〝尼達生〞男性不孕症試劑
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中文品名〝尼達生〞男性不孕症試劑的英文品名是〝Nidacon〞PureSperm, 許可證字號是衛部醫器輸字第035518號, 有效日期是2027/07/03, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是明美科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第035518號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/03
發證日期	2022/07/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603551809
中文品名	〝尼達生〞男性不孕症試劑
英文品名	〝Nidacon〞PureSperm
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	明美科技股份有限公司
申請商地址	臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號	23925807
製造商名稱	NIDACON INTERNATIONAL AB
製造廠廠址	FLOJELBERGSGATAN 16B, 431 37 MOLNDAL, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2022/08/08
製造許可登錄編號	QSD11101

許可證字號

衛部醫器輸字第035518號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/03

發證日期

2022/07/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603551809

中文品名

〝尼達生〞男性不孕症試劑

英文品名

〝Nidacon〞PureSperm

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.6180 生殖用媒介物及補充物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

明美科技股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區德行西路33號3樓

申請商統一編號

23925807

製造商名稱

NIDACON INTERNATIONAL AB

製造廠廠址

FLOJELBERGSGATAN 16B, 431 37 MOLNDAL, SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/08/08

製造許可登錄編號

QSD11101

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謝志強	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1827967 \| 所代表法人: \| 明美科技股份有限公司 \| 統一編號: 23925807
韓承斌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 669981 \| 所代表法人: 聯訊捌創業投資股份有限公司 \| 明美科技股份有限公司 \| 統一編號: 23925807
陳慶峯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 590790 \| 所代表法人: \| 明美科技股份有限公司 \| 統一編號: 23925807
溫聖東	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 12570 \| 所代表法人: \| 明美科技股份有限公司 \| 統一編號: 23925807
劉紫芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2970909 \| 所代表法人: 加樂投資股份有限公司 \| 明美科技股份有限公司 \| 統一編號: 23925807
邵昱東	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25140 \| 所代表法人: \| 明美科技股份有限公司 \| 統一編號: 23925807

謝志強

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1827967 | 所代表法人: | 明美科技股份有限公司 | 統一編號: 23925807

韓承斌

職稱: 董事 | 持有股份數: 669981 | 所代表法人: 聯訊捌創業投資股份有限公司 | 明美科技股份有限公司 | 統一編號: 23925807

陳慶峯

職稱: 董事 | 持有股份數: 590790 | 所代表法人: | 明美科技股份有限公司 | 統一編號: 23925807

溫聖東

職稱: 監察人 | 持有股份數: 12570 | 所代表法人: | 明美科技股份有限公司 | 統一編號: 23925807

劉紫芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 2970909 | 所代表法人: 加樂投資股份有限公司 | 明美科技股份有限公司 | 統一編號: 23925807

邵昱東

職稱: 董事 | 持有股份數: 25140 | 所代表法人: | 明美科技股份有限公司 | 統一編號: 23925807

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明美科技股份有限公司

統一編號: 23925807 | 電話號碼: 02-28322379 | 臺北市士林區德行西路33號3樓

明美科技股份有限公司

統一編號: 23925807 | 電話號碼: 02-28322379 | 臺北市士林區德行西路33號3樓

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“吉德美”生殖細胞培養試劑	英文品名: “GYNEMED” GM501 Oocyte Handling and Culture Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032633號 \| 有效日期: 2024/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“吉德美”生殖細胞培養試劑	英文品名: “GYNEMED” GM501 Oocyte Handling and Culture Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032633號 \| 有效日期: 20240614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“生吉”男性不孕症試劑	英文品名: “Sage” Andrology Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025225號 \| 有效日期: 2018/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ART-1005, ART-1006, ART-1012, ART-2040, ART-2080, ART-2100, ART-8022以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“生吉”男性不孕症試劑	英文品名: “Sage” Andrology Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025225號 \| 有效日期: 20180812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ART-1005, ART-1006, ART-1012, ART-2040, ART-2080, ART-2100, ART-8022以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)	英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014701號 \| 有效日期: 2019/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)	英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014701號 \| 有效日期: 20191125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
明美輔助胚胎孵化紅外線雷射光學系統	英文品名: MingMei Zone Infrared Laser Optical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023224號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Zilos-tk,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
明美輔助胚胎孵化紅外線雷射光學系統	英文品名: MingMei Zone Infrared Laser Optical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023224號 \| 有效日期: 20220323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Zilos-tk,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
"漢尼爾頓" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Hamilton" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014675號 \| 有效日期: 2019/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
"漢尼爾頓" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Hamilton" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014675號 \| 有效日期: 20191117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
明美輔助胚胎孵化紅外線雷射光學系統	英文品名: MingMei Zona Infrared Laser Optical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035958號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Zilos-tk以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
"生吉" 多功能培養基 (未滅菌)	英文品名: "Sage" Multipurpose culture medium (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015431號 \| 有效日期: 2020/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
"生吉" 多功能培養基 (未滅菌)	英文品名: "Sage" Multipurpose culture medium (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015431號 \| 有效日期: 20200708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
"吉美德" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "Gynemed" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015557號 \| 有效日期: 2020/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
"吉美德" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "Gynemed" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015557號 \| 有效日期: 20200806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
"漢尼爾頓" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Hamilton" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022435號 \| 有效日期: 2026/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
"哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌)	英文品名: "Halotech" Differential culture medium (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015540號 \| 有效日期: 2025/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
"哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌)	英文品名: "Halotech" Differential culture medium (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015540號 \| 有效日期: 20250731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
"尼達生" 強化培養基 (未滅菌)	英文品名: "Nidacon" Enriched culture medium (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014672號 \| 有效日期: 2024/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“吉德美”生殖細胞培養試劑

“生吉”男性不孕症試劑

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"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)

