殷巴迪醫用全自動電子血壓計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名殷巴迪醫用全自動電子血壓計的英文品名是InBody blood pressure monitor, 許可證字號是衛部醫器輸字第035762號, 有效日期是2027/08/22, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是BPBIO250, BPBIO320, BPBIO750,以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是凱樂斯股份有限公司.

#殷巴迪醫用全自動電子血壓計的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第035762號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/22
發證日期2022/08/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603576207
中文品名殷巴迪醫用全自動電子血壓計
英文品名InBody blood pressure monitor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BPBIO250, BPBIO320, BPBIO750,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱凱樂斯股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路177號9樓
申請商統一編號24390154
製造商名稱InBody Co., Ltd.
製造廠廠址15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, 31025 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/02/13
製造許可登錄編號QSD10691

許可證字號

衛部醫器輸字第035762號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/22

發證日期

2022/08/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603576207

中文品名

殷巴迪醫用全自動電子血壓計

英文品名

InBody blood pressure monitor

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BPBIO250, BPBIO320, BPBIO750,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

凱樂斯股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路177號9樓

申請商統一編號

24390154

製造商名稱

InBody Co., Ltd.

製造廠廠址

15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, 31025 Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2023/02/13

製造許可登錄編號

QSD10691

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新北市中和區建一路177號9樓

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陳三華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

陳雅雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 731100 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

陳涓淇

職稱: 董事 | 持有股份數: 365550 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

陳雅惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 111150 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

陳三華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

陳雅雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 731100 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

陳涓淇

職稱: 董事 | 持有股份數: 365550 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

陳雅惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 111150 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

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出進口廠商登記資料 資料集的 殷巴迪醫用全自動電子血壓計 相關資料

凱樂斯股份有限公司

統一編號: 24390154 | 電話號碼: 02-22217819 | 新北市中和區建一路177號9樓

凱樂斯股份有限公司

統一編號: 24390154 | 電話號碼: 02-22217819 | 新北市中和區建一路177號9樓

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登記工廠名錄 資料集的 殷巴迪醫用全自動電子血壓計 相關資料

凱樂斯股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24390154 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65002807 | 新北市中和區平河里建一路177號9樓

凱樂斯股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24390154 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65002807 | 新北市中和區平河里建一路177號9樓

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明星遠紅外線治療儀

英文品名: MYUNG SHIN Far Infrared Heater System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028275號 | 有效日期: 2026/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-880 VADIVA SLIDE, MS-980B ZEN BEAM以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器

英文品名: Klux Automated External Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005119號 | 有效日期: 2030/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HeartPlus II NT-381以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

英文品名: “Nanoomtech”HeartPlus Automated External Defibrillators | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022688號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HeartPlus NT-180,HeartPlus NT-180B,HeartPlus NT-180Y,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

明星遠紅外線治療儀

英文品名: MYUNG SHIN Far Infrared Heater System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028275號 | 有效日期: 20260328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-880 VADIVA SLIDE, MS-980B ZEN BEAM以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器

英文品名: Klux Automated External Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005119號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HeartPlus II NT-381以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器

英文品名: HeartPlus ResQ Automated External Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035135號 | 有效日期: 2027/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT-381.C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

英文品名: “Nanoomtech”HeartPlus Automated External Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022688號 | 有效日期: 20260826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HeartPlus NT-180,HeartPlus NT-180B,HeartPlus NT-180Y,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

明星遠紅外線治療儀

英文品名: MYUNG SHIN Far Infrared Heater System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028275號 | 有效日期: 2026/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-880 VADIVA SLIDE, MS-980B ZEN BEAM以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器

英文品名: Klux Automated External Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005119號 | 有效日期: 2030/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HeartPlus II NT-381以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

英文品名: “Nanoomtech”HeartPlus Automated External Defibrillators | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022688號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HeartPlus NT-180,HeartPlus NT-180B,HeartPlus NT-180Y,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

