"歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
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中文品名"歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"Ophmed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002711號, 有效日期是2026/05/13, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是優視德股份有限公司.

#"歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/13
發證日期2016/05/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600271106
中文品名"歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Ophmed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址1405, NO. 329, MIDDLE LONGPAN ROAD, NANJING CITY JIANGSU 210001, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/01/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002711號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/13

發證日期

2016/05/13

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600271106

中文品名

"歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"Ophmed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

優視德股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段186號6樓之8

申請商統一編號

42859335

製造商名稱

OPHMED CO., LTD.

製造廠廠址

1405, NO. 329, MIDDLE LONGPAN ROAD, NANJING CITY JIANGSU 210001, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2021/01/21

製造許可登錄編號

(空)

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台北市松山區南京東路4段186號6樓之8

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出進口廠商登記資料 資料集的 "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

@ "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號42859335
原始登記日期20160317
核發日期20221203
廠商中文名稱優視德股份有限公司
廠商英文名稱CRYSTALVISION CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
英文營業地址6 F.-8, No. 186, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105407, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O瑜
電話號碼02-25770270
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42859335
原始登記日期: 20160317
核發日期: 20221203
廠商中文名稱: 優視德股份有限公司
廠商英文名稱: CRYSTALVISION CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
英文營業地址: 6 F.-8, No. 186, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105407, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O瑜
電話號碼: 02-25770270
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

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@ "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260513
發證日期20160513
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600271106
中文品名"歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Ophmed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址1405, NO. 329, MIDDLE LONGPAN ROAD, NANJING CITY JIANGSU 210001, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002711號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260513
發證日期: 20160513
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600271106
中文品名: "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Ophmed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址: 1405, NO. 329, MIDDLE LONGPAN ROAD, NANJING CITY JIANGSU 210001, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210121
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第034513號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/29
發證日期2021/04/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603451307
中文品名“萊美” 斯瑪特矽油
英文品名“Rumex” SmartSil
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SmartSil 1000、SmartSil 5000以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱RUMEX INTERNATIONAL LTD
製造廠廠址311 SHOREHAM STREET, SHEFFIELD, YORKSHIRE S24FA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/08/25
製造許可登錄編號QSD11541
許可證字號: 衛部醫器輸字第034513號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/29
發證日期: 2021/04/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603451307
中文品名: “萊美” 斯瑪特矽油
英文品名: “Rumex” SmartSil
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SmartSil 1000、SmartSil 5000以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: RUMEX INTERNATIONAL LTD
製造廠廠址: 311 SHOREHAM STREET, SHEFFIELD, YORKSHIRE S24FA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/08/25
製造許可登錄編號: QSD11541

@ "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033965號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/26
發證日期2020/09/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603396501
中文品名泰克諾囊袋染劑
英文品名Tekno Capsule Blue Dye
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格：Tekno Capsule Blue 1ml vial；型號：DTB106V以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.
製造廠廠址HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2022/08/04
製造許可登錄編號QSD11299
許可證字號: 衛部醫器輸字第033965號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/26
發證日期: 2020/09/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603396501
中文品名: 泰克諾囊袋染劑
英文品名: Tekno Capsule Blue Dye
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格：Tekno Capsule Blue 1ml vial；型號：DTB106V以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.
製造廠廠址: HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
製造許可登錄編號: QSD11299

@ "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第035132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/17
發證日期2022/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603513200
中文品名飛斯特疊加散光水晶體
英文品名AddOn Toric IOL
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A4TW0T, A4FW0T以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱1st Q GmbH
製造廠廠址Konrad-Zuse-Ring 23, 68163 Mannheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/14
製造許可登錄編號QSD14027
許可證字號: 衛部醫器輸字第035132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/17
發證日期: 2022/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603513200
中文品名: 飛斯特疊加散光水晶體
英文品名: AddOn Toric IOL
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A4TW0T, A4FW0T以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: 1st Q GmbH
製造廠廠址: Konrad-Zuse-Ring 23, 68163 Mannheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/14
製造許可登錄編號: QSD14027

@ "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/17
發證日期2022/11/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402295902
中文品名"瑞英特" 人工水晶體導引器(滅菌)
英文品名"RET" Intraocular lens guide (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱RET, INC.
製造廠廠址726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, chungcheongbuk-do, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號QSD14031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/17
發證日期: 2022/11/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402295902
中文品名: "瑞英特" 人工水晶體導引器(滅菌)
英文品名: "RET" Intraocular lens guide (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: RET, INC.
製造廠廠址: 726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, chungcheongbuk-do, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: QSD14031

