"慕樂“ 肢體護具 (未滅菌)
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中文品名"慕樂“ 肢體護具 (未滅菌)的英文品名是”Mueller" Limb orthosis (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹登字第a00074號, 有效日期是2024/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是集德醫材管理顧問有限公司.

#"慕樂“ 肢體護具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第a00074號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2022/10/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA086a0007403
中文品名	"慕樂“ 肢體護具 (未滅菌)
英文品名	”Mueller" Limb orthosis (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市和平街8號10樓
申請商統一編號	28583316
製造商名稱	MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址	ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/05/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹登字第a00074號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2022/10/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA086a0007403

中文品名

"慕樂“ 肢體護具 (未滅菌)

英文品名

”Mueller" Limb orthosis (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

集德醫材管理顧問有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市和平街8號10樓

申請商統一編號

28583316

製造商名稱

MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.

製造廠廠址

ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/01

製造許可登錄編號

(空)

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楊美雲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 集德醫材管理顧問有限公司 \| 統一編號: 28583316

楊美雲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 集德醫材管理顧問有限公司 | 統一編號: 28583316

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統一編號: 28583316 | 電話號碼: 03-5534095 | 新竹縣竹北市和平街8號10樓

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百靈耳溫槍	英文品名: Braun ThermoScan 3 Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000923號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IRT 3030以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
百靈耳溫槍	英文品名: Braun ThermoScan 3 Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000923號 \| 有效日期: 20230903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IRT 3030以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
「慕樂」軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 「Mueller」 Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00071號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“明視”可麗眸軟式隱形眼鏡	英文品名: “Clearlab”Clear all-day Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018068號 \| 有效日期: 2022/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：57%,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“明視”可麗眸軟式隱形眼鏡	英文品名: “Clearlab”Clear all-day Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018068號 \| 有效日期: 20220509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：57%,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
全視線矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009888號 \| 有效日期: 2016/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
全視線矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009888號 \| 有效日期: 20160131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“慕樂”彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Mueller” Elastic Bandage (Non Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020752號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
"慕樂" 醫療用黏性膠帶及繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Mueller" Medical Adhesive Tape & Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009319號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“明視”可麗眸雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: “Clearlab”Clear 58(Etafilcon A) Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018069號 \| 有效日期: 2022/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：58％,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“明視”可麗眸雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: “Clearlab”Clear 58(Etafilcon A) Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018069號 \| 有效日期: 20220509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：58％,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
「慕樂」醫療用肢體載具 (未滅菌)	英文品名: 「Mueller」 Medical Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00050號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
百靈耳溫槍	英文品名: Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031523號 \| 有效日期: 2028/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IRT6520以下空白申請變更事項：新增型號：IRT6520B（原107年10月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
百靈耳溫槍	英文品名: Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031523號 \| 有效日期: 20230912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IRT6520以下空白申請變更事項：新增型號：IRT6520B（原107年10月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
慕樂肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: Mueller Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00038號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
"慕樂" 醫療用膠帶及繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Mueller" Medical Tape and Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003105號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 130104、130105、130106、130595、130162、130163、130622、130623、130626、130632、130633、130642、130643、130121、13... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)	英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009904號 \| 有效日期: 2016/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)	英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009904號 \| 有效日期: 20160222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

「慕樂」肢體護具 (未滅菌)

百靈耳溫槍

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「慕樂」軀幹裝具 (未滅菌)

“明視”可麗眸軟式隱形眼鏡

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全視線矯正鏡片（未滅菌）

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"麥林可" 造影劑７６注射液	英文品名: MD-76R (DIATRIZOATE MEGLUMINE & DIATRIZOATE SODIUM INJECTION USP)."MALLINCKROD" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021587號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/07/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科血管心臟攝影及末梢動脈攝影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DIATRIZOATE SODIUM;;DIATRIZOATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
"麥林可" 康利造影劑６０注射液	英文品名: CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016849號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/09/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦血管射影，尿路射影，動脈Ｘ光射影，靜脈Ｘ光射影，膽管Ｘ光射影，　　局部Ｘ光射線檢驗法界質加強劑，膽胰Ｘ光射影，指動脈血管射影． \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
歐得利２４０造影劑	英文品名: OPTIRAY 240, IOVERSOL INJECTION 51% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018461號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/02/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為大腦血管Ｘ射線攝影及靜脈Ｘ射線攝影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
加拿大 "麥林可" 歐得利２４０造影劑	英文品名: OPTIRAY 240, IOVERSOL INJECTION 51% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021156號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/11/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/05/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為大腦血管Ｘ射線攝影及靜脈Ｘ射線攝影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) \| 製造商名稱: Mallinckrodt Canada ULC

"麥林可" 造影劑７６注射液

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歐得利２４０造影劑

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食品業者登錄字號: J-128583316-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28583316 | 新竹縣竹北市和平街8號10樓

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食品業者登錄字號: J-128583316-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28583316 | 新竹縣竹北市和平街8號10樓

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“明視”可麗眸每日拋棄式軟式隱形眼鏡	英文品名: “Clearlab”Clear 1 day Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018157號 \| 有效日期: 2022/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 顏色：淡藍，含水量：58％，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
小黑裙玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: LITTLE BLACK SKIRT HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000817號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium edetate %Povidone K30 (PVP) %Sodium citrate %Polyhexamethylene Biguanide (PHMB) %Purified w... \| 醫器規格: 100ml, 360ml, 500ml以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百靈耳溫槍	英文品名: Braun Thermoscan Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028199號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IRT6030仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年3月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。變更規格：詳如中文仿單核定本（原107年5月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“愛斯奇莫琉” 瑞易德醫學圖像處理分析軟體	英文品名: “iSchema View” RAPID Picture Archiving and Communications System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034482號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAPID以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百靈電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: Braun Nasal Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004055號 \| 有效日期: 20241226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全視線矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009617號 \| 有效日期: 20251206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全視線矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009889號 \| 有效日期: 2016/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)	英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009905號 \| 有效日期: 2016/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全視線矯正太陽眼鏡片（未滅菌）	英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009807號 \| 有效日期: 2016/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“愛斯奇莫琉” 瑞易德醫學圖像處理分析軟體

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百靈電動吸鼻器 (未滅菌)

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全視線矯正鏡片 (未滅菌)

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全視線矯正鏡片（未滅菌）

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全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

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全視線矯正太陽眼鏡片（未滅菌）

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百靈耳溫槍專用耳套	英文品名: Braun ThermoScan Lens Filters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025364號 \| 有效日期: 2028/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如核定之中文說明書(原102年11月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
曦迪月拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: CalmeD’or Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034069號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
波斯霓彩月拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: CLB Color Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034070號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
慕樂保護墊 (未滅菌)	英文品名: Mueller Padding (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00062號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/08/14 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
慕樂肢體護具 (未滅菌)	英文品名: Mueller Limb Orthosis (Brace&Support) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00042號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

百靈耳溫槍專用耳套

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曦迪月拋型軟性隱形眼鏡

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慕樂保護墊 (未滅菌)

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"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司