康丞醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名康丞醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是Come change Medical Mask(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009633號, 有效日期是2027/07/28, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是康丞生醫企業有限公司太平廠.

#康丞醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/28
發證日期2022/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康丞醫用口罩 (未滅菌)
英文品名Come change Medical Mask(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱康丞生醫企業有限公司太平廠
申請商地址臺中市太平區宜昌東路146號1樓
申請商統一編號83121228
製造商名稱康丞生醫企業有限公司太平廠
製造廠廠址臺中市太平區宜昌東路146號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號GMP5390

許可證字號

衛部醫器製壹字第009633號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/28

發證日期

2022/07/28

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

康丞醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

Come change Medical Mask(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

康丞生醫企業有限公司太平廠

申請商地址

臺中市太平區宜昌東路146號1樓

申請商統一編號

83121228

製造商名稱

康丞生醫企業有限公司太平廠

製造廠廠址

臺中市太平區宜昌東路146號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/08/15

製造許可登錄編號

GMP5390

康丞醫用口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

康丞醫用口罩 (未滅菌)的地址位於

臺中市太平區宜昌東路146號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 康丞醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ 康丞醫用口罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號83121228
原始登記日期20221013
核發日期20221031
廠商中文名稱康丞生醫企業有限公司
廠商英文名稱Come Change CO., LTD.
中文營業地址臺中市太平區宜昌東路146號1樓
英文營業地址1 F., No. 146, Yichang E. Rd., Taiping Dist., Taichung City 411023, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O玲
電話號碼04-22782280
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 83121228
原始登記日期: 20221013
核發日期: 20221031
廠商中文名稱: 康丞生醫企業有限公司
廠商英文名稱: Come Change CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市太平區宜昌東路146號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 146, Yichang E. Rd., Taiping Dist., Taichung City 411023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O玲
電話號碼: 04-22782280
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 康丞醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ 康丞醫用口罩 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱康丞生醫企業有限公司太平廠
工廠登記編號66009705
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市太平區宜欣里宜昌東路146號1樓
工廠市鎮鄉村里臺中市太平區宜欣里
工廠負責人姓名賴紀玲
統一編號83121228
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1101227
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、33其他製造業
主要產品115紡織品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 康丞生醫企業有限公司太平廠
工廠登記編號: 66009705
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市太平區宜欣里宜昌東路146號1樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市太平區宜欣里
工廠負責人姓名: 賴紀玲
統一編號: 83121228
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1101227
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、33其他製造業
主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 康丞醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ 康丞醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第008872號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/04
發證日期2021/02/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康丞醫用口罩(未滅菌)
英文品名Come change Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱康丞生醫企業有限公司
申請商地址臺中市大里區塗城路763巷62號1樓
申請商統一編號83121228
製造商名稱康丞生醫企業有限公司
製造廠廠址臺中市大里區塗城路763巷62號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/03
製造許可登錄編號GMP5064
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008872號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/04
發證日期: 2021/02/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康丞醫用口罩(未滅菌)
英文品名: Come change Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康丞生醫企業有限公司
申請商地址: 臺中市大里區塗城路763巷62號1樓
申請商統一編號: 83121228
製造商名稱: 康丞生醫企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區塗城路763巷62號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/03
製造許可登錄編號: GMP5064

食品業者登錄資料集 資料集的 康丞醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ 康丞醫用口罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱康丞生醫企業有限公司
公司統一編號83121228
業者地址台中市太平區宜昌東路146號1樓
食品業者登錄字號B-183121228-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康丞生醫企業有限公司
公司統一編號: 83121228
業者地址: 台中市太平區宜昌東路146號1樓
食品業者登錄字號: B-183121228-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 83121228 找到的相關資料

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# 83121228 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008872號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/04
發證日期2021/02/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康丞醫用口罩(未滅菌)
英文品名Come change Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱康丞生醫企業有限公司
申請商地址臺中市大里區塗城路763巷62號1樓
申請商統一編號83121228
製造商名稱康丞生醫企業有限公司
製造廠廠址臺中市大里區塗城路763巷62號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/03
製造許可登錄編號GMP5064
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008872號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/04
發證日期: 2021/02/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康丞醫用口罩(未滅菌)
英文品名: Come change Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 康丞生醫企業有限公司
申請商地址: 臺中市大里區塗城路763巷62號1樓
申請商統一編號: 83121228
製造商名稱: 康丞生醫企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區塗城路763巷62號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/03
製造許可登錄編號: GMP5064