@ "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第023325號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/30
發證日期2023/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402332502
中文品名"卡爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Carl" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱Carl Teufel GmbH & Co. KG
製造廠廠址Tuttlinger StraBe. 30, 78576 Liptingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/20
製造許可登錄編號QSD50507
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023325號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/30
發證日期: 2023/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402332502
中文品名: "卡爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Carl" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: Carl Teufel GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Tuttlinger StraBe. 30, 78576 Liptingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/20
製造許可登錄編號: QSD50507

@ "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第035125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/05
發證日期2022/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603512503
中文品名飛斯特疊加散光三焦點人工水晶體
英文品名AddOn Toric Trifocal IOL
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A4HWOM以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱1st Q GmbH
製造廠廠址Konrad-Zuse-Ring 23, 68163 Mannheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/12
製造許可登錄編號QSD14027
許可證字號: 衛部醫器輸字第035125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/05
發證日期: 2022/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603512503
中文品名: 飛斯特疊加散光三焦點人工水晶體
英文品名: AddOn Toric Trifocal IOL
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A4HWOM以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: 1st Q GmbH
製造廠廠址: Konrad-Zuse-Ring 23, 68163 Mannheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/12
製造許可登錄編號: QSD14027

@ "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第035106號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/09
發證日期2021/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603510602
中文品名“美康特” 利伯特親水性非球面三焦點散光老花矯正人工水晶體
英文品名“Medicontur” Liberty Aspheric Hydrophilic Acrylic Trifocal Toric IOL
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格677MTY，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱Medicontur Medical Engineering Ltd.
製造廠廠址H-2072 Zsambek, Herceghalmi Road 1, Hungary
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2022/08/16
製造許可登錄編號QSD14426
許可證字號: 衛部醫器輸字第035106號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/09
發證日期: 2021/12/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603510602
中文品名: “美康特” 利伯特親水性非球面三焦點散光老花矯正人工水晶體
英文品名: “Medicontur” Liberty Aspheric Hydrophilic Acrylic Trifocal Toric IOL
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 677MTY，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: Medicontur Medical Engineering Ltd.
製造廠廠址: H-2072 Zsambek, Herceghalmi Road 1, Hungary
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2022/08/16
製造許可登錄編號: QSD14426

@ "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第035775號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/31
發證日期2022/08/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603577503
中文品名新西斯散光人工水晶體
英文品名SYNTHESIS TORIC IOL
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SIPT, SIPTY以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱Cutting Edge SAS
製造廠廠址Immeuble Le Nobel, 770 rue Alfred Nobel, 34000 Montpellier, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/10/09
製造許可登錄編號QSD13366
許可證字號: 衛部醫器輸字第035775號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/31
發證日期: 2022/08/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603577503
中文品名: 新西斯散光人工水晶體
英文品名: SYNTHESIS TORIC IOL
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SIPT, SIPTY以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: Cutting Edge SAS
製造廠廠址: Immeuble Le Nobel, 770 rue Alfred Nobel, 34000 Montpellier, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/10/09
製造許可登錄編號: QSD13366

@ "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第033938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/04
發證日期2020/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603393808
中文品名泰克諾眼用氣體及其配件
英文品名“Teknomek” TEKNOGASES with its accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4270 眼內充填用氣體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VT10SFA, VT30SFA, VT50SFA, VT10CFA, VT30CFA, VT50CFA以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.
製造廠廠址HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2022/08/04
製造許可登錄編號QSD11299
許可證字號: 衛部醫器輸字第033938號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/04
發證日期: 2020/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603393808
中文品名: 泰克諾眼用氣體及其配件
英文品名: “Teknomek” TEKNOGASES with its accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4270 眼內充填用氣體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VT10SFA, VT30SFA, VT50SFA, VT10CFA, VT30CFA, VT50CFA以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.
製造廠廠址: HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
製造許可登錄編號: QSD11299

@ "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第031867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/11
發證日期2018/12/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603186701
中文品名“賽芙”伊甸延伸焦段人工水晶體
英文品名“SAV-IOL” Eden IOL
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Eden 108M、Eden 124M以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱SAV-IOL SA
製造廠廠址Falaises 74, 2000 Neuchatel, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/08/04
製造許可登錄編號QSD10885
許可證字號: 衛部醫器輸字第031867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/11
發證日期: 2018/12/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603186701
中文品名: “賽芙”伊甸延伸焦段人工水晶體
英文品名: “SAV-IOL” Eden IOL
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Eden 108M、Eden 124M以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: SAV-IOL SA
製造廠廠址: Falaises 74, 2000 Neuchatel, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/08/04
製造許可登錄編號: QSD10885

