“美德科”美來視軟式人工水晶體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美德科”美來視軟式人工水晶體的英文品名是Miniflex Foldable Intraocular Le, 許可證字號是衛部醫器輸字第031227號, 有效日期是2028/07/31, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MF-5、Miniflex Toric以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是優視德股份有限公司.

#“美德科”美來視軟式人工水晶體的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031227號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/31
發證日期	2018/07/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603122704
中文品名	“美德科”美來視軟式人工水晶體
英文品名	Miniflex Foldable Intraocular Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MF-5、Miniflex Toric以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	Mediphacos Industrias Medicas S/A
製造廠廠址	Av. Deputado Cristovam Chiaradia 777, Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BR
製程	(空)
異動日期	2023/10/24
製造許可登錄編號	QSD11931

許可證字號

衛部醫器輸字第031227號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/31

發證日期

2018/07/31

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603122704

中文品名

“美德科”美來視軟式人工水晶體

英文品名

Miniflex Foldable Intraocular Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M3600 人工水晶體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MF-5、Miniflex Toric以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

優視德股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號

42859335

製造商名稱

Mediphacos Industrias Medicas S/A

製造廠廠址

Av. Deputado Cristovam Chiaradia 777, Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/24

製造許可登錄編號

QSD11931

“美德科”美來視軟式人工水晶體地圖 [ 導航 ]

“美德科”美來視軟式人工水晶體的地址位於

臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8

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出進口廠商登記資料資料集的 “美德科”美來視軟式人工水晶體相關資料

@ “美德科”美來視軟式人工水晶體於出進口廠商登記資料

統一編號	42859335
原始登記日期	20160317
核發日期	20221203
廠商中文名稱	優視德股份有限公司
廠商英文名稱	CRYSTALVISION CO., LTD.
中文營業地址	臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
英文營業地址	6 F.-8, No. 186, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105407, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O瑜
電話號碼	02-25770270
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 42859335

原始登記日期: 20160317

核發日期: 20221203

廠商中文名稱: 優視德股份有限公司

廠商英文名稱: CRYSTALVISION CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8

英文營業地址: 6 F.-8, No. 186, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105407, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O瑜

電話號碼: 02-25770270

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “美德科”美來視軟式人工水晶體相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “美德科”美來視軟式人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002711號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/13
發證日期	2016/05/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600271106
中文品名	"歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Ophmed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址	1405, NO. 329, MIDDLE LONGPAN ROAD, NANJING CITY JIANGSU 210001, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/01/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002711號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/13

發證日期: 2016/05/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600271106

中文品名: "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Ophmed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: OPHMED CO., LTD.

製造廠廠址: 1405, NO. 329, MIDDLE LONGPAN ROAD, NANJING CITY JIANGSU 210001, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2021/01/21

製造許可登錄編號: (空)

@ “美德科”美來視軟式人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002711號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260513
發證日期	20160513
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600271106
中文品名	"歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Ophmed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址	1405, NO. 329, MIDDLE LONGPAN ROAD, NANJING CITY JIANGSU 210001, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20210121
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002711號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260513

發證日期: 20160513

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600271106

中文品名: "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Ophmed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: OPHMED CO., LTD.

製造廠廠址: 1405, NO. 329, MIDDLE LONGPAN ROAD, NANJING CITY JIANGSU 210001, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20210121

製造許可登錄編號: (空)

@ “美德科”美來視軟式人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第034513號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/29
發證日期	2021/04/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603451307
中文品名	“萊美” 斯瑪特矽油
英文品名	“Rumex” SmartSil
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SmartSil 1000、SmartSil 5000以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	RUMEX INTERNATIONAL LTD
製造廠廠址	311 SHOREHAM STREET, SHEFFIELD, YORKSHIRE S24FA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2022/08/25
製造許可登錄編號	QSD11541

許可證字號: 衛部醫器輸字第034513號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/29

發證日期: 2021/04/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603451307

中文品名: “萊美” 斯瑪特矽油

英文品名: “Rumex” SmartSil

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SmartSil 1000、SmartSil 5000以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: RUMEX INTERNATIONAL LTD

製造廠廠址: 311 SHOREHAM STREET, SHEFFIELD, YORKSHIRE S24FA, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2022/08/25

