銀嘉醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名銀嘉醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是INGA Medical mask(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009682號, 有效日期是2027/09/27, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面,以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是銀嘉科技股份有限公司.

#銀嘉醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/27
發證日期2022/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名銀嘉醫用口罩 (未滅菌)
英文品名INGA Medical mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱銀嘉科技股份有限公司
申請商地址桃園市楊梅區高獅路863巷13號
申請商統一編號28640560
製造商名稱晉沛生醫股份有限公司
製造廠廠址臺中市南區福田二街342號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2022/10/29
製造許可登錄編號QMS5022

許可證字號

衛部醫器製壹字第009682號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/27

發證日期

2022/09/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

銀嘉醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

INGA Medical mask(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面,以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

銀嘉科技股份有限公司

申請商地址

桃園市楊梅區高獅路863巷13號

申請商統一編號

28640560

製造商名稱

晉沛生醫股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南區福田二街342號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

Manufactured by

異動日期

2022/10/29

製造許可登錄編號

QMS5022

銀嘉醫用口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

銀嘉醫用口罩 (未滅菌)的地址位於

桃園市楊梅區高獅路863巷13號

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出進口廠商登記資料 資料集的 銀嘉醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ 銀嘉醫用口罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28640560
原始登記日期20070420
核發日期20210815
廠商中文名稱銀嘉科技股份有限公司
廠商英文名稱INGA NANO TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址桃園市楊梅區高山里高獅路863巷13號
英文營業地址No. 13, Ln. 863, Gaoshi Rd., Gaoshan Vil., Yangmei Dist., Taoyuan City 32668, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O烈
電話號碼03-4884696
傳真號碼03-4856337
進口資格
出口資格
統一編號: 28640560
原始登記日期: 20070420
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 銀嘉科技股份有限公司
廠商英文名稱: INGA NANO TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市楊梅區高山里高獅路863巷13號
英文營業地址: No. 13, Ln. 863, Gaoshi Rd., Gaoshan Vil., Yangmei Dist., Taoyuan City 32668, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O烈
電話號碼: 03-4884696
傳真號碼: 03-4856337
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 銀嘉醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ 銀嘉醫用口罩 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱銀嘉科技股份有限公司
工廠登記編號99707307
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市楊梅區高山里高獅路863巷13號
工廠市鎮鄉村里桃園市楊梅區高山里
工廠負責人姓名張銘烈
統一編號28640560
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0961112
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業
主要產品254金屬加工處理
工廠名稱: 銀嘉科技股份有限公司
工廠登記編號: 99707307
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市楊梅區高山里高獅路863巷13號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市楊梅區高山里
工廠負責人姓名: 張銘烈
統一編號: 28640560
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0961112
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業
主要產品: 254金屬加工處理

醫療器材許可證資料集 資料集的 銀嘉醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 銀嘉醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008861號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/02
發證日期2021/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名ACTife 醫療用口罩(未滅菌)
英文品名ACTife Medical mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱銀嘉科技股份有限公司
申請商地址桃園市楊梅區高獅路863巷13號
申請商統一編號28640560
製造商名稱銀嘉科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區高獅路863巷13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/02/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008861號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/02
發證日期: 2021/02/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: ACTife 醫療用口罩(未滅菌)
英文品名: ACTife Medical mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 銀嘉科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市楊梅區高獅路863巷13號
申請商統一編號: 28640560
製造商名稱: 銀嘉科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區高獅路863巷13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/02/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 銀嘉醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009591號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/06
發證日期2022/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名銀嘉醫用口罩 (未滅菌)
英文品名INGA Medical mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱銀嘉科技股份有限公司
申請商地址桃園市楊梅區高獅路863巷13號
申請商統一編號28640560
製造商名稱銀嘉科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區高獅路863巷13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/06/27
製造許可登錄編號GMP1552
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009591號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/06
發證日期: 2022/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 銀嘉醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: INGA Medical mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 銀嘉科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市楊梅區高獅路863巷13號
申請商統一編號: 28640560
製造商名稱: 銀嘉科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區高獅路863巷13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/06/27
製造許可登錄編號: GMP1552

