五鼎採血器(未滅菌)
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中文品名五鼎採血器(未滅菌)的英文品名是ApexBio Lancing Device (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022852號, 有效日期是2027/07/13, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是五鼎生物技術股份有限公司.

#五鼎採血器(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022852號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/13
發證日期	2022/07/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402285207
中文品名	五鼎採血器(未滅菌)
英文品名	ApexBio Lancing Device (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	五鼎生物技術股份有限公司
申請商地址	新竹市東區新竹市力行五路七號
申請商統一編號	16130182
製造商名稱	OWEN MUMFORD LIMITED
製造廠廠址	PRIMSDOWN INDUSTRIAL ESTATE, WORCESTER ROAD, CHIPPING NORTON, OXFORDSHIRE, OX7 5XP, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2022/08/19
製造許可登錄編號	QSD50209

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022852號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/13

發證日期

2022/07/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402285207

中文品名

五鼎採血器(未滅菌)

英文品名

ApexBio Lancing Device (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

五鼎生物技術股份有限公司

申請商地址

新竹市東區新竹市力行五路七號

申請商統一編號

16130182

製造商名稱

OWEN MUMFORD LIMITED

製造廠廠址

PRIMSDOWN INDUSTRIAL ESTATE, WORCESTER ROAD, CHIPPING NORTON, OXFORDSHIRE, OX7 5XP, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/08/19

製造許可登錄編號

QSD50209

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新竹市東區新竹市力行五路七號

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包金昌	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 五鼎生物技術股份有限公司 \| 統一編號: 16130182
吳貞宜	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 五鼎生物技術股份有限公司 \| 統一編號: 16130182
楊孟文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 281920 \| 所代表法人: \| 五鼎生物技術股份有限公司 \| 統一編號: 16130182
蔡永祿	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 五鼎生物技術股份有限公司 \| 統一編號: 16130182
田人豪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5806000 \| 所代表法人: 三陽工業股份有限公司 \| 五鼎生物技術股份有限公司 \| 統一編號: 16130182
白正明	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 五鼎生物技術股份有限公司 \| 統一編號: 16130182
沈燕士	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 9744579 \| 所代表法人: \| 五鼎生物技術股份有限公司 \| 統一編號: 16130182

包金昌

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 五鼎生物技術股份有限公司 | 統一編號: 16130182

吳貞宜

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 五鼎生物技術股份有限公司 | 統一編號: 16130182

楊孟文

職稱: 董事 | 持有股份數: 281920 | 所代表法人: | 五鼎生物技術股份有限公司 | 統一編號: 16130182

蔡永祿

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 五鼎生物技術股份有限公司 | 統一編號: 16130182

田人豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 5806000 | 所代表法人: 三陽工業股份有限公司 | 五鼎生物技術股份有限公司 | 統一編號: 16130182

白正明

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 五鼎生物技術股份有限公司 | 統一編號: 16130182

沈燕士

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9744579 | 所代表法人: | 五鼎生物技術股份有限公司 | 統一編號: 16130182

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五鼎生物技術股份有限公司

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五鼎生物技術股份有限公司

統一編號: 16130182 | 電話號碼: 03-5641952-312 | 新竹科學園區新竹市力行五路7號

五鼎生物技術股份有限公司

統一編號: 16130182 | 電話號碼: 03-5641952-312 | 新竹科學園區新竹市力行五路7號

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五鼎生物技術股份有限公司桃園廠	主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 16130182 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市大園區五權里五青路70巷180號
五鼎生物技術股份有限公司桃園二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16130182 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市大園區五權里五青路70巷180號第貳層戊棟
五鼎生物技術股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16130182 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區新竹市東區科園里力行五路7號

五鼎生物技術股份有限公司桃園廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 16130182 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市大園區五權里五青路70巷180號

五鼎生物技術股份有限公司桃園二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16130182 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市大園區五權里五青路70巷180號第貳層戊棟

五鼎生物技術股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16130182 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區科園里力行五路7號

