殷巴迪醫用全自動電子血壓計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名殷巴迪醫用全自動電子血壓計的英文品名是InBody blood pressure monitor, 許可證字號是衛部醫器輸字第035762號, 有效日期是2027/08/22, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是BPBIO250, BPBIO320, BPBIO750,以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是凱樂斯股份有限公司.

#殷巴迪醫用全自動電子血壓計的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第035762號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/22
發證日期2022/08/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603576207
中文品名殷巴迪醫用全自動電子血壓計
英文品名InBody blood pressure monitor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BPBIO250, BPBIO320, BPBIO750,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱凱樂斯股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路177號9樓
申請商統一編號24390154
製造商名稱InBody Co., Ltd.
製造廠廠址15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, 31025 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/02/13
製造許可登錄編號QSD10691

許可證字號

衛部醫器輸字第035762號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/22

發證日期

2022/08/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603576207

中文品名

殷巴迪醫用全自動電子血壓計

英文品名

InBody blood pressure monitor

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BPBIO250, BPBIO320, BPBIO750,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

凱樂斯股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路177號9樓

申請商統一編號

24390154

製造商名稱

InBody Co., Ltd.

製造廠廠址

15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, 31025 Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2023/02/13

製造許可登錄編號

QSD10691

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新北市中和區建一路177號9樓

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陳三華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

陳涓淇

職稱: 董事 | 持有股份數: 365550 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

陳雅雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 731100 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

陳雅惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 111150 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

陳三華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

陳涓淇

職稱: 董事 | 持有股份數: 365550 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

陳雅雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 731100 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

陳雅惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 111150 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

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出進口廠商登記資料 資料集的 殷巴迪醫用全自動電子血壓計 相關資料

凱樂斯股份有限公司

統一編號: 24390154 | 電話號碼: 02-22217819 | 新北市中和區建一路177號9樓

凱樂斯股份有限公司

統一編號: 24390154 | 電話號碼: 02-22217819 | 新北市中和區建一路177號9樓

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登記工廠名錄 資料集的 殷巴迪醫用全自動電子血壓計 相關資料

凱樂斯股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24390154 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區平河里建一路177號9樓

凱樂斯股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24390154 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區平河里建一路177號9樓

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明星遠紅外線治療儀

英文品名: MYUNG SHIN Far Infrared Heater System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028275號 | 有效日期: 2026/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-880 VADIVA SLIDE, MS-980B ZEN BEAM以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

明星遠紅外線治療儀

英文品名: MYUNG SHIN Far Infrared Heater System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028275號 | 有效日期: 20260328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-880 VADIVA SLIDE, MS-980B ZEN BEAM以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器

英文品名: HeartPlus ResQ Automated External Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035135號 | 有效日期: 2027/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT-381.C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器

英文品名: Klux Automated External Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005119號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HeartPlus II NT-381以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器

英文品名: Klux Automated External Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005119號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HeartPlus II NT-381以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

英文品名: “Nanoomtech”HeartPlus Automated External Defibrillators | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022688號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HeartPlus NT-180,HeartPlus NT-180B,HeartPlus NT-180Y,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

英文品名: “Nanoomtech”HeartPlus Automated External Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022688號 | 有效日期: 20260826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HeartPlus NT-180,HeartPlus NT-180B,HeartPlus NT-180Y,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

明星遠紅外線治療儀

英文品名: MYUNG SHIN Far Infrared Heater System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028275號 | 有效日期: 2026/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-880 VADIVA SLIDE, MS-980B ZEN BEAM以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

明星遠紅外線治療儀

英文品名: MYUNG SHIN Far Infrared Heater System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028275號 | 有效日期: 20260328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-880 VADIVA SLIDE, MS-980B ZEN BEAM以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器

英文品名: HeartPlus ResQ Automated External Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035135號 | 有效日期: 2027/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT-381.C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器

英文品名: Klux Automated External Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005119號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HeartPlus II NT-381以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器

英文品名: Klux Automated External Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005119號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HeartPlus II NT-381以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

英文品名: “Nanoomtech”HeartPlus Automated External Defibrillators | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022688號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HeartPlus NT-180,HeartPlus NT-180B,HeartPlus NT-180Y,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

英文品名: “Nanoomtech”HeartPlus Automated External Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022688號 | 有效日期: 20260826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HeartPlus NT-180,HeartPlus NT-180B,HeartPlus NT-180Y,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 殷巴迪醫用全自動電子血壓計 相關資料

凱樂斯股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124390154-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24390154 | 新北市中和區建一路177號9樓

凱樂斯股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124390154-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24390154 | 新北市中和區建一路177號9樓

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1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110817 | 核准結束日期: 1140817 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11108021

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100831 | 核准結束日期: 1130831 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11008047

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."奈倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.明星遠紅外線治療儀

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110122 | 核准結束日期: 1140122 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10901035

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130831 | 核准結束日期: 1160831 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11008047

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

菲律賓首都銀行台北分行

開放時間緊急連絡電話: 2樓營業大廳,大門入口正前方,橘紅色凱樂斯字樣鐵櫃內。 | AED地點描述: 2樓營業大廳,大門入口正前方,橘紅色凱樂斯字樣鐵櫃內。 | 周一至周五起: | 周一至周五迄: | 臺北市大安區忠孝東路四段107號2樓

@ AED位置資訊

澎湖縣立望安國民中學

開放時間緊急連絡電話: AED位置放置於本校健康中心,健康中心位置請進入校園後進入左方教學區,一路沿著教學區走廊,經過教導處,健康中心在於總務處的對面,可看到校設有凱樂斯AED之告示牌。 | AED地點描述: AED位置放置於本校健康中心,健康中心位置請進入校園後進入左方教學區,一路沿著教學區走廊,經過教導處,健康中心在於總務處的對面,可看到校設有凱樂斯AED之告示牌。 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 23:00:00 | 澎湖縣望安鄉西安村36-1號

