"歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
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中文品名"歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"OPHMED" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002908號, 有效日期是2021/11/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是優視德股份有限公司.

#"歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002908號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/14
發證日期2016/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600290802
中文品名"歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"OPHMED" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址A4, NO.9, KECHUANG ROAD, LUHE DISTRICT, NANJING CITY,211505 JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002908號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/11/14

發證日期

2016/11/14

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600290802

中文品名

"歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"OPHMED" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

優視德股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號

42859335

製造商名稱

OPHMED CO., LTD.

製造廠廠址

A4, NO.9, KECHUANG ROAD, LUHE DISTRICT, NANJING CITY,211505 JIANGSU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/10/11

製造許可登錄編號

(空)

"歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)的地址位於

台北市松山區南京東路4段186號6樓之8

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出進口廠商登記資料 資料集的 "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 相關資料

@ "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號42859335
原始登記日期20160317
核發日期20221203
廠商中文名稱優視德股份有限公司
廠商英文名稱CRYSTALVISION CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
英文營業地址6 F.-8, No. 186, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105407, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O瑜
電話號碼02-25770270
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42859335
原始登記日期: 20160317
核發日期: 20221203
廠商中文名稱: 優視德股份有限公司
廠商英文名稱: CRYSTALVISION CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
英文營業地址: 6 F.-8, No. 186, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105407, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O瑜
電話號碼: 02-25770270
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/13
發證日期2016/05/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600271106
中文品名"歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Ophmed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址1405, NO. 329, MIDDLE LONGPAN ROAD, NANJING CITY JIANGSU 210001, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002711號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/13
發證日期: 2016/05/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600271106
中文品名: "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Ophmed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址: 1405, NO. 329, MIDDLE LONGPAN ROAD, NANJING CITY JIANGSU 210001, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260513
發證日期20160513
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600271106
中文品名"歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Ophmed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址1405, NO. 329, MIDDLE LONGPAN ROAD, NANJING CITY JIANGSU 210001, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002711號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260513
發證日期: 20160513
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600271106
中文品名: "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Ophmed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址: 1405, NO. 329, MIDDLE LONGPAN ROAD, NANJING CITY JIANGSU 210001, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210121
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第034513號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/29
發證日期2021/04/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603451307
中文品名“萊美” 斯瑪特矽油
英文品名“Rumex” SmartSil
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SmartSil 1000、SmartSil 5000以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱RUMEX INTERNATIONAL LTD
製造廠廠址311 SHOREHAM STREET, SHEFFIELD, YORKSHIRE S24FA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/08/25
製造許可登錄編號QSD11541
許可證字號: 衛部醫器輸字第034513號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/29
發證日期: 2021/04/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603451307
中文品名: “萊美” 斯瑪特矽油
英文品名: “Rumex” SmartSil
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SmartSil 1000、SmartSil 5000以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: RUMEX INTERNATIONAL LTD
製造廠廠址: 311 SHOREHAM STREET, SHEFFIELD, YORKSHIRE S24FA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/08/25
製造許可登錄編號: QSD11541

@ "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第033965號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/26
發證日期2020/09/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603396501
中文品名泰克諾囊袋染劑
英文品名Tekno Capsule Blue Dye
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格：Tekno Capsule Blue 1ml vial；型號：DTB106V以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.
製造廠廠址HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2022/08/04
製造許可登錄編號QSD11299
許可證字號: 衛部醫器輸字第033965號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/26
發證日期: 2020/09/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603396501
中文品名: 泰克諾囊袋染劑
英文品名: Tekno Capsule Blue Dye
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格：Tekno Capsule Blue 1ml vial；型號：DTB106V以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.
製造廠廠址: HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
製造許可登錄編號: QSD11299