@ "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002908號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/14
發證日期2016/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600290802
中文品名"歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"OPHMED" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址A4, NO.9, KECHUANG ROAD, LUHE DISTRICT, NANJING CITY,211505 JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002908號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/14
發證日期: 2016/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600290802
中文品名: "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "OPHMED" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址: A4, NO.9, KECHUANG ROAD, LUHE DISTRICT, NANJING CITY,211505 JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211114
發證日期20161114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600290802
中文品名"歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"OPHMED" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址A4, NO.9, KECHUANG ROAD, LUHE DISTRICT, NANJING CITY,211505 JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211114
發證日期: 20161114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600290802
中文品名: "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "OPHMED" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址: A4, NO.9, KECHUANG ROAD, LUHE DISTRICT, NANJING CITY,211505 JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161128
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第033592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/19
發證日期2020/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603359201
中文品名“賽芙”路西斯散光人工水晶體
英文品名“SAV-IOL” Lucidis Toric IOL
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Lucidis 108MT及Lucidis 124MT，以下空白。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱SAV-IOL SA
製造廠廠址Falaises 74, 2000 Neuchatel, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/08/08
製造許可登錄編號QSD10885
許可證字號: 衛部醫器輸字第033592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/19
發證日期: 2020/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603359201
中文品名: “賽芙”路西斯散光人工水晶體
英文品名: “SAV-IOL” Lucidis Toric IOL
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Lucidis 108MT及Lucidis 124MT，以下空白。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: SAV-IOL SA
製造廠廠址: Falaises 74, 2000 Neuchatel, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/08/08
製造許可登錄編號: QSD10885

@ "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第031865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/11
發證日期2018/12/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603186500
中文品名“賽芙”路西斯人工水晶體
英文品名“SAV-IOL” Lucidis IOL
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱SAV-IOL SA
製造廠廠址Falaises 74, 2000 Neuchatel, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/08/04
製造許可登錄編號QSD10885
許可證字號: 衛部醫器輸字第031865號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/11
發證日期: 2018/12/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603186500
中文品名: “賽芙”路西斯人工水晶體
英文品名: “SAV-IOL” Lucidis IOL
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: SAV-IOL SA
製造廠廠址: Falaises 74, 2000 Neuchatel, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/08/04
製造許可登錄編號: QSD10885

@ "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第031227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/31
發證日期2018/07/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603122704
中文品名“美德科”美來視軟式人工水晶體
英文品名Miniflex Foldable Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MF-5、Miniflex Toric以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱Mediphacos Industrias Medicas S/A
製造廠廠址Av. Deputado Cristovam Chiaradia 777, Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2023/10/24
製造許可登錄編號QSD11931
許可證字號: 衛部醫器輸字第031227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/31
發證日期: 2018/07/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603122704
中文品名: “美德科”美來視軟式人工水晶體
英文品名: Miniflex Foldable Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MF-5、Miniflex Toric以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: Mediphacos Industrias Medicas S/A
製造廠廠址: Av. Deputado Cristovam Chiaradia 777, Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/24
製造許可登錄編號: QSD11931

@ "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第035779號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/01
發證日期2022/09/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603577901
中文品名新西斯延焦人工水晶體
英文品名SYNTHESIS PLUS IOL
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PPLUS, PYPLUS以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱Cutting Edge SAS
製造廠廠址Immeuble Le Nobel, 770 rue Alfred Nobel, 34000 Montpellier, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/10/09
製造許可登錄編號QSD13366
許可證字號: 衛部醫器輸字第035779號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/01
發證日期: 2022/09/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603577901
中文品名: 新西斯延焦人工水晶體
英文品名: SYNTHESIS PLUS IOL
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PPLUS, PYPLUS以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: Cutting Edge SAS
製造廠廠址: Immeuble Le Nobel, 770 rue Alfred Nobel, 34000 Montpellier, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/10/09
製造許可登錄編號: QSD13366

