許可項目及作業內容醫療用口罩的許可編號是GMP5226, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-08-18, 製造廠名稱是廣鎬企業有限公司, 製造廠地址是宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號.
| 製造廠名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 |
| 許可編號 | GMP5226 |
| 許可項目及作業內容 | 醫療用口罩 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2024-08-18 |
製造廠名稱廣鎬企業有限公司 |
製造廠地址宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 |
許可編號GMP5226 |
許可項目及作業內容醫療用口罩 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2024-08-18 |
醫療用口罩的地址位於
宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號"太威"平面醫療口罩(未滅菌) | 英文品名: "DATATEK" MEDICAL MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009273號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 太威科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
氣道連接器 | 許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
台灣衛生防護醫用口罩(未滅菌) | 英文品名: Taiwan Health Protective Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009520號 | 有效日期: 2027/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣衛生科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
鼻氧管 | 許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
麻醉呼吸管路 | 許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
麻醉面罩 | 許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
鼻腔噴霧器 | 許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
鼻咽氣道管 | 許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
"太威"平面醫療口罩(未滅菌)英文品名: "DATATEK" MEDICAL MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009273號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 太威科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
氣道連接器許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
台灣衛生防護醫用口罩(未滅菌)英文品名: Taiwan Health Protective Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009520號 | 有效日期: 2027/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣衛生科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
鼻氧管許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
麻醉呼吸管路許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
麻醉面罩許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
鼻腔噴霧器許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
鼻咽氣道管許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005987號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/12/21 |
| 發證日期 | 2015/12/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005987號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/12/21 |
| 發證日期: 2015/12/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) |
| 英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007788號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/30 |
| 發證日期 | 2019/05/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "廣鎬" 鼻咽氣道管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "OMNIMATE" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5100 鼻咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007788號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/30 |
| 發證日期: 2019/05/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "廣鎬" 鼻咽氣道管 (未滅菌) |
| 英文品名: "OMNIMATE" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5100 鼻咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007444號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/09/20 |
| 發證日期 | 2018/09/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "廣鎬" 喉罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007444號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/09/20 |
| 發證日期: 2018/09/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "廣鎬" 喉罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/01/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006370號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/26 |
| 發證日期 | 2016/08/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌) |
| 英文品名 | "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1266 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006370號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/26 |
| 發證日期: 2016/08/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌) |
| 英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP1266 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006384號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/06 |
| 發證日期 | 2016/09/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "廣鎬" 喉罩 (滅菌) |
| 英文品名 | "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1266 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006384號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/06 |
| 發證日期: 2016/09/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "廣鎬" 喉罩 (滅菌) |
| 英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP1266 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006391號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/08 |
| 發證日期 | 2016/09/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "廣鎬" 探條 (滅菌) |
| 英文品名 | "OMNIMATE" BOUGIE (STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5790 氣管內管探針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1266 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006391號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/08 |
| 發證日期: 2016/09/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "廣鎬" 探條 (滅菌) |
| 英文品名: "OMNIMATE" BOUGIE (STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5790 氣管內管探針 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP1266 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007125號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/22 |
| 發證日期 | 2018/02/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L4520 婦產科用一般手動器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/19 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5226 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007125號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/22 |
| 發證日期: 2018/02/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/19 |
| 製造許可登錄編號: QMS5226 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005890號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/13 |
| 發證日期 | 2015/10/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "廣鎬"麻醉面罩(未滅菌) |
| 英文品名 | "OMNIMATE" ANESTHESIA MASK (NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005890號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/13 |
| 發證日期: 2015/10/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "廣鎬"麻醉面罩(未滅菌) |
| 英文品名: "OMNIMATE" ANESTHESIA MASK (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