@ 銀嘉醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009431號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/11
發證日期2022/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名銀嘉醫用口罩 (未滅菌)
英文品名INGA Medical mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱銀嘉科技股份有限公司
申請商地址桃園市楊梅區高獅路863巷13號
申請商統一編號28640560
製造商名稱康丞生醫企業有限公司太平廠
製造廠廠址臺中市太平區宜昌東路146號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/29
製造許可登錄編號QMS5390
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009431號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/11
發證日期: 2022/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 銀嘉醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: INGA Medical mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 銀嘉科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市楊梅區高獅路863巷13號
申請商統一編號: 28640560
製造商名稱: 康丞生醫企業有限公司太平廠
製造廠廠址: 臺中市太平區宜昌東路146號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/29
製造許可登錄編號: QMS5390

@ 銀嘉醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/15
發證日期2020/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422102
中文品名"銀嘉"N95醫用口罩(未滅菌)
英文品名"INGA"N95 Medical MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱銀嘉科技股份有限公司
申請商地址桃園市楊梅區高獅路863巷13號
申請商統一編號28640560
製造商名稱Hangzhou Ti Yun Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址First Building, Hang Xin Village, Canal Street, Yu Hang District, Hangzhou city, Zhejiang province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004221號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/15
發證日期: 2020/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422102
中文品名: "銀嘉"N95醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "INGA"N95 Medical MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銀嘉科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市楊梅區高獅路863巷13號
申請商統一編號: 28640560
製造商名稱: Hangzhou Ti Yun Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址: First Building, Hang Xin Village, Canal Street, Yu Hang District, Hangzhou city, Zhejiang province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 銀嘉醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250615
發證日期20200615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422102
中文品名"銀嘉"N95醫用口罩(未滅菌)
英文品名"INGA"N95 Medical MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱銀嘉科技股份有限公司
申請商地址桃園市楊梅區高獅路863巷13號
申請商統一編號28640560
製造商名稱Hangzhou Ti Yun Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址First Building, Hang Xin Village, Canal Street, Yu Hang District, Hangzhou city, Zhejiang province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004221號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250615
發證日期: 20200615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422102
中文品名: "銀嘉"N95醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "INGA"N95 Medical MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銀嘉科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市楊梅區高獅路863巷13號
申請商統一編號: 28640560
製造商名稱: Hangzhou Ti Yun Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址: First Building, Hang Xin Village, Canal Street, Yu Hang District, Hangzhou city, Zhejiang province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200706
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 28640560 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 28640560 ...)

# 28640560 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28640560
原始登記日期20070420
核發日期20210815
廠商中文名稱銀嘉科技股份有限公司
廠商英文名稱INGA NANO TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址桃園市楊梅區高山里高獅路863巷13號
英文營業地址No. 13, Ln. 863, Gaoshi Rd., Gaoshan Vil., Yangmei Dist., Taoyuan City 32668, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O烈
電話號碼03-4884696
傳真號碼03-4856337
進口資格
出口資格
統一編號: 28640560
原始登記日期: 20070420
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 銀嘉科技股份有限公司
廠商英文名稱: INGA NANO TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市楊梅區高山里高獅路863巷13號
英文營業地址: No. 13, Ln. 863, Gaoshi Rd., Gaoshan Vil., Yangmei Dist., Taoyuan City 32668, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O烈
電話號碼: 03-4884696
傳真號碼: 03-4856337
進口資格:
出口資格:

# 28640560 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱銀嘉科技股份有限公司
工廠登記編號99707307
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市楊梅區高山里高獅路863巷13號
工廠市鎮鄉村里桃園市楊梅區高山里
工廠負責人姓名張銘烈
統一編號28640560
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0961112
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業
主要產品254金屬加工處理
工廠名稱: 銀嘉科技股份有限公司
工廠登記編號: 99707307
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市楊梅區高山里高獅路863巷13號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市楊梅區高山里
工廠負責人姓名: 張銘烈
統一編號: 28640560
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0961112
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業
主要產品: 254金屬加工處理

