"巨虹" 氣導式助聽器(未滅菌)
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中文品名"巨虹" 氣導式助聽器(未滅菌)的英文品名是"CHIPHOPE" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009663號, 有效日期是2027/09/01, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產;;QMS/QSD;;委託製造, 申請商名稱是巨虹電子股份有限公司.

#"巨虹" 氣導式助聽器(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009663號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/01
發證日期	2022/09/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"巨虹" 氣導式助聽器(未滅菌)
英文品名	"CHIPHOPE" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;QMS/QSD;;委託製造
申請商名稱	巨虹電子股份有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路258號9樓之1
申請商統一編號	84630087
製造商名稱	巨虹電子股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區連城路258號9樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/10/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009663號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/01

發證日期

2022/09/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"巨虹" 氣導式助聽器(未滅菌)

英文品名

"CHIPHOPE" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產;;QMS/QSD;;委託製造

申請商名稱

巨虹電子股份有限公司

申請商地址

新北市中和區連城路258號9樓之1

申請商統一編號

84630087

製造商名稱

巨虹電子股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區連城路258號9樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/10/11

製造許可登錄編號

(空)

"巨虹" 氣導式助聽器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"巨虹" 氣導式助聽器(未滅菌)的地址位於

新北市中和區連城路258號9樓之1

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唐嘉君	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3180000 \| 所代表法人: 同啟投資有限公司 \| 巨虹電子股份有限公司 \| 統一編號: 84630087
曾文宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3180000 \| 所代表法人: 同啟投資有限公司 \| 巨虹電子股份有限公司 \| 統一編號: 84630087
佳鍀金科技股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 巨虹電子股份有限公司 \| 統一編號: 84630087
陳景濬	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 巨虹電子股份有限公司 \| 統一編號: 84630087
許永聲	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 巨虹電子股份有限公司 \| 統一編號: 84630087
曹筱玥	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 巨虹電子股份有限公司 \| 統一編號: 84630087
陳韡方	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 巨虹電子股份有限公司 \| 統一編號: 84630087

唐嘉君

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3180000 | 所代表法人: 同啟投資有限公司 | 巨虹電子股份有限公司 | 統一編號: 84630087

曾文宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 3180000 | 所代表法人: 同啟投資有限公司 | 巨虹電子股份有限公司 | 統一編號: 84630087

佳鍀金科技股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 巨虹電子股份有限公司 | 統一編號: 84630087

陳景濬

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 巨虹電子股份有限公司 | 統一編號: 84630087

許永聲

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 巨虹電子股份有限公司 | 統一編號: 84630087

曹筱玥

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 巨虹電子股份有限公司 | 統一編號: 84630087

陳韡方

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 巨虹電子股份有限公司 | 統一編號: 84630087

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巨虹電子股份有限公司

統一編號: 84630087 | 電話號碼: 02-8227-1166 | 新北市中和區連城路258號9樓之1

巨虹電子股份有限公司

統一編號: 84630087 | 電話號碼: 02-8227-1166 | 新北市中和區連城路258號9樓之1

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巨虹科技（深圳）有限公司

大陸業別: 人造纖維加工絲業 | 大陸事業地址: | 國內投資人: 巨虹電子股份有限公司

巨虹科技（深圳）有限公司

大陸業別: 人造纖維加工絲業 | 大陸事業地址: | 國內投資人: 巨虹電子股份有限公司

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進亨實業有限公司

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巨虹電子股份有限公司	統一編號: 84630087 \| 核准日期: 20020215 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
巨虹電子股份有限公司	度量衡器種類: 衡器，度量衡器，法碼及增錘 \| 輸入業 \| 02-82271166、新北市中和區連城路258號9樓之一、84630087、鄭月卿 \| 執照號碼: A05114 \| 執照之核准日期及有效期限: 1030728、1130727 @ 營業許可執照資料

巨虹電子股份有限公司

統一編號: 84630087 | 核准日期: 20020215

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

巨虹電子股份有限公司

度量衡器種類: 衡器，度量衡器，法碼及增錘 | 輸入業 | 02-82271166、新北市中和區連城路258號9樓之一、84630087、鄭月卿 | 執照號碼: A05114 | 執照之核准日期及有效期限: 1030728、1130727

