睿昱醫療口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名睿昱醫療口罩(未滅菌)的英文品名是Ray Yu Medical Face Mask(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009723號, 有效日期是2027/11/15, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是睿昱國際有限公司.

#睿昱醫療口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009723號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/15
發證日期	2022/11/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	睿昱醫療口罩(未滅菌)
英文品名	Ray Yu Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	睿昱國際有限公司
申請商地址	桃園市中壢區長興街30之8號8樓
申請商統一編號	83100271
製造商名稱	康丞生醫企業有限公司太平廠
製造廠廠址	臺中市太平區宜昌東路146號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	Manufactured by
異動日期	2023/02/16
製造許可登錄編號	QMS5390

許可證字號

衛部醫器製壹字第009723號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/15

發證日期

2022/11/15

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

睿昱醫療口罩(未滅菌)

英文品名

Ray Yu Medical Face Mask(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

睿昱國際有限公司

申請商地址

桃園市中壢區長興街30之8號8樓

申請商統一編號

83100271

製造商名稱

康丞生醫企業有限公司太平廠

製造廠廠址

臺中市太平區宜昌東路146號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

Manufactured by

異動日期

2023/02/16

製造許可登錄編號

QMS5390

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桃園市中壢區長興街30之8號8樓

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出進口廠商登記資料資料集的睿昱醫療口罩(未滅菌) 相關資料

@ 睿昱醫療口罩(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	83100271
原始登記日期	20200811
核發日期	20210814
廠商中文名稱	睿昱國際有限公司
廠商英文名稱	Ray yu International Co., Ltd.
中文營業地址	桃園市中壢區復華里長興街30之8號8樓
英文營業地址	8 F., No. 30-8, Changxing St., Fuhua Vil., Zhongli Dist., Taoyuan City 32068, Taiwan (R.O.C.)
代表人	范O婷
電話號碼	0976728805
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 83100271

原始登記日期: 20200811

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 睿昱國際有限公司

廠商英文名稱: Ray yu International Co., Ltd.

中文營業地址: 桃園市中壢區復華里長興街30之8號8樓

英文營業地址: 8 F., No. 30-8, Changxing St., Fuhua Vil., Zhongli Dist., Taoyuan City 32068, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 范O婷

電話號碼: 0976728805

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的睿昱醫療口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 睿昱醫療口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第009424號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/30
發證日期	2021/12/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	睿昱立體醫療口罩(未滅菌)
英文品名	Ray Yu Three-dimensional Medical Face Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人立體，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	睿昱國際有限公司
申請商地址	桃園市中壢區長興街30之8號8樓
申請商統一編號	83100271
製造商名稱	睿昱國際有限公司
製造廠廠址	桃園市中壢區長興街30之8號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2022/01/07
製造許可登錄編號	GMP5082

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009424號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/30

發證日期: 2021/12/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 睿昱立體醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Ray Yu Three-dimensional Medical Face Mask (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人立體，以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 睿昱國際有限公司

申請商地址: 桃園市中壢區長興街30之8號8樓

申請商統一編號: 83100271

製造商名稱: 睿昱國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市中壢區長興街30之8號8樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2022/01/07

製造許可登錄編號: GMP5082

@ 睿昱醫療口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第009099號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/20
發證日期	2021/05/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	睿昱醫療口罩(未滅菌)
英文品名	Ray Yu Medical Face Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	睿昱國際有限公司
申請商地址	桃園市中壢區長興街30之8號8樓
申請商統一編號	83100271
製造商名稱	睿昱國際有限公司
製造廠廠址	桃園市中壢區長興街30之8號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2021/05/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009099號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/20

發證日期: 2021/05/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 睿昱醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Ray Yu Medical Face Mask (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 睿昱國際有限公司

申請商地址: 桃園市中壢區長興街30之8號8樓

申請商統一編號: 83100271

製造商名稱: 睿昱國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市中壢區長興街30之8號8樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2021/05/26

製造許可登錄編號: (空)

