319號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/06/26 |
發證日期 | 2014/06/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105831907 |
中文品名 | 滴樂0.5%點眼液 |
英文品名 | Tillo 0.5% Ophthalmic Solutio |
適應症 | 青光眼。 |
劑型 | 點眼液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TIMOLOL MALEATE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/15 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第058319號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/06/26 |
發證日期: 2014/06/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105831907 |
中文品名: 滴樂0.5%點眼液 |
英文品名: Tillo 0.5% Ophthalmic Solutio |
適應症: 青光眼。 |
劑型: 點眼液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TIMOLOL MALEATE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/15 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署藥製字第044631號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2020/07/15 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2021/09/25 |
發證日期 | 2001/09/25 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104463103 |
中文品名 | 撫樂平持續性藥效錠5公絲 |
英文品名 | FELOPINE-SR TABLETS 5MG |
適應症 | 高血壓、心絞痛。 |
劑型 | 持續性釋放錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FELODIPINE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/24 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第044631號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2020/07/15 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2021/09/25 |
發證日期: 2001/09/25 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104463103 |
中文品名: 撫樂平持續性藥效錠5公絲 |
英文品名: FELOPINE-SR TABLETS 5MG |
適應症: 高血壓、心絞痛。 |
劑型: 持續性釋放錠 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: FELODIPINE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/24 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署藥製字第043209號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/10/15 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2019/09/02 |
發證日期 | 1999/09/02 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104320902 |
中文品名 | 健爾樂腸腸衣錠400公絲 |
英文品名 | GENALAMINE 400MG ENTERIC COATED CAPLETS |
適應症 | 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
劑型 | 腸溶錠 |
包裝 | 塑膠容器裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | AMINOSALICYLIC ACID |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/10/15 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠容器裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第043209號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2015/10/15 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2019/09/02 |
發證日期: 1999/09/02 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104320902 |
中文品名: 健爾樂腸腸衣錠400公絲 |
英文品名: GENALAMINE 400MG ENTERIC COATED CAPLETS |
適應症: 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
劑型: 腸溶錠 |
包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2015/10/15 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝;;鋁箔盒裝 |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署藥製字第042874號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/30 |
發證日期 | 1999/03/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104287406 |
中文品名 | 健諾心錠4公絲(甲磺酸多薩坐辛) |
英文品名 | GENZOSIN TABLET 4MG (DOXAZOSIN MESYLATE) |
適應症 | 高血壓、良性前列腺肥大。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DOXAZOSIN MESYLATE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第042874號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/30 |
發證日期: 1999/03/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104287406 |
中文品名: 健諾心錠4公絲(甲磺酸多薩坐辛) |
英文品名: GENZOSIN TABLET 4MG (DOXAZOSIN MESYLATE) |
適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DOXAZOSIN MESYLATE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署藥製字第057130號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/09 |
發證日期 | 2012/03/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105713002 |
中文品名 | 洛脂平膜衣錠10毫克 |
英文品名 | Rotlip film-coated Tablets 10mg |
適應症 | 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ROSUVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/21 |
用法用量 | 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第057130號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/03/09 |
發證日期: 2012/03/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00105713002 |
中文品名: 洛脂平膜衣錠10毫克 |
英文品名: Rotlip film-coated Tablets 10mg |
適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/04/21 |
用法用量: 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
公司或商業登記名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 84149006 |
業者地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
食品業者登錄字號 | J-184149006-00000-9 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
公司統一編號: 84149006 |
業者地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
食品業者登錄字號: J-184149006-00000-9 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部藥製字第058618號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/11 |
發證日期 | 2015/02/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105861804 |
中文品名 | 痙鬆錠10毫克 |
英文品名 | Spalex Tablets 10mg |
適應症 | 平滑肌痙攣緩解及鎮痛。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TROSPIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/09/10 |
用法用量 | 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4710829991576,;;塑膠瓶裝::4710829991576, |
許可證字號: 衛部藥製字第058618號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/11 |
