醫用口罩
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容醫用口罩的許可編號是QMS5390, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-06-22, 製造廠名稱是康丞生醫企業有限公司太平廠, 製造廠地址是臺中市太平區宜昌東路146號1樓.

製造廠名稱	康丞生醫企業有限公司太平廠
製造廠地址	臺中市太平區宜昌東路146號1樓
許可編號	QMS5390
許可項目及作業內容	醫用口罩
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-06-22

製造廠名稱

康丞生醫企業有限公司太平廠

製造廠地址

臺中市太平區宜昌東路146號1樓

許可編號

QMS5390

許可項目及作業內容

醫用口罩

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-06-22

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醫用口罩的地址位於

臺中市太平區宜昌東路146號1樓

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QMS5390	許可編號: QMS5390 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-06-22 \| 製造廠名稱: 康丞生醫企業有限公司太平廠 \| 製造廠地址: 臺中市太平區宜昌東路146號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
銀嘉醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: INGA Medical mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009431號 \| 有效日期: 2027/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 銀嘉科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普潔醫用口罩(未滅菌)	英文品名: PURGE Medical Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009758號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 底家股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新晨醫用口罩(未滅菌)	英文品名: SHIN CHEN Medical MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009772號 \| 有效日期: 2027/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 新晨企業社 @ 醫療器材許可證資料集
親親醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: Jiu Jiu Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009783號 \| 有效日期: 2028/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 底家股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
睿昱醫療口罩(未滅菌)	英文品名: Ray Yu Medical Face Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009723號 \| 有效日期: 2027/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 睿昱國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QMS5390

許可編號: QMS5390 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-22 | 製造廠名稱: 康丞生醫企業有限公司太平廠 | 製造廠地址: 臺中市太平區宜昌東路146號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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# 康丞生醫企業於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第008872號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/04
發證日期	2021/02/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	康丞醫用口罩(未滅菌)
英文品名	Come change Medical Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面、成人立體，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	康丞生醫企業有限公司
申請商地址	臺中市大里區塗城路763巷62號1樓
申請商統一編號	83121228
製造商名稱	康丞生醫企業有限公司
製造廠廠址	臺中市大里區塗城路763巷62號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/03
製造許可登錄編號	GMP5064

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008872號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/02/04

發證日期: 2021/02/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 康丞醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Come change Medical Mask (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 康丞生醫企業有限公司

申請商地址: 臺中市大里區塗城路763巷62號1樓

申請商統一編號: 83121228

製造商名稱: 康丞生醫企業有限公司

製造廠廠址: 臺中市大里區塗城路763巷62號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/09/03

製造許可登錄編號: GMP5064

# 康丞生醫企業於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第009633號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/28
發證日期	2022/07/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	康丞醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	Come change Medical Mask(Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	康丞生醫企業有限公司太平廠
申請商地址	臺中市太平區宜昌東路146號1樓
申請商統一編號	83121228
製造商名稱	康丞生醫企業有限公司太平廠
製造廠廠址	臺中市太平區宜昌東路146號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/08/15
製造許可登錄編號	GMP5390

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009633號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/07/28

發證日期: 2022/07/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 康丞醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Come change Medical Mask(Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 康丞生醫企業有限公司太平廠

申請商地址: 臺中市太平區宜昌東路146號1樓

申請商統一編號: 83121228

製造商名稱: 康丞生醫企業有限公司太平廠

製造廠廠址: 臺中市太平區宜昌東路146號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/08/15

製造許可登錄編號: GMP5390

# 康丞生醫企業於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	康丞生醫企業有限公司太平廠
工廠登記編號	66009705
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	臺中市太平區宜欣里宜昌東路146號1樓
工廠市鎮鄉村里	臺中市太平區宜欣里
工廠負責人姓名	賴紀玲
統一編號	83121228
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1101227
工廠登記狀態	生產中
產業類別	11紡織業、33其他製造業
主要產品	115紡織品、332醫療器材及用品