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的五鼎採血器(未滅菌) 相關資料

蘇州五鼎生技醫療器械進出口貿易有限公司

大陸業別: 其他機械器具批發業 | 大陸事業地址: 蘇州工業園區唯新路69號1號樓403室 | 國內投資人: 五鼎生物技術股份有限公司

蘇州五鼎生技醫療器械進出口貿易有限公司

大陸業別: 其他機械器具批發業 | 大陸事業地址: 蘇州工業園區唯新路69號1號樓403室 | 國內投資人: 五鼎生物技術股份有限公司

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英屬開曼群島商慧康生活科技股份有限公司

美國OMNIS HEALTH,LLC

英屬開曼群島商慧康生活科技股份有限公司

美國OMNIS HEALTH,LLC

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益紅測血紅素品管液 (未滅菌)	英文品名: HemoSmart GOLD Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004850號 \| 有效日期: 2028/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司
益紅測血紅素品管液 (未滅菌)	英文品名: HemoSmart GOLD Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004850號 \| 有效日期: 20231008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司
欣舒測專業型血糖/血酮連線測試儀	英文品名: GLUCOSURE POC Blood Glucose and Ketone meter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005593號 \| 有效日期: 2027/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需配合欣舒測專業型血糖測試片及欣舒測專業型血酮測試片使用。血糖定量檢測指尖、手掌及手臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血。血酮定量檢測指尖採集的微血管全血及靜脈全血。提供醫院專業醫... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原110年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司
欣舒測專業型血糖/血酮連線測試儀	英文品名: GLUCOSURE POC Blood Glucose and Ketone meter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005593號 \| 有效日期: 20270206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品需配合欣舒測專業型血糖測試片及欣舒測專業型血酮測試片使用。血糖定量檢測指尖、手掌及手臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血。血酮定量檢測指尖採集的微血管全血及靜脈全血。提供醫院專業醫... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原110年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司
欣星血糖測試儀	英文品名: GlucoSure STAR Blood Glucose Meter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003012號 \| 有效日期: 2024/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供糖尿病患者與專業醫護人員測量及監控血糖值，檢測全血血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each test strip contains:\nGlucose oxidase 7.6%, Electron shuttle 53.3%, Non reactive ingredients 39... \| 醫器規格: 機器套組包裝為欣星測試儀1台、1支無錫信達採血器(衛署醫器陸輸壹字第000155號)、10支五鼎採血針(衛署醫器陸輸壹字第000015號)、操作手冊、紀錄手冊、簡易操作卡、皮包及電池。欣星血糖測試片包... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司
欣星血糖測試儀	英文品名: GlucoSure STAR Blood Glucose Meter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003012號 \| 有效日期: 20241019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 提供糖尿病患者與專業醫護人員測量及監控血糖值，檢測全血血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 機器套組包裝為欣星測試儀1台、1支無錫信達採血器(衛署醫器陸輸壹字第000155號)、10支五鼎採血針(衛署醫器陸輸壹字第000015號)、操作手冊、紀錄手冊、簡易操作卡、皮包及電池。欣星血糖測試片包... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司
新速利測血糖測試儀	英文品名: GlucoSure HT Blood Glucose Meter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004937號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號:AB-201G，包括：新速利測血糖測試儀一台、採血筆一支。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司
新速利測血糖測試儀	英文品名: GlucoSure HT Blood Glucose Meter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004937號 \| 有效日期: 20250622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號:AB-201G，包括：新速利測血糖測試儀一台、採血筆一支。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司
優速尿酸測試儀(未滅菌)	英文品名: UASure Blood Uric Acid Monitoring Meter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000656號 \| 有效日期: 2025/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗用全血尿酸定量檢測系統，用以監測尿酸值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司
優速尿酸測試儀(未滅菌)	英文品名: UASure Blood Uric Acid Monitoring Meter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000656號 \| 有效日期: 20251108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 體外檢驗用全血尿酸定量檢測系統，用以監測尿酸值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司
.	英文品名: Monitor-G Personal Blood Glucose & Uric Acid Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002047號 \| 有效日期: 2011/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/07/13 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人類全血所含之血糖及尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Monitor-G Personal Kit, Monitor-G 25’S Blood Glucose Test Strips, Monitor-G 25’S Blood Uric Acid Tes... \| 限制項目: 外銷專用 \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司
欣酮血酮測試系統(未滅菌)	英文品名: KET-1 Blood Ketone Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007899號 \| 有效日期: 2029/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 欣酮血酮測試儀(未滅菌) 衛部醫器製壹字第 007716號、五鼎施來採血筆(未滅菌) 衛署醫器陸輸壹字第 001182號之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司
欣酮血酮測試系統(未滅菌)	英文品名: KET-1 Blood Ketone Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007899號 \| 有效日期: 20240815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 欣酮血酮測試儀(未滅菌) 衛部醫器製壹字第 007716號、五鼎施來採血筆(未滅菌) 衛署醫器陸輸壹字第 001182號之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司
欣安得血糖測試片	英文品名: GlucoSure Voice Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003675號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於量測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，其他血液如靜脈血、動脈全血、新生兒全血、血漿或血清等並不適用。本產品需搭配佳盛時語音血糖測試儀進行量測。仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原102年... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AB-101(25片盒裝、30片盒裝、25片x2罐盒裝及50片盒裝)。新增規格：單片鋁箔包10片裝/盒、單片鋁箔包25片裝/盒、單片鋁箔包30片裝/盒、單片鋁箔包50片裝/盒。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司
欣安得血糖測試片	英文品名: GlucoSure Voice Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003675號 \| 有效日期: 20220314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於量測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，其他血液如靜脈血、動脈全血、新生兒全血、血漿或血清等並不適用。本產品需搭配佳盛時語音血糖測試儀進行量測。仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原102年... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AB-101(25片盒裝、30片盒裝、25片x2罐盒裝及50片盒裝)。新增規格：單片鋁箔包10片裝/盒、單片鋁箔包25片裝/盒、單片鋁箔包30片裝/盒、單片鋁箔包50片裝/盒。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司
必立康GC膽固醇測試片(未滅菌)	英文品名: MultiSure GC Blood Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002251號 \| 有效日期: 2028/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司
必立康GC膽固醇測試片(未滅菌)	英文品名: MultiSure GC Blood Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002251號 \| 有效日期: 20230919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司
優速尿酸檢測試片 (未滅菌)	英文品名: UASure Blood Uric Acid Test Strip (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005350號 \| 有效日期: 2024/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司
優速尿酸檢測試片 (未滅菌)	英文品名: UASure Blood Uric Acid Test Strip (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005350號 \| 有效日期: 20240813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

