"品源鑫" 醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)
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中文品名"品源鑫" 醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)的英文品名是"LIFE-CD" Water circulating hot or cold pack (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009666號, 有效日期是2027/09/02, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是品源鑫科技有限公司.

#"品源鑫" 醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/02
發證日期2022/09/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"品源鑫" 醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)
英文品名"LIFE-CD" Water circulating hot or cold pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱品源鑫科技有限公司
申請商地址桃園市桃園區經國路888號4樓之2
申請商統一編號42777849
製造商名稱品源鑫科技有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區經國路888號4樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009666號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/02

發證日期

2022/09/02

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"品源鑫" 醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)

英文品名

"LIFE-CD" Water circulating hot or cold pack (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5720 醫療用水循環式冷熱敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

品源鑫科技有限公司

申請商地址

桃園市桃園區經國路888號4樓之2

申請商統一編號

42777849

製造商名稱

品源鑫科技有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區經國路888號4樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/10/11

製造許可登錄編號

(空)

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鄭紀鎧

職稱: 董事 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 品源鑫科技有限公司 | 統一編號: 42777849

曹敏浩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 270000 | 所代表法人: | 品源鑫科技有限公司 | 統一編號: 42777849

鄭紀鎧

職稱: 董事 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 品源鑫科技有限公司 | 統一編號: 42777849

曹敏浩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 270000 | 所代表法人: | 品源鑫科技有限公司 | 統一編號: 42777849

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出進口廠商登記資料 資料集的 "品源鑫" 醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌) 相關資料

品源鑫科技有限公司

統一編號: 42777849 | 電話號碼: 03-3166933 | 桃園市桃園區經國路857號7樓之1

品源鑫科技有限公司

統一編號: 42777849 | 電話號碼: 03-3166933 | 桃園市桃園區經國路857號7樓之1

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品源鑫科技有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42777849 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68005539 | 桃園市桃園區汴洲里經國路857號7樓之1

品源鑫科技有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42777849 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68005539 | 桃園市桃園區汴洲里經國路857號7樓之1

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品源鑫科技有限公司

電話: 03-3160215 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市桃園區經國路888號4樓之2

@ 醫療器材商資料集

品源鑫科技有限公司

電話: 03-3160215 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市桃園區經國路857號7樓之1

@ 醫療器材商資料集

品源鑫科技有限公司(曹敏浩)

處分日期: 20240625 | 處分金額或滯納金: 19557 | 公告日期: 20240812 | 處分字號: 保退一字第11369911065號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

品源鑫科技有限公司(曹敏浩)

處分日期: 20231221 | 處分金額或滯納金: 865 | 公告日期: 20240215 | 處分字號: 保退一字第11269911125號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

品源鑫科技有限公司

電話: 03-3160215 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市桃園區經國路888號4樓之2

@ 醫療器材商資料集

品源鑫科技有限公司

電話: 03-3160215 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市桃園區經國路857號7樓之1

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品源鑫科技有限公司(曹敏浩)

處分日期: 20240625 | 處分金額或滯納金: 19557 | 公告日期: 20240812 | 處分字號: 保退一字第11369911065號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

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品源鑫科技有限公司(曹敏浩)

處分日期: 20231221 | 處分金額或滯納金: 865 | 公告日期: 20240215 | 處分字號: 保退一字第11269911125號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

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茂達國際貿易有限公司

電話: 033561883 | 驗證狀態: 結束 | 產品品項: 天然植物茶 | 證書效期: 2021/10/21 | 桃園市桃園區經國路888號10樓之1

@ 臺灣有機農業資訊

保銳科技股份有限公司

總機電話: 03-3161675 | 公司代號: 8093 | 產業別: 28 | 營利事業統一編號: 23725553 | 住址: 桃園市桃園區經國路888號2樓之1 | 董事長: 呂禮正 | 成立日期: 19900402 | 出表日期: 1131124

@ 上櫃公司基本資料

“凌鋒”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

英文品名: “NISAN” Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 許可證字號: 衛部醫器製字第005459號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/04/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-990S | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凌鋒國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凌鋒”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

英文品名: “NISAN” Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 許可證字號: 衛部醫器製字第005459號 | 有效日期: 20211019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210426 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-990S | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凌鋒國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