發證日期: 2015/02/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105861804 |
中文品名: 痙鬆錠10毫克 |
英文品名: Spalex Tablets 10mg |
適應症: 平滑肌痙攣緩解及鎮痛。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TROSPIUM CHLORIDE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/09/10 |
用法用量: 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710829991576,;;塑膠瓶裝::4710829991576, |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部藥製字第059300號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/04 |
發證日期 | 2016/10/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105930004 |
中文品名 | 醣安安膜衣錠2/500毫克 |
英文品名 | Safemat F.C. Tablets 2/500mg |
適應症 | 治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者,作為飲食和運動之外的輔助。不適合做第一線治療。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;GLIMEPIRIDE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/26 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第059300號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/04 |
發證日期: 2016/10/04 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105930004 |
中文品名: 醣安安膜衣錠2/500毫克 |
英文品名: Safemat F.C. Tablets 2/500mg |
適應症: 治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者,作為飲食和運動之外的輔助。不適合做第一線治療。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;GLIMEPIRIDE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/04/26 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署藥製字第052530號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/26 |
發證日期 | 2010/02/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105253006 |
中文品名 | 降脂妥膜衣錠 20 毫克 |
英文品名 | Atorin F.C. Tablets 20mg |
適應症 | 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ATORVASTATIN (CALCIUM) |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/10/02 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4710829991521,;;塑膠瓶裝::4710829991521, |
許可證字號: 衛署藥製字第052530號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/26 |
發證日期: 2010/02/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00105253006 |
中文品名: 降脂妥膜衣錠 20 毫克 |
英文品名: Atorin F.C. Tablets 20mg |
適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/10/02 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710829991521,;;塑膠瓶裝::4710829991521, |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署藥製字第043257號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/09/20 |
發證日期 | 1999/09/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104325700 |
中文品名 | 美舒錠200毫克 |
英文品名 | MEFNO TABLET 200MG |
適應症 | 緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MEPHENOXALONE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/04/10 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4710829991422,4719872520078,4710829991439,4719872520085,;;塑膠瓶裝::4710829991422,4719872520078,4710829991439,4719872520085, |
許可證字號: 衛署藥製字第043257號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/09/20 |
發證日期: 1999/09/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104325700 |
中文品名: 美舒錠200毫克 |
英文品名: MEFNO TABLET 200MG |
適應症: 緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MEPHENOXALONE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/04/10 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710829991422,4719872520078,4710829991439,4719872520085,;;塑膠瓶裝::4710829991422,4719872520078,4710829991439,4719872520085, |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署藥製字第049099號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/10/16 |
發證日期 | 2007/10/16 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104909902 |
中文品名 | 抵敏膜衣錠5毫克 |
英文品名 | Desdin Film-coated Tablets 5mg |
適應症 | 過敏性鼻炎(常年性及季節性)引起的相關症狀,緩解成人及12歲以上兒童之慢性原發性蕁麻疹相關症狀。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DESLORATADINE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/27 |
用法用量 | 成人及12歲以上的兒童:每日一次,每日一顆desloratadine 5毫克膜衣錠。可空腹或隨餐口服使用。可緩解過敏性鼻炎引起的相關症狀(包括間歇性和持續性過敏性鼻炎)和慢性原發性蕁麻疹。間歇性過敏性鼻炎(症狀的存在時間每星期少於四天或少於四星期)應根據評估病患的病史來治療。治療應在症狀緩解後停止,若症狀又發生再重新開始治療。持續性過敏性鼻炎(症狀的存在時間每星期多於四天且多於四個星期)在病患暴露於過敏原期間建議持續治療。腎或肝功能損傷之成人病患,依據藥物動力學資料建議起始劑量為每二天一顆desloratadine 5毫克膜衣錠。尚無研究資料說明腎或肝功能損傷之兒童病患的建議劑量。 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4710829990784,;;塑膠瓶裝::4710829990784, |
許可證字號: 衛署藥製字第049099號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/10/16 |
發證日期: 2007/10/16 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104909902 |
中文品名: 抵敏膜衣錠5毫克 |
英文品名: Desdin Film-coated Tablets 5mg |
適應症: 過敏性鼻炎(常年性及季節性)引起的相關症狀,緩解成人及12歲以上兒童之慢性原發性蕁麻疹相關症狀。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DESLORATADINE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/27 |
用法用量: 成人及12歲以上的兒童:每日一次,每日一顆desloratadine 5毫克膜衣錠。可空腹或隨餐口服使用。可緩解過敏性鼻炎引起的相關症狀(包括間歇性和持續性過敏性鼻炎)和慢性原發性蕁麻疹。間歇性過敏性鼻炎(症狀的存在時間每星期少於四天或少於四星期)應根據評估病患的病史來治療。治療應在症狀緩解後停止,若症狀又發生再重新開始治療。持續性過敏性鼻炎(症狀的存在時間每星期多於四天且多於四個星期)在病患暴露於過敏原期間建議持續治療。腎或肝功能損傷之成人病患,依據藥物動力學資料建議起始劑量為每二天一顆desloratadine 5毫克膜衣錠。尚無研究資料說明腎或肝功能損傷之兒童病患的建議劑量。 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710829990784,;;塑膠瓶裝::4710829990784, |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部藥製字第058622號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/25 |
發證日期 | 2015/02/25 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105862208 |
中文品名 | 洛脂平膜衣錠5毫克 |
英文品名 | Rotlip film-coated Tablets 5mg |
適應症 | 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ROSUVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/21 |
