換藥包(棉球、鑷子、三格盒、綁線、棄置袋、紗布墊、四方盒、不織布紗布墊)(滅菌)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容換藥包(棉球、鑷子、三格盒、綁線、棄置袋、紗布墊、四方盒、不織布紗布墊)(滅菌)的許可編號是GMP0107, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是國發醫療器材股份有限公司, 製造廠地址是彰化縣和美鎮東平路221巷19號.

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製造廠名稱	國發醫療器材股份有限公司
製造廠地址	彰化縣和美鎮東平路221巷19號
許可編號	GMP0107
許可項目及作業內容	換藥包(棉球、鑷子、三格盒、綁線、棄置袋、紗布墊、四方盒、不織布紗布墊)(滅菌)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-04-30

製造廠名稱

國發醫療器材股份有限公司

製造廠地址

彰化縣和美鎮東平路221巷19號

許可編號

GMP0107

許可項目及作業內容

換藥包(棉球、鑷子、三格盒、綁線、棄置袋、紗布墊、四方盒、不織布紗布墊)(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2024-04-30

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國發換藥包(滅菌)	英文品名: K.F. CHANGE DRESSING TRAYS(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000741號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 創傷部位之敷藥護理處置敷料準備。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格型號詳如附冊，共3頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國發醫療用吸收纖維(滅菌/未滅菌)	英文品名: K.F. Medical Absorbent Fiber (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000680號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國發抽吸導管組(滅菌)	英文品名: K.F. SUCTION ACTHETER(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000718號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“國發” 臍帶夾（滅菌）	英文品名: “K.F.” UMBILICAL CORD CLIP （Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000100號 \| 有效日期: 2025/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將新生兒臍帶血管閉合的夾子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50mm x 55mm, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發" 肛管(滅菌)	英文品名: "K.F." ANUS TUBE(STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000078號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肛門及直腸沖洗用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10#,12#,14#,16#,18#,20#,22#, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
培養管(滅菌)	許可編號: GMP0107 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 國發醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
國發石膏襪套(滅菌/未滅菌)	英文品名: K.F. Stockinet Tublar Bandage (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000450號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來輔助保護或支持石膏套。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *未滅菌:5cm 900cm、5cm2250cm、7.5cm900cm、7.5cm2250cm、10cm900cm、10cm1800cm、10cm2250cm、12.5cm900cm、1...* \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發" 塑膠灌食空針(滅菌)	英文品名: "K.F." Plastic Enema Syringe(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000245號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來對體腔輸注液體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60cc,80cc,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

國發換藥包(滅菌)

國發檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: K.F. Exam Gloves (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000676號 \| 有效日期: 20251109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國發鼻竇手術敷料包(滅菌)	英文品名: K.F. ANTRUM DRESSING TRAYS(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000395號 \| 有效日期: 20251018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 外科手術時之護理敷料組合整備用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 棉球、紗布墊、止血棉、過濾紙、離形紙膠、耳尖紗布之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“國發”培養管(滅菌)	英文品名: “K.F.”Culturing Tube (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001693號 \| 有效日期: 20261031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國發檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: K.F. Exam Gloves (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000676號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發" 傷口護理包(滅菌)	英文品名: "K.F." Wound Care Dressing Pack(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000815號 \| 有效日期: 20251202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 創傷部位之傷口護理。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每包內含：滅菌紗布墊、滅菌棉棒、透氣膠帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國發鼻竇手術敷料包(滅菌)	英文品名: K.F. ANTRUM DRESSING TRAYS(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000395號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科手術時之護理敷料組合整備用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 棉球、紗布墊、止血棉、過濾紙、離形紙膠、耳尖紗布之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國發鼻甲切除敷料包 (滅菌)	英文品名: K.F. Turbinate Biopsy Dressing Trays (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000214號 \| 有效日期: 20250920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 外科手術時之護理敷料組合整備用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每包內含:棉球、紗布墊、壓舌板、止血棉、離形紙膠帶、耳尖紗布之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發" 約束帶 (未滅菌)	英文品名: "K.F." THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007143號 \| 有效日期: 2023/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

國發彈性繃帶(滅菌/未滅菌)	英文品名: K.F. Elastic Bandage(Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000673號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 彈性繃帶是ㄧ種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材；不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(不可取代外科縫線)、不添加藥品(如抗生素)、不添加生物性製劑(如生長激素)、非動... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國發彈性繃帶(滅菌/未滅菌)	英文品名: K.F. Elastic Bandage(Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000673號 \| 有效日期: 20251109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 彈性繃帶是ㄧ種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材；不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(不可取代外科縫線)、不添加藥品(如抗生素)、不添加生物性製劑(如生長激素)、非動... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國發氣管固定帶 (未滅菌)	英文品名: K.F. Tube Tracheostomy Affix Band (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001135號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？7.5cm x 2.5cm？36.5cm x 2.5cm,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國發氣管固定帶 (未滅菌)	英文品名: K.F. Tube Tracheostomy Affix Band (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001135號 \| 有效日期: 20260330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(氣管管路固定裝置【D.5770】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？7.5cm x 2.5cm？36.5cm x 2.5cm,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發" 滅菌手術手套 (無粉)	英文品名: "K.F." STERILE SURGEON'S GLOVES (Powder Free) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000139號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房人員配戴以免傷口受污染。不包括手套用的潤滑劑或粉末。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6號、6 1/2號、7號、7 1/2號、8號、8 1/2號，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發"護帶(未滅菌)	英文品名: "K.F."Binder(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000456號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要作為限制患者在治療，檢查時用的移動及保護患者或其他人之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (胸部): S、M、L、XL，(腹部): S、M、L，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

鑽孔蓋	許可編號: GMP0919 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路9號
非連續性呼吸器	許可編號: GMP1582 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-06 \| 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區精科五路3號4、5樓
無菌空瓶(滅菌)	許可編號: GMP0415 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-07-11 \| 製造廠名稱: 信東生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS028 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-28 \| 製造廠名稱: 創心醫電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區東海里13鄰生醫路二段12號2樓
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS006 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-01 \| 製造廠名稱: 翔榮國際有限公司 \| 製造廠地址: 新北市樹林區東興街24巷7號(1樓)
皮下單腔針	許可編號: GMP1123 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-15 \| 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司南山廠 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段３１３－１號
內視鏡附件	許可編號: GMP1437 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-14 \| 製造廠名稱: 天山儀器股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
抗菌感受性試驗培養基	許可編號: GMP1022 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-01 \| 製造廠名稱: 達特普雷生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號
移動式X光系統	許可編號: GMP0064 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-12 \| 製造廠名稱: 普一股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓
牙槽修復材料	許可編號: GMP1660 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-02-14 \| 製造廠名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2
新型冠狀病毒抗體快速檢驗套組	許可編號: GMP1735 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-16 \| 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
人工牙根	許可編號: GMP0884 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-03-25 \| 製造廠名稱: 民德生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新市區港墘里國際路15號2樓之2
醫療用電動代步車	許可編號: GMP1395 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-31 \| 製造廠名稱: 勝富實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣員林市西東里浮圳路1段220巷48號
一次性光纖針(滅菌)	許可編號: GMP1538 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-11-26 \| 製造廠名稱: 伊達醫療器材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路30號2樓
喉頭鏡葉片(滅菌)	許可編號: GMP0938 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

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