“寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統的英文品名是“Babybot” Measuring Exercise Equipment & Vital Data Recording System, 許可證字號是衛部醫器製字第007496號, 有效日期是2027/06/18, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是SBOT-CL01新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是真茂科技股份有限公司.

#“寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007496號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/18
發證日期	2022/06/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統
英文品名	“Babybot” Measuring Exercise Equipment & Vital Data Recording System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5360 可測量用運動設備
醫器主類別二	P 放射學科學
醫器次類別二	P.2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SBOT-CL01新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	真茂科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路一段33號16樓
申請商統一編號	80164124
製造商名稱	一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址	新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/07/17
製造許可登錄編號	GMP1518 GMP1518

許可證字號

衛部醫器製字第007496號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/06/18

發證日期

2022/06/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統

英文品名

“Babybot” Measuring Exercise Equipment & Vital Data Recording System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5360 可測量用運動設備

醫器主類別二

P 放射學科學

醫器次類別二

P.2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SBOT-CL01新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

真茂科技股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區民生路一段33號16樓

申請商統一編號

80164124

製造商名稱

一廷企業有限公司板橋廠

製造廠廠址

新北市板橋區信義路163巷7號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/07/17

製造許可登錄編號

GMP1518 GMP1518

“寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統地圖 [ 導航 ]

“寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統的地址位於

新北市板橋區民生路一段33號16樓

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董監事資料集資料集的 “寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統相關資料

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林燕山	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5160000 \| 所代表法人: \| 真茂科技股份有限公司 \| 統一編號: 80164124
林忠雄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 360000 \| 所代表法人: 芳林貿易股份有限公司 \| 真茂科技股份有限公司 \| 統一編號: 80164124
林香莉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 360000 \| 所代表法人: 和豐國際行銷股份有限公司 \| 真茂科技股份有限公司 \| 統一編號: 80164124
林品君	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 真茂科技股份有限公司 \| 統一編號: 80164124
俞又文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 真茂科技股份有限公司 \| 統一編號: 80164124
陳真芳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 360000 \| 所代表法人: \| 真茂科技股份有限公司 \| 統一編號: 80164124

林燕山

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5160000 | 所代表法人: | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

林忠雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 360000 | 所代表法人: 芳林貿易股份有限公司 | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

林香莉

職稱: 董事 | 持有股份數: 360000 | 所代表法人: 和豐國際行銷股份有限公司 | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

林品君

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

俞又文

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

陳真芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 360000 | 所代表法人: | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

出進口廠商登記資料資料集的 “寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統相關資料

真茂科技股份有限公司

統一編號: 80164124 | 電話號碼: 02-25991228 | 新北市板橋區民生路1段33號16樓

真茂科技股份有限公司

統一編號: 80164124 | 電話號碼: 02-25991228 | 新北市板橋區民生路1段33號16樓

登記工廠名錄資料集的 “寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統相關資料

真茂科技股份有限公司宜科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80164124 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01488 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科南路15號3樓之1

真茂科技股份有限公司宜科廠

醫療器材許可證資料集資料集的 “寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統相關資料

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“寶貝機”電子血壓計及低週波治療器及生理資訊紀錄系統	英文品名: “BabyBot” Electric blood pressure measurement & Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation & Vital ... \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005751號 \| 有效日期: 2027/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBOT以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
“寶貝機”生理資訊紀錄系統	英文品名: “Babybot” Vital data recording system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006224號 \| 有效日期: 2028/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Abot以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
寶貝機血氧測定儀	英文品名: Babybot Pluse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003535號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KBOT,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
“寶貝機”生理資訊紀錄系統	英文品名: “Babybot”Vital data recording system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003929號 \| 有效日期: 2018/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Abot以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
寶貝機血氧測定儀	英文品名: Babybot Pluse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003535號 \| 有效日期: 20220314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KBOT,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
“寶貝機”生理資訊紀錄系統	英文品名: “Babybot” Vital data recording system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006224號 \| 有效日期: 20231026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Abot以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
“寶貝機”生理資訊紀錄系統	英文品名: “Babybot”Vital data recording system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003929號 \| 有效日期: 20180605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Abot以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
“寶貝機”電子血壓計及低週波治療器及生理資訊紀錄系統	英文品名: “BabyBot” Electric blood pressure measurement & Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation & Vital ... \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005751號 \| 有效日期: 20220426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBOT以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
“寶貝機” 醫用握力計 (未滅菌)	英文品名: “Babybot” Grip Strength Dynamometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009538號 \| 有效日期: 2027/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式肌力計(N.1250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

“寶貝機”電子血壓計及低週波治療器及生理資訊紀錄系統

“寶貝機”生理資訊紀錄系統

寶貝機血氧測定儀

“寶貝機”生理資訊紀錄系統

寶貝機血氧測定儀

“寶貝機”生理資訊紀錄系統

“寶貝機”生理資訊紀錄系統

“寶貝機”電子血壓計及低週波治療器及生理資訊紀錄系統

“寶貝機” 醫用握力計 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統相關資料

真茂科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180164124-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80164124 | 新北市板橋區民生路1段33號16樓

真茂科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180164124-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80164124 | 新北市板橋區民生路1段33號16樓

根據識別碼 80164124 找到的相關資料

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真茂科技股份有限公司	屆別: 第22屆 \| 公司名稱(英文): NETOWN CO. LIMITED. \| 得獎標的(中文): 多功能健康資訊機 @ 創新研究獎
真茂科技股份有限公司	屆別: 第15屆 \| 公司名稱(英文): NETOWN CORP. \| 得獎標的(中文): 遠距照護寶貝機 @ 創新研究獎