用法用量 | 請參考仿單說明書 |
包裝與國際條碼 | ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝::4710829991583,;;塑膠瓶裝(HDPE)::4710829991583, |
許可證字號: 衛部藥製字第058622號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/25 |
發證日期: 2015/02/25 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105862208 |
中文品名: 洛脂平膜衣錠5毫克 |
英文品名: Rotlip film-coated Tablets 5mg |
適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/04/21 |
用法用量: 請參考仿單說明書 |
包裝與國際條碼: ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝::4710829991583,;;塑膠瓶裝(HDPE)::4710829991583, |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署藥製字第046386號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/07/01 |
發證日期 | 2004/07/01 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104638600 |
中文品名 | 樂咳痰舒長效錠 75公絲 |
英文品名 | LOXOL SR TABLETS 75MG |
適應症 | 袪痰。 |
劑型 | 持續性釋放錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | AMBROXOL HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/29 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4710829990500,;;塑膠瓶裝::4710829990500, |
許可證字號: 衛署藥製字第046386號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/07/01 |
發證日期: 2004/07/01 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104638600 |
中文品名: 樂咳痰舒長效錠 75公絲 |
英文品名: LOXOL SR TABLETS 75MG |
適應症: 袪痰。 |
劑型: 持續性釋放錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: AMBROXOL HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/29 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710829990500,;;塑膠瓶裝::4710829990500, |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署藥製字第042514號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/20 |
發證日期 | 1998/08/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | "健亞" 健得靜錠0.5毫克(三氮二氮平) |
英文品名 | GENDERGIN TABLET 0.5MG (ALPRAZOLAM) |
適應症 | 焦慮狀態。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
主成分略述 | ALPRAZOLAM |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/15 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝::4710829990364,;;鋁箔盒裝::4710829990364, |
許可證字號: 衛署藥製字第042514號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/20 |
發證日期: 1998/08/10 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: "健亞" 健得靜錠0.5毫克(三氮二氮平) |
英文品名: GENDERGIN TABLET 0.5MG (ALPRAZOLAM) |
適應症: 焦慮狀態。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
主成分略述: ALPRAZOLAM |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/15 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝::4710829990364,;;鋁箔盒裝::4710829990364, |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部藥製字第058097號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/16 |
發證日期 | 2013/10/16 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105809702 |
中文品名 | 若可麻注射劑10毫克/毫升 |
英文品名 | Rocuron Injection 10mg/ml |
適應症 | 全身麻醉的輔佐藥,以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態,加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ROCURONIUM BROMIDE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/06 |
用法用量 | 用法用量請參考仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝::4710829991453,;;盒裝::4710829991453, |
許可證字號: 衛部藥製字第058097號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/10/16 |
發證日期: 2013/10/16 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105809702 |
中文品名: 若可麻注射劑10毫克/毫升 |
英文品名: Rocuron Injection 10mg/ml |
適應症: 全身麻醉的輔佐藥,以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態,加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ROCURONIUM BROMIDE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/06 |
用法用量: 用法用量請參考仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::4710829991453,;;盒裝::4710829991453, |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部藥製字第058617號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/11 |
發證日期 | 2015/02/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105861702 |
中文品名 | 痙鬆錠5毫克 |
英文品名 | Spalex Tablets 5mg |
適應症 | 平滑肌痙攣緩解及鎮痛。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TROSPIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/09/10 |
用法用量 | 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4710829991637,;;塑膠瓶裝::4710829991637, |
許可證字號: 衛部藥製字第058617號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/11 |
發證日期: 2015/02/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105861702 |
中文品名: 痙鬆錠5毫克 |
英文品名: Spalex Tablets 5mg |
適應症: 平滑肌痙攣緩解及鎮痛。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TROSPIUM CHLORIDE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/09/10 |
用法用量: 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710829991637,;;塑膠瓶裝::4710829991637, |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部藥製字第058231號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/18 |
發證日期 | 2014/03/18 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105823106 |
中文品名 | 平壓妥膜衣錠150毫克 |
英文品名 | Bestan 150mg film-coated Tablet |
適應症 | 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IRBESARTAN |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/02 |
用法用量 | 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4710829991590,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::4710829991590, |
許可證字號: 衛部藥製字第058231號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/18 |
發證日期: 2014/03/18 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105823106 |
中文品名: 平壓妥膜衣錠150毫克 |
