許可項目及作業內容手動緊急呼吸器的許可編號是GMP1266, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-07-05, 製造廠名稱是廣鎬企業有限公司, 製造廠地址是宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號.
| 製造廠名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 |
| 許可編號 | GMP1266 |
| 許可項目及作業內容 | 手動緊急呼吸器 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2022-07-05 |
製造廠名稱廣鎬企業有限公司 |
製造廠地址宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 |
許可編號GMP1266 |
許可項目及作業內容手動緊急呼吸器 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2022-07-05 |
手動緊急呼吸器的地址位於
宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌) | 英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006370號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"廣鎬" 喉罩 (滅菌) | 英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006384號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"廣鎬" 探條 (滅菌) | 英文品名: "OMNIMATE" BOUGIE (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006391號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宜鑫" 喉頭面罩 (滅菌) | 英文品名: "E-PROSPERITY & DEVELOPMENT" Laryngeal Mask Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007512號 | 有效日期: 2023/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宜鑫興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“優易保”細胞儲存容器 | 英文品名: “UnicoVial” Cell Storage Container | 許可證字號: 衛部醫器製字第007096號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年6月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 向榮生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“廣鎬”氣管內管 | 英文品名: “OMNIMATE” TRACHEAL TUBE | 許可證字號: 衛部醫器製字第006218號 | 有效日期: 20231018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“廣鎬”人工呼吸器及其配件 | 英文品名: “OMNIMATE” MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛部醫器製字第006238號 | 有效日期: 20231127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌) | 英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006370號 | 有效日期: 20260826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌)英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006370號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"廣鎬" 喉罩 (滅菌)英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006384號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"廣鎬" 探條 (滅菌)英文品名: "OMNIMATE" BOUGIE (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006391號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"宜鑫" 喉頭面罩 (滅菌)英文品名: "E-PROSPERITY & DEVELOPMENT" Laryngeal Mask Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007512號 | 有效日期: 2023/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宜鑫興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“優易保”細胞儲存容器英文品名: “UnicoVial” Cell Storage Container | 許可證字號: 衛部醫器製字第007096號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年6月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 向榮生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“廣鎬”氣管內管英文品名: “OMNIMATE” TRACHEAL TUBE | 許可證字號: 衛部醫器製字第006218號 | 有效日期: 20231018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“廣鎬”人工呼吸器及其配件英文品名: “OMNIMATE” MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛部醫器製字第006238號 | 有效日期: 20231127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌)英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006370號 | 有效日期: 20260826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005987號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/12/21 |
| 發證日期 | 2015/12/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005987號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/12/21 |
| 發證日期: 2015/12/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) |
| 英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007788號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/30 |
| 發證日期 | 2019/05/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "廣鎬" 鼻咽氣道管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "OMNIMATE" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5100 鼻咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007788號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/30 |
| 發證日期: 2019/05/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "廣鎬" 鼻咽氣道管 (未滅菌) |
| 英文品名: "OMNIMATE" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5100 鼻咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007444號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/09/20 |
| 發證日期 | 2018/09/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "廣鎬" 喉罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007444號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/09/20 |
| 發證日期: 2018/09/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "廣鎬" 喉罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/01/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007125號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/22 |
| 發證日期 | 2018/02/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L4520 婦產科用一般手動器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/19 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5226 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007125號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/22 |
| 發證日期: 2018/02/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/19 |
| 製造許可登錄編號: QMS5226 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005890號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/13 |
| 發證日期 | 2015/10/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "廣鎬"麻醉面罩(未滅菌) |
| 英文品名 | "OMNIMATE" ANESTHESIA MASK (NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005890號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/13 |
| 發證日期: 2015/10/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "廣鎬"麻醉面罩(未滅菌) |
| 英文品名: "OMNIMATE" ANESTHESIA MASK (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
QMS2103 | 許可編號: QMS2103 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-12-26 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
廣鎬企業有限公司宜蘭二廠 | 電話: 03-9906391、0971262637 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷3號 @ 醫療器材商資料集 |
廣鎬企業有限公司 | 統一編號: 28510118 | 電話號碼: 02-29270085 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 出進口廠商登記資料 |
奧盛國際股份有限公司 | 統一編號: 54978912 | 電話號碼: 03-9903399 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷6號 @ 出進口廠商登記資料 |
婦產科用一般手動器械 | 許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
麻醉呼吸管路 | 許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
