許可項目及作業內容婦產科用一般手動器械的許可編號是GMP5226, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-08-18, 製造廠名稱是廣鎬企業有限公司, 製造廠地址是宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號.
| 製造廠名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 |
| 許可編號 | GMP5226 |
| 許可項目及作業內容 | 婦產科用一般手動器械 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2024-08-18 |
製造廠名稱廣鎬企業有限公司 |
製造廠地址宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 |
許可編號GMP5226 |
許可項目及作業內容婦產科用一般手動器械 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2024-08-18 |
婦產科用一般手動器械的地址位於
宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號"太威"平面醫療口罩(未滅菌) | 英文品名: "DATATEK" MEDICAL MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009273號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 太威科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
氣道連接器 | 許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
台灣衛生防護醫用口罩(未滅菌) | 英文品名: Taiwan Health Protective Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009520號 | 有效日期: 2027/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣衛生科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
鼻氧管 | 許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
麻醉呼吸管路 | 許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
麻醉面罩 | 許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
鼻腔噴霧器 | 許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
鼻咽氣道管 | 許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
"太威"平面醫療口罩(未滅菌)英文品名: "DATATEK" MEDICAL MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009273號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 太威科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
氣道連接器許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
台灣衛生防護醫用口罩(未滅菌)英文品名: Taiwan Health Protective Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009520號 | 有效日期: 2027/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣衛生科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
鼻氧管許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
麻醉呼吸管路許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
麻醉面罩許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
鼻腔噴霧器許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
鼻咽氣道管許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005987號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/12/21 |
| 發證日期 | 2015/12/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005987號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/12/21 |
| 發證日期: 2015/12/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) |
| 英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007788號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/30 |
| 發證日期 | 2019/05/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "廣鎬" 鼻咽氣道管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "OMNIMATE" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5100 鼻咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007788號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/30 |
| 發證日期: 2019/05/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "廣鎬" 鼻咽氣道管 (未滅菌) |
| 英文品名: "OMNIMATE" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5100 鼻咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007444號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/09/20 |
| 發證日期 | 2018/09/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "廣鎬" 喉罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007444號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/09/20 |
| 發證日期: 2018/09/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "廣鎬" 喉罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/01/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006370號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/26 |
| 發證日期 | 2016/08/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌) |
| 英文品名 | "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1266 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006370號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/26 |
| 發證日期: 2016/08/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌) |
| 英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP1266 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006384號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/06 |
| 發證日期 | 2016/09/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "廣鎬" 喉罩 (滅菌) |
| 英文品名 | "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1266 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006384號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/06 |
| 發證日期: 2016/09/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "廣鎬" 喉罩 (滅菌) |
| 英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP1266 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006391號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/08 |
| 發證日期 | 2016/09/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "廣鎬" 探條 (滅菌) |
| 英文品名 | "OMNIMATE" BOUGIE (STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5790 氣管內管探針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1266 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006391號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/08 |
| 發證日期: 2016/09/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "廣鎬" 探條 (滅菌) |
| 英文品名: "OMNIMATE" BOUGIE (STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5790 氣管內管探針 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP1266 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007125號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/22 |
| 發證日期 | 2018/02/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L4520 婦產科用一般手動器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/19 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5226 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007125號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/22 |
| 發證日期: 2018/02/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/19 |
| 製造許可登錄編號: QMS5226 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005890號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/13 |
| 發證日期 | 2015/10/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "廣鎬"麻醉面罩(未滅菌) |
| 英文品名 | "OMNIMATE" ANESTHESIA MASK (NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005890號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/13 |
| 發證日期: 2015/10/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "廣鎬"麻醉面罩(未滅菌) |
| 英文品名: "OMNIMATE" ANESTHESIA MASK (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
QMS2103 | 許可編號: QMS2103 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-12-26 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