# 28640560 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/15
發證日期2020/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422102
中文品名"銀嘉"N95醫用口罩(未滅菌)
英文品名"INGA"N95 Medical MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱銀嘉科技股份有限公司
申請商地址桃園市楊梅區高獅路863巷13號
申請商統一編號28640560
製造商名稱Hangzhou Ti Yun Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址First Building, Hang Xin Village, Canal Street, Yu Hang District, Hangzhou city, Zhejiang province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004221號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/15
發證日期: 2020/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422102
中文品名: "銀嘉"N95醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "INGA"N95 Medical MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銀嘉科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市楊梅區高獅路863巷13號
申請商統一編號: 28640560
製造商名稱: Hangzhou Ti Yun Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址: First Building, Hang Xin Village, Canal Street, Yu Hang District, Hangzhou city, Zhejiang province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28640560 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250615
發證日期20200615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422102
中文品名"銀嘉"N95醫用口罩(未滅菌)
英文品名"INGA"N95 Medical MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱銀嘉科技股份有限公司
申請商地址桃園市楊梅區高獅路863巷13號
申請商統一編號28640560
製造商名稱Hangzhou Ti Yun Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址First Building, Hang Xin Village, Canal Street, Yu Hang District, Hangzhou city, Zhejiang province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004221號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250615
發證日期: 20200615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422102
中文品名: "銀嘉"N95醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "INGA"N95 Medical MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銀嘉科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市楊梅區高獅路863巷13號
申請商統一編號: 28640560
製造商名稱: Hangzhou Ti Yun Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址: First Building, Hang Xin Village, Canal Street, Yu Hang District, Hangzhou city, Zhejiang province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200706
製造許可登錄編號: (空)

# 28640560 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008861號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/02
發證日期2021/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名ACTife 醫療用口罩(未滅菌)
英文品名ACTife Medical mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱銀嘉科技股份有限公司
申請商地址桃園市楊梅區高獅路863巷13號
申請商統一編號28640560
製造商名稱銀嘉科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區高獅路863巷13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/02/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008861號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/02
發證日期: 2021/02/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: ACTife 醫療用口罩(未滅菌)
英文品名: ACTife Medical mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 銀嘉科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市楊梅區高獅路863巷13號
申請商統一編號: 28640560
製造商名稱: 銀嘉科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區高獅路863巷13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/02/03
製造許可登錄編號: (空)

# 28640560 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第009431號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/11
發證日期2022/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名銀嘉醫用口罩 (未滅菌)
英文品名INGA Medical mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱銀嘉科技股份有限公司
申請商地址桃園市楊梅區高獅路863巷13號
申請商統一編號28640560
製造商名稱康丞生醫企業有限公司太平廠
製造廠廠址臺中市太平區宜昌東路146號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/29
製造許可登錄編號QMS5390
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009431號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/11
發證日期: 2022/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 銀嘉醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: INGA Medical mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 銀嘉科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市楊梅區高獅路863巷13號
申請商統一編號: 28640560
製造商名稱: 康丞生醫企業有限公司太平廠
製造廠廠址: 臺中市太平區宜昌東路146號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/29
製造許可登錄編號: QMS5390

# 28640560 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009591號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/06
發證日期2022/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名銀嘉醫用口罩 (未滅菌)
英文品名INGA Medical mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱銀嘉科技股份有限公司
申請商地址桃園市楊梅區高獅路863巷13號
申請商統一編號28640560
製造商名稱銀嘉科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區高獅路863巷13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/06/27
製造許可登錄編號GMP1552
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009591號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/06
發證日期: 2022/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 銀嘉醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: INGA Medical mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 銀嘉科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市楊梅區高獅路863巷13號
申請商統一編號: 28640560
製造商名稱: 銀嘉科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區高獅路863巷13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/06/27
製造許可登錄編號: GMP1552
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# 銀嘉科技 於 醫療器材商資料集

機構代碼6232044947
機構名稱銀嘉科技股份有限公司
種類販賣業
地址桃園市楊梅區高獅路863巷13號
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6232044947
機構名稱: 銀嘉科技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 桃園市楊梅區高獅路863巷13號
電話: (空)
開業狀態: 開業
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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市楊梅區高山里高獅路863巷13號
張銘烈28640560核准設立

登記地址: 桃園市楊梅區高山里高獅路863巷13號 | 負責人: 張銘烈 | 統編: 28640560 | 核准設立

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“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)

英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)

英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)

英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)

英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

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