# 83121228 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱康丞生醫企業有限公司太平廠
工廠登記編號66009705
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市太平區宜欣里宜昌東路146號1樓
工廠市鎮鄉村里臺中市太平區宜欣里
工廠負責人姓名賴紀玲
統一編號83121228
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1101227
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、33其他製造業
主要產品115紡織品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 康丞生醫企業有限公司太平廠
工廠登記編號: 66009705
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市太平區宜欣里宜昌東路146號1樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市太平區宜欣里
工廠負責人姓名: 賴紀玲
統一編號: 83121228
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1101227
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、33其他製造業
主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品

# 83121228 於 出進口廠商登記資料 - 3

統一編號83121228
原始登記日期20221013
核發日期20221031
廠商中文名稱康丞生醫企業有限公司
廠商英文名稱Come Change CO., LTD.
中文營業地址臺中市太平區宜昌東路146號1樓
英文營業地址1 F., No. 146, Yichang E. Rd., Taiping Dist., Taichung City 411023, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O玲
電話號碼04-22782280
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 83121228
原始登記日期: 20221013
核發日期: 20221031
廠商中文名稱: 康丞生醫企業有限公司
廠商英文名稱: Come Change CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市太平區宜昌東路146號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 146, Yichang E. Rd., Taiping Dist., Taichung City 411023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O玲
電話號碼: 04-22782280
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 83121228 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱康丞生醫企業有限公司
公司統一編號83121228
業者地址台中市太平區宜昌東路146號1樓
食品業者登錄字號B-183121228-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康丞生醫企業有限公司
公司統一編號: 83121228
業者地址: 台中市太平區宜昌東路146號1樓
食品業者登錄字號: B-183121228-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記
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根據名稱 康丞生醫企業 找到的相關資料

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# 康丞生醫企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009431號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/11
發證日期2022/01/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名銀嘉醫用口罩 (未滅菌)
英文品名INGA Medical mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱銀嘉科技股份有限公司
申請商地址桃園市楊梅區高獅路８６３巷１３號
申請商統一編號28640560
製造商名稱康丞生醫企業有限公司太平廠
製造廠廠址臺中市太平區宜昌東路146號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/29
製造許可登錄編號QMS5390
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009431號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/11
發證日期: 2022/01/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 銀嘉醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: INGA Medical mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 銀嘉科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市楊梅區高獅路８６３巷１３號
申請商統一編號: 28640560
製造商名稱: 康丞生醫企業有限公司太平廠
製造廠廠址: 臺中市太平區宜昌東路146號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/29
製造許可登錄編號: QMS5390

# 康丞生醫企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009758號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/12
發證日期2022/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名普潔醫用口罩(未滅菌)
英文品名PURGE Medical Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱底家股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區南屯路二段290號12樓之2
申請商統一編號50907388
製造商名稱康丞生醫企業有限公司太平廠
製造廠廠址臺中市太平區宜昌東路146號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2023/01/07
製造許可登錄編號QMS5390
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009758號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/12
發證日期: 2022/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 普潔醫用口罩(未滅菌)
英文品名: PURGE Medical Mask(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 底家股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區南屯路二段290號12樓之2
申請商統一編號: 50907388
製造商名稱: 康丞生醫企業有限公司太平廠
製造廠廠址: 臺中市太平區宜昌東路146號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/01/07
製造許可登錄編號: QMS5390

# 康丞生醫企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/05
發證日期2023/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名親親醫療用口罩(未滅菌)
英文品名Jiu Jiu Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱底家股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區南屯路二段290號12樓之2
申請商統一編號50907388
製造商名稱康丞生醫企業有限公司太平廠
製造廠廠址臺中市太平區宜昌東路146號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2023/02/02
製造許可登錄編號QMS5390
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/05
發證日期: 2023/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 親親醫療用口罩(未滅菌)
英文品名: Jiu Jiu Medical Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 底家股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區南屯路二段290號12樓之2
申請商統一編號: 50907388
製造商名稱: 康丞生醫企業有限公司太平廠
製造廠廠址: 臺中市太平區宜昌東路146號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/02/02
製造許可登錄編號: QMS5390