益紅測血紅素品管液 (未滅菌)

益紅測血紅素品管液 (未滅菌)

欣舒測專業型血糖/血酮連線測試儀

欣舒測專業型血糖/血酮連線測試儀

欣星血糖測試儀

欣星血糖測試儀

新速利測血糖測試儀

新速利測血糖測試儀

優速尿酸測試儀(未滅菌)

優速尿酸測試儀(未滅菌)

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欣酮血酮測試系統(未滅菌)

欣酮血酮測試系統(未滅菌)

欣安得血糖測試片

欣安得血糖測試片

必立康GC膽固醇測試片(未滅菌)

必立康GC膽固醇測試片(未滅菌)

優速尿酸檢測試片 (未滅菌)

優速尿酸檢測試片 (未滅菌)

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五鼎生物技術股份有限公司

食品業者登錄字號: O-116130182-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16130182 | 新竹市東區新竹市新竹科學工業園區力行五路7號

五鼎生物技術股份有限公司

食品業者登錄字號: O-116130182-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16130182 | 新竹市東區新竹市新竹科學工業園區力行五路7號

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根據識別碼 16130182 找到的相關資料

五鼎生物技術股份有限公司

統一編號: 16130182 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市力行五路7號

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五鼎生物技術股份有限公司

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五鼎尿液品管液	英文品名: APEXBIO Eclipse PLUS Urine Control Solution \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007612號 \| 有效日期: 2028/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為已知濃度的品管材料物質，用於監測五鼎微量白蛋白試劑卡匣、五鼎肌酸酐試劑卡匣、五鼎微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣之分析的品質管控，需搭配五鼎四合一多功能分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Level 1、Level 2，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
五鼎四合一多功能分析儀	英文品名: APEXBIO Eclipse PLUS MULTI-PURPOSE ANALYZER \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007616號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配五鼎糖化血色素試劑卡匣定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素濃度；搭配五鼎微量白蛋白試劑卡匣、肌酸酐試劑卡匣、微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣，定量檢測尿液中微量白蛋白、肌酸酐及尿液微... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
欣舒測鼎準血糖測試系統	英文品名: APEXBIO GlucoSure Compact Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007598號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及前臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血之血糖值，亦適合新生兒微血管全血。提供糖尿病患者居家使用與專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 欣舒測鼎準血糖測試系統內含:1. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033A)、採血筆1支。2. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033A)、欣舒測鼎準血糖測試片 10片、採血筆1支、採血針... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
五鼎微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣	英文品名: APEXBIO Eclipse PLUS ACR REAGENT KIT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007613號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配五鼎四合一多功能分析儀使用，定量檢測人類尿液中的微量白蛋白/肌酸酐濃度比值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS-ACR:5入、10入，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
五鼎糖化血色素試劑卡匣	英文品名: ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004474號 \| 有效日期: 2024/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配五鼎糖化血色素檢測儀使用，定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 五鼎糖化血色素試劑卡匣10組，以下空白。變更卡匣保存期限為: 2-8 °C 14個月。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
五鼎糖化血色素試劑卡匣	英文品名: ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004474號 \| 有效日期: 20240715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係搭配五鼎糖化血色素檢測儀使用，定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 五鼎糖化血色素試劑卡匣10組，以下空白。變更卡匣保存期限為: 2-8 °C 14個月。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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欣活血糖測試片	英文品名: GlucoSure Vivo Blood Glucose Test Strips \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003403號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。請搭配欣活語音血糖測試儀進行量測。效能變更(新增適... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AB-103(25片裝、30片裝、225片及50片裝),以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。新增規格：單片鋁箔包10片裝/盒、單片鋁箔包25片裝... \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佳盛時易測血糖測試片	英文品名: QisSENSE Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003598號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於量測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，其他血液如靜脈血、動脈全血、新生兒全血、血漿或血清等並不適用。本產品需搭配佳盛時語音血糖測試儀進行量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DS100(25,25x2,30,50片裝),以下空白增加規格：AB-101(25, 25x2, 30, 50片裝)及單片鋁箔包裝(10片、25片、30片、50片)。註銷規格：DS100(25, 25... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