明星遠紅外線治療儀

英文品名: MYUNG SHIN Far Infrared Heater System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028275號 | 有效日期: 20260328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-880 VADIVA SLIDE, MS-980B ZEN BEAM以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器

英文品名: Klux Automated External Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005119號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HeartPlus II NT-381以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器

英文品名: HeartPlus ResQ Automated External Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035135號 | 有效日期: 2027/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT-381.C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

英文品名: “Nanoomtech”HeartPlus Automated External Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022688號 | 有效日期: 20260826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HeartPlus NT-180,HeartPlus NT-180B,HeartPlus NT-180Y,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 殷巴迪醫用全自動電子血壓計 相關資料

凱樂斯股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124390154-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24390154 | 新北市中和區建一路177號9樓

凱樂斯股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124390154-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24390154 | 新北市中和區建一路177號9樓

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1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110817 | 核准結束日期: 1140817 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11108021

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100831 | 核准結束日期: 1130831 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11008047

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."奈倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.明星遠紅外線治療儀

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110122 | 核准結束日期: 1140122 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10901035

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130831 | 核准結束日期: 1160831 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11008047

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.明星遠紅外線治療儀

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140122 | 核准結束日期: 1170122 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10901035

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器

基本DI: 04719890110008 | 型號: NT-381 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 1.96 | 許可證字號(類型): 衛部醫器製字第005119號 | 產品描述: 凱樂斯 自動體外心臟去顫電擊器是一種AED(自動體外去顫器),用於SCA(心臟驟停)患者心臟去顫之設備。它是一款重量輕,使用電池供電的可攜式產品。使用者可以透過機器的語音指示,完成操作。 | 使用環境要求類別: 使用溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40

@ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110817 | 核准結束日期: 1140817 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11108021

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100831 | 核准結束日期: 1130831 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11008047

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."奈倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.明星遠紅外線治療儀

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110122 | 核准結束日期: 1140122 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10901035

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130831 | 核准結束日期: 1160831 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11008047

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.明星遠紅外線治療儀

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140122 | 核准結束日期: 1170122 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10901035

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器

基本DI: 04719890110008 | 型號: NT-381 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 1.96 | 許可證字號(類型): 衛部醫器製字第005119號 | 產品描述: 凱樂斯 自動體外心臟去顫電擊器是一種AED(自動體外去顫器),用於SCA(心臟驟停)患者心臟去顫之設備。它是一款重量輕,使用電池供電的可攜式產品。使用者可以透過機器的語音指示,完成操作。 | 使用環境要求類別: 使用溫度 | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40

@ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

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根據地址 新北市中和區建一路177號9樓 找到的相關資料

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新北市中和區建一路177號五樓

總價元: 26800000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 300.75 | 土地移轉總面積平方公尺: 34.26 | 建築完成年月: 0881109 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120714

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

薄荷糖國際貿易股份有限公司

統一編號: 67018922 | 電話號碼: 02-22461306 | 新北市中和區建一路177號8樓

@ 出進口廠商登記資料

英沛股份有限公司

統一編號: 16580279 | 電話號碼: 02-82269777 | 新北市中和區建一路177號7樓

@ 出進口廠商登記資料

長虹光電股份有限公司

統一編號: 80083798 | 電話號碼: 02-22258116 | 新北市中和區建一路177號10樓

@ 出進口廠商登記資料

宜技科技有限公司

統一編號: 84239442 | 電話號碼: 02-22229677 | 新北市中和區建一路177號7樓

@ 出進口廠商登記資料

新北市中和區建一路177號五樓

總價元: 26800000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 300.75 | 土地移轉總面積平方公尺: 34.26 | 建築完成年月: 0881109 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120714

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

薄荷糖國際貿易股份有限公司

統一編號: 67018922 | 電話號碼: 02-22461306 | 新北市中和區建一路177號8樓

@ 出進口廠商登記資料

英沛股份有限公司

統一編號: 16580279 | 電話號碼: 02-82269777 | 新北市中和區建一路177號7樓

@ 出進口廠商登記資料

長虹光電股份有限公司

統一編號: 80083798 | 電話號碼: 02-22258116 | 新北市中和區建一路177號10樓

@ 出進口廠商登記資料

宜技科技有限公司

統一編號: 84239442 | 電話號碼: 02-22229677 | 新北市中和區建一路177號7樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 凱樂斯 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