@ 營業許可執照資料

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公告本公司114年2月之合併帳齡、收款及銷售情形	發言日期: 1140310 \| 發言時間: 181920 \| 公司名稱: 巨虹 \| 公司代號: 8084 \| 事實發生日: 1140310 \| 符合條款: 第53款 \| 說明: 1.事實發生日:114/03/10 2.公司名稱:巨虹電子股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司及子公司 4.相互持股比例:巨虹分別持有巨虹科技(深圳)公司100%、吉品海鮮公... @ 上櫃公司每日重大訊息
公告本公司114年3月之合併帳齡、收款及銷售情形	發言日期: 1140410 \| 發言時間: 151928 \| 公司名稱: 巨虹 \| 公司代號: 8084 \| 事實發生日: 1140410 \| 符合條款: 第53款 \| 說明: 1.事實發生日:114/04/10 2.公司名稱:巨虹電子股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司及子公司 4.相互持股比例:巨虹分別持有巨虹科技(深圳)公司100%、吉品海鮮公... @ 上櫃公司每日重大訊息
公告本公司114年4月之合併帳齡、收款及銷售情形	發言日期: 1140512 \| 發言時間: 143926 \| 公司名稱: 巨虹 \| 公司代號: 8084 \| 事實發生日: 1140512 \| 符合條款: 第53款 \| 說明: 1.事實發生日:114/05/12 2.公司名稱:巨虹電子股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司及子公司 4.相互持股比例:巨虹分別持有巨虹科技(深圳)公司100%、吉品海鮮公... @ 上櫃公司每日重大訊息
公告本公司114年1月之合併帳齡、收款及銷售情形	發言日期: 1140210 \| 發言時間: 173302 \| 公司名稱: 巨虹 \| 公司代號: 8084 \| 事實發生日: 1140210 \| 符合條款: 第53款 \| 說明: 1.事實發生日:114/02/10 2.公司名稱:巨虹電子股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司及子公司 4.相互持股比例:巨虹分別持有巨虹科技(深圳)公司100%、吉品海鮮公... @ 上櫃公司每日重大訊息
公告本公司董事會決議召開114年股東常會相關事宜	發言日期: 1140317 \| 發言時間: 160226 \| 公司名稱: 巨虹 \| 公司代號: 8084 \| 事實發生日: 1140317 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/03/17 2.股東會召開日期:114/06/09 3.股東會召開地點:新北市中和區中正路716號地下二樓(遠東世紀廣場第二期 L棟管理委員會會議室)。 4.股東會召開方式... @ 上櫃公司每日重大訊息
"巨虹"氣導式助聽器(未滅菌)	申請廠商: 巨虹電子股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120927 \| 核准結束日期: 1150927 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11209028 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
公告本公司114年1月累計合併營業收入(更正申報)	發言日期: 1140211 \| 發言時間: 94222 \| 公司名稱: 巨虹 \| 公司代號: 8084 \| 事實發生日: 1140211 \| 符合條款: 第53款 \| 說明: 1.事實發生日:114/02/11 2.公司名稱:巨虹電子股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:更正本公司114年1月累計合併營收。 6... @ 上櫃公司每日重大訊息

"巨虹"氣導式助聽器(未滅菌)

申請廠商: 巨虹電子股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120927 | 核准結束日期: 1150927 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11209028

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

公告本公司114年1月累計合併營業收入(更正申報)

@ 上櫃公司每日重大訊息

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〝麗汝齒〞牙菌斑顯示劑(未滅菌)	英文品名: 〝BeauTeeth〞SCODYL DENTAL DISCLOSING SOLUTION(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004160號 \| 有效日期: 2027/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗汝齒股份有限公司中和廠 @ 醫療器材許可證資料集
〝麗汝齒〞牙菌斑顯示劑(未滅菌)	英文品名: 〝BeauTeeth〞SCODYL DENTAL DISCLOSING SOLUTION(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004160號 \| 有效日期: 20220618 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 麗汝齒股份有限公司中和廠 @ 醫療器材許可證資料集
CARRY COMPUTER ENGINEERING INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): CARRY COMPUTER ENGINEERING INC. \| 核准日期: 19990727 \| 業別: 辦公用機械器具批發業 \| 主要營業項目: 電腦及電腦週邊設備用品之買賣及進出口貿易業務 \| 統一編號: 86143822 \| 對外事業地址: 新北市中和區連城路258號16樓之1 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中和區連城路258號16樓之1 \| 國內電話: 02-89118299-3809 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
茂聖股份有限公司	電話: 0282271536 \| 驗證狀態: 結束 \| 產品品項: 經炮製或乾燥處理之植物 \| 證書效期: 2020/04/09 \| 新北市中和區連城路258號8樓之4 @ 臺灣有機農業資訊
茂喜股份有限公司	電話: 0282271536 \| 驗證狀態: 通過 \| 產品品項: 雜糧、經炮製或乾燥處理之植物、乾燥蔬果調製加工品 \| 證書效期: 2028/03/03 \| 新北市中和區連城路258號8樓之3 @ 臺灣有機農業資訊
CARRY TECHNOLOGY INTERNATIONAL CO.,LTD	國別: 模里西斯 \| 對外投資事業名稱(英文): CARRY TECHNOLOGY INTERNATIONAL CO.,LTD \| 核准日期: 20030117 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 投資業務 \| 統一編號: 86143822 \| 對外事業地址: 新北市中和區連城路258號16樓之1 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中和區連城路258號16樓之1 \| 國內電話: 02-89118299-3809 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
長旺達有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): LONGEVITY WEALTH LIMITED \| 核准日期: 20190520 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 一般投資業務 \| 統一編號: 86143822 \| 對外事業地址: 新北市中和區連城路258號16樓之1 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中和區連城路258號16樓之1 \| 國內電話: 02-89118299-3809 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
茂喜股份有限公司	電話: 0282271536 \| 驗證狀態: 結束 \| 產品品項: 雜糧、堅果、其他、穀物加工品、乾燥蔬果調製加工品、植物粉狀加工品、糖類及其製品 \| 證書效期: 2019/02/19 \| 新北市中和區連城路258號8樓之3 @ 臺灣有機農業資訊

〝麗汝齒〞牙菌斑顯示劑(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

〝麗汝齒〞牙菌斑顯示劑(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

CARRY COMPUTER ENGINEERING INC.