@ "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第035132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/17
發證日期2022/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603513200
中文品名飛斯特疊加散光水晶體
英文品名AddOn Toric IOL
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A4TW0T, A4FW0T以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱1st Q GmbH
製造廠廠址Konrad-Zuse-Ring 23, 68163 Mannheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/14
製造許可登錄編號QSD14027
許可證字號: 衛部醫器輸字第035132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/17
發證日期: 2022/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603513200
中文品名: 飛斯特疊加散光水晶體
英文品名: AddOn Toric IOL
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A4TW0T, A4FW0T以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: 1st Q GmbH
製造廠廠址: Konrad-Zuse-Ring 23, 68163 Mannheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/14
製造許可登錄編號: QSD14027

@ "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/17
發證日期2022/11/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402295902
中文品名"瑞英特" 人工水晶體導引器(滅菌)
英文品名"RET" Intraocular lens guide (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱RET, INC.
製造廠廠址726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, chungcheongbuk-do, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號QSD14031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/17
發證日期: 2022/11/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402295902
中文品名: "瑞英特" 人工水晶體導引器(滅菌)
英文品名: "RET" Intraocular lens guide (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: RET, INC.
製造廠廠址: 726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, chungcheongbuk-do, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: QSD14031

@ "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第023325號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/30
發證日期2023/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402332502
中文品名"卡爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Carl" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱Carl Teufel GmbH & Co. KG
製造廠廠址Tuttlinger StraBe. 30, 78576 Liptingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/20
製造許可登錄編號QSD50507
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023325號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/30
發證日期: 2023/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402332502
中文品名: "卡爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Carl" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: Carl Teufel GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Tuttlinger StraBe. 30, 78576 Liptingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/20
製造許可登錄編號: QSD50507

@ "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第035125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/05
發證日期2022/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603512503
中文品名飛斯特疊加散光三焦點人工水晶體
英文品名AddOn Toric Trifocal IOL
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A4HWOM以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱1st Q GmbH
製造廠廠址Konrad-Zuse-Ring 23, 68163 Mannheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/12
製造許可登錄編號QSD14027
許可證字號: 衛部醫器輸字第035125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/05
發證日期: 2022/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603512503
中文品名: 飛斯特疊加散光三焦點人工水晶體
英文品名: AddOn Toric Trifocal IOL
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A4HWOM以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: 1st Q GmbH
製造廠廠址: Konrad-Zuse-Ring 23, 68163 Mannheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/12
製造許可登錄編號: QSD14027

@ "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第035106號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/09
發證日期2021/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603510602
中文品名“美康特” 利伯特親水性非球面三焦點散光老花矯正人工水晶體
英文品名“Medicontur” Liberty Aspheric Hydrophilic Acrylic Trifocal Toric IOL
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格677MTY，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱Medicontur Medical Engineering Ltd.
製造廠廠址H-2072 Zsambek, Herceghalmi Road 1, Hungary
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2022/08/16
製造許可登錄編號QSD14426
許可證字號: 衛部醫器輸字第035106號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/09
發證日期: 2021/12/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603510602
中文品名: “美康特” 利伯特親水性非球面三焦點散光老花矯正人工水晶體
英文品名: “Medicontur” Liberty Aspheric Hydrophilic Acrylic Trifocal Toric IOL
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 677MTY，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: Medicontur Medical Engineering Ltd.
製造廠廠址: H-2072 Zsambek, Herceghalmi Road 1, Hungary
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2022/08/16
製造許可登錄編號: QSD14426

@ "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第035775號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/31
發證日期2022/08/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603577503
中文品名新西斯散光人工水晶體
英文品名SYNTHESIS TORIC IOL
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SIPT, SIPTY以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱Cutting Edge SAS
製造廠廠址Immeuble Le Nobel, 770 rue Alfred Nobel, 34000 Montpellier, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/10/09
製造許可登錄編號QSD13366
許可證字號: 衛部醫器輸字第035775號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/31
發證日期: 2022/08/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603577503
中文品名: 新西斯散光人工水晶體
英文品名: SYNTHESIS TORIC IOL
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SIPT, SIPTY以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: Cutting Edge SAS
製造廠廠址: Immeuble Le Nobel, 770 rue Alfred Nobel, 34000 Montpellier, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/10/09
製造許可登錄編號: QSD13366