@ "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第036906號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/16
發證日期2024/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603690600
中文品名“美康特” 百弗斯伊隆延焦疏水性非球面人工水晶體
英文品名“Medicontur” Bi-Flex ELON POB-MA Hydrophobic Preloaded IOL
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格877PEY以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱Medicontur Medical Engineering Ltd.
製造廠廠址H-2072 Zsambek, Herceghalmi Road 1, Hungary
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2024/02/15
製造許可登錄編號QSD10720
許可證字號: 衛部醫器輸字第036906號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/16
發證日期: 2024/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603690600
中文品名: “美康特” 百弗斯伊隆延焦疏水性非球面人工水晶體
英文品名: “Medicontur” Bi-Flex ELON POB-MA Hydrophobic Preloaded IOL
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 877PEY以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: Medicontur Medical Engineering Ltd.
製造廠廠址: H-2072 Zsambek, Herceghalmi Road 1, Hungary
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2024/02/15
製造許可登錄編號: QSD10720

@ "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第034303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/13
發證日期2021/01/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603430309
中文品名“美康特”利伯特親水性非球面三焦點老花矯正人工水晶體
英文品名“Medicontur” Liberty Aspheric Hydrophilic Acrylic Trifocal IOL
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格677MY，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱Medicontur Medical Engineering Ltd.
製造廠廠址H-2072 Zsambek, Herceghalmi Road 1, Hungary
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2022/08/16
製造許可登錄編號QSD14426
許可證字號: 衛部醫器輸字第034303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/13
發證日期: 2021/01/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603430309
中文品名: “美康特”利伯特親水性非球面三焦點老花矯正人工水晶體
英文品名: “Medicontur” Liberty Aspheric Hydrophilic Acrylic Trifocal IOL
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 677MY，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: Medicontur Medical Engineering Ltd.
製造廠廠址: H-2072 Zsambek, Herceghalmi Road 1, Hungary
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2022/08/16
製造許可登錄編號: QSD14426

食品業者登錄資料集 資料集的 "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

@ "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱優視德股份有限公司
公司統一編號42859335
業者地址台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
食品業者登錄字號A-142859335-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 優視德股份有限公司
公司統一編號: 42859335
業者地址: 台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
食品業者登錄字號: A-142859335-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 42859335 找到的相關資料

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# 42859335 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42859335
原始登記日期20160317
核發日期20221203
廠商中文名稱優視德股份有限公司
廠商英文名稱CRYSTALVISION CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
英文營業地址6 F.-8, No. 186, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105407, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O瑜
電話號碼02-25770270
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42859335
原始登記日期: 20160317
核發日期: 20221203
廠商中文名稱: 優視德股份有限公司
廠商英文名稱: CRYSTALVISION CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
英文營業地址: 6 F.-8, No. 186, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105407, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O瑜
電話號碼: 02-25770270
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 42859335 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002908號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/14
發證日期2016/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600290802
中文品名"歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"OPHMED" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址A4, NO.9, KECHUANG ROAD, LUHE DISTRICT, NANJING CITY,211505 JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002908號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/14
發證日期: 2016/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600290802
中文品名: "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "OPHMED" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址: A4, NO.9, KECHUANG ROAD, LUHE DISTRICT, NANJING CITY,211505 JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

# 42859335 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211114
發證日期20161114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600290802
中文品名"歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"OPHMED" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址A4, NO.9, KECHUANG ROAD, LUHE DISTRICT, NANJING CITY,211505 JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211114
發證日期: 20161114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600290802
中文品名: "歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "OPHMED" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址: A4, NO.9, KECHUANG ROAD, LUHE DISTRICT, NANJING CITY,211505 JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161128
製造許可登錄編號: (空)

# 42859335 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260513
發證日期20160513
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600271106
中文品名"歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Ophmed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址1405, NO. 329, MIDDLE LONGPAN ROAD, NANJING CITY JIANGSU 210001, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002711號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260513
發證日期: 20160513
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600271106
中文品名: "歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Ophmed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: OPHMED CO., LTD.
製造廠廠址: 1405, NO. 329, MIDDLE LONGPAN ROAD, NANJING CITY JIANGSU 210001, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210121
製造許可登錄編號: (空)

# 42859335 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第034218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/14
發證日期2020/12/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603421805
中文品名“鈦克”人工水晶體
英文品名“TEKIA” TEKLENS II Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格872S, 872YS以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱TEKIA, Inc.
製造廠廠址17 Hammond Street, Suite 414, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/19
製造許可登錄編號QSD14260
許可證字號: 衛部醫器輸字第034218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/14
發證日期: 2020/12/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603421805
中文品名: “鈦克”人工水晶體
英文品名: “TEKIA” TEKLENS II Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 872S, 872YS以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: TEKIA, Inc.
製造廠廠址: 17 Hammond Street, Suite 414, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/19
製造許可登錄編號: QSD14260