製造許可登錄編號: QSD11541

@ “美德科”美來視軟式人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第033965號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/26
發證日期	2020/09/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603396501
中文品名	泰克諾囊袋染劑
英文品名	Tekno Capsule Blue Dye
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格：Tekno Capsule Blue 1ml vial；型號：DTB106V以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.
製造廠廠址	HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TR
製程	(空)
異動日期	2022/08/04
製造許可登錄編號	QSD11299

許可證字號: 衛部醫器輸字第033965號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/26

發證日期: 2020/09/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603396501

中文品名: 泰克諾囊袋染劑

英文品名: Tekno Capsule Blue Dye

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M9999 其他

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 規格：Tekno Capsule Blue 1ml vial；型號：DTB106V以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.

製造廠廠址: HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TR

製程: (空)

異動日期: 2022/08/04

製造許可登錄編號: QSD11299

@ “美德科”美來視軟式人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第035132號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/17
發證日期	2022/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603513200
中文品名	飛斯特疊加散光水晶體
英文品名	AddOn Toric IOL
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	A4TW0T, A4FW0T以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	1st Q GmbH
製造廠廠址	Konrad-Zuse-Ring 23, 68163 Mannheim, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/12/14
製造許可登錄編號	QSD14027

許可證字號: 衛部醫器輸字第035132號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/17

發證日期: 2022/01/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603513200

中文品名: 飛斯特疊加散光水晶體

英文品名: AddOn Toric IOL

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: A4TW0T, A4FW0T以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: 1st Q GmbH

製造廠廠址: Konrad-Zuse-Ring 23, 68163 Mannheim, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/12/14

製造許可登錄編號: QSD14027

@ “美德科”美來視軟式人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022959號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/17
發證日期	2022/11/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402295902
中文品名	"瑞英特" 人工水晶體導引器(滅菌)
英文品名	"RET" Intraocular lens guide (sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	RET, INC.
製造廠廠址	726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, chungcheongbuk-do, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/12/14
製造許可登錄編號	QSD14031

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022959號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/17

發證日期: 2022/11/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402295902

中文品名: "瑞英特" 人工水晶體導引器(滅菌)

英文品名: "RET" Intraocular lens guide (sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: RET, INC.

製造廠廠址: 726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, chungcheongbuk-do, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2022/12/14

製造許可登錄編號: QSD14031

@ “美德科”美來視軟式人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023325號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/30
發證日期	2023/11/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402332502
中文品名	"卡爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Carl" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	Carl Teufel GmbH & Co. KG
製造廠廠址	Tuttlinger StraBe. 30, 78576 Liptingen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/12/20
製造許可登錄編號	QSD50507

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023325號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/30

發證日期: 2023/11/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402332502

中文品名: "卡爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Carl" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: Carl Teufel GmbH & Co. KG

製造廠廠址: Tuttlinger StraBe. 30, 78576 Liptingen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/12/20

製造許可登錄編號: QSD50507

@ “美德科”美來視軟式人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第035125號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/05
發證日期	2022/01/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603512503
中文品名	飛斯特疊加散光三焦點人工水晶體
英文品名	AddOn Toric Trifocal IOL
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	A4HWOM以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	1st Q GmbH
製造廠廠址	Konrad-Zuse-Ring 23, 68163 Mannheim, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/12/12
製造許可登錄編號	QSD14027

許可證字號: 衛部醫器輸字第035125號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/05

發證日期: 2022/01/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603512503

中文品名: 飛斯特疊加散光三焦點人工水晶體

英文品名: AddOn Toric Trifocal IOL

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: A4HWOM以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: 1st Q GmbH

製造廠廠址: Konrad-Zuse-Ring 23, 68163 Mannheim, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/12/12

製造許可登錄編號: QSD14027

@ “美德科”美來視軟式人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸字第035106號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/09
發證日期	2021/12/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603510602
中文品名	“美康特” 利伯特親水性非球面三焦點散光老花矯正人工水晶體
英文品名	“Medicontur” Liberty Aspheric Hydrophilic Acrylic Trifocal Toric IOL
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	677MTY，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	Medicontur Medical Engineering Ltd.
製造廠廠址	H-2072 Zsambek, Herceghalmi Road 1, Hungary
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HU
製程	(空)
異動日期	2022/08/16
製造許可登錄編號	QSD14426

許可證字號: 衛部醫器輸字第035106號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/09

發證日期: 2021/12/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603510602

中文品名: “美康特” 利伯特親水性非球面三焦點散光老花矯正人工水晶體

英文品名: “Medicontur” Liberty Aspheric Hydrophilic Acrylic Trifocal Toric IOL

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 677MTY，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: Medicontur Medical Engineering Ltd.