@ 睿昱醫療口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第008557號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/03/17
註銷理由	自請註銷
有效日期	2025/08/27
發證日期	2020/08/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	睿昱醫療口罩(未滅菌)
英文品名	Ray Yu Medical Face Mask (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	睿昱國際有限公司
申請商地址	桃園市中壢區長興街30之8號8樓
申請商統一編號	83100271
製造商名稱	睿昱國際有限公司
製造廠廠址	桃園市中壢區長興街30之8號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2021/03/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008557號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/03/17

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2025/08/27

發證日期: 2020/08/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 睿昱醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Ray Yu Medical Face Mask (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 睿昱國際有限公司

申請商地址: 桃園市中壢區長興街30之8號8樓

申請商統一編號: 83100271

製造商名稱: 睿昱國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市中壢區長興街30之8號8樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2021/03/18

製造許可登錄編號: (空)

@ 睿昱醫療口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第008557號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20210317
註銷理由	自請註銷
有效日期	20250827
發證日期	20200827
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	睿昱醫療口罩(未滅菌)
英文品名	Ray Yu Medical Face Mask (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	睿昱國際有限公司
申請商地址	桃園市中壢區長興街30之8號8樓
申請商統一編號	83100271
製造商名稱	睿昱國際有限公司
製造廠廠址	桃園市中壢區長興街30之8號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	20210318
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008557號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20210317

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20250827

發證日期: 20200827

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 睿昱醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Ray Yu Medical Face Mask (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 睿昱國際有限公司

申請商地址: 桃園市中壢區長興街30之8號8樓

申請商統一編號: 83100271

製造商名稱: 睿昱國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市中壢區長興街30之8號8樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 20210318

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 83100271 找到的相關資料

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# 83100271 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第008557號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/03/17
註銷理由	自請註銷
有效日期	2025/08/27
發證日期	2020/08/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	睿昱醫療口罩(未滅菌)
英文品名	Ray Yu Medical Face Mask (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	睿昱國際有限公司
申請商地址	桃園市中壢區長興街30之8號8樓
申請商統一編號	83100271
製造商名稱	睿昱國際有限公司
製造廠廠址	桃園市中壢區長興街30之8號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2021/03/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008557號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/03/17

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2025/08/27

發證日期: 2020/08/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 睿昱醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Ray Yu Medical Face Mask (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 睿昱國際有限公司

申請商地址: 桃園市中壢區長興街30之8號8樓

申請商統一編號: 83100271

製造商名稱: 睿昱國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市中壢區長興街30之8號8樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2021/03/18

製造許可登錄編號: (空)

# 83100271 於出進口廠商登記資料 - 2

統一編號	83100271
原始登記日期	20200811
核發日期	20210814
廠商中文名稱	睿昱國際有限公司
廠商英文名稱	Ray yu International Co., Ltd.
中文營業地址	桃園市中壢區復華里長興街30之8號8樓
英文營業地址	8 F., No. 30-8, Changxing St., Fuhua Vil., Zhongli Dist., Taoyuan City 32068, Taiwan (R.O.C.)
代表人	范O婷
電話號碼	0976728805
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 83100271

原始登記日期: 20200811

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 睿昱國際有限公司

廠商英文名稱: Ray yu International Co., Ltd.

中文營業地址: 桃園市中壢區復華里長興街30之8號8樓

英文營業地址: 8 F., No. 30-8, Changxing St., Fuhua Vil., Zhongli Dist., Taoyuan City 32068, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 范O婷

電話號碼: 0976728805

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 83100271 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第008557號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20210317
註銷理由	自請註銷
有效日期	20250827
發證日期	20200827
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	睿昱醫療口罩(未滅菌)
英文品名	Ray Yu Medical Face Mask (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	睿昱國際有限公司
申請商地址	桃園市中壢區長興街30之8號8樓
申請商統一編號	83100271
製造商名稱	睿昱國際有限公司
製造廠廠址	桃園市中壢區長興街30之8號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	20210318
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008557號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20210317

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20250827

發證日期: 20200827

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 睿昱醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Ray Yu Medical Face Mask (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 睿昱國際有限公司

申請商地址: 桃園市中壢區長興街30之8號8樓

申請商統一編號: 83100271

製造商名稱: 睿昱國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市中壢區長興街30之8號8樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 20210318

製造許可登錄編號: (空)