# 42859335 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第033965號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/26
發證日期2020/09/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603396501
中文品名泰克諾囊袋染劑
英文品名Tekno Capsule Blue Dye
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格：Tekno Capsule Blue 1ml vial；型號：DTB106V以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.
製造廠廠址HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2022/08/04
製造許可登錄編號QSD11299
許可證字號: 衛部醫器輸字第033965號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/26
發證日期: 2020/09/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603396501
中文品名: 泰克諾囊袋染劑
英文品名: Tekno Capsule Blue Dye
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格：Tekno Capsule Blue 1ml vial；型號：DTB106V以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.
製造廠廠址: HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
製造許可登錄編號: QSD11299

# 42859335 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第019985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/02
發證日期2019/01/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401998503
中文品名"特諾美" 手動式眼科手術器械 (滅菌)
英文品名"Teknomek" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.
製造廠廠址HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2023/12/01
製造許可登錄編號QSD11299
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/02
發證日期: 2019/01/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401998503
中文品名: "特諾美" 手動式眼科手術器械 (滅菌)
英文品名: "Teknomek" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.
製造廠廠址: HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/01
製造許可登錄編號: QSD11299

# 42859335 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/11
發證日期2018/12/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603186500
中文品名“賽芙”路西斯人工水晶體
英文品名“SAV-IOL” Lucidis IOL
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱SAV-IOL SA
製造廠廠址Falaises 74, 2000 Neuchatel, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/08/04
製造許可登錄編號QSD10885
許可證字號: 衛部醫器輸字第031865號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/11
發證日期: 2018/12/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603186500
中文品名: “賽芙”路西斯人工水晶體
英文品名: “SAV-IOL” Lucidis IOL
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: SAV-IOL SA
製造廠廠址: Falaises 74, 2000 Neuchatel, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/08/04
製造許可登錄編號: QSD10885
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# 優視德 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第031227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/31
發證日期2018/07/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603122704
中文品名“美德科”美來視軟式人工水晶體
英文品名Miniflex Foldable Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MF-5、Miniflex Toric以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱Mediphacos Industrias Medicas S/A
製造廠廠址Av. Deputado Cristovam Chiaradia 777, Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2023/10/24
製造許可登錄編號QSD11931
許可證字號: 衛部醫器輸字第031227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/31
發證日期: 2018/07/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603122704
中文品名: “美德科”美來視軟式人工水晶體
英文品名: Miniflex Foldable Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MF-5、Miniflex Toric以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: Mediphacos Industrias Medicas S/A
製造廠廠址: Av. Deputado Cristovam Chiaradia 777, Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/24
製造許可登錄編號: QSD11931

# 優視德 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第034736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/21
發證日期2021/06/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603473601
中文品名“泰克諾” 優緹眼科人工黏彈體
英文品名“Teknomek” Hyotek Sodium Hyaluronate
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CT18V55M, CT18V1M, CT18V2M, CT3V55M, CT3V1M, CT3V2M以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱優視德股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號42859335
製造商名稱TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.
製造廠廠址HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2022/08/04
製造許可登錄編號QSD11299
許可證字號: 衛部醫器輸字第034736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/21
發證日期: 2021/06/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603473601
中文品名: “泰克諾” 優緹眼科人工黏彈體
英文品名: “Teknomek” Hyotek Sodium Hyaluronate
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CT18V55M, CT18V1M, CT18V2M, CT3V55M, CT3V1M, CT3V2M以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 優視德股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
申請商統一編號: 42859335
製造商名稱: TEKNOMEK MEDIKAL MALZEMELERI SAN. VE TIC. LTD. STI.
製造廠廠址: HALICIOGLU MAH. OKUMUSOGLU SOK. NO:2 KAT:5 DAIRE:5 BEYOGLU ISTANBUL, TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
製造許可登錄編號: QSD11299

# 優視德 於 違規食品廣告資料集 - 3

違規產品名稱PRN博眼能喝的魚油(200ML)
違規廠商名稱或負責人康毅有限公司/
處分機關(空)
處分日期03 8 2018 12:00AM
處分法條食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期01 20 2018 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體優視德網路購物商城
查處情形處分結案
違規產品名稱: PRN博眼能喝的魚油(200ML)
違規廠商名稱或負責人: 康毅有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: 03 8 2018 12:00AM
處分法條: 食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 01 20 2018 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 優視德網路購物商城
查處情形: 處分結案
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財團法人台灣新世紀文教基金會