真茂科技股份有限公司

屆別: 第22屆 | 公司名稱(英文): NETOWN CO. LIMITED. | 得獎標的(中文): 多功能健康資訊機

@ 創新研究獎

真茂科技股份有限公司

屆別: 第15屆 | 公司名稱(英文): NETOWN CORP. | 得獎標的(中文): 遠距照護寶貝機

@ 創新研究獎

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根據名稱真茂科技找到的相關資料

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真茂科技股份有限公司	產業別: 醫療保健服務業 \| 類別: 補助廠商 \| 18,400 \| 簽約金額_廠商自籌款(千元): 11,750 \| 輔導日期(起): 20180801 \| 輔導日期(迄): 20200630 \| 地區別: 臺北市 @ 產發署輔導廠商資料集
舉辦103年度「藥物科技研究發展獎」頒獎典禮	發布日期: 2014/12/30 \| 內容: 為提昇藥物製造工業水準與臨床試驗品質，鼓勵新藥物、相關產業技術之研發，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)辦理103年度「藥物科技研究發展獎」，並在於103年12月30日舉辦頒獎典禮，頒發獎狀及... @ 本署新聞公告資料集
翔林科技有限公司	產業別: 運動、娛樂及休閒服務業 \| 類別: 補助廠商 \| 12,800 \| 簽約金額_廠商自籌款(千元): 7,940 \| 輔導日期(起): 20180801 \| 輔導日期(迄): 20200630 \| 地區別: 臺中市 @ 產發署輔導廠商資料集
肯納社會企業股份有限公司	產業別: 運動、娛樂及休閒服務業 \| 類別: 補助廠商 \| 48,800 \| 簽約金額_廠商自籌款(千元): 30,260 \| 輔導日期(起): 20180801 \| 輔導日期(迄): 20200630 \| 地區別: 臺北市 @ 產發署輔導廠商資料集
「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」說明記者會	發布日期: 2015/09/03 \| 內容: 國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的「藥物科技研究發展獎」今年擴大舉辦，邀請國內相關單位共襄盛舉，爭取榮耀！由於政府近期將積極催生台版五年期「生物經濟產業發展方案」，將生技領域擴大應用... @ 本署新聞公告資料集
真茂科技股份有限公司宜科分公司	核准投資日期: 1140102 \| 廠商代碼: A1488 \| 產業別: 生物技術 \| 地址: 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科南路15號3樓之1 \| 園區別: 宜蘭科學園區 @ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單
真茂科技股份有限公司宜科分公司	事業類別: 260 \| 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科南路15號3樓之1 \| 統一編號: 28115600 \| 基地別: 宜蘭園區 \| 廠商代碼: A1488 @ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

真茂科技股份有限公司

@ 產發署輔導廠商資料集

舉辦103年度「藥物科技研究發展獎」頒獎典禮

發布日期: 2014/12/30 | 內容: 為提昇藥物製造工業水準與臨床試驗品質，鼓勵新藥物、相關產業技術之研發，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)辦理103年度「藥物科技研究發展獎」，並在於103年12月30日舉辦頒獎典禮，頒發獎狀及...

@ 本署新聞公告資料集

翔林科技有限公司

@ 產發署輔導廠商資料集

肯納社會企業股份有限公司

@ 產發署輔導廠商資料集

「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」說明記者會

發布日期: 2015/09/03 | 內容: 國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的「藥物科技研究發展獎」今年擴大舉辦，邀請國內相關單位共襄盛舉，爭取榮耀！由於政府近期將積極催生台版五年期「生物經濟產業發展方案」，將生技領域擴大應用...

@ 本署新聞公告資料集

真茂科技股份有限公司宜科分公司

核准投資日期: 1140102 | 廠商代碼: A1488 | 產業別: 生物技術 | 地址: 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科南路15號3樓之1 | 園區別: 宜蘭科學園區

@ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單

真茂科技股份有限公司宜科分公司

事業類別: 260 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科南路15號3樓之1 | 統一編號: 28115600 | 基地別: 宜蘭園區 | 廠商代碼: A1488

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

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根據地址新北市板橋區民生路一段33號16樓找到的相關資料

真茂科技股份有限公司

電話: 02-25991228 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區民生路一段33號16樓

@ 醫療器材商資料集

真茂科技股份有限公司

電話: 02-25991228 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區民生路一段33號16樓

@ 醫療器材商資料集

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名稱真茂科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
真茂科技股份有限公司新北市板橋區民生路1段33號16樓	林燕山	80164124	核准設立
真茂科技股份有限公司夢想館門市臺北市中山區新庄里濱江街１２號		88167763

真茂科技股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號16樓 | 負責人: 林燕山 | 統編: 80164124 | 核准設立

真茂科技股份有限公司夢想館門市

登記地址: 臺北市中山區新庄里濱江街１２號 | 統編: 88167763

地址新北市板橋區民生路一段33號16樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
光又美科技股份有限公司新北市板橋區民生路一段33號16樓之2		28512903	廢止 (文號: 2011-12-2 北府經登字第1005098676號)

光又美科技股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路一段33號16樓之2 | 統編: 28512903 | 廢止 (文號: 2011-12-2 北府經登字第1005098676號)

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與“寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司