# 康丞生醫企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/15
發證日期2022/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名睿昱醫療口罩(未滅菌)
英文品名Ray Yu Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱睿昱國際有限公司
申請商地址桃園市中壢區長興街30之8號8樓
申請商統一編號83100271
製造商名稱康丞生醫企業有限公司太平廠
製造廠廠址臺中市太平區宜昌東路146號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2023/02/16
製造許可登錄編號QMS5390
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009723號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/15
發證日期: 2022/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 睿昱醫療口罩(未滅菌)
英文品名: Ray Yu Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 睿昱國際有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區長興街30之8號8樓
申請商統一編號: 83100271
製造商名稱: 康丞生醫企業有限公司太平廠
製造廠廠址: 臺中市太平區宜昌東路146號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/02/16
製造許可登錄編號: QMS5390

# 康丞生醫企業 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 5

製造廠名稱康丞生醫企業有限公司太平廠
製造廠地址臺中市太平區宜昌東路146號1樓
許可編號GMP5390
許可項目及作業內容醫用口罩
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-06-22
製造廠名稱: 康丞生醫企業有限公司太平廠
製造廠地址: 臺中市太平區宜昌東路146號1樓
許可編號: GMP5390
許可項目及作業內容: 醫用口罩
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2025-06-22

# 康丞生醫企業 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 6

製造廠名稱康丞生醫企業有限公司
製造廠地址臺中市大里區塗城路763巷62號1樓
許可編號GMP5064
許可項目及作業內容醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-04-30
製造廠名稱: 康丞生醫企業有限公司
製造廠地址: 臺中市大里區塗城路763巷62號1樓
許可編號: GMP5064
許可項目及作業內容: 醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2024-04-30
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根據地址 臺中市太平區宜昌東路146號1樓 找到的相關資料

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QMS5390

許可編號: QMS5390 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-22 | 製造廠名稱: 康丞生醫企業有限公司太平廠 | 製造廠地址: 臺中市太平區宜昌東路146號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用口罩

許可編號: QMS5390 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-22 | 製造廠名稱: 康丞生醫企業有限公司太平廠 | 製造廠地址: 臺中市太平區宜昌東路146號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

康丞生醫企業有限公司太平廠

電話: 04-24935186 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市太平區宜昌東路146號1樓

@ 醫療器材商資料集

QMS5390

許可編號: QMS5390 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-22 | 製造廠名稱: 康丞生醫企業有限公司太平廠 | 製造廠地址: 臺中市太平區宜昌東路146號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用口罩

許可編號: QMS5390 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-22 | 製造廠名稱: 康丞生醫企業有限公司太平廠 | 製造廠地址: 臺中市太平區宜昌東路146號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

康丞生醫企業有限公司太平廠

電話: 04-24935186 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市太平區宜昌東路146號1樓

@ 醫療器材商資料集
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名稱 康丞生醫企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市太平區宜昌東路146號1樓		賴紀玲83121228核准設立

登記地址: 臺中市太平區宜昌東路146號1樓 | 負責人: 賴紀玲 | 統編: 83121228 | 核准設立

地址 臺中市太平區宜昌東路146號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市太平區宜昌東路146號2樓		曾昭華16040915核准設立

臺中市太平區宜昌東路146號2樓		孫慧華53514725核准設立

臺中市太平區宜昌東路146號1樓		陳立杰89748466核准設立

登記地址: 臺中市太平區宜昌東路146號2樓 | 負責人: 曾昭華 | 統編: 16040915 | 核准設立

登記地址: 臺中市太平區宜昌東路146號2樓 | 負責人: 孫慧華 | 統編: 53514725 | 核准設立

登記地址: 臺中市太平區宜昌東路146號1樓 | 負責人: 陳立杰 | 統編: 89748466 | 核准設立

與康丞醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

麻醉氣體混合器

英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｄ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｃ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　ＤＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

呼吸監視器

英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＲ１０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

頭皮針

英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＶ１９Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２１Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２４Ｇ＊２５０ＭＭ， | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 弘謀企業有限公司

經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器

英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＣＭ　２？２０？２００，ＴＣＭ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

牙科用Ｘ光機

英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＲ？８４０？３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

松阬數位體溫計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＣ？１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　７９１０，７９７０，７９０１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０８０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

麻醉氣體混合器

英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｄ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｃ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　ＤＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

呼吸監視器

英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＲ１０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

頭皮針

英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＶ１９Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２１Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２４Ｇ＊２５０ＭＭ， | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 弘謀企業有限公司

經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器

英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＣＭ　２？２０？２００，ＴＣＭ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

牙科用Ｘ光機

英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＲ？８４０？３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

松阬數位體溫計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＣ？１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　７９１０，７９７０，７９０１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０８０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

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