QMS2103 | 許可編號: QMS2103 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-12-26 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
廣鎬企業有限公司宜蘭二廠 | 電話: 03-9906391、0971262637 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷3號 @ 醫療器材商資料集 |
廣鎬企業有限公司 | 統一編號: 28510118 | 電話號碼: 02-29270085 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 出進口廠商登記資料 |
奧盛國際股份有限公司 | 統一編號: 54978912 | 電話號碼: 03-9903399 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷6號 @ 出進口廠商登記資料 |
婦產科用一般手動器械 | 許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
雅薇股份有限公司 | 公司統一編號: 84132309 | 登錄項目: 販售場所 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷16號 | 食品業者登錄字號: F-184132309-00001-4 @ 食品業者登錄資料集 |
手動緊急呼吸器 | 許可編號: GMP1266 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-05 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
QMS2103許可編號: QMS2103 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-12-26 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
廣鎬企業有限公司宜蘭二廠電話: 03-9906391、0971262637 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷3號 @ 醫療器材商資料集 |
廣鎬企業有限公司統一編號: 28510118 | 電話號碼: 02-29270085 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 出進口廠商登記資料 |
奧盛國際股份有限公司統一編號: 54978912 | 電話號碼: 03-9903399 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷6號 @ 出進口廠商登記資料 |
婦產科用一般手動器械許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
雅薇股份有限公司公司統一編號: 84132309 | 登錄項目: 販售場所 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷16號 | 食品業者登錄字號: F-184132309-00001-4 @ 食品業者登錄資料集 |
手動緊急呼吸器許可編號: GMP1266 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-05 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
廣鎬企業有限公司 | 地址: 新北市中和區中和路366號6樓 | 電話: 02-2927-0085 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 奧盛國際股份有限公司 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷6號 | 李文彬 | 54978912 | 核准設立 |
| 奧盛國際股份有限公司 登記地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷6號 | 負責人: 李文彬 | 統編: 54978912 | 核准設立 |
葡萄糖試驗系統 | 許可編號: GMP1478 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-26 | 製造廠名稱: 連陞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP1473 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-29 | 製造廠名稱: 加美光學股分有限公司竹南廠 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓 |
軟式隱形眼鏡(滅菌) | 許可編號: GMP1012 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 星歐光學股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
玻尿酸抗沾黏凝膠 | 許可編號: GMP1250 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-16 | 製造廠名稱: 台科生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區二十三路19號3樓 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1493 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區工建路358號6、7樓 |
無創血糖儀 | 許可編號: GMP1326 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-06 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹市東區新安路5號 |
血氧飽和測定儀 | 許可編號: GMP1325 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-04 | 製造廠名稱: 臺醫光電科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫路二段6-1號4樓之1 |
紅外線燈 | 許可編號: GMP1200 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-09 | 製造廠名稱: 康健欣生化科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權七路52號3樓 |
呼吸器用氣體潮濕器 | 許可編號: GMP0935 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-10-08 | 製造廠名稱: 經絡動力醫學股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市士林區承德路4段222號8樓 |
高壓氧艙 | 許可編號: GMP1532 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-18 | 製造廠名稱: 金上精密有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大社區旗楠路103巷7號 |
鑽孔蓋 | 許可編號: GMP1151 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-02-01 | 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP1027 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-10-02 | 製造廠名稱: 美得康科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區瑞光路318號2樓 |
無針式傳輸器及其配件 | 許可編號: GMP1540 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-10 | 製造廠名稱: 生物鎵科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂安路8號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1513 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 博而美國際股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓、12號3樓 |
數位牙科放射影像感應器 | 許可編號: GMP1576 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-23 | 製造廠名稱: 啟定實業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區普仁里普忠路二三一巷十八之三號 |
葡萄糖試驗系統許可編號: GMP1478 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-26 | 製造廠名稱: 連陞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP1473 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-29 | 製造廠名稱: 加美光學股分有限公司竹南廠 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓 |
軟式隱形眼鏡(滅菌)許可編號: GMP1012 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 星歐光學股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
玻尿酸抗沾黏凝膠許可編號: GMP1250 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-16 | 製造廠名稱: 台科生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區二十三路19號3樓 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1493 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區工建路358號6、7樓 |
無創血糖儀許可編號: GMP1326 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-06 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹市東區新安路5號 |
血氧飽和測定儀許可編號: GMP1325 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-04 | 製造廠名稱: 臺醫光電科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫路二段6-1號4樓之1 |
紅外線燈許可編號: GMP1200 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-09 | 製造廠名稱: 康健欣生化科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權七路52號3樓 |
呼吸器用氣體潮濕器許可編號: GMP0935 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-10-08 | 製造廠名稱: 經絡動力醫學股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市士林區承德路4段222號8樓 |
高壓氧艙許可編號: GMP1532 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-18 | 製造廠名稱: 金上精密有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大社區旗楠路103巷7號 |
鑽孔蓋許可編號: GMP1151 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-02-01 | 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP1027 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-10-02 | 製造廠名稱: 美得康科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區瑞光路318號2樓 |
無針式傳輸器及其配件許可編號: GMP1540 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-10 | 製造廠名稱: 生物鎵科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂安路8號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1513 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 博而美國際股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓、12號3樓 |
數位牙科放射影像感應器許可編號: GMP1576 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-23 | 製造廠名稱: 啟定實業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區普仁里普忠路二三一巷十八之三號 |