@ "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第033938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/04
發證日期2020/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603393808
中文品名泰克諾眼用氣體及其配件
英文品名“Teknomek” TEKNOGASES with its accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4270 眼內充填用氣體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VT10SFA, VT30SFA, VT50SFA, VT10CFA, VT30CFA, VT50CFA以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.
製造廠廠址HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2022/08/04
製造許可登錄編號QSD11299
許可證字號: 衛部醫器輸字第033938號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/04
發證日期: 2020/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603393808
中文品名: 泰克諾眼用氣體及其配件
英文品名: “Teknomek” TEKNOGASES with its accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4270 眼內充填用氣體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VT10SFA, VT30SFA, VT50SFA, VT10CFA, VT30CFA, VT50CFA以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.
製造廠廠址: HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
製造許可登錄編號: QSD11299

@ "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第031867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/11
發證日期2018/12/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603186701
中文品名“賽芙”伊甸延伸焦段人工水晶體
英文品名“SAV-IOL” Eden IOL
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Eden 108M、Eden 124M以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱SAV-IOL SA
製造廠廠址Falaises 74, 2000 Neuchatel, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/08/04
製造許可登錄編號QSD10885
許可證字號: 衛部醫器輸字第031867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/11
發證日期: 2018/12/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603186701
中文品名: “賽芙”伊甸延伸焦段人工水晶體
英文品名: “SAV-IOL” Eden IOL
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Eden 108M、Eden 124M以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: SAV-IOL SA
製造廠廠址: Falaises 74, 2000 Neuchatel, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/08/04
製造許可登錄編號: QSD10885

@ "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211114
發證日期20161114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600290802
中文品名"歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"OPHMED" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址A4, NO.9, KECHUANG ROAD, LUHE DISTRICT, NANJING CITY,211505 JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211114
發證日期: 20161114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600290802
中文品名: "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "OPHMED" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址: A4, NO.9, KECHUANG ROAD, LUHE DISTRICT, NANJING CITY,211505 JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161128
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第033592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/19
發證日期2020/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603359201
中文品名“賽芙”路西斯散光人工水晶體
英文品名“SAV-IOL” Lucidis Toric IOL
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Lucidis 108MT及Lucidis 124MT，以下空白。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱SAV-IOL SA
製造廠廠址Falaises 74, 2000 Neuchatel, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/08/08
製造許可登錄編號QSD10885
許可證字號: 衛部醫器輸字第033592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/19
發證日期: 2020/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603359201
中文品名: “賽芙”路西斯散光人工水晶體
英文品名: “SAV-IOL” Lucidis Toric IOL
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Lucidis 108MT及Lucidis 124MT，以下空白。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: SAV-IOL SA
製造廠廠址: Falaises 74, 2000 Neuchatel, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/08/08
製造許可登錄編號: QSD10885

@ "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第031865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/11
發證日期2018/12/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603186500
中文品名“賽芙”路西斯人工水晶體
英文品名“SAV-IOL” Lucidis IOL
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱SAV-IOL SA
製造廠廠址Falaises 74, 2000 Neuchatel, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/08/04
製造許可登錄編號QSD10885
許可證字號: 衛部醫器輸字第031865號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/11
發證日期: 2018/12/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603186500
中文品名: “賽芙”路西斯人工水晶體
英文品名: “SAV-IOL” Lucidis IOL
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: SAV-IOL SA
製造廠廠址: Falaises 74, 2000 Neuchatel, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/08/04
製造許可登錄編號: QSD10885

@ "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第031227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/31
發證日期2018/07/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603122704
中文品名“美德科”美來視軟式人工水晶體
英文品名Miniflex Foldable Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MF-5、Miniflex Toric以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱Mediphacos Industrias Medicas S/A
製造廠廠址Av. Deputado Cristovam Chiaradia 777, Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2023/10/24
製造許可登錄編號QSD11931
許可證字號: 衛部醫器輸字第031227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/31
發證日期: 2018/07/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603122704
中文品名: “美德科”美來視軟式人工水晶體
英文品名: Miniflex Foldable Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MF-5、Miniflex Toric以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: Mediphacos Industrias Medicas S/A
製造廠廠址: Av. Deputado Cristovam Chiaradia 777, Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/24
製造許可登錄編號: QSD11931