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明美輔助胚胎孵化紅外線雷射光學系統

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"漢尼爾頓" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

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明美輔助胚胎孵化紅外線雷射光學系統

"生吉" 多功能培養基 (未滅菌)

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"吉美德" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

"吉美德" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

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"哈捷克" 鑑別培養基 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的〝尼達生〞男性不孕症試劑相關資料

明美科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123925807-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23925807 | 台北市士林區德行西路33號3樓

明美科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123925807-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23925807 | 台北市士林區德行西路33號3樓

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“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生吉”顯微操作試劑	英文品名: “Sage” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025220號 \| 有效日期: 2018/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ART-4008, ART-4008-5, ART-4008P, ART-4008-5P, ART-400-9W, ART-4009-5W, ART-4005-A, ART-4011, ART-401... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生吉”冷凍保存試劑	英文品名: “Sage” Cryo Preservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025224號 \| 有效日期: 2018/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ART-8014, ART-8015, ART-8016, ART-8025, ART-8030以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明美”多腔室培養箱	英文品名: “MingMei” Multi-room IVF Incubator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030890號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Miri(TL)以下空白增加規格：Miri。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年5月22日及108年9月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明美”胚胎輔助雷射系統	英文品名: “Ming Mei” Zona Infrared Laser Optical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026696號 \| 有效日期: 2024/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LYKOS，以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格：LYKOS DTS(原109年5月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳植”濾泡取卵針	英文品名: “Gynetics” Follicle Aspiration Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027599號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #4551 Fas NS-AS1, #4551 Fas NS-BS1, #4551 Fas NS-CS1, #4551 Fas NS-DS1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)	英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014700號 \| 有效日期: 2019/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)	英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021350號 \| 有效日期: 2025/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)	英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021350號 \| 有效日期: 20250309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)	英文品名: "MingMei" Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014700號 \| 有效日期: 20191125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明美”多腔室培養箱	英文品名: “MingMei” Multi-room IVF Incubator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030890號 \| 有效日期: 20230503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Miri(TL)以下空白增加規格：Miri。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年5月22日及108年9月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)

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"明美" 婦產科專用手動器械 (未滅菌)

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“明美”多腔室培養箱

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新加坡商百得電動工具股份有限公司台灣分公司	統一編號: 96976372 \| 電話號碼: 02-81451418 \| 臺北市士林區德行西路33號2樓 @ 出進口廠商登記資料
遠東打字印刷行	統一編號: 01389486 \| 電話號碼: 02-28891155 \| 臺北市士林區德行西路33號3樓 @ 出進口廠商登記資料
六翊企業有限公司	統一編號: 52799435 \| 電話號碼: \| 臺北市士林區德行西路33號7樓 @ 出進口廠商登記資料
財團法人台北市現代保險教育事務基金會	OID: 2.16.886.104.90003.100054 \| 電話: 02-28384470 \| 地址: 臺北市士林區德行西路33號9樓 \| DN: o=財團法人台北市現代保險教育事務基金會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
雲守護安控股份有限公司	統一編號: 54325265 \| 電話號碼: 02-25983771 \| 臺北市士林區德行西路33號5樓 @ 出進口廠商登記資料
摩速科技有限公司	統一編號: 59264978 \| 電話號碼: 02-25178862 \| 臺北市士林區德行西路33號10樓 @ 出進口廠商登記資料
漢百貿易股份有限公司	統一編號: 23343197 \| 電話號碼: 02-28332777 \| 臺北市士林區德行西路33號9樓 @ 出進口廠商登記資料

新加坡商百得電動工具股份有限公司台灣分公司

統一編號: 96976372 | 電話號碼: 02-81451418 | 臺北市士林區德行西路33號2樓

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遠東打字印刷行

統一編號: 01389486 | 電話號碼: 02-28891155 | 臺北市士林區德行西路33號3樓

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六翊企業有限公司

統一編號: 52799435 | 電話號碼: | 臺北市士林區德行西路33號7樓

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財團法人台北市現代保險教育事務基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100054 | 電話: 02-28384470 | 地址: 臺北市士林區德行西路33號9樓 | DN: o=財團法人台北市現代保險教育事務基金會,l=臺北市,c=TW

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雲守護安控股份有限公司

統一編號: 54325265 | 電話號碼: 02-25983771 | 臺北市士林區德行西路33號5樓

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摩速科技有限公司

統一編號: 59264978 | 電話號碼: 02-25178862 | 臺北市士林區德行西路33號10樓

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漢百貿易股份有限公司

統一編號: 23343197 | 電話號碼: 02-28332777 | 臺北市士林區德行西路33號9樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
明美科技股份有限公司臺北市士林區德行西路33號3樓	謝志強	23925807	核准設立

明美科技股份有限公司

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聚旺能源股份有限公司臺北市士林區德行西路33號5樓	黃家甄	90516540	核准設立
宜中福投資股份有限公司臺北市士林區德行西路33號3樓	邵昱東	94180764	核准設立
新加坡商百得電動工具股份有限公司臺北市士林區德行西路33號2樓	呂俊德	96976372	核准登記
遠東打字印刷行臺北市士林區德行西路33號3樓	邱寶玲	01389486	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104105821)
六翊企業有限公司臺北市士林區德行西路33號7樓	林郁文	52799435	核准設立
九毅投資有限公司臺北市士林區德行西路33號11樓	潘蓉蓉	28215474	核准設立
固居建設有限公司臺北市士林區德行西路33號11樓	潘舜暘	70353131	核准設立

雲守護安控股份有限公司

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聚旺能源股份有限公司

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宜中福投資股份有限公司

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新加坡商百得電動工具股份有限公司

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"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司
"白象" 壓力止血貼 (滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司
"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
優妮嬌盟來復易不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)	英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司