英文品名: Bestan 150mg film-coated Tablet |
適應症: 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: IRBESARTAN |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/02 |
用法用量: 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4710829991590,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::4710829991590, |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部藥製字第058319號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/06/26 |
發證日期 | 2014/06/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105831907 |
中文品名 | 滴樂0.5%點眼液 |
英文品名 | Tillo 0.5% Ophthalmic Solutio |
適應症 | 青光眼。 |
劑型 | 點眼液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TIMOLOL MALEATE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/15 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4710829991606, |
許可證字號: 衛部藥製字第058319號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/06/26 |
發證日期: 2014/06/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105831907 |
中文品名: 滴樂0.5%點眼液 |
英文品名: Tillo 0.5% Ophthalmic Solutio |
適應症: 青光眼。 |
劑型: 點眼液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TIMOLOL MALEATE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/15 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4710829991606, |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署藥製字第042874號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/30 |
發證日期 | 1999/03/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104287406 |
中文品名 | 健諾心錠4公絲(甲磺酸多薩坐辛) |
英文品名 | GENZOSIN TABLET 4MG (DOXAZOSIN MESYLATE) |
適應症 | 高血壓、良性前列腺肥大。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DOXAZOSIN MESYLATE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝::4710829990159,;;鋁箔盒裝::4710829990159, |
許可證字號: 衛署藥製字第042874號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/30 |
發證日期: 1999/03/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104287406 |
中文品名: 健諾心錠4公絲(甲磺酸多薩坐辛) |
英文品名: GENZOSIN TABLET 4MG (DOXAZOSIN MESYLATE) |
適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DOXAZOSIN MESYLATE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝::4710829990159,;;鋁箔盒裝::4710829990159, |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署藥製字第057130號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/09 |
發證日期 | 2012/03/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105713002 |
中文品名 | 洛脂平膜衣錠10毫克 |
英文品名 | Rotlip film-coated Tablets 10mg |
適應症 | 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ROSUVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/21 |
用法用量 | 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4710829991309,;;塑膠瓶裝::4710829991309, |
許可證字號: 衛署藥製字第057130號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/03/09 |
發證日期: 2012/03/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00105713002 |
中文品名: 洛脂平膜衣錠10毫克 |
英文品名: Rotlip film-coated Tablets 10mg |
適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/04/21 |
用法用量: 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710829991309,;;塑膠瓶裝::4710829991309, |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部藥製字第058791號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/10 |
發證日期 | 2015/06/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105879105 |
中文品名 | 樂波坦眼藥水 |
英文品名 | Lanprotan 50ug/ml (0.005%) |
適應症 | 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。 |
劑型 | 點眼液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LATANOPROST |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/15 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第058791號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/10 |
發證日期: 2015/06/10 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105879105 |
中文品名: 樂波坦眼藥水 |
英文品名: Lanprotan 50ug/ml (0.005%) |
適應症: 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。 |
劑型: 點眼液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LATANOPROST |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/01/15 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署藥製字第042860號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/22 |
發證日期 | 1999/03/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104286008 |
中文品名 | 〝健亞〞健敏錠10公絲(樂雷塔定) |
英文品名 | GENADINE TABLET 10MG (LORATADINE) |
適應症 | 緩解過敏性鼻炎的相關症狀,如流鼻水、鼻塞、搔癢及眼睛搔癢和灼熱感。及緩解因慢性蕁麻疹及過敏性皮膚病所引起的症狀。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 塑膠容器裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LORATADINE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠容器裝::4710829990142,4710829991118,;;鋁箔盒裝::4710829990142,4710829991118, |
許可證字號: 衛署藥製字第042860號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/22 |
發證日期: 1999/03/22 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104286008 |
中文品名: 〝健亞〞健敏錠10公絲(樂雷塔定) |
英文品名: GENADINE TABLET 10MG (LORATADINE) |
適應症: 緩解過敏性鼻炎的相關症狀,如流鼻水、鼻塞、搔癢及眼睛搔癢和灼熱感。及緩解因慢性蕁麻疹及過敏性皮膚病所引起的症狀。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LORATADINE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝::4710829990142,4710829991118,;;鋁箔盒裝::4710829990142,4710829991118, |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部藥製字第059689號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/05/22 |
發證日期 | 2017/05/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105968906 |
中文品名 | 全平坦點眼液0.004% |
英文品名 | Traptan Ophthalmic Solution 0.004% |
適應症 | 降低隅角開放性青光眼、慢性隅角閉鎖性青光眼且曾施行周邊虹膜切開術之病人或高眼壓患者之眼壓。 |
