臍帶閉合器(滅菌)
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許可項目及作業內容臍帶閉合器(滅菌)的許可編號是GMP1154, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-03-03, 製造廠名稱是卓和企業股份有限公司(五股廠), 製造廠地址是新北市五股區五權八路32號1-2樓.

製造廠名稱	卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠地址	新北市五股區五權八路32號1-2樓
許可編號	GMP1154
許可項目及作業內容	臍帶閉合器(滅菌)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-03-03

製造廠名稱

卓和企業股份有限公司(五股廠)

製造廠地址

新北市五股區五權八路32號1-2樓

許可編號

GMP1154

許可項目及作業內容

臍帶閉合器(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2024-03-03

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新北市五股區五權八路32號1-2樓

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一般手術用手動式器械(滅菌)	許可編號: GMP1154 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-03 \| 製造廠名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) \| 製造廠地址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和” 醫用棉花（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH” Medical Cotton （Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000820號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌)	英文品名: "TENSENSE" Zinc Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005608號 \| 有效日期: 2025/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 騰森國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鼎杏" 縫線持器 (滅菌)	英文品名: "TriMed" Suture holder (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005639號 \| 有效日期: 2020/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鼎杏國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和”護理巾(滅菌/未滅菌)	英文品名: “GMTH”Professional Towel(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001353號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.無塵紙2.不織布吸水墊以下空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宇祥"手術顯微鏡保護套(滅菌)	英文品名: "UNIQUE" Microscope Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007246號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇祥醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

一般手術用手動式器械(滅菌)

許可編號: GMP1154 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-03 | 製造廠名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) | 製造廠地址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓

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"卓和"滅菌組合包	英文品名: "GMTH"Sterilized Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000816號 \| 有效日期: 2010/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將相關醫療器材以組合包裝成套，以供醫護人員護理傷口作業使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卓和"醫用紗布(滅菌/未滅菌)	英文品名: "GMTH"Medical Gauze(sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000488號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外部使用非吸收式紗布是一種無菌或非無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共2頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和”醫用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: “GMTH”Latex Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001823號 \| 有效日期: 2027/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “GMTH”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002053號 \| 有效日期: 2023/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “GMTH”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002053號 \| 有效日期: 20230131 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卓和" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)(無粉)	英文品名: "GMTH" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile)(Powder-Free) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000888號 \| 有效日期: 2020/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6(XS)號, 6.5(S)號, 7(M)號, 7.5(L)號, 8(XL)號, 8.5(XXL)號 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卓和" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: "GMTH" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000888號 \| 有效日期: 20201230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6(XS)號, 6.5(S)號, 7(M)號, 7.5(L)號, 8(XL)號, 8.5(XXL)號 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卓和" 手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: "GMTH" ARM SLING (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009270號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

腫瘤相關抗原免疫試驗系統	許可編號: GMP0406 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-24 \| 製造廠名稱: 普生股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
遠紅外線照射器	許可編號: GMP0203 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-15 \| 製造廠名稱: 勤晉工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 台南市永康區王行里環工路39號
動力式肌肉刺激器	許可編號: GMP0410 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-29 \| 製造廠名稱: 啟申有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷8號8樓
脂肪分解酵素試驗系統	許可編號: GMP1592 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-30 \| 製造廠名稱: 東研實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓之6
醫療用手杖	許可編號: GMP0232 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-22 \| 製造廠名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 台中市神岡區豐洲路1096、1102號
滅菌包	許可編號: GMP1239 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-01-10 \| 製造廠名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號
葡萄糖試驗系統	許可編號: GMP0937 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-16 \| 製造廠名稱: 建舜生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市新屋區赤欄里１７－１號１樓
軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌)	許可編號: GMP1029 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-10 \| 製造廠名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
動力式病患輸送機	許可編號: GMP1281 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-03 \| 製造廠名稱: 富長興股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路465號
牙齒骨內植入物附件(植牙導引板)	許可編號: GMP1334 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-17 \| 製造廠名稱: 巧醫生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
骨內固定螺絲或金屬線	許可編號: GMP0841 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-10 \| 製造廠名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
電動吸鼻器	許可編號: GMP1328 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-04 \| 製造廠名稱: 力濟實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區建八路16號8樓之4
可吸收性骨固定系統(滅菌)	許可編號: GMP1234 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-04 \| 製造廠名稱: 維綱生物科技股份有限公司新竹一廠 \| 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1659 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-02-12 \| 製造廠名稱: 台灣希森美康股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市八德區永豐路236巷5號
液體性繃帶	許可編號: GMP1164 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-04 \| 製造廠名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠 \| 製造廠地址: 苗栗縣頭份市蘆竹里蘆竹路172號

臍帶閉合器(滅菌) - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署