製造廠廠址: H-2072 Zsambek, Herceghalmi Road 1, Hungary

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: HU

製程: (空)

異動日期: 2022/08/16

製造許可登錄編號: QSD14426

@ “美德科”美來視軟式人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸字第035775號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/31
發證日期	2022/08/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603577503
中文品名	新西斯散光人工水晶體
英文品名	SYNTHESIS TORIC IOL
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SIPT, SIPTY以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	Cutting Edge SAS
製造廠廠址	Immeuble Le Nobel, 770 rue Alfred Nobel, 34000 Montpellier, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2022/10/09
製造許可登錄編號	QSD13366

許可證字號: 衛部醫器輸字第035775號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/31

發證日期: 2022/08/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603577503

中文品名: 新西斯散光人工水晶體

英文品名: SYNTHESIS TORIC IOL

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SIPT, SIPTY以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: Cutting Edge SAS

製造廠廠址: Immeuble Le Nobel, 770 rue Alfred Nobel, 34000 Montpellier, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2022/10/09

製造許可登錄編號: QSD13366

@ “美德科”美來視軟式人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸字第033938號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/04
發證日期	2020/09/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603393808
中文品名	泰克諾眼用氣體及其配件
英文品名	“Teknomek” TEKNOGASES with its accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4270 眼內充填用氣體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VT10SFA, VT30SFA, VT50SFA, VT10CFA, VT30CFA, VT50CFA以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.
製造廠廠址	HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TR
製程	(空)
異動日期	2022/08/04
製造許可登錄編號	QSD11299

許可證字號: 衛部醫器輸字第033938號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/04

發證日期: 2020/09/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603393808

中文品名: 泰克諾眼用氣體及其配件

英文品名: “Teknomek” TEKNOGASES with its accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4270 眼內充填用氣體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: VT10SFA, VT30SFA, VT50SFA, VT10CFA, VT30CFA, VT50CFA以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.

製造廠廠址: HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TR

製程: (空)

異動日期: 2022/08/04

製造許可登錄編號: QSD11299

@ “美德科”美來視軟式人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸字第031867號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/11
發證日期	2018/12/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603186701
中文品名	“賽芙”伊甸延伸焦段人工水晶體
英文品名	“SAV-IOL” Eden IOL
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Eden 108M、Eden 124M以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	SAV-IOL SA
製造廠廠址	Falaises 74, 2000 Neuchatel, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2023/08/04
製造許可登錄編號	QSD10885

許可證字號: 衛部醫器輸字第031867號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/11

發證日期: 2018/12/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603186701

中文品名: “賽芙”伊甸延伸焦段人工水晶體

英文品名: “SAV-IOL” Eden IOL

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Eden 108M、Eden 124M以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: SAV-IOL SA

製造廠廠址: Falaises 74, 2000 Neuchatel, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2023/08/04

製造許可登錄編號: QSD10885

@ “美德科”美來視軟式人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002908號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/11/14
發證日期	2016/11/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600290802
中文品名	"歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"OPHMED" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址	A4, NO.9, KECHUANG ROAD, LUHE DISTRICT, NANJING CITY,211505 JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002908號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/11/14

發證日期: 2016/11/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600290802

中文品名: "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "OPHMED" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: OPHMED CO., LTD.

製造廠廠址: A4, NO.9, KECHUANG ROAD, LUHE DISTRICT, NANJING CITY,211505 JIANGSU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: (空)

@ “美德科”美來視軟式人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002908號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211114
發證日期	20161114
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600290802
中文品名	"歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"OPHMED" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址	A4, NO.9, KECHUANG ROAD, LUHE DISTRICT, NANJING CITY,211505 JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20161128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002908號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211114

發證日期: 20161114

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600290802

中文品名: "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "OPHMED" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: OPHMED CO., LTD.