劑型 | 點眼液劑 |
包裝 | LDPE塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TRAVOPROST |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/29 |
用法用量 | 請參考仿單說明書 |
包裝與國際條碼 | LDPE塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第059689號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/05/22 |
發證日期: 2017/05/22 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105968906 |
中文品名: 全平坦點眼液0.004% |
英文品名: Traptan Ophthalmic Solution 0.004% |
適應症: 降低隅角開放性青光眼、慢性隅角閉鎖性青光眼且曾施行周邊虹膜切開術之病人或高眼壓患者之眼壓。 |
劑型: 點眼液劑 |
包裝: LDPE塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TRAVOPROST |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/29 |
用法用量: 請參考仿單說明書 |
包裝與國際條碼: LDPE塑膠瓶裝 |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署藥製字第042899號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/04/08 |
發證日期 | 1999/04/08 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104289909 |
中文品名 | "健亞" 殲瘧膜衣錠200毫克(硫酸羥氯奎寧) |
英文品名 | GENIQUIN FILM COATED TABLETS 200MG (HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE) |
適應症 | 圓盤狀及全身性紅斑性狼瘡、慢性多形日光疹、慢性風濕性關節鹽、鏈狀瘧原蟲和間日瘧原蟲引起之瘧疾。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/05 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4710829990012,;;塑膠瓶裝::4710829990012, |
許可證字號: 衛署藥製字第042899號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/04/08 |
發證日期: 1999/04/08 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104289909 |
中文品名: "健亞" 殲瘧膜衣錠200毫克(硫酸羥氯奎寧) |
英文品名: GENIQUIN FILM COATED TABLETS 200MG (HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE) |
適應症: 圓盤狀及全身性紅斑性狼瘡、慢性多形日光疹、慢性風濕性關節鹽、鏈狀瘧原蟲和間日瘧原蟲引起之瘧疾。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/05 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710829990012,;;塑膠瓶裝::4710829990012, |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部藥製字第058555號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/11 |
發證日期 | 2014/12/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105855506 |
中文品名 | 得舒適點眼液劑2% |
英文品名 | Dorzopt Ophthalmic Solution 2% |
適應症 | 高眼壓症,廣角性青光眼。 |
劑型 | 點眼液劑 |
包裝 | PE塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/09/02 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | PE塑膠瓶裝::4710829991620, |
許可證字號: 衛部藥製字第058555號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/12/11 |
發證日期: 2014/12/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105855506 |
中文品名: 得舒適點眼液劑2% |
英文品名: Dorzopt Ophthalmic Solution 2% |
適應症: 高眼壓症,廣角性青光眼。 |
劑型: 點眼液劑 |
包裝: PE塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/09/02 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: PE塑膠瓶裝::4710829991620, |
@ 健亞生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部藥製字第059369號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/08 |
發證日期 | 2016/11/08 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105936901 |
中文品名 | 明目坦點眼液0.01% |
英文品名 | Bimotan Ophthalmic Solution 0.01% |
適應症 | 適用於降低慢性隅角開放性青光眼或高眼壓患者之眼內壓。 |
劑型 | 點眼液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BIMATOPROST |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/05/24 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第059369號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/11/08 |
發證日期: 2016/11/08 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105936901 |
中文品名: 明目坦點眼液0.01% |
英文品名: Bimotan Ophthalmic Solution 0.01% |
適應症: 適用於降低慢性隅角開放性青光眼或高眼壓患者之眼內壓。 |
劑型: 點眼液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: BIMATOPROST |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/05/24 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
統一編號 | 84149006 |
原始登記日期 | 19930831 |
核發日期 | 20230421 |
廠商中文名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | GENOVATE BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
英文營業地址 | No. 1, Gongye 1st Rd., Hukou Township, Hsinchu County 303036, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 陳O |
電話號碼 | 03-5982221 |
傳真號碼 | 03-5982804 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 84149006 |
原始登記日期: 19930831 |
核發日期: 20230421 |
廠商中文名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: GENOVATE BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
英文營業地址: No. 1, Gongye 1st Rd., Hukou Township, Hsinchu County 303036, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 陳O |
電話號碼: 03-5982221 |
傳真號碼: 03-5982804 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
公司或商業登記名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 84149006 |
業者地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
食品業者登錄字號 | J-184149006-00000-9 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
公司統一編號: 84149006 |
業者地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
食品業者登錄字號: J-184149006-00000-9 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
工廠名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
工廠登記編號 | 99630045 |
工廠設立許可案號 | 07310000254735 |
工廠地址 | 新竹縣湖口鄉中興村19鄰工業一路1號 |
工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣湖口鄉中興村 |
工廠負責人姓名 | 陳正 |
統一編號 | 84149006 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | 0731105 |
工廠登記核准日期 | 0760311 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
工廠名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
工廠登記編號: 99630045 |
工廠設立許可案號: 07310000254735 |
工廠地址: 新竹縣湖口鄉中興村19鄰工業一路1號 |
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉中興村 |
工廠負責人姓名: 陳正 |