工廠名稱: 康丞生醫企業有限公司太平廠

工廠登記編號: 66009705

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 臺中市太平區宜欣里宜昌東路146號1樓

工廠市鎮鄉村里: 臺中市太平區宜欣里

工廠負責人姓名: 賴紀玲

統一編號: 83121228

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1101227

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 11紡織業、33其他製造業

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品

# 康丞生醫企業於醫療器材QMS製造許可資料集 - 4

製造廠名稱	康丞生醫企業有限公司太平廠
製造廠地址	臺中市太平區宜昌東路146號1樓
許可編號	GMP5390
許可項目及作業內容	醫用口罩
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-06-22

製造廠名稱: 康丞生醫企業有限公司太平廠

製造廠地址: 臺中市太平區宜昌東路146號1樓

許可編號: GMP5390

許可項目及作業內容: 醫用口罩

是否在3年有效期間內: Y

有效期限: 2025-06-22

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根據地址臺中市太平區宜昌東路146號1樓找到的相關資料

康丞生醫企業有限公司太平廠

電話: 04-24935186 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市太平區宜昌東路146號1樓

@ 醫療器材商資料集

康丞生醫企業有限公司太平廠

電話: 04-24935186 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市太平區宜昌東路146號1樓

@ 醫療器材商資料集

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名稱康丞生醫企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康丞生醫企業有限公司臺中市太平區宜昌東路146號1樓	賴紀玲	83121228	核准設立

康丞生醫企業有限公司

登記地址: 臺中市太平區宜昌東路146號1樓 | 負責人: 賴紀玲 | 統編: 83121228 | 核准設立

地址臺中市太平區宜昌東路146號1樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有臺中市太平區宜昌東路146號1樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
哲意電子有限公司臺中市太平區宜昌東路146號2樓	曾昭華	16040915	核准設立
恆鑫光電科技有限公司臺中市太平區宜昌東路146號2樓	孫慧華	53514725	核准設立
八二數位科技股份有限公司臺中市太平區宜昌東路146號1樓	陳立杰	89748466	核准設立

哲意電子有限公司

登記地址: 臺中市太平區宜昌東路146號2樓 | 負責人: 曾昭華 | 統編: 16040915 | 核准設立

恆鑫光電科技有限公司

登記地址: 臺中市太平區宜昌東路146號2樓 | 負責人: 孫慧華 | 統編: 53514725 | 核准設立

八二數位科技股份有限公司

登記地址: 臺中市太平區宜昌東路146號1樓 | 負責人: 陳立杰 | 統編: 89748466 | 核准設立

與醫用口罩同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件	許可編號: GMP1605 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-10 \| 製造廠名稱: 仕成精密科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市三民區灣興里灣興街55巷6號
檢查鏡及其附件	許可編號: GMP0895 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 愛譜實業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號8樓之17
血小板血漿收集容器	許可編號: GMP1167 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-29 \| 製造廠名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓、7樓-1
陶瓷人工牙根	許可編號: GMP0862 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-30 \| 製造廠名稱: 光弘生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街２１號
椎體間融合裝置	許可編號: GMP1411 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-14 \| 製造廠名稱: 愛派司生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區橋和路１２０號２樓之２
牙科骨填料	許可編號: GMP0667 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 双美生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓
透析用水之淨化系統	許可編號: GMP0695 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-10-12 \| 製造廠名稱: 宇廣科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣彰化市快官里彰南路4段414巷23號1.2樓
超音波電腦輔助偵測系統	許可編號: GMP0859 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-20 \| 製造廠名稱: 安克生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣楊梅市青山里獅二路１２號２樓
動力式肌肉刺激器	許可編號: GMP1054 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-02-26 \| 製造廠名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園縣平鎮市建安里平東路一段１７８巷２５號
負壓傷口治療系統(含負壓傷口治療機及其配件傷口敷料組)(滅菌)	許可編號: GMP0878 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-01 \| 製造廠名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉文化里科技一路７７號２樓
自動血球細胞分離器	許可編號: GMP1269 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-03-20 \| 製造廠名稱: 豐源生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路61號3樓
分析特定試劑-D型肝炎標誌之體外診斷試劑	許可編號: GMP1382 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-15 \| 製造廠名稱: 普生股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP01594 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-17 \| 製造廠名稱: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市中正區羅斯福路四段162號11樓之5
葡萄糖試驗系統	許可編號: GMP0991 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-27 \| 製造廠名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
骨內植體	許可編號: GMP1067 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-31 \| 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 \| 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓

醫用口罩 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署