@ "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第035779號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/01
發證日期2022/09/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603577901
中文品名新西斯延焦人工水晶體
英文品名SYNTHESIS PLUS IOL
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PPLUS, PYPLUS以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱Cutting Edge SAS
製造廠廠址Immeuble Le Nobel, 770 rue Alfred Nobel, 34000 Montpellier, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/10/09
製造許可登錄編號QSD13366
許可證字號: 衛部醫器輸字第035779號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/01
發證日期: 2022/09/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603577901
中文品名: 新西斯延焦人工水晶體
英文品名: SYNTHESIS PLUS IOL
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PPLUS, PYPLUS以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: Cutting Edge SAS
製造廠廠址: Immeuble Le Nobel, 770 rue Alfred Nobel, 34000 Montpellier, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/10/09
製造許可登錄編號: QSD13366

@ "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第036906號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/16
發證日期2024/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603690600
中文品名“美康特” 百弗斯伊隆延焦疏水性非球面人工水晶體
英文品名“Medicontur” Bi-Flex ELON POB-MA Hydrophobic Preloaded IOL
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格877PEY以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱Medicontur Medical Engineering Ltd.
製造廠廠址H-2072 Zsambek, Herceghalmi Road 1, Hungary
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2024/02/15
製造許可登錄編號QSD10720
許可證字號: 衛部醫器輸字第036906號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/16
發證日期: 2024/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603690600
中文品名: “美康特” 百弗斯伊隆延焦疏水性非球面人工水晶體
英文品名: “Medicontur” Bi-Flex ELON POB-MA Hydrophobic Preloaded IOL
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 877PEY以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: Medicontur Medical Engineering Ltd.
製造廠廠址: H-2072 Zsambek, Herceghalmi Road 1, Hungary
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2024/02/15
製造許可登錄編號: QSD10720

@ "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第034303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/13
發證日期2021/01/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603430309
中文品名“美康特”利伯特親水性非球面三焦點老花矯正人工水晶體
英文品名“Medicontur” Liberty Aspheric Hydrophilic Acrylic Trifocal IOL
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格677MY，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱Medicontur Medical Engineering Ltd.
製造廠廠址H-2072 Zsambek, Herceghalmi Road 1, Hungary
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2022/08/16
製造許可登錄編號QSD14426
許可證字號: 衛部醫器輸字第034303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/13
發證日期: 2021/01/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603430309
中文品名: “美康特”利伯特親水性非球面三焦點老花矯正人工水晶體
英文品名: “Medicontur” Liberty Aspheric Hydrophilic Acrylic Trifocal IOL
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 677MY，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: Medicontur Medical Engineering Ltd.
製造廠廠址: H-2072 Zsambek, Herceghalmi Road 1, Hungary
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2022/08/16
製造許可登錄編號: QSD14426

食品業者登錄資料集 資料集的 "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 相關資料

@ "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱優視德股份有限公司
公司統一編號42859335
業者地址台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
食品業者登錄字號A-142859335-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 優視德股份有限公司
公司統一編號: 42859335
業者地址: 台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
食品業者登錄字號: A-142859335-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 42859335 找到的相關資料