雅薇股份有限公司 | 公司統一編號: 84132309 | 登錄項目: 販售場所 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷16號 | 食品業者登錄字號: F-184132309-00001-4 @ 食品業者登錄資料集 |
廣鎬企業有限公司 | 公司統一編號: 28510118 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 | 食品業者登錄字號: G-128510118-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
QMS2103許可編號: QMS2103 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-12-26 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
廣鎬企業有限公司宜蘭二廠電話: 03-9906391、0971262637 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷3號 @ 醫療器材商資料集 |
廣鎬企業有限公司統一編號: 28510118 | 電話號碼: 02-29270085 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 出進口廠商登記資料 |
奧盛國際股份有限公司統一編號: 54978912 | 電話號碼: 03-9903399 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷6號 @ 出進口廠商登記資料 |
婦產科用一般手動器械許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
麻醉呼吸管路許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
雅薇股份有限公司公司統一編號: 84132309 | 登錄項目: 販售場所 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷16號 | 食品業者登錄字號: F-184132309-00001-4 @ 食品業者登錄資料集 |
廣鎬企業有限公司公司統一編號: 28510118 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 | 食品業者登錄字號: G-128510118-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
廣鎬企業有限公司 | 地址: 新北市中和區中和路366號6樓 | 電話: 02-2927-0085 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 奧盛國際股份有限公司 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷6號 | 李文彬 | 54978912 | 核准設立 |
| 奧盛國際股份有限公司 登記地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷6號 | 負責人: 李文彬 | 統編: 54978912 | 核准設立 |
分析特定試劑 | 許可編號: GMP1525 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 博錸生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街351號5樓之1、6樓之1、6樓之2、7樓之5 |
眼壓計及其附件 | 許可編號: GMP1496 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-07-03 | 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 |
動力式輪椅 | 許可編號: GMP1007 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-30 | 製造廠名稱: 崴鴻有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大里區長城街8號1樓 |
醫療器材之包裝及貼標作業 | 許可編號: GMP1241 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-18 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司文化倉 | 製造廠地址: 新北市林口區文化二路二段383號1、2、4、樓及369號3樓 |
攜帶型心率變異記錄器 | 許可編號: GMP0578 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-03 | 製造廠名稱: 麗臺科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓 |
交流電力可調整式病床 | 許可編號: GMP1093 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-25 | 製造廠名稱: 榕懋實業股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業二路6號 |
光源機 | 許可編號: GMP1359 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-20 | 製造廠名稱: 千才科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市竹北里台元街30號3樓之5 |
玻尿酸植入物 | 許可編號: GMP1504 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-08-05 | 製造廠名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 | 製造廠地址: 臺中市大甲區日南里工七路9號、工九路27號 |
外科手術口罩 | 許可編號: GMP0920 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-22 | 製造廠名稱: 永猷股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區湖山路57號1樓 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 | 許可編號: GMP1346 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-09 | 製造廠名稱: 台灣義鼎醫研股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區承天路四巷2-1號2樓 |
輪式擔床 | 許可編號: GMP1066 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-06 | 製造廠名稱: 台同儀器有限公司台南廠 | 製造廠地址: 臺南市歸仁區七甲里南丁路73巷89號 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP1026 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-03 | 製造廠名稱: 昕琦科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區員本里民隆路２６號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1470 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-11 | 製造廠名稱: 崴仕企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓 |
血糖測試片 | 許可編號: GMP0738 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-24 | 製造廠名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號 |
浸泡式水浴 | 許可編號: GMP1333 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-08 | 製造廠名稱: 羅莎國際有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區南港路3段50巷19號4樓 |
分析特定試劑許可編號: GMP1525 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 博錸生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街351號5樓之1、6樓之1、6樓之2、7樓之5 |
眼壓計及其附件許可編號: GMP1496 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-07-03 | 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 |
動力式輪椅許可編號: GMP1007 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-30 | 製造廠名稱: 崴鴻有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大里區長城街8號1樓 |
醫療器材之包裝及貼標作業許可編號: GMP1241 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-18 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司文化倉 | 製造廠地址: 新北市林口區文化二路二段383號1、2、4、樓及369號3樓 |
攜帶型心率變異記錄器許可編號: GMP0578 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-03 | 製造廠名稱: 麗臺科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓 |
交流電力可調整式病床許可編號: GMP1093 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-25 | 製造廠名稱: 榕懋實業股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業二路6號 |
光源機許可編號: GMP1359 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-20 | 製造廠名稱: 千才科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市竹北里台元街30號3樓之5 |
玻尿酸植入物許可編號: GMP1504 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-08-05 | 製造廠名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 | 製造廠地址: 臺中市大甲區日南里工七路9號、工九路27號 |
外科手術口罩許可編號: GMP0920 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-22 | 製造廠名稱: 永猷股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區湖山路57號1樓 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器許可編號: GMP1346 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-09 | 製造廠名稱: 台灣義鼎醫研股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區承天路四巷2-1號2樓 |
輪式擔床許可編號: GMP1066 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-06 | 製造廠名稱: 台同儀器有限公司台南廠 | 製造廠地址: 臺南市歸仁區七甲里南丁路73巷89號 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP1026 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-03 | 製造廠名稱: 昕琦科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區員本里民隆路２６號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1470 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-11 | 製造廠名稱: 崴仕企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓 |
血糖測試片許可編號: GMP0738 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-24 | 製造廠名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號 |
浸泡式水浴許可編號: GMP1333 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-08 | 製造廠名稱: 羅莎國際有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區南港路3段50巷19號4樓 |