製造廠廠址: A4, NO.9, KECHUANG ROAD, LUHE DISTRICT, NANJING CITY,211505 JIANGSU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20161128

製造許可登錄編號: (空)

@ “美德科”美來視軟式人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸字第033592號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/19
發證日期	2020/05/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603359201
中文品名	“賽芙”路西斯散光人工水晶體
英文品名	“SAV-IOL” Lucidis Toric IOL
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Lucidis 108MT及Lucidis 124MT，以下空白。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	SAV-IOL SA
製造廠廠址	Falaises 74, 2000 Neuchatel, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2022/08/08
製造許可登錄編號	QSD10885

許可證字號: 衛部醫器輸字第033592號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/19

發證日期: 2020/05/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603359201

中文品名: “賽芙”路西斯散光人工水晶體

英文品名: “SAV-IOL” Lucidis Toric IOL

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Lucidis 108MT及Lucidis 124MT，以下空白。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: SAV-IOL SA

製造廠廠址: Falaises 74, 2000 Neuchatel, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2022/08/08

製造許可登錄編號: QSD10885

@ “美德科”美來視軟式人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸字第031865號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/11
發證日期	2018/12/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603186500
中文品名	“賽芙”路西斯人工水晶體
英文品名	“SAV-IOL” Lucidis IOL
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	SAV-IOL SA
製造廠廠址	Falaises 74, 2000 Neuchatel, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2023/08/04
製造許可登錄編號	QSD10885

許可證字號: 衛部醫器輸字第031865號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/11

發證日期: 2018/12/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603186500

中文品名: “賽芙”路西斯人工水晶體

英文品名: “SAV-IOL” Lucidis IOL

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: SAV-IOL SA

製造廠廠址: Falaises 74, 2000 Neuchatel, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2023/08/04

製造許可登錄編號: QSD10885

@ “美德科”美來視軟式人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸字第035779號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/01
發證日期	2022/09/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603577901
中文品名	新西斯延焦人工水晶體
英文品名	SYNTHESIS PLUS IOL
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PPLUS, PYPLUS以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	Cutting Edge SAS
製造廠廠址	Immeuble Le Nobel, 770 rue Alfred Nobel, 34000 Montpellier, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2022/10/09
製造許可登錄編號	QSD13366

許可證字號: 衛部醫器輸字第035779號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/09/01

發證日期: 2022/09/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603577901

中文品名: 新西斯延焦人工水晶體

英文品名: SYNTHESIS PLUS IOL

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PPLUS, PYPLUS以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: Cutting Edge SAS

製造廠廠址: Immeuble Le Nobel, 770 rue Alfred Nobel, 34000 Montpellier, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2022/10/09

製造許可登錄編號: QSD13366

@ “美德科”美來視軟式人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸字第036906號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/16
發證日期	2024/01/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603690600
中文品名	“美康特” 百弗斯伊隆延焦疏水性非球面人工水晶體
英文品名	“Medicontur” Bi-Flex ELON POB-MA Hydrophobic Preloaded IOL
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	877PEY以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	Medicontur Medical Engineering Ltd.
製造廠廠址	H-2072 Zsambek, Herceghalmi Road 1, Hungary
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HU
製程	(空)
異動日期	2024/02/15
製造許可登錄編號	QSD10720

許可證字號: 衛部醫器輸字第036906號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/16

發證日期: 2024/01/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603690600

中文品名: “美康特” 百弗斯伊隆延焦疏水性非球面人工水晶體

英文品名: “Medicontur” Bi-Flex ELON POB-MA Hydrophobic Preloaded IOL

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 877PEY以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: Medicontur Medical Engineering Ltd.

製造廠廠址: H-2072 Zsambek, Herceghalmi Road 1, Hungary

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: HU

製程: (空)

異動日期: 2024/02/15

製造許可登錄編號: QSD10720

@ “美德科”美來視軟式人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸字第034303號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/13
發證日期	2021/01/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603430309
中文品名	“美康特”利伯特親水性非球面三焦點老花矯正人工水晶體
英文品名	“Medicontur” Liberty Aspheric Hydrophilic Acrylic Trifocal IOL
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	677MY，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	Medicontur Medical Engineering Ltd.
製造廠廠址	H-2072 Zsambek, Herceghalmi Road 1, Hungary
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HU
製程	(空)
異動日期	2022/08/16
製造許可登錄編號	QSD14426

許可證字號: 衛部醫器輸字第034303號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/13

發證日期: 2021/01/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603430309

中文品名: “美康特”利伯特親水性非球面三焦點老花矯正人工水晶體

英文品名: “Medicontur” Liberty Aspheric Hydrophilic Acrylic Trifocal IOL

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 677MY，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: Medicontur Medical Engineering Ltd.

