公司名稱冠亞生技股份有限公司的屆別是15, 電話是(02)26272977, 地址是台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓.
| 屆別 | 15 |
| 公司名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 電話 | (02)26272977 |
| 地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 |
| 同步更新日期 | 2024-04-27 |
屆別15 |
公司名稱冠亞生技股份有限公司 |
電話(02)26272977 |
地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 |
同步更新日期2024-04-27 |
冠亞生技股份有限公司的地址位於
台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002275號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/03 |
| 註銷理由 | 公司歇業;;未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2022/10/08 |
| 發證日期 | 2007/10/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500227505 |
| 中文品名 | “冠亞”中空螺釘脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區洲子街50號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0131 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/04/03 |
| 註銷理由: 公司歇業;;未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2022/10/08 |
| 發證日期: 2007/10/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500227505 |
| 中文品名: “冠亞”中空螺釘脊椎固定系統 |
| 英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街50號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP0131 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000464號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/09 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/10/26 |
| 發證日期 | 2005/10/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300046405 |
| 中文品名 | 〝冠亞〞脊椎手術器械系統（未滅菌） |
| 英文品名 | "A-SPINE" Spinal Instruments System (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共1頁。420-1611, 420-1612, 204-2905。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區洲子街50號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000464號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/09 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/10/26 |
| 發證日期: 2005/10/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300046405 |
| 中文品名: 〝冠亞〞脊椎手術器械系統（未滅菌） |
| 英文品名: "A-SPINE" Spinal Instruments System (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。420-1611, 420-1612, 204-2905。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街50號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001806號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/03/07 |
| 發證日期 | 2007/03/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “冠亞”手動式脊椎手術器械 （未滅菌） |
| 英文品名 | “A-SPINE”Manual Spinal Instruments(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0131 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001806號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/03/07 |
| 發證日期: 2007/03/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “冠亞”手動式脊椎手術器械 （未滅菌） |
| 英文品名: “A-SPINE”Manual Spinal Instruments(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP0131 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002617號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/09/11 |
| 發證日期 | 2009/09/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300261701 |
| 中文品名 | “冠亞” 脊椎手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “A-SPINE” Spinal Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區洲子街50號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002617號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/09/11 |
| 發證日期: 2009/09/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300261701 |
| 中文品名: “冠亞” 脊椎手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “A-SPINE” Spinal Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街50號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001097號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/08 |
| 發證日期 | 2011/08/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500109702 |
| 中文品名 | "冠亞" 脊椎固定系統 |
| 英文品名 | "A-SPINE" SPINAL FIXATION SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/06 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1662 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001097號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/08 |
| 發證日期: 2011/08/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500109702 |
| 中文品名: "冠亞" 脊椎固定系統 |
| 英文品名: "A-SPINE" SPINAL FIXATION SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/06 |
| 製造許可登錄編號: QMS1662 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001100號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/14 |
| 發證日期 | 2004/04/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500110004 |
| 中文品名 | "冠亞" 偉戈椎體填充塊 |
| 英文品名 | "A-SPINE" VIGOR VERTEBRA DISC SPACER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/07 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1662 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001100號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/14 |
| 發證日期: 2004/04/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500110004 |
| 中文品名: "冠亞" 偉戈椎體填充塊 |
| 英文品名: "A-SPINE" VIGOR VERTEBRA DISC SPACER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/07 |
| 製造許可登錄編號: QMS1662 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001102號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/15 |
| 發證日期 | 2004/04/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500110208 |