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

茂聖股份有限公司

電話: 0282271536 | 驗證狀態: 結束 | 產品品項: 經炮製或乾燥處理之植物 | 證書效期: 2020/04/09 | 新北市中和區連城路258號8樓之4

@ 臺灣有機農業資訊

茂喜股份有限公司

電話: 0282271536 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 雜糧、經炮製或乾燥處理之植物、乾燥蔬果調製加工品 | 證書效期: 2028/03/03 | 新北市中和區連城路258號8樓之3

@ 臺灣有機農業資訊

CARRY TECHNOLOGY INTERNATIONAL CO.,LTD

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

長旺達有限公司

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

茂喜股份有限公司

電話: 0282271536 | 驗證狀態: 結束 | 產品品項: 雜糧、堅果、其他、穀物加工品、乾燥蔬果調製加工品、植物粉狀加工品、糖類及其製品 | 證書效期: 2019/02/19 | 新北市中和區連城路258號8樓之3

@ 臺灣有機農業資訊

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名稱巨虹電子找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
巨虹電子股份有限公司新北市中和區連城路258號9樓之1	唐嘉君	84630087	核准設立
巨虹電子股份有限公司台中分公司臺中市南屯區永定里文心南五路２段４６２號		00253795	核准設立
巨虹電子股份有限公司新北營業所新北市林口區南勢里八德路３６６號		60203659	核准設立
巨虹電子股份有限公司台中北區營業所臺中市北區錦祥里雙十路２段６６號		95373633	核准設立
巨虹電子股份有限公司台中太平營業所臺中市太平區新福里振福路１６３號		95376890	核准設立

巨虹電子股份有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路258號9樓之1 | 負責人: 唐嘉君 | 統編: 84630087 | 核准設立

巨虹電子股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市南屯區永定里文心南五路２段４６２號 | 統編: 00253795 | 核准設立

巨虹電子股份有限公司新北營業所

登記地址: 新北市林口區南勢里八德路３６６號 | 統編: 60203659 | 核准設立

巨虹電子股份有限公司台中北區營業所

登記地址: 臺中市北區錦祥里雙十路２段６６號 | 統編: 95373633 | 核准設立

巨虹電子股份有限公司台中太平營業所

登記地址: 臺中市太平區新福里振福路１６３號 | 統編: 95376890 | 核准設立

地址新北市中和區連城路258號9樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
益豐科技股份有限公司新北市中和區連城路258號13樓之8	陳鼎和	80231833	核准設立
競新科技股份有限公司新北市中和區連城路258號4樓之1	何靜華	80423620	核准設立
大揚科技股份有限公司新北市中和區連城路258號6樓之2	楊德堅	30932780	核准設立
麗汝齒股份有限公司新北市中和區連城路258號5樓之1、5樓之2	黃俊益	30912356	核准設立
艾利國際股份有限公司新北市中和區連城路258號14樓之1	羅偉華	97362099	解散 (核准解散日期: 2020-02-04)
億源科技有限公司新北市中和區連城路258號17樓之8	李釋書	00196198	核准設立
台灣公害處理工程股份有限公司新北市中和區連城路258號15樓之3	張聰明	12236608	核准設立
力貫國際股份有限公司新北市中和區連城路258號12樓之8	陳芳富	22467803	核准設立

益豐科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路258號13樓之8 | 負責人: 陳鼎和 | 統編: 80231833 | 核准設立

競新科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路258號4樓之1 | 負責人: 何靜華 | 統編: 80423620 | 核准設立

大揚科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路258號6樓之2 | 負責人: 楊德堅 | 統編: 30932780 | 核准設立

麗汝齒股份有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路258號5樓之1、5樓之2 | 負責人: 黃俊益 | 統編: 30912356 | 核准設立

艾利國際股份有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路258號14樓之1 | 負責人: 羅偉華 | 統編: 97362099 | 解散 (核准解散日期: 2020-02-04)

億源科技有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路258號17樓之8 | 負責人: 李釋書 | 統編: 00196198 | 核准設立

台灣公害處理工程股份有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路258號15樓之3 | 負責人: 張聰明 | 統編: 12236608 | 核准設立

力貫國際股份有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路258號12樓之8 | 負責人: 陳芳富 | 統編: 22467803 | 核准設立

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傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 \| 有效日期: 1995/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
經皮膽管套	英文品名: P.T.C.D SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
低週波治療器	英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
人工心肺機	英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 \| 有效日期: 1993/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
腦積水心臟/腹膜導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腦室導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司