製造廠廠址: H-2072 Zsambek, Herceghalmi Road 1, Hungary

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: HU

製程: (空)

異動日期: 2022/08/16

製造許可登錄編號: QSD14426

食品業者登錄資料集資料集的 “美德科”美來視軟式人工水晶體相關資料

@ “美德科”美來視軟式人工水晶體於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	優視德股份有限公司
公司統一編號	42859335
業者地址	台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
食品業者登錄字號	A-142859335-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 優視德股份有限公司

公司統一編號: 42859335

業者地址: 台北市松山區南京東路4段186號6樓之8

食品業者登錄字號: A-142859335-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 42859335 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 42859335 ...)

# 42859335 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	42859335
原始登記日期	20160317
核發日期	20221203
廠商中文名稱	優視德股份有限公司
廠商英文名稱	CRYSTALVISION CO., LTD.
中文營業地址	臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
英文營業地址	6 F.-8, No. 186, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105407, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O瑜
電話號碼	02-25770270
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 42859335

原始登記日期: 20160317

核發日期: 20221203

廠商中文名稱: 優視德股份有限公司

廠商英文名稱: CRYSTALVISION CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8

英文營業地址: 6 F.-8, No. 186, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105407, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O瑜

電話號碼: 02-25770270

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 42859335 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002711號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/13
發證日期	2016/05/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600271106
中文品名	"歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Ophmed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址	1405, NO. 329, MIDDLE LONGPAN ROAD, NANJING CITY JIANGSU 210001, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/01/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002711號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/13

發證日期: 2016/05/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600271106

中文品名: "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Ophmed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: OPHMED CO., LTD.

製造廠廠址: 1405, NO. 329, MIDDLE LONGPAN ROAD, NANJING CITY JIANGSU 210001, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2021/01/21

製造許可登錄編號: (空)

# 42859335 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002908號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/11/14
發證日期	2016/11/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600290802
中文品名	"歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"OPHMED" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址	A4, NO.9, KECHUANG ROAD, LUHE DISTRICT, NANJING CITY,211505 JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002908號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/11/14

發證日期: 2016/11/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600290802

中文品名: "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "OPHMED" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: OPHMED CO., LTD.

製造廠廠址: A4, NO.9, KECHUANG ROAD, LUHE DISTRICT, NANJING CITY,211505 JIANGSU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: (空)

# 42859335 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002908號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211114
發證日期	20161114
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600290802
中文品名	"歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"OPHMED" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址	A4, NO.9, KECHUANG ROAD, LUHE DISTRICT, NANJING CITY,211505 JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20161128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002908號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211114

發證日期: 20161114

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600290802

中文品名: "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "OPHMED" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: OPHMED CO., LTD.

製造廠廠址: A4, NO.9, KECHUANG ROAD, LUHE DISTRICT, NANJING CITY,211505 JIANGSU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20161128

製造許可登錄編號: (空)

# 42859335 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002711號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260513
發證日期	20160513
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600271106
中文品名	"歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Ophmed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址	1405, NO. 329, MIDDLE LONGPAN ROAD, NANJING CITY JIANGSU 210001, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20210121
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002711號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260513

發證日期: 20160513

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600271106

中文品名: "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Ophmed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: OPHMED CO., LTD.

製造廠廠址: 1405, NO. 329, MIDDLE LONGPAN ROAD, NANJING CITY JIANGSU 210001, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20210121

製造許可登錄編號: (空)

# 42859335 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第034218號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/14
發證日期	2020/12/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603421805
中文品名	“鈦克”人工水晶體
英文品名	“TEKIA” TEKLENS II Intraocular Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	872S, 872YS以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	TEKIA, Inc.
製造廠廠址	17 Hammond Street, Suite 414, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/05/19
製造許可登錄編號	QSD14260

許可證字號: 衛部醫器輸字第034218號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/14

發證日期: 2020/12/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603421805

中文品名: “鈦克”人工水晶體

英文品名: “TEKIA” TEKLENS II Intraocular Le

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 872S, 872YS以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: TEKIA, Inc.