@ AED位置資訊

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110817 | 核准結束日期: 1140817 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11108021

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100831 | 核准結束日期: 1130831 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11008047

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."奈倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.明星遠紅外線治療儀

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110122 | 核准結束日期: 1140122 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10901035

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130831 | 核准結束日期: 1160831 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11008047

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

菲律賓首都銀行台北分行

開放時間緊急連絡電話: 2樓營業大廳,大門入口正前方,橘紅色凱樂斯字樣鐵櫃內。 | AED地點描述: 2樓營業大廳,大門入口正前方,橘紅色凱樂斯字樣鐵櫃內。 | 周一至周五起: | 周一至周五迄: | 臺北市大安區忠孝東路四段107號2樓

@ AED位置資訊

澎湖縣立望安國民中學

開放時間緊急連絡電話: AED位置放置於本校健康中心,健康中心位置請進入校園後進入左方教學區,一路沿著教學區走廊,經過教導處,健康中心在於總務處的對面,可看到校設有凱樂斯AED之告示牌。 | AED地點描述: AED位置放置於本校健康中心,健康中心位置請進入校園後進入左方教學區,一路沿著教學區走廊,經過教導處,健康中心在於總務處的對面,可看到校設有凱樂斯AED之告示牌。 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 23:00:00 | 澎湖縣望安鄉西安村36-1號

@ AED位置資訊

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根據地址 新北市中和區建一路177號9樓 找到的相關資料

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新北市中和區建一路177號五樓

總價元: 26800000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 300.75 | 土地移轉總面積平方公尺: 34.26 | 建築完成年月: 0881109 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120714

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

佳駒生技股份有限公司

統一編號: 12775128 | 電話號碼: 03-498-7252 | 新北市中和區建一路177號7樓

@ 出進口廠商登記資料

薄荷糖國際貿易股份有限公司

統一編號: 67018922 | 電話號碼: 02-22461306 | 新北市中和區建一路177號8樓

@ 出進口廠商登記資料

英沛股份有限公司

統一編號: 16580279 | 電話號碼: 02-82269777 | 新北市中和區建一路177號7樓

@ 出進口廠商登記資料

長虹光電股份有限公司

統一編號: 80083798 | 電話號碼: 02-22258116 | 新北市中和區建一路177號10樓

@ 出進口廠商登記資料

宜技科技有限公司

統一編號: 84239442 | 電話號碼: 02-22229677 | 新北市中和區建一路177號7樓

@ 出進口廠商登記資料

新北市中和區建一路177號五樓

總價元: 26800000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 300.75 | 土地移轉總面積平方公尺: 34.26 | 建築完成年月: 0881109 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120714

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

佳駒生技股份有限公司

統一編號: 12775128 | 電話號碼: 03-498-7252 | 新北市中和區建一路177號7樓

@ 出進口廠商登記資料

薄荷糖國際貿易股份有限公司

統一編號: 67018922 | 電話號碼: 02-22461306 | 新北市中和區建一路177號8樓

@ 出進口廠商登記資料

英沛股份有限公司

統一編號: 16580279 | 電話號碼: 02-82269777 | 新北市中和區建一路177號7樓

@ 出進口廠商登記資料

長虹光電股份有限公司

統一編號: 80083798 | 電話號碼: 02-22258116 | 新北市中和區建一路177號10樓

@ 出進口廠商登記資料

宜技科技有限公司

統一編號: 84239442 | 電話號碼: 02-22229677 | 新北市中和區建一路177號7樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 凱樂斯 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

苗栗縣頭份市東庄里育樂街8號
楊季儒94441698核准設立 - 獨資

新竹市東區龍山里慈濟路230號一樓
楊月榕42035972核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050000815)

新北市中和區建一路177號9樓
陳三華24390154核准設立

臺北市文山區福興路78巷20弄38號4樓
任舜揚96763005核准設立

登記地址: 苗栗縣頭份市東庄里育樂街8號 | 負責人: 楊季儒 | 統編: 94441698 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新竹市東區龍山里慈濟路230號一樓 | 負責人: 楊月榕 | 統編: 42035972 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050000815)

登記地址: 新北市中和區建一路177號9樓 | 負責人: 陳三華 | 統編: 24390154 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區福興路78巷20弄38號4樓 | 負責人: 任舜揚 | 統編: 96763005 | 核准設立

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新北市中和區建一路177號5樓
林維恩96931642核准設立

新北市中和區建一路177號2樓
徐承義47097856解散 (核准解散日期: 2020-11-17)

新北市中和區建一路177號2樓
徐承義42702398核准設立

新北市中和區建一路177號6樓
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新北市中和區建一路177號5樓
林維恩94029120核准設立

新北市中和區建一路177號6樓
洪英超53460431核准設立

新北市中和區建一路177號7樓
林志全34769058核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088126699)

登記地址: 新北市中和區建一路177號5樓 | 負責人: 林維恩 | 統編: 96931642 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路177號2樓 | 負責人: 徐承義 | 統編: 47097856 | 解散 (核准解散日期: 2020-11-17)

登記地址: 新北市中和區建一路177號2樓 | 負責人: 徐承義 | 統編: 42702398 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路177號6樓 | 負責人: 劉坤儒 | 統編: 91081902 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-29)

登記地址: 新北市中和區建一路177號5樓 | 負責人: 林維恩 | 統編: 94029120 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路177號6樓 | 負責人: 洪英超 | 統編: 53460431 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路177號7樓 | 負責人: 林志全 | 統編: 34769058 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088126699)

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與殷巴迪醫用全自動電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

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