苗栗縣頭份市東庄里育樂街8號
楊季儒94441698核准設立 - 獨資

新竹市東區龍山里慈濟路230號一樓
楊月榕42035972核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050000815)

新北市中和區建一路177號9樓
陳三華24390154核准設立

臺北市文山區福興路78巷20弄38號4樓
任舜揚96763005核准設立

登記地址: 苗栗縣頭份市東庄里育樂街8號 | 負責人: 楊季儒 | 統編: 94441698 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新竹市東區龍山里慈濟路230號一樓 | 負責人: 楊月榕 | 統編: 42035972 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050000815)

登記地址: 新北市中和區建一路177號9樓 | 負責人: 陳三華 | 統編: 24390154 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區福興路78巷20弄38號4樓 | 負責人: 任舜揚 | 統編: 96763005 | 核准設立

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新北市中和區建一路177號5樓
林維恩96931642核准設立

新北市中和區建一路177號2樓
徐承義47097856解散 (核准解散日期: 2020-11-17)

新北市中和區建一路177號2樓
徐承義42702398核准設立

新北市中和區建一路177號6樓
劉坤儒91081902解散 (核准解散日期: 2024-07-29)

新北市中和區建一路177號5樓
林維恩94029120核准設立

新北市中和區建一路177號6樓
周玉如00090126核准設立

新北市中和區建一路177號7樓
王美蓁16580279核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路177號5樓 | 負責人: 林維恩 | 統編: 96931642 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路177號2樓 | 負責人: 徐承義 | 統編: 47097856 | 解散 (核准解散日期: 2020-11-17)

登記地址: 新北市中和區建一路177號2樓 | 負責人: 徐承義 | 統編: 42702398 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路177號6樓 | 負責人: 劉坤儒 | 統編: 91081902 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-29)

登記地址: 新北市中和區建一路177號5樓 | 負責人: 林維恩 | 統編: 94029120 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路177號6樓 | 負責人: 周玉如 | 統編: 00090126 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路177號7樓 | 負責人: 王美蓁 | 統編: 16580279 | 核准設立

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與殷巴迪醫用全自動電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

大腿伸縮骨釘系統

英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 | 有效日期: 1999/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRIPTER X1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司

骨生成剌激器

英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DICOS MODEL 812. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC-190,MEDIC-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

自動輸液器

英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 | 有效日期: 1994/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS30C,AS20A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

丹佛腦室引流管系統

英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

生理訊號監視器

英文品名: "CRITIKON" DINAMAP* VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 8100T,8710,8720,8700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

多功能麻醉氣體監視器

英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGM-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

二氧化碳及血氧濃度監視器

英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

心臟電擊蘇復監視器

英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3M33. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

加藥栓塞接頭

英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

靈諾克洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 | 有效日期: 2020/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗鼻腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中連德企業有限公司

"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)

英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 | 有效日期: 2030/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

大腿伸縮骨釘系統

英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 | 有效日期: 1999/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRIPTER X1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司

骨生成剌激器

英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DICOS MODEL 812. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC-190,MEDIC-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

自動輸液器

英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 | 有效日期: 1994/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS30C,AS20A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

丹佛腦室引流管系統

英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

生理訊號監視器

英文品名: "CRITIKON" DINAMAP* VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 8100T,8710,8720,8700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

多功能麻醉氣體監視器

英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGM-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

二氧化碳及血氧濃度監視器

英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

心臟電擊蘇復監視器

英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3M33. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

加藥栓塞接頭

英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

靈諾克洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 | 有效日期: 2020/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗鼻腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中連德企業有限公司

"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)

英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 | 有效日期: 2030/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

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