“泰悟”優馳切開刀
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中文品名“泰悟”優馳切開刀的英文品名是“Taewoong” Optimos Cystotome, 許可證字號是衛部醫器輸字第035912號, 有效日期是2027/09/27, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是禾新醫療儀器有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第035912號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/27
發證日期	2022/09/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603591200
中文品名	“泰悟”優馳切開刀
英文品名	“Taewoong” Optimos Cystotome
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	臺北市中山區松江路221巷19號1樓
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	TAEWOONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	14 Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/10/14
製造許可登錄編號	QSD5702

許可證字號

衛部醫器輸字第035912號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/27

發證日期

2022/09/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603591200

中文品名

“泰悟”優馳切開刀

英文品名

“Taewoong” Optimos Cystotome

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

禾新醫療儀器有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路221巷19號1樓

申請商統一編號

12877379

製造商名稱

TAEWOONG MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

14 Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/10/14

製造許可登錄編號

QSD5702

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臺北市中山區松江路221巷19號1樓

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葉家彰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 禾新醫療儀器有限公司 \| 統一編號: 12877379

葉家彰

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 禾新醫療儀器有限公司 | 統一編號: 12877379

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禾新醫療儀器有限公司

統一編號: 12877379 | 電話號碼: 02-2503-3911 | 臺北市中山區松江路221巷19號1樓

禾新醫療儀器有限公司

統一編號: 12877379 | 電話號碼: 02-2503-3911 | 臺北市中山區松江路221巷19號1樓

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外科用縫合針	英文品名: "CROWNJUN"MEDICAL SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007108號 \| 有效日期: 1999/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
外科用縫合針	英文品名: "CROWNJUN"MEDICAL SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007108號 \| 有效日期: 19990324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
尼龍外科縫合線（附針）	英文品名: "KONO" NYLON SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004036號 \| 有效日期: 1999/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
尼龍外科縫合線（附針）	英文品名: "KONO" NYLON SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004036號 \| 有效日期: 19991214 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
氧氣鼻管	英文品名: "CLINY" OXYGEN CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002650號 \| 有效日期: 1988/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
氧氣鼻管	英文品名: "CLINY" OXYGEN CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002650號 \| 有效日期: 19880726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
王氏活組織檢法用吸引針	英文品名: "MILL-ROSE" WANG TRANSBRONCHIAL ASPIRATION BIOPSY NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007002號 \| 有效日期: 2003/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＩＸＥＤ　ＮＥＥＤＬＥ，ＲＥＴＲＡＣＴＡＢＬＥ　ＮＥＥＤＬＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
王氏活組織檢法用吸引針	英文品名: "MILL-ROSE" WANG TRANSBRONCHIAL ASPIRATION BIOPSY NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007002號 \| 有效日期: 20030917 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＩＸＥＤ　ＮＥＥＤＬＥ，ＲＥＴＲＡＣＴＡＢＬＥ　ＮＥＥＤＬＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
“急速醫療”顱內血管重建裝置	英文品名: “Rapid Medical” Tigertriever Revascularization Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036430號 \| 有效日期: 2028/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
“泰悟”幽門/十二指腸支架	英文品名: “Taewoong” Pyloric/Duodenal Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031287號 \| 有效日期: 2028/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
“泰悟”幽門/十二指腸支架	英文品名: “Taewoong” Pyloric/Duodenal Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031287號 \| 有效日期: 20230706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
導管引器	英文品名: "VYGON" CATHETER INTRODUCTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005115號 \| 有效日期: 1993/04/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/11/19 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
導管引器	英文品名: "VYGON" CATHETER INTRODUCTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005115號 \| 有效日期: 19930405 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19931119 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
"優勢益" 非電力取出圈刃 (未滅菌)	英文品名: "U.S.E." Roth Net Retrieval Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003254號 \| 有效日期: 2021/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件【H.4730】第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711050, 00711052, 00711053, 00711150, 00711155以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
"優勢益" 非電力取出圈刃 (未滅菌)	英文品名: "U.S.E." Roth Net Retrieval Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003254號 \| 有效日期: 20210329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件【H.4730】第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711050, 00711052, 00711053, 00711150, 00711155以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
“優勢益”防護外套管	英文品名: “U.S.E.” Guardus Overtubes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023391號 \| 有效日期: 2017/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711146, 00711147, 00711148, 00711149 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
“優勢益”防護外套管	英文品名: “U.S.E.” Guardus Overtube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023391號 \| 有效日期: 20170328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711146, 00711147, 00711148, 00711149 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
"優勢益"瘜肉切除環	英文品名: "U.S.E." POLYPECTOMY SNARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013968號 \| 有效日期: 2021/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：00711104，00711122，00711123，00711066。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
"優勢益"瘜肉切除環	英文品名: "U.S.E." POLYPECTOMY SNARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013968號 \| 有效日期: 20210213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：00711104，00711122，00711123，00711066。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