廣鎬企業有限公司宜蘭二廠 | 電話: 03-9906391、0971262637 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷3號 @ 醫療器材商資料集 |
廣鎬企業有限公司 | 統一編號: 28510118 | 電話號碼: 02-29270085 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 出進口廠商登記資料 |
奧盛國際股份有限公司 | 統一編號: 54978912 | 電話號碼: 03-9903399 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷6號 @ 出進口廠商登記資料 |
雅薇股份有限公司 | 公司統一編號: 84132309 | 登錄項目: 販售場所 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷16號 | 食品業者登錄字號: F-184132309-00001-4 @ 食品業者登錄資料集 |
手動緊急呼吸器 | 許可編號: GMP1266 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-05 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
廣鎬企業有限公司 | 公司統一編號: 28510118 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 | 食品業者登錄字號: G-128510118-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
QMS2103許可編號: QMS2103 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-12-26 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
廣鎬企業有限公司宜蘭二廠電話: 03-9906391、0971262637 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷3號 @ 醫療器材商資料集 |
廣鎬企業有限公司統一編號: 28510118 | 電話號碼: 02-29270085 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 出進口廠商登記資料 |
奧盛國際股份有限公司統一編號: 54978912 | 電話號碼: 03-9903399 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷6號 @ 出進口廠商登記資料 |
雅薇股份有限公司公司統一編號: 84132309 | 登錄項目: 販售場所 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷16號 | 食品業者登錄字號: F-184132309-00001-4 @ 食品業者登錄資料集 |
手動緊急呼吸器許可編號: GMP1266 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-05 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
廣鎬企業有限公司公司統一編號: 28510118 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 | 食品業者登錄字號: G-128510118-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
廣鎬企業有限公司 | 地址: 新北市中和區中和路366號6樓 | 電話: 02-2927-0085 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 奧盛國際股份有限公司 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷6號 | 李文彬 | 54978912 | 核准設立 |
| 奧盛國際股份有限公司 登記地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷6號 | 負責人: 李文彬 | 統編: 54978912 | 核准設立 |
外科手術用覆蓋巾及其附件(含儀器與設備保護套)(滅菌) | 許可編號: GMP1109 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-13 | 製造廠名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權五路29號4樓、5樓 |
單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件（未滅菌） | 許可編號: GMP0793 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 全微精密股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路12號 |
椎體間融合裝置 | 許可編號: GMP1086 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-25 | 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段8號6樓 |
骨切割器及其附件 | 許可編號: GMP1599 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-10 | 製造廠名稱: 全球安聯科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓(南科高雄園區) |
遠紅外線熱敷墊 | 許可編號: GMP1358 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-21 | 製造廠名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP0959 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-18 | 製造廠名稱: 視霸光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓 |
動力式熱敷墊 | 許可編號: GMP1156 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 愛民衛材股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號 |
耳溫槍探測頭護套 | 許可編號: GMP0729 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓 |
視原生物眼角膜(滅菌) | 許可編號: GMP1130 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-11-09 | 製造廠名稱: 柏登生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區內湖路1段322號3樓 |
醫療用氣體流量計 | 許可編號: GMP1199 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-14 | 製造廠名稱: 中外儀器股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區五權八路16號 |
外科手術燈 | 許可編號: GMP0958 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-02-25 | 製造廠名稱: 康源醫療設備股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 | 許可編號: GMP1073 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-04-07 | 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
骨科用體外震波系統 | 許可編號: GMP0004 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-03 | 製造廠名稱: 寶健科技股份有限公司新店二廠 | 製造廠地址: 新北市新店區中興路二段１９０號４樓 |
洗腎包(外包巾、洞巾、鑷子、治療巾、紗布、檢診手套、棉球、棉棒)(滅菌) | 許可編號: GMP0055 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-29 | 製造廠名稱: 寶島衛材有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段４４２號 |
生物可分解性外科用膜片 | 許可編號: GMP0669 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-19 | 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室 |
外科手術用覆蓋巾及其附件(含儀器與設備保護套)(滅菌)許可編號: GMP1109 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-13 | 製造廠名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權五路29號4樓、5樓 |
單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件（未滅菌）許可編號: GMP0793 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 全微精密股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路12號 |
椎體間融合裝置許可編號: GMP1086 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-25 | 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段8號6樓 |
骨切割器及其附件許可編號: GMP1599 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-10 | 製造廠名稱: 全球安聯科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓(南科高雄園區) |
遠紅外線熱敷墊許可編號: GMP1358 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-21 | 製造廠名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP0959 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-18 | 製造廠名稱: 視霸光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓 |
動力式熱敷墊許可編號: GMP1156 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 愛民衛材股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號 |
耳溫槍探測頭護套許可編號: GMP0729 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓 |
視原生物眼角膜(滅菌)許可編號: GMP1130 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-11-09 | 製造廠名稱: 柏登生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區內湖路1段322號3樓 |
醫療用氣體流量計許可編號: GMP1199 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-14 | 製造廠名稱: 中外儀器股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區五權八路16號 |
外科手術燈許可編號: GMP0958 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-02-25 | 製造廠名稱: 康源醫療設備股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品許可編號: GMP1073 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-04-07 | 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
骨科用體外震波系統許可編號: GMP0004 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-03 | 製造廠名稱: 寶健科技股份有限公司新店二廠 | 製造廠地址: 新北市新店區中興路二段１９０號４樓 |
洗腎包(外包巾、洞巾、鑷子、治療巾、紗布、檢診手套、棉球、棉棒)(滅菌)許可編號: GMP0055 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-29 | 製造廠名稱: 寶島衛材有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段４４２號 |
生物可分解性外科用膜片許可編號: GMP0669 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-19 | 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室 |