製造廠廠址: 17 Hammond Street, Suite 414, Irvine, CA 92618, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/05/19

製造許可登錄編號: QSD14260

# 42859335 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第033965號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/26
發證日期	2020/09/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603396501
中文品名	泰克諾囊袋染劑
英文品名	Tekno Capsule Blue Dye
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格：Tekno Capsule Blue 1ml vial；型號：DTB106V以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.
製造廠廠址	HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TR
製程	(空)
異動日期	2022/08/04
製造許可登錄編號	QSD11299

許可證字號: 衛部醫器輸字第033965號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/26

發證日期: 2020/09/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603396501

中文品名: 泰克諾囊袋染劑

英文品名: Tekno Capsule Blue Dye

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M9999 其他

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 規格：Tekno Capsule Blue 1ml vial；型號：DTB106V以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.

製造廠廠址: HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TR

製程: (空)

異動日期: 2022/08/04

製造許可登錄編號: QSD11299

# 42859335 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019985號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/02
發證日期	2019/01/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401998503
中文品名	"特諾美" 手動式眼科手術器械 (滅菌)
英文品名	"Teknomek" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.
製造廠廠址	HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TR
製程	(空)
異動日期	2023/12/01
製造許可登錄編號	QSD11299

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019985號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/02

發證日期: 2019/01/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401998503

中文品名: "特諾美" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Teknomek" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.

製造廠廠址: HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TR

製程: (空)

異動日期: 2023/12/01

製造許可登錄編號: QSD11299

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# 優視德於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第034736號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/21
發證日期	2021/06/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603473601
中文品名	“泰克諾” 優緹眼科人工黏彈體
英文品名	“Teknomek” Hyotek Sodium Hyaluronate
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CT18V55M, CT18V1M, CT18V2M, CT3V55M, CT3V1M, CT3V2M以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	優視德股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號	42859335
製造商名稱	TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.
製造廠廠址	HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TR
製程	(空)
異動日期	2022/08/04
製造許可登錄編號	QSD11299

許可證字號: 衛部醫器輸字第034736號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/21

發證日期: 2021/06/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603473601

中文品名: “泰克諾” 優緹眼科人工黏彈體

英文品名: “Teknomek” Hyotek Sodium Hyaluronate

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CT18V55M, CT18V1M, CT18V2M, CT3V55M, CT3V1M, CT3V2M以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 優視德股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號: 42859335

製造商名稱: TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.

製造廠廠址: HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TR

製程: (空)

異動日期: 2022/08/04

製造許可登錄編號: QSD11299

# 優視德於違規食品廣告資料集 - 2

違規產品名稱	PRN博眼能喝的魚油(200ML)
違規廠商名稱或負責人	康毅有限公司/
處分機關	(空)
處分日期	03 8 2018 12:00AM
處分法條	食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期	01 20 2018 12:00AM
刊播媒體類別	網路
刊播媒體	優視德網路購物商城
查處情形	處分結案

違規產品名稱: PRN博眼能喝的魚油(200ML)

違規廠商名稱或負責人: 康毅有限公司/

處分機關: (空)

處分日期: 03 8 2018 12:00AM

處分法條: 食品安全衛生管理法第28條第1項

刊播日期: 01 20 2018 12:00AM

刊播媒體類別: 網路

刊播媒體: 優視德網路購物商城

查處情形: 處分結案

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根據地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8 找到的相關資料

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沈慧霖	事務所名稱: 丞展記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市松山區南京東路４段１８６號９樓之４ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (109)台財稅證字第00075號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
馬頓企業股份有限公司	統一編號: 30938519 \| 電話號碼: 02-27766111-2 \| 臺北市松山區南京東路4段186號9樓之2 @ 出進口廠商登記資料
北盛有限公司	統一編號: 84412337 \| 電話號碼: 02-29007696 \| 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8 @ 出進口廠商登記資料
北翊股份有限公司	統一編號: 96946265 \| 電話號碼: 02-27933503 \| 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之3 @ 出進口廠商登記資料
敬業行有限公司	統一編號: 03495414 \| 電話號碼: 02-25785170 \| 臺北市松山區南京東路4段186號9樓之12 @ 出進口廠商登記資料
力昭宏有限公司	統一編號: 03005063 \| 電話號碼: 02-25704616 \| 臺北市松山區南京東路4段186號13樓之12 @ 出進口廠商登記資料
逢升有限公司	統一編號: 54871003 \| 電話號碼: 02-25770290 \| 臺北市松山區南京東路4段186號7樓之8 @ 出進口廠商登記資料
三極有限公司	統一編號: 05501637 \| 電話號碼: 02-29352686 \| 臺北市松山區南京東路4段186號11樓之9 @ 出進口廠商登記資料