聿創股份有限公司

公司統編: 24935212 | 桃園市桃園區經國路888號8樓之11 | 設立核准日期: 20150205 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

“禾馨”低週波疼痛舒緩治療器

英文品名: “Health First” Low frequency electric therapy apparatus for pain relief | 許可證字號: 衛部醫器製字第005732號 | 有效日期: 2022/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: akm134904、ikm134904 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾馨健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“禾馨”低週波疼痛舒緩治療器

英文品名: “Health First” Low frequency electric therapy apparatus for pain relief | 許可證字號: 衛部醫器製字第005732號 | 有效日期: 20220523 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200324 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: akm134904、ikm134904 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾馨健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

崧騰企業股份有限公司

統一編號: 86834614 | 電話號碼: 03-3162168 | 桃園市桃園區經國路888號7樓之2、7樓之3

@ 出進口廠商登記資料

茂達國際貿易有限公司

電話: 033561883 | 驗證狀態: 結束 | 產品品項: 天然植物茶 | 證書效期: 2021/10/21 | 桃園市桃園區經國路888號10樓之1

@ 臺灣有機農業資訊

保銳科技股份有限公司

總機電話: 03-3161675 | 公司代號: 8093 | 產業別: 28 | 營利事業統一編號: 23725553 | 住址: 桃園市桃園區經國路888號2樓之1 | 董事長: 呂禮正 | 成立日期: 19900402 | 出表日期: 1131124

@ 上櫃公司基本資料

“凌鋒”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

英文品名: “NISAN” Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 許可證字號: 衛部醫器製字第005459號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/04/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-990S | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凌鋒國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凌鋒”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

英文品名: “NISAN” Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 許可證字號: 衛部醫器製字第005459號 | 有效日期: 20211019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210426 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-990S | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凌鋒國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

聿創股份有限公司

公司統編: 24935212 | 桃園市桃園區經國路888號8樓之11 | 設立核准日期: 20150205 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

“禾馨”低週波疼痛舒緩治療器

英文品名: “Health First” Low frequency electric therapy apparatus for pain relief | 許可證字號: 衛部醫器製字第005732號 | 有效日期: 2022/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: akm134904、ikm134904 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾馨健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“禾馨”低週波疼痛舒緩治療器

英文品名: “Health First” Low frequency electric therapy apparatus for pain relief | 許可證字號: 衛部醫器製字第005732號 | 有效日期: 20220523 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200324 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: akm134904、ikm134904 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾馨健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

崧騰企業股份有限公司

統一編號: 86834614 | 電話號碼: 03-3162168 | 桃園市桃園區經國路888號7樓之2、7樓之3

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 品源鑫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區經國路857號7樓之1
曹敏浩42777849核准設立

登記地址: 桃園市桃園區經國路857號7樓之1 | 負責人: 曹敏浩 | 統編: 42777849 | 核准設立

地址 桃園市桃園區經國路888號4樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區經國路888號8樓之11
陳清國24935212核准設立

桃園市桃園區經國路888號10樓之1
呂欣育54224724核准設立

桃園市桃園區經國路888號11樓之8
高玉宇69750822核准設立

桃園市桃園區經國路888號7樓之2、7樓之3
曾文政86834614核准設立

桃園市桃園區經國路888號5樓之2
林家驊43869424核准設立

桃園市桃園區經國路888號7樓之5
芮欽孝84283523核准設立

桃園市桃園區經國路888號8樓之4、之5
高英輝84304610核准設立

桃園市桃園區經國路888號14樓之2
吳加祿31300690核准設立

登記地址: 桃園市桃園區經國路888號8樓之11 | 負責人: 陳清國 | 統編: 24935212 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區經國路888號10樓之1 | 負責人: 呂欣育 | 統編: 54224724 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區經國路888號11樓之8 | 負責人: 高玉宇 | 統編: 69750822 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區經國路888號7樓之2、7樓之3 | 負責人: 曾文政 | 統編: 86834614 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區經國路888號5樓之2 | 負責人: 林家驊 | 統編: 43869424 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區經國路888號7樓之5 | 負責人: 芮欽孝 | 統編: 84283523 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區經國路888號8樓之4、之5 | 負責人: 高英輝 | 統編: 84304610 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區經國路888號14樓之2 | 負責人: 吳加祿 | 統編: 31300690 | 核准設立

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與"品源鑫" 醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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