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# 42859335 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42859335
原始登記日期20160317
核發日期20221203
廠商中文名稱優視德股份有限公司
廠商英文名稱CRYSTALVISION CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
英文營業地址6 F.-8, No. 186, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105407, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O瑜
電話號碼02-25770270
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42859335
原始登記日期: 20160317
核發日期: 20221203
廠商中文名稱: 優視德股份有限公司
廠商英文名稱: CRYSTALVISION CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
英文營業地址: 6 F.-8, No. 186, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105407, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O瑜
電話號碼: 02-25770270
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 42859335 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/13
發證日期2016/05/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600271106
中文品名"歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Ophmed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址1405, NO. 329, MIDDLE LONGPAN ROAD, NANJING CITY JIANGSU 210001, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002711號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/13
發證日期: 2016/05/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600271106
中文品名: "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Ophmed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址: 1405, NO. 329, MIDDLE LONGPAN ROAD, NANJING CITY JIANGSU 210001, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 42859335 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211114
發證日期20161114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600290802
中文品名"歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"OPHMED" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址A4, NO.9, KECHUANG ROAD, LUHE DISTRICT, NANJING CITY,211505 JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211114
發證日期: 20161114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600290802
中文品名: "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "OPHMED" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址: A4, NO.9, KECHUANG ROAD, LUHE DISTRICT, NANJING CITY,211505 JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161128
製造許可登錄編號: (空)

# 42859335 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260513
發證日期20160513
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600271106
中文品名"歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Ophmed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址1405, NO. 329, MIDDLE LONGPAN ROAD, NANJING CITY JIANGSU 210001, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002711號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260513
發證日期: 20160513
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600271106
中文品名: "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Ophmed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址: 1405, NO. 329, MIDDLE LONGPAN ROAD, NANJING CITY JIANGSU 210001, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210121
製造許可登錄編號: (空)

# 42859335 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第034218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/14
發證日期2020/12/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603421805
中文品名“鈦克”人工水晶體
英文品名“TEKIA” TEKLENS II Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格872S, 872YS以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱TEKIA, Inc.
製造廠廠址17 Hammond Street, Suite 414, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/19
製造許可登錄編號QSD14260
許可證字號: 衛部醫器輸字第034218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/14
發證日期: 2020/12/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603421805
中文品名: “鈦克”人工水晶體
英文品名: “TEKIA” TEKLENS II Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 872S, 872YS以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: TEKIA, Inc.
製造廠廠址: 17 Hammond Street, Suite 414, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/19
製造許可登錄編號: QSD14260

# 42859335 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第033965號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/26
發證日期2020/09/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603396501
中文品名泰克諾囊袋染劑
英文品名Tekno Capsule Blue Dye
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格：Tekno Capsule Blue 1ml vial；型號：DTB106V以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.
製造廠廠址HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2022/08/04
製造許可登錄編號QSD11299
許可證字號: 衛部醫器輸字第033965號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/26
發證日期: 2020/09/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603396501
中文品名: 泰克諾囊袋染劑
英文品名: Tekno Capsule Blue Dye
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格：Tekno Capsule Blue 1ml vial；型號：DTB106V以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.
製造廠廠址: HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
製造許可登錄編號: QSD11299

# 42859335 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第019985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/02
發證日期2019/01/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401998503
中文品名"特諾美" 手動式眼科手術器械 (滅菌)
英文品名"Teknomek" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.
製造廠廠址HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2023/12/01
製造許可登錄編號QSD11299
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/02
發證日期: 2019/01/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401998503
中文品名: "特諾美" 手動式眼科手術器械 (滅菌)
英文品名: "Teknomek" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.
製造廠廠址: HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/01
製造許可登錄編號: QSD11299

# 42859335 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/11
發證日期2018/12/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603186500
中文品名“賽芙”路西斯人工水晶體
英文品名“SAV-IOL” Lucidis IOL
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱SAV-IOL SA
製造廠廠址Falaises 74, 2000 Neuchatel, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/08/04
製造許可登錄編號QSD10885
許可證字號: 衛部醫器輸字第031865號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/11
發證日期: 2018/12/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603186500
中文品名: “賽芙”路西斯人工水晶體
英文品名: “SAV-IOL” Lucidis IOL
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: SAV-IOL SA
製造廠廠址: Falaises 74, 2000 Neuchatel, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/08/04
製造許可登錄編號: QSD10885
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# 優視德 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第031227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/31
發證日期2018/07/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603122704
中文品名“美德科”美來視軟式人工水晶體
英文品名Miniflex Foldable Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MF-5、Miniflex Toric以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱Mediphacos Industrias Medicas S/A
製造廠廠址Av. Deputado Cristovam Chiaradia 777, Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2023/10/24
製造許可登錄編號QSD11931
許可證字號: 衛部醫器輸字第031227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/31
發證日期: 2018/07/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603122704
中文品名: “美德科”美來視軟式人工水晶體
英文品名: Miniflex Foldable Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MF-5、Miniflex Toric以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: Mediphacos Industrias Medicas S/A
製造廠廠址: Av. Deputado Cristovam Chiaradia 777, Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/24
製造許可登錄編號: QSD11931