沈慧霖

事務所名稱: 丞展記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市松山區南京東路４段１８６號９樓之４ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (109)台財稅證字第00075號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

馬頓企業股份有限公司

統一編號: 30938519 | 電話號碼: 02-27766111-2 | 臺北市松山區南京東路4段186號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

北盛有限公司

統一編號: 84412337 | 電話號碼: 02-29007696 | 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8

@ 出進口廠商登記資料

北翊股份有限公司

統一編號: 96946265 | 電話號碼: 02-27933503 | 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之3

@ 出進口廠商登記資料

敬業行有限公司

統一編號: 03495414 | 電話號碼: 02-25785170 | 臺北市松山區南京東路4段186號9樓之12

@ 出進口廠商登記資料

力昭宏有限公司

統一編號: 03005063 | 電話號碼: 02-25704616 | 臺北市松山區南京東路4段186號13樓之12

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逢升有限公司

統一編號: 54871003 | 電話號碼: 02-25770290 | 臺北市松山區南京東路4段186號7樓之8

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三極有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
優視德股份有限公司臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8	林孟瑜	42859335	核准設立
優視德儀器有限公司宜蘭縣羅東鎮中正北路22號	林孟瑜	93771072	核准設立

優視德股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8 | 負責人: 林孟瑜 | 統編: 42859335 | 核准設立

優視德儀器有限公司

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮中正北路22號 | 負責人: 林孟瑜 | 統編: 93771072 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
東方保險公證人有限公司臺北市松山區南京東路4段186號13樓之1	柯富彬	22470048	核准設立
馬頓企業股份有限公司臺北市松山區南京東路4段186號9樓之2	劉煥南	30938519	核准設立
玉韻智慧關懷加速器股份有限公司臺北市松山區南京東路4段186號6樓之6	蔡晉暉	93740368	核准設立
敬業行有限公司臺北市松山區南京東路4段186號9樓之12	王德鳳	03495414	核准設立
恒群企業有限公司臺北市松山區南京東路4段186號9樓之13	許麗珠	86303496	核准設立
安業國際股份有限公司臺北市松山區南京東路4段186號13樓之2	李英美	70443817	核准設立
中鈞國際股份有限公司臺北市松山區南京東路4段186號6樓之1	顏冏潭	12668339	核准設立
漢吉股份有限公司臺北市松山區南京東路4段186號4樓之8	周漢慶	30917275	核准設立

東方保險公證人有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段186號13樓之1 | 負責人: 柯富彬 | 統編: 22470048 | 核准設立

馬頓企業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段186號9樓之2 | 負責人: 劉煥南 | 統編: 30938519 | 核准設立

玉韻智慧關懷加速器股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之6 | 負責人: 蔡晉暉 | 統編: 93740368 | 核准設立

敬業行有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段186號9樓之12 | 負責人: 王德鳳 | 統編: 03495414 | 核准設立

恒群企業有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段186號9樓之13 | 負責人: 許麗珠 | 統編: 86303496 | 核准設立

安業國際股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段186號13樓之2 | 負責人: 李英美 | 統編: 70443817 | 核准設立

中鈞國際股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之1 | 負責人: 顏冏潭 | 統編: 12668339 | 核准設立

漢吉股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段186號4樓之8 | 負責人: 周漢慶 | 統編: 30917275 | 核准設立

與“美德科”美來視軟式人工水晶體同分類的醫療器材許可證資料集

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈺將興業有限公司
"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
安必測總膽固醇試片 (未滅菌)	英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司
"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
牙科用注射針	英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 \| 有效日期: 2010/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭	英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
靜脈留置針	英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"美敦力－葇美" 耳用通氣管	英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
賽弗前頸骨板	英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
愛滴清潔液	英文品名: OPTI-CLEAN II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
3M 活力繃帶 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 \| 有效日期: 2027/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕利股份有限公司