# 83100271 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第009424號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/30
發證日期	2021/12/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	睿昱立體醫療口罩(未滅菌)
英文品名	Ray Yu Three-dimensional Medical Face Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人立體，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	睿昱國際有限公司
申請商地址	桃園市中壢區長興街30之8號8樓
申請商統一編號	83100271
製造商名稱	睿昱國際有限公司
製造廠廠址	桃園市中壢區長興街30之8號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2022/01/07
製造許可登錄編號	GMP5082

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009424號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/30

發證日期: 2021/12/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 睿昱立體醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Ray Yu Three-dimensional Medical Face Mask (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人立體，以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 睿昱國際有限公司

申請商地址: 桃園市中壢區長興街30之8號8樓

申請商統一編號: 83100271

製造商名稱: 睿昱國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市中壢區長興街30之8號8樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2022/01/07

製造許可登錄編號: GMP5082

# 83100271 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第009099號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/20
發證日期	2021/05/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	睿昱醫療口罩(未滅菌)
英文品名	Ray Yu Medical Face Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	睿昱國際有限公司
申請商地址	桃園市中壢區長興街30之8號8樓
申請商統一編號	83100271
製造商名稱	睿昱國際有限公司
製造廠廠址	桃園市中壢區長興街30之8號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2021/05/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009099號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/20

發證日期: 2021/05/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 睿昱醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Ray Yu Medical Face Mask (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 睿昱國際有限公司

申請商地址: 桃園市中壢區長興街30之8號8樓

申請商統一編號: 83100271

製造商名稱: 睿昱國際有限公司

製造廠廠址: 桃園市中壢區長興街30之8號8樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2021/05/26

製造許可登錄編號: (空)

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# 睿昱國際於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	53788800
原始登記日期	20120116
核發日期	20210814
廠商中文名稱	睿昱國際企業管理顧問有限公司
廠商英文名稱	GRACE HUMAN CAPITAL INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址	新竹縣竹東鎮榮華里北興路三段258號12樓
英文營業地址	12 F., No. 258, Sec. 3, Beixing Rd., Ronghua Vil., Zhudong Township, Hsinchu County 31048, Taiwan (R.O.C.)
代表人	劉O雯
電話號碼	03-5969205
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53788800

原始登記日期: 20120116

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 睿昱國際企業管理顧問有限公司

廠商英文名稱: GRACE HUMAN CAPITAL INTERNATIONAL CO., LTD.

中文營業地址: 新竹縣竹東鎮榮華里北興路三段258號12樓

英文營業地址: 12 F., No. 258, Sec. 3, Beixing Rd., Ronghua Vil., Zhudong Township, Hsinchu County 31048, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 劉O雯

電話號碼: 03-5969205

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 睿昱國際於醫療器材商資料集 - 2

機構代碼	623202P246
機構名稱	睿昱國際有限公司
種類	販賣業
地址	桃園市中壢區長興街30之8號8樓
電話	(空)
開業狀態	開業

機構代碼: 623202P246

機構名稱: 睿昱國際有限公司

種類: 販賣業

地址: 桃園市中壢區長興街30之8號8樓

電話: (空)

開業狀態: 開業

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名稱睿昱國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
睿昱國際有限公司桃園市中壢區復華里長興街30之8號8樓	范睿婷	83100271	核准設立
睿昱國際企業管理顧問有限公司新竹縣竹東鎮榮華里北興路三段258號12樓	劉佳雯	53788800	核准設立

睿昱國際有限公司

登記地址: 桃園市中壢區復華里長興街30之8號8樓 | 負責人: 范睿婷 | 統編: 83100271 | 核准設立

睿昱國際企業管理顧問有限公司

登記地址: 新竹縣竹東鎮榮華里北興路三段258號12樓 | 負責人: 劉佳雯 | 統編: 53788800 | 核准設立

與睿昱醫療口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工股全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨針	英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工肘全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工膝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
施氏骨針	英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工踝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
骨髓內釘	英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨釘	英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
碎石機	英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
小兒尿道鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
泌尿系統內壓分析測定器	英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
人工股骨	英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工膝關節	英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
蘇醒器	英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
外科用縫合針	英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｅ？０７０，Ｅ？０７１，Ｅ？０７３，Ｅ？０７５，Ｅ？０７７，Ｅ？０７８． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司