統一編號: 84149006 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: 0731105 |
工廠登記核准日期: 0760311 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品: 200藥品及醫用化學製品 |
國別 | 美國 |
業別 | 體外檢驗試劑製造業 |
對外投資事業名稱(中文) | MEDEOR THERAPEUTICS, INC. |
對外投資事業名稱(英文) | MEDEOR THERAPEUTICS, INC. |
國外電話 | (空) |
國外傳真 | 858-810-0464 |
對外事業地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
國內投資人 | 健亞生物科技股份有限公司 |
國內負責人 | 陳正 |
國內電話 | 03-5982221 |
國內傳真 | (空) |
國內地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
統一編號 | 84149006 |
主要營業項目 | 細胞免疫療法 |
核准記錄 | (空) |
核准日期 | 20160219 |
17: | (空) |
18: | (空) |
國別: 美國 |
業別: 體外檢驗試劑製造業 |
對外投資事業名稱(中文): MEDEOR THERAPEUTICS, INC. |
對外投資事業名稱(英文): MEDEOR THERAPEUTICS, INC. |
國外電話: (空) |
國外傳真: 858-810-0464 |
對外事業地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
國內投資人: 健亞生物科技股份有限公司 |
國內負責人: 陳正 |
國內電話: 03-5982221 |
國內傳真: (空) |
國內地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
統一編號: 84149006 |
主要營業項目: 細胞免疫療法 |
核准記錄: (空) |
核准日期: 20160219 |
17:: (空) |
18:: (空) |
國別 | 美國 |
業別 | 西藥製造業 |
對外投資事業名稱(中文) | SOLENO THERAPEUTICS, INC. |
對外投資事業名稱(英文) | SOLENO THERAPEUTICS, INC. |
國外電話 | (空) |
國外傳真 | (空) |
對外事業地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
國內投資人 | 健亞生物科技股份有限公司 |
國內負責人 | 陳正 |
國內電話 | 03-5982221 |
國內傳真 | (空) |
國內地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
統一編號 | 84149006 |
主要營業項目 | 新藥開發 |
核准記錄 | (空) |
核准日期 | 20170808 |
17: | (空) |
18: | (空) |
國別: 美國 |
業別: 西藥製造業 |
對外投資事業名稱(中文): SOLENO THERAPEUTICS, INC. |
對外投資事業名稱(英文): SOLENO THERAPEUTICS, INC. |
國外電話: (空) |
國外傳真: (空) |
對外事業地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
國內投資人: 健亞生物科技股份有限公司 |
國內負責人: 陳正 |
國內電話: 03-5982221 |
國內傳真: (空) |
國內地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
統一編號: 84149006 |
主要營業項目: 新藥開發 |
核准記錄: (空) |
核准日期: 20170808 |
17:: (空) |
18:: (空) |
國別 | 英屬開曼群島 |
業別 | 未分類其他金融中介業 |
對外投資事業名稱(中文) | GENOVATE-NAVIFUS INC. |
對外投資事業名稱(英文) | GENOVATE-NAVIFUS INC. |
國外電話 | (空) |
國外傳真 | (空) |
對外事業地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
國內投資人 | 健亞生物科技股份有限公司 |
國內負責人 | 陳正 |
國內電話 | 03-5982221 |
國內傳真 | (空) |
國內地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
統一編號 | 84149006 |
主要營業項目 | 投資 |
核准記錄 | (空) |
核准日期 | 20180713 |
17: | (空) |
18: | (空) |
國別: 英屬開曼群島 |
業別: 未分類其他金融中介業 |
對外投資事業名稱(中文): GENOVATE-NAVIFUS INC. |
對外投資事業名稱(英文): GENOVATE-NAVIFUS INC. |
國外電話: (空) |
國外傳真: (空) |
對外事業地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
國內投資人: 健亞生物科技股份有限公司 |
國內負責人: 陳正 |
國內電話: 03-5982221 |
國內傳真: (空) |
國內地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
統一編號: 84149006 |
主要營業項目: 投資 |
核准記錄: (空) |
核准日期: 20180713 |
17:: (空) |
18:: (空) |
出表日期 | 1130427 |
公司代號 | 4130 |
公司名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
公司簡稱 | 健亞 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
營利事業統一編號 | 84149006 |
董事長 | 陳正 |
總經理 | 朱佳真 |
發言人 | 蔣維民 |
發言人職稱 | 行政處 資深處長 |
代理發言人 | 林惠玲 |
總機電話 | 03-5982221 |
成立日期 | 19930324 |
上市日期 | 20120112 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 1093758510 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 群益金鼎證券股份有限公司 |
過戶電話 | 02-27023999 |
過戶地址 | 台北市敦化南路二段97號東帝士摩天大樓地下2樓 |
簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 劉倩瑜 |
簽證會計師2 | 鄭雅慧 |
英文簡稱 | GBL |
英文通訊地址 | No.1, First Industrial Rd, Hsin-Chu Expanded ParkHsin-Chu county, Taiwan, R.O.C. |
傳真機號碼 | 03-5982804 |
電子郵件信箱 | finance@genovate-bio.com |
網址 | www.genovate-bio.com |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 109375851 |
出表日期: 1130427 |
公司代號: 4130 |
公司名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
公司簡稱: 健亞 |
外國企業註冊地國: - |
產業別: 22 |
住址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
營利事業統一編號: 84149006 |
董事長: 陳正 |
總經理: 朱佳真 |
發言人: 蔣維民 |
發言人職稱: 行政處 資深處長 |
代理發言人: 林惠玲 |
總機電話: 03-5982221 |
成立日期: 19930324 |
上市日期: 20120112 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
實收資本額: 1093758510 |
私募股數: 0 |
特別股: 0 |
編制財務報表類型: 1 |
股票過戶機構: 群益金鼎證券股份有限公司 |
過戶電話: 02-27023999 |
過戶地址: 台北市敦化南路二段97號東帝士摩天大樓地下2樓 |
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1: 劉倩瑜 |
簽證會計師2: 鄭雅慧 |
英文簡稱: GBL |
英文通訊地址: No.1, First Industrial Rd, Hsin-Chu Expanded ParkHsin-Chu county, Taiwan, R.O.C. |
傳真機號碼: 03-5982804 |
電子郵件信箱: finance@genovate-bio.com |
網址: www.genovate-bio.com |
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 109375851 |
許可證字號 | 衛部藥製字第059253號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/08/15 |
發證日期 | 2016/08/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105925308 |
中文品名 | 利甘平膜衣錠1毫克 |
英文品名 | Livepro F.C. Tablets 1mg |
適應症 | 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎病人。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ENTECAVIR MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/11 |
用法用量 | 請參考仿單說明書 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第059253號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/08/15 |
發證日期: 2016/08/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105925308 |
中文品名: 利甘平膜衣錠1毫克 |
英文品名: Livepro F.C. Tablets 1mg |
適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎病人。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ENTECAVIR MONOHYDRATE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/11 |
用法用量: 請參考仿單說明書 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥製字第042873號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2009/12/30 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 |