| 中文品名 | "冠亞" 偉戈腰椎椎間盤填充塊 |
| 英文品名 | "A-SPINE" VIGOR LUMBAR DISC SPACER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/14 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1662 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001102號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/15 |
| 發證日期: 2004/04/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500110208 |
| 中文品名: "冠亞" 偉戈腰椎椎間盤填充塊 |
| 英文品名: "A-SPINE" VIGOR LUMBAR DISC SPACER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/14 |
| 製造許可登錄編號: QMS1662 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001786號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/26 |
| 發證日期 | 2006/05/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500178602 |
| 中文品名 | "冠亞"偉戈頸椎椎間盤填充塊 |
| 英文品名 | "A-SPINE" VIGOR CERVICAL DISC SPACER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/19 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1662 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001786號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/26 |
| 發證日期: 2006/05/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500178602 |
| 中文品名: "冠亞"偉戈頸椎椎間盤填充塊 |
| 英文品名: "A-SPINE" VIGOR CERVICAL DISC SPACER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/19 |
| 製造許可登錄編號: QMS1662 |
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“冠亞” 骨水泥分配器(滅菌) | 英文品名: “A-Spine” Cement dispenser （Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003280號 | 有效日期: 2015/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/02/25 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“冠亞” 骨水泥分配器(滅菌) | 英文品名: “A-Spine” Cement dispenser （Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003280號 | 有效日期: 20151228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150225 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“冠亞” 骨水泥分配器(滅菌)英文品名: “A-Spine” Cement dispenser （Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003280號 | 有效日期: 2015/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/02/25 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“冠亞” 骨水泥分配器(滅菌)英文品名: “A-Spine” Cement dispenser （Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003280號 | 有效日期: 20151228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150225 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
冠亞生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 | 電話: 02-2627-2977 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 冠亞生技股份有限公司 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 林延生 | 12873063 | 核准設立 |
| 日商冠亞生技股份有限公司 臺北市中山區大直街三十四巷三十號 | 林智一 Jerry Chih-I Lin | 80328294 | 核准報備 |
| 英屬維京群島商冠亞生技控股集團股份有限公司 臺北市中山區大直街三十四巷三十號 | 80334134 | 撤銷 (091年11月15日 經授商字 第09101469780號) |
| 冠亞生技股份有限公司 登記地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 負責人: 林延生 | 統編: 12873063 | 核准設立 |
| 日商冠亞生技股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區大直街三十四巷三十號 | 負責人: 林智一 Jerry Chih-I Lin | 統編: 80328294 | 核准報備 |
| 英屬維京群島商冠亞生技控股集團股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區大直街三十四巷三十號 | 統編: 80334134 | 撤銷 (091年11月15日 經授商字 第09101469780號) |
醫揚科技股份有限公司 | 屆別: 19 | 電話: (02)89192188 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷135號2樓 |
騰輝科技股份有限公司(原騰輝工業(股)公司) | 屆別: 1 | 電話: (04)23592897 | 地址: 臺中市南屯區寶山里工業區二十一路23號 |
偉全企業(股)公司 | 屆別: 4 | 電話: (04)24068500 | 地址: 台中縣大里市大里路441-2號 |
雷虎科技(股)公司 | 屆別: 1 | 電話: (04)23591616 | 地址: 台中市工業區六路七號 |
鐵碳企業股份有限公司 | 屆別: 20 | 電話: (04)26595889 | 地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經一路20號 |
偉孚興業股份有限公司 | 屆別: 8 | 電話: (04)23594860 | 地址: 台中市西屯區工業區5路4號 |
迅得機械股份有限公司 | 屆別: 9 | 電話: (03)4356870 | 地址: 中壢市榮民路421號 |
榮昌科技股份有限公司 | 屆別: 25 | 電話: (02)29177353 | 地址: 新北市新店區寶橋路233-2號8樓 |
冠亞生技股份有限公司 | 屆別: 15 | 電話: (02)26272977 | 地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 |
政伸企業股份有限公司 | 屆別: 8 | 電話: (04)23593687 | 地址: 台中市工業區十二路六號 |
振鋒企業股份有限公司 | 屆別: 5 | 電話: (04)23508088 | 地址: 台中市工業區33路39號 |
慈陽科技工業股份有限公司 | 屆別: 5 | 電話: (07)6235581 | 地址: 高雄縣永安鄉永安工業區永工七路3號 |
森田生醫股份有限公司 | 屆別: 19 | 電話: (04)7811017 | 地址: 彰化市和平路11號 |
本源興股份有限公司 | 屆別: 5 | 電話: (02)27405068 | 地址: 台北市忠孝東路4段278號5樓 |
嘉強電子股份有限公司 | 屆別: 16 | 電話: (05)2380809 | 地址: 嘉義市北港路814號 |
醫揚科技股份有限公司屆別: 19 | 電話: (02)89192188 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷135號2樓 |
騰輝科技股份有限公司(原騰輝工業(股)公司)屆別: 1 | 電話: (04)23592897 | 地址: 臺中市南屯區寶山里工業區二十一路23號 |
偉全企業(股)公司屆別: 4 | 電話: (04)24068500 | 地址: 台中縣大里市大里路441-2號 |
雷虎科技(股)公司屆別: 1 | 電話: (04)23591616 | 地址: 台中市工業區六路七號 |
鐵碳企業股份有限公司屆別: 20 | 電話: (04)26595889 | 地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經一路20號 |
偉孚興業股份有限公司屆別: 8 | 電話: (04)23594860 | 地址: 台中市西屯區工業區5路4號 |
迅得機械股份有限公司屆別: 9 | 電話: (03)4356870 | 地址: 中壢市榮民路421號 |
榮昌科技股份有限公司屆別: 25 | 電話: (02)29177353 | 地址: 新北市新店區寶橋路233-2號8樓 |
冠亞生技股份有限公司屆別: 15 | 電話: (02)26272977 | 地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 |
政伸企業股份有限公司屆別: 8 | 電話: (04)23593687 | 地址: 台中市工業區十二路六號 |
振鋒企業股份有限公司屆別: 5 | 電話: (04)23508088 | 地址: 台中市工業區33路39號 |
慈陽科技工業股份有限公司屆別: 5 | 電話: (07)6235581 | 地址: 高雄縣永安鄉永安工業區永工七路3號 |
森田生醫股份有限公司屆別: 19 | 電話: (04)7811017 | 地址: 彰化市和平路11號 |
本源興股份有限公司屆別: 5 | 電話: (02)27405068 | 地址: 台北市忠孝東路4段278號5樓 |
嘉強電子股份有限公司屆別: 16 | 電話: (05)2380809 | 地址: 嘉義市北港路814號 |