# 優視德 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第034736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/21
發證日期2021/06/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603473601
中文品名“泰克諾” 優緹眼科人工黏彈體
英文品名“Teknomek” Hyotek Sodium Hyaluronate
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CT18V55M, CT18V1M, CT18V2M, CT3V55M, CT3V1M, CT3V2M以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.
製造廠廠址HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2022/08/04
製造許可登錄編號QSD11299
許可證字號: 衛部醫器輸字第034736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/21
發證日期: 2021/06/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603473601
中文品名: “泰克諾” 優緹眼科人工黏彈體
英文品名: “Teknomek” Hyotek Sodium Hyaluronate
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CT18V55M, CT18V1M, CT18V2M, CT3V55M, CT3V1M, CT3V2M以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.
製造廠廠址: HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
製造許可登錄編號: QSD11299

# 優視德 於 違規食品廣告資料集 - 3

違規產品名稱PRN博眼能喝的魚油(200ML)
違規廠商名稱或負責人康毅有限公司/
處分機關(空)
處分日期03 8 2018 12:00AM
處分法條食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期01 20 2018 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體優視德網路購物商城
查處情形處分結案
違規產品名稱: PRN博眼能喝的魚油(200ML)
違規廠商名稱或負責人: 康毅有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: 03 8 2018 12:00AM
處分法條: 食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 01 20 2018 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 優視德網路購物商城
查處情形: 處分結案
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財團法人台灣新世紀文教基金會

OID: 2.16.886.104.100388 | 電話: 02-2570-8311 | 地址: 台北市松山區南京東路四段186號12樓之3 | DN: o=財團法人台灣新世紀文教基金會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

東方保險公證人有限公司

電話: 02-25772255#535 | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 22480048 | 105台北市松山區南京東路四段186號13樓之1

@ 保險輔助人基本資料

優德會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.100534 | 電話: 02-25770821 | 地址: 台北市松山區南京東路4段186號11樓之6 | DN: o=優德會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

瀚宇會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.103746 | 電話: 25770268 | 地址: 台北市松山區南京東路四段186號6樓之8 | DN: o=瀚宇會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

三極有限公司

公司統一編號: 05501637 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段186號11樓之9 | 食品業者登錄字號: A-105501637-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

財團法人台灣新世紀文教基金會

OID: 2.16.886.104.100388 | 電話: 02-2570-8311 | 地址: 台北市松山區南京東路四段186號12樓之3 | DN: o=財團法人台灣新世紀文教基金會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

東方保險公證人有限公司

電話: 02-25772255#535 | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 22480048 | 105台北市松山區南京東路四段186號13樓之1

@ 保險輔助人基本資料

優德會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.100534 | 電話: 02-25770821 | 地址: 台北市松山區南京東路4段186號11樓之6 | DN: o=優德會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

瀚宇會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.103746 | 電話: 25770268 | 地址: 台北市松山區南京東路四段186號6樓之8 | DN: o=瀚宇會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

三極有限公司

公司統一編號: 05501637 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段186號11樓之9 | 食品業者登錄字號: A-105501637-00000-5

@ 食品業者登錄資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8		林孟瑜42859335核准設立

宜蘭縣羅東鎮中正北路22號		林孟瑜93771072核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8 | 負責人: 林孟瑜 | 統編: 42859335 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮中正北路22號 | 負責人: 林孟瑜 | 統編: 93771072 | 核准設立

與"歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

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