外科用縫合針

尼龍外科縫合線（附針）

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氧氣鼻管

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王氏活組織檢法用吸引針

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“急速醫療”顱內血管重建裝置

“泰悟”幽門/十二指腸支架

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導管引器

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"優勢益" 非電力取出圈刃 (未滅菌)

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“優勢益”防護外套管

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"優勢益"瘜肉切除環

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禾新醫療儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-112877379-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12877379 | 台北市中山區松江路221巷19號1樓

禾新醫療儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-112877379-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12877379 | 台北市中山區松江路221巷19號1樓

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骨髓移植用穿刺針	英文品名: "UNIVERSITY OF WASHINGTON" BONE MARROW TRANSPLANT NEEDLES. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007093號 \| 有效日期: 2003/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＡＬＬ　ＴＯＰ　ＮＥＥＤＬＥ，ＳＩＤ　ＮＥＥＤＬＥＳ，ＢＬＵＮＴ　ＮＥＥＤＬＥ，ＴＨＯＭＡＳ　ＮＥＥＤＬＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微細血管穿入輸液導管	英文品名: "TARGET" TRACKER INFUSION CCTHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007181號 \| 有效日期: 1999/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
膽道引流管	英文品名: "CLINY" CHOLANGIAL DRAINAGE TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003183號 \| 有效日期: 1989/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，Ｉ　ＴＹＰＥ，ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，？　ＴＹＰＥ，ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，　Ａ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優勢益”細胞取樣刷	英文品名: “U.S.E.” Cytology Brush \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023672號 \| 有效日期: 2017/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711401, 00711402, 00711403, 00711405 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優勢益”經皮內視鏡胃造口術系統	英文品名: “U.S.E.” feeding PEG kits \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026637號 \| 有效日期: 2019/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰悟" 膽道支架	英文品名: "TAEWOONG" NITI-S BILIARY STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011257號 \| 有效日期: 2020/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

骨髓移植用穿刺針

"利納" 導管固定裝置 (滅菌)	英文品名: "LiNA" Intravascular Catheter Securement Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016349號 \| 有效日期: 20210331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可利尼氣切套管	英文品名: "CMC" CLINY TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003264號 \| 有效日期: 19890829 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＵＦＦＥＤ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可利尼氣管內管	英文品名: "CMC" CLINY ENDOTRACHEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003265號 \| 有效日期: 19890829 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＣＵＦＦＥＤ，ＣＵＦＦＥＤ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微導管	英文品名: "MICROVENA" HIESHIMA MICROCATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006886號 \| 有效日期: 19980421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
喉頭鏡	英文品名: "COLSON" LARYNGOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003734號 \| 有效日期: 19900711 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
膽道引流管	英文品名: "CLINY" CHOLANGIAL DRAINAGE TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003183號 \| 有效日期: 19890803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，Ｉ　ＴＹＰＥ，ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，？　ＴＹＰＥ，ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，　Ａ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨髓移植用穿刺針	英文品名: "UNIVERSITY OF WASHINGTON" BONE MARROW TRANSPLANT NEEDLES. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007093號 \| 有效日期: 20030613 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＡＬＬ　ＴＯＰ　ＮＥＥＤＬＥ，ＳＩＤ　ＮＥＥＤＬＥＳ，ＢＬＵＮＴ　ＮＥＥＤＬＥ，ＴＨＯＭＡＳ　ＮＥＥＤＬＥＳ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“泰悟”膽道支架	英文品名: “Taewoong” Biliary Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030330號 \| 有效日期: 2027/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰悟”食道支架	英文品名: “Taewoong” Niti-S Esophageal Covered Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030101號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰悟”結腸支架	英文品名: “Taewoong” Enteral Colonic Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024640號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰悟”氣管支氣管支架	英文品名: “Taewoong” Niti-S Tracheobronchial Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024041號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰悟”優馳導線	英文品名: “Taewoong” Optimos Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033199號 \| 有效日期: 2025/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾新醫療儀器有限公司臺北市中山區松江路221巷19號1樓	葉家彰	12877379	核准設立
禾新醫療儀器有限公司臺北市中山區松江路２２１巷１９號１樓		22350156	解散 (087年10月31日建一字第87343028號)
禾新醫療儀器有限公司臺北市錦州街４４６號２樓		12271301	解散

氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
藥物吸附器	英文品名: "GAMBRO" ADSORBA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
靜脈留置針	英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 享萬有限公司
血管導管	英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
光線治療器	英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高琦有限公司
益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/01 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱:
冷凍手術治療器	英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司

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