欣讚血糖測試片	英文品名: GlucoSure AutoCode Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003687號 \| 有效日期: 2027/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血，顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。須搭配欣讚血糖測試儀進行量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增試片規格(單片鋁箔包裝)：10片盒裝、25片盒裝、30片盒裝、50片盒裝、100片盒裝。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
欣聲血糖檢測試片	英文品名: GlucoSure Voice Blood Test Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003006號 \| 有效日期: 2024/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員測量及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血與手臂靜脈全血糖糖值，顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)，使檢測結果的準確度更接近醫院檢驗室。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each cm2 of test strip contains: Glucose Dehydrogenase 7.1%, electron shuttle 54.9%, non reactive in... \| 醫器規格: *欣聲血糖檢測試片包裝為25片、225片、30片及50片裝。詳如中文仿單核定本(原100年2月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司** @ 醫療器材許可證資料集
佳盛時血糖測試片	英文品名: QisSENSE Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003413號 \| 有效日期: 2024/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定量量測血糖值。需搭配佳盛時語音血糖測試儀進行量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25,2x25, 30,50片裝以下空白標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原100年12月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
欣瑞專業型血糖測試片	英文品名: GlucoSure Pro Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003689號 \| 有效日期: 2022/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血或手臂靜脈全血血糖值，顯示設定為血漿血糖值。須搭配欣瑞專業型定點測試儀進行量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *25片、225片、30片及50片裝。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司** @ 醫療器材許可證資料集

欣活血糖測試片

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佳盛時易測血糖測試片

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欣讚血糖測試片

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欣聲血糖檢測試片

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佳盛時血糖測試片

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欣瑞專業型血糖測試片

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五鼎生物技術的黃頁資料

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五鼎生物技術股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區力行五路7號 | 電話: 0800-050-100

五鼎生物技術股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區力行五路7號 | 電話: 03-567-8302

五鼎生物技術股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區有恆街32號 | 電話: 03-355-7191

五鼎生物技術股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區有恆街253號 | 電話: 03-356-4048

名稱五鼎生物技術找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
五鼎生物技術股份有限公司新竹科學園區新竹市力行五路7號	沈燕士	16130182	核准設立

五鼎生物技術股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹市力行五路7號 | 負責人: 沈燕士 | 統編: 16130182 | 核准設立

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與五鼎採血器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
藥物吸附器	英文品名: "GAMBRO" ADSORBA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
靜脈留置針	英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 享萬有限公司
血管導管	英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
光線治療器	英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高琦有限公司
益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱:
冷凍手術治療器	英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
胃管	英文品名: "UNO" STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
吸引管	英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
餵食管	英文品名: "UNO" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機	英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 \| 有效日期: 2028/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VLLS10GEN \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“海吉雅”藻膠印模材	英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: hygedent, hygeplus \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司