有效日期 | 2009/03/30 |
發證日期 | 1999/03/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104287304 |
中文品名 | 健智喜膜衣錠500公絲(抗壞血酸)〝健亞〞 |
英文品名 | GENESTER-C F.C. TABLETS 500MG (ASCORBIC ACID) |
適應症 | 壞血病、齒齦出血、維生素C缺乏症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ASCORBATE CALCIUM |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/01/20 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第042873號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2009/12/30 |
註銷理由: 屆期未申請展延 |
有效日期: 2009/03/30 |
發證日期: 1999/03/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104287304 |
中文品名: 健智喜膜衣錠500公絲(抗壞血酸)〝健亞〞 |
英文品名: GENESTER-C F.C. TABLETS 500MG (ASCORBIC ACID) |
適應症: 壞血病、齒齦出血、維生素C缺乏症。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ASCORBATE CALCIUM |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2010/01/20 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
許可證字號 | 衛署藥製字第042743號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/06/28 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2019/01/12 |
發證日期 | 1999/01/12 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104274304 |
中文品名 | 〝健亞〞健樂舒錠200公絲(美非歐隆) |
英文品名 | GENESAFE TABLETS 200MG (MEPHENOXALONE) |
適應症 | 緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 塑膠容器裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MEPHENOXALONE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/28 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠容器裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第042743號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/06/28 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2019/01/12 |
發證日期: 1999/01/12 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104274304 |
中文品名: 〝健亞〞健樂舒錠200公絲(美非歐隆) |
英文品名: GENESAFE TABLETS 200MG (MEPHENOXALONE) |
適應症: 緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MEPHENOXALONE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/28 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥製字第042210號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/28 |
發證日期 | 1998/04/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104221008 |
中文品名 | "健亞" 健膽舒錠100毫克(去氧熊膽酸) |
英文品名 | GENURSO TABLETS 100MG (URSODESOXYCHOLIC ACID) |
適應症 | 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | URSODEOXYCHOLIC ACID |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/15 |
用法用量 | 成人每天劑量為13-15 mg/kg,分四次服用。 |
包裝與國際條碼 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第042210號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/28 |
發證日期: 1998/04/28 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104221008 |
中文品名: "健亞" 健膽舒錠100毫克(去氧熊膽酸) |
英文品名: GENURSO TABLETS 100MG (URSODESOXYCHOLIC ACID) |
適應症: 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: URSODEOXYCHOLIC ACID |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/15 |
用法用量: 成人每天劑量為13-15 mg/kg,分四次服用。 |
包裝與國際條碼: 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥製字第042211號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/12/19 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2018/04/28 |
發證日期 | 1998/04/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104221100 |
中文品名 | "健亞" 健膽舒錠50毫克(去氧熊膽酸) |
英文品名 | GENURSO TABLETS 50MG (URSODESOXYCHOLIC ACID) |
適應症 | 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | URSODEOXYCHOLIC ACID |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/12/19 |
用法用量 | 成人每天劑量為13-15 mg/kg,分四次服用。 |
包裝與國際條碼 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第042211號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/12/19 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2018/04/28 |
發證日期: 1998/04/28 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104221100 |
中文品名: "健亞" 健膽舒錠50毫克(去氧熊膽酸) |
英文品名: GENURSO TABLETS 50MG (URSODESOXYCHOLIC ACID) |
適應症: 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: URSODEOXYCHOLIC ACID |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2014/12/19 |
用法用量: 成人每天劑量為13-15 mg/kg,分四次服用。 |
包裝與國際條碼: 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥製字第042514號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/20 |
發證日期 | 1998/08/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | "健亞" 健得靜錠0.5毫克(三氮二氮平) |
英文品名 | GENDERGIN TABLET 0.5MG (ALPRAZOLAM) |
適應症 | 焦慮狀態。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
主成分略述 | ALPRAZOLAM |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/15 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第042514號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/20 |
發證日期: 1998/08/10 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: "健亞" 健得靜錠0.5毫克(三氮二氮平) |
英文品名: GENDERGIN TABLET 0.5MG (ALPRAZOLAM) |
適應症: 焦慮狀態。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
主成分略述: ALPRAZOLAM |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/15 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥製字第042860號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/22 |
發證日期 | 1999/03/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104286008 |
中文品名 | 〝健亞〞健敏錠10公絲(樂雷塔定) |
英文品名 | GENADINE TABLET 10MG (LORATADINE) |