OID: 2.16.886.104.100388 | 電話: 02-2570-8311 | 地址: 台北市松山區南京東路四段186號12樓之3 | DN: o=財團法人台灣新世紀文教基金會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

東方保險公證人有限公司

電話: 02-25772255#535 | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 22480048 | 105台北市松山區南京東路四段186號13樓之1

@ 保險輔助人基本資料

優德會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.100534 | 電話: 02-25770821 | 地址: 台北市松山區南京東路4段186號11樓之6 | DN: o=優德會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

瀚宇會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.103746 | 電話: 25770268 | 地址: 台北市松山區南京東路四段186號6樓之8 | DN: o=瀚宇會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

三極有限公司

公司統一編號: 05501637 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段186號11樓之9 | 食品業者登錄字號: A-105501637-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

財團法人台灣新世紀文教基金會

OID: 2.16.886.104.100388 | 電話: 02-2570-8311 | 地址: 台北市松山區南京東路四段186號12樓之3 | DN: o=財團法人台灣新世紀文教基金會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

東方保險公證人有限公司

電話: 02-25772255#535 | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 22480048 | 105台北市松山區南京東路四段186號13樓之1

@ 保險輔助人基本資料

優德會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.100534 | 電話: 02-25770821 | 地址: 台北市松山區南京東路4段186號11樓之6 | DN: o=優德會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

瀚宇會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.103746 | 電話: 25770268 | 地址: 台北市松山區南京東路四段186號6樓之8 | DN: o=瀚宇會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

三極有限公司

公司統一編號: 05501637 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段186號11樓之9 | 食品業者登錄字號: A-105501637-00000-5

@ 食品業者登錄資料集
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臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8		林孟瑜42859335核准設立

宜蘭縣羅東鎮中正北路22號		林孟瑜93771072核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8 | 負責人: 林孟瑜 | 統編: 42859335 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮中正北路22號 | 負責人: 林孟瑜 | 統編: 93771072 | 核准設立

與"歐芙美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＬＡＴＯＮ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＩＬＬＩＮ，ＴＩＥＭＡＮＮ，ＦＲＩＥＮＤ，ＭＡＲＩＯＮ，ＳＴＡＥＨＬＥＲ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＶＩＮ，ＧＡＮＴＥＲ，ＥＩＮＨＯＲＮ，ＲＹＬＥ，ＷＡＮＧＥＮＳＴＥＥＮ，ＡＧＲＥＥＮ？ＬＡＧＥＲＬＯＦ，ＢＡＬＺＥＲ？ＧＡＳＴＲＯ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＭＩＬＬＥＲ？ＡＢＢＯＴＴ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＮＴＯＲ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＲＥＴＥＲＩＣ，ＪＯＨＮＳＯＮ，ＷＯＯＤＲＵＦＦ？ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＨＡＭＭＥＬ，ＣＨＥＶＡＳＳＵ，ＡＲＭＯＵＲＥＤ　ＳＬＩＮＧ，ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＦＩＳＴＵＬＡ，ＳＬＩＮＧ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＬＡＴＯＮ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＩＬＬＩＮ，ＴＩＥＭＡＮＮ，ＦＲＩＥＮＤ，ＭＡＲＩＯＮ，ＳＴＡＥＨＬＥＲ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＶＩＮ，ＧＡＮＴＥＲ，ＥＩＮＨＯＲＮ，ＲＹＬＥ，ＷＡＮＧＥＮＳＴＥＥＮ，ＡＧＲＥＥＮ？ＬＡＧＥＲＬＯＦ，ＢＡＬＺＥＲ？ＧＡＳＴＲＯ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＭＩＬＬＥＲ？ＡＢＢＯＴＴ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＮＴＯＲ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＲＥＴＥＲＩＣ，ＪＯＨＮＳＯＮ，ＷＯＯＤＲＵＦＦ？ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＨＡＭＭＥＬ，ＣＨＥＶＡＳＳＵ，ＡＲＭＯＵＲＥＤ　ＳＬＩＮＧ，ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＦＩＳＴＵＬＡ，ＳＬＩＮＧ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

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