適應症 | 緩解過敏性鼻炎的相關症狀,如流鼻水、鼻塞、搔癢及眼睛搔癢和灼熱感。及緩解因慢性蕁麻疹及過敏性皮膚病所引起的症狀。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 塑膠容器裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LORATADINE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠容器裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第042860號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/22 |
發證日期: 1999/03/22 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104286008 |
中文品名: 〝健亞〞健敏錠10公絲(樂雷塔定) |
英文品名: GENADINE TABLET 10MG (LORATADINE) |
適應症: 緩解過敏性鼻炎的相關症狀,如流鼻水、鼻塞、搔癢及眼睛搔癢和灼熱感。及緩解因慢性蕁麻疹及過敏性皮膚病所引起的症狀。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LORATADINE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥製字第042879號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/04/02 |
發證日期 | 1999/04/02 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104287903 |
中文品名 | 〝健亞〞健舒注射液10公絲/公撮(艾翠克瑞) |
英文品名 | GENSO INJECTION 10MG/ML (ATRACURIUM) |
適應症 | 本藥乃一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑。可作為手術全身麻醉或加護病房鎮靜的輔助劑、以鬆弛骨骼肌、幫助氣管插管與人工吸器的協調。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;安瓿;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ATRACURIUM BESYLATE |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/10 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;安瓿;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第042879號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/04/02 |
發證日期: 1999/04/02 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104287903 |
中文品名: 〝健亞〞健舒注射液10公絲/公撮(艾翠克瑞) |
英文品名: GENSO INJECTION 10MG/ML (ATRACURIUM) |
適應症: 本藥乃一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑。可作為手術全身麻醉或加護病房鎮靜的輔助劑、以鬆弛骨骼肌、幫助氣管插管與人工吸器的協調。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;安瓿;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ATRACURIUM BESYLATE |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/10 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿;;盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥製字第042947號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/12/19 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2019/05/07 |
發證日期 | 1999/05/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104294707 |
中文品名 | "健亞"健特樂膜衣錠400毫克(艾思布妥) |
英文品名 | GENTOLOL FILM COATED CAPLETS 400MG (ACEBUTOLOL) |
適應症 | 高血壓、狹心症、心律不整(心室性心律不整、上心室性心律不整)。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ACEBUTOLOL HCL |
申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
申請商統一編號 | 84149006 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/12/19 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第042947號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/12/19 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2019/05/07 |
發證日期: 1999/05/07 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104294707 |
中文品名: "健亞"健特樂膜衣錠400毫克(艾思布妥) |
英文品名: GENTOLOL FILM COATED CAPLETS 400MG (ACEBUTOLOL) |
適應症: 高血壓、狹心症、心律不整(心室性心律不整、上心室性心律不整)。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ACEBUTOLOL HCL |
申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
申請商統一編號: 84149006 |
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2014/12/19 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
健亞生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉工業一路1號 | 電話: 03-598-6786 |
健亞生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市明水路573號13樓 | 電話: 0800-008-250 |
健亞生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市研發二路21號2樓 | 電話: 03-577-5474 |
公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
---|---|---|---|
健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 | 陳 正 | 84149006 | 核准設立 |
健亞生物科技股份有限公司台北分公司 臺北市中正區仁愛路2段12號9樓 | 陳 正 | 27925173 | 廢止 |
健亞生物科技股份有限公司園區分公司 新竹市研發二路21路2樓 | 陳正 | 84149998 | 廢止 |
健亞生物科技股份有限公司 登記地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 | 負責人: 陳 正 | 統編: 84149006 | 核准設立 |
健亞生物科技股份有限公司台北分公司 登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段12號9樓 | 負責人: 陳 正 | 統編: 27925173 | 廢止 |
健亞生物科技股份有限公司園區分公司 登記地址: 新竹市研發二路21路2樓 | 負責人: 陳正 | 統編: 84149998 | 廢止 |
淼德製模股份有限公司 | 統一編號: 31176313 | 核准日期: 19820517 |
同昌實業股份有限公司 | 統一編號: 76374865 | 核准日期: 19820519 |
偉盛資訊股份有限公司 | 統一編號: 20930221 | 核准日期: 19820601 |
太茂企業股份有限公司 | 統一編號: 05119739 | 核准日期: 19820609 |
普華資訊工程股份有限公司 | 統一編號: 30997312 | 核准日期: 19821208 |
中華環球投資控股股份有限公司 | 統一編號: 11083251 | 核准日期: 19820726 |
台灣亞德士股份有限公司 | 統一編號: 12401114 | 核准日期: 19820827 |
精元機械股份有限公司 | 統一編號: 12400430 | 核准日期: 19820824 |
協亞科技股份有限公司 | 統一編號: 12397569 | 核准日期: 19820825 |
立安東化工股份有限公司 | 統一編號: 20939460 | 核准日期: 19820830 |
慧與科技股份有限公司(原:惠普科技股份有限公司) | 統一編號: 20946791 | 核准日期: 19820902 |
台灣優利系統股份有限公司 | 統一編號: 30986336 | 核准日期: 19820910 |
長興電機股份有限公司 | 統一編號: 35262401 | 核准日期: 19821009 |
台灣富樂股份有限公司 | 統一編號: 45072984 | 核准日期: 19821013 |
台灣中塗化工股份有限公司 | 統一編號: 12415686 | 核准日期: 19821026 |
淼德製模股份有限公司統一編號: 31176313 | 核准日期: 19820517 |
同昌實業股份有限公司統一編號: 76374865 | 核准日期: 19820519 |
偉盛資訊股份有限公司統一編號: 20930221 | 核准日期: 19820601 |
太茂企業股份有限公司統一編號: 05119739 | 核准日期: 19820609 |
普華資訊工程股份有限公司統一編號: 30997312 | 核准日期: 19821208 |
中華環球投資控股股份有限公司統一編號: 11083251 | 核准日期: 19820726 |
台灣亞德士股份有限公司統一編號: 12401114 | 核准日期: 19820827 |
精元機械股份有限公司統一編號: 12400430 | 核准日期: 19820824 |
協亞科技股份有限公司統一編號: 12397569 | 核准日期: 19820825 |
立安東化工股份有限公司統一編號: 20939460 | 核准日期: 19820830 |
慧與科技股份有限公司(原:惠普科技股份有限公司)統一編號: 20946791 | 核准日期: 19820902 |
台灣優利系統股份有限公司統一編號: 30986336 | 核准日期: 19820910 |
長興電機股份有限公司統一編號: 35262401 | 核准日期: 19821009 |
台灣富樂股份有限公司統一編號: 45072984 | 核准日期: 19821013 |
台灣中塗化工股份有限公司統一編號: 12415686 | 核准日期: 19821026 |