“康德萊”集尿袋 (滅菌)
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中文品名“康德萊”集尿袋 (滅菌)的英文品名是“KDL” Urine Collection Bags (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002035號, 有效日期是2028/11/27, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是尿液收集器和附件不與長期導管連接者,以下空白。, 限制項目是中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD, 申請商名稱是台灣康翼股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/27
發證日期2013/11/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600203505
中文品名“康德萊”集尿袋 (滅菌)
英文品名“KDL” Urine Collection Bags (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H.5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格尿液收集器和附件不與長期導管連接者,以下空白。
限制項目中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD
申請商名稱台灣康翼股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段12號16樓
申請商統一編號68213331
製造商名稱SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/12
製造許可登錄編號QSD5831

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002035號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/11/27

發證日期

2013/11/27

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600203505

中文品名

“康德萊”集尿袋 (滅菌)

英文品名

“KDL” Urine Collection Bags (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5250 尿液收集器及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

尿液收集器和附件不與長期導管連接者,以下空白。

限制項目

中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

台灣康翼股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路1段12號16樓

申請商統一編號

68213331

製造商名稱

SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/06/12

製造許可登錄編號

QSD5831

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許思涵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣康翼股份有限公司 | 統一編號: 68213331

梁靜婷

職稱: 董事長 | 持有股份數: 175000 | 所代表法人: | 台灣康翼股份有限公司 | 統一編號: 68213331

許思涵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣康翼股份有限公司 | 統一編號: 68213331

梁靜婷

職稱: 董事長 | 持有股份數: 175000 | 所代表法人: | 台灣康翼股份有限公司 | 統一編號: 68213331

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台灣康翼股份有限公司

統一編號: 68213331 | 電話號碼: 02-89193531 | 新北市新店區北新路1段12號16樓

台灣康翼股份有限公司

統一編號: 68213331 | 電話號碼: 02-89193531 | 新北市新店區北新路1段12號16樓

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“康德萊”一次性使用無菌注射針

英文品名: “KDL” Disposable Needles | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000479號 | 有效日期: 2028/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“康德萊”一次性使用無菌注射針

英文品名: “KDL” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000921號 | 有效日期: 2028/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:14G、15G及16G。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

"康德萊" 一次性使用無菌注射器(附針/不附針)

英文品名: "KDL" Sterile Syringes for single use (w/wo needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001525號 | 有效日期: 2029/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“康德萊” 胰島素筆配套用針

英文品名: “KDL” INSULIN PEN NEEDLE | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000506號 | 有效日期: 2028/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年9月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“康德萊”一次性使用無菌胰島素注射器

英文品名: “KDL”DISPOSABLE INSULIN SYRINGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000494號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本、變更規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“康德萊”頭皮針

英文品名: “KDL” SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000585號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年6月10日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

千禧光翼型安全採血針組(附/不附持針器)

英文品名: SOL-CARE Safety Blood Collection Needle Set (with/without pre-attached holder) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000995號 | 有效日期: 2024/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一次性使用無菌翼型採血針組,適用於血液採集或短期輸液輸注。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 110201030001、110201030003、110201030005、110201030007、110201030009、110201030011、110201030002、110201030... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

千禧光翼型安全採血針組(附/不附持針器)

英文品名: SOL-CARE Safety Blood Collection Needle Set (with/without pre-attached holder) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000995號 | 有效日期: 20240917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一次性使用無菌翼型採血針組,適用於血液採集或短期輸液輸注。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 110201030001、110201030003、110201030005、110201030007、110201030009、110201030011、110201030002、110201030... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“千禧光”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)

英文品名: “SOL-M” Disposable Syringe (with/without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001096號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“千禧光”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)

英文品名: “SOL-M” Disposable Syringe (with/without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001096號 | 有效日期: 20241224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“康德萊”灌洗注射筒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “KDL”Irrigation Syringes (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001995號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“千禧光”安全注射針(含/不含)注射器

英文品名: “SOL-CARE” Safety Needle (with/without) Syringe | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001130號 | 有效日期: 2025/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:註銷規格:SN3012、SN2758、SN2712、SN2734、SN2638、SN2612、SN2610、SN2512、SN2558、SN2510、SN2515、SN... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“千禧光”安全注射針(含/不含)注射器

英文品名: “SOL-CARE” Safety Needle (with/without) Syringe | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001130號 | 有效日期: 20250327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

秀康福安全型自動胰島素筆配用針

英文品名: Sure Comfort Autokeeper Safety Pen Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036331號 | 有效日期: 2028/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“康德萊”一次性使用麻醉針

英文品名: “KDL” Disposable Spinal Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000576號 | 有效日期: 2029/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“康德萊”延長管

英文品名: “KDL” Extension Tubes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000600號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“康德萊”延長管

英文品名: “KDL” Extension Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000600號 | 有效日期: 20240904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

"康德萊”輸血器(帶針)

英文品名: "KDL” Transfusion Set with Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000633號 | 有效日期: 2029/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“千禧光”安全注射針

英文品名: SOL-CARE Safety Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000572號 | 有效日期: 2024/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“康德萊”一次性使用無菌注射針

英文品名: “KDL” Disposable Needles | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000479號 | 有效日期: 2028/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“康德萊”一次性使用無菌注射針

英文品名: “KDL” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000921號 | 有效日期: 2028/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:14G、15G及16G。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

"康德萊" 一次性使用無菌注射器(附針/不附針)

英文品名: "KDL" Sterile Syringes for single use (w/wo needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001525號 | 有效日期: 2029/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“康德萊” 胰島素筆配套用針

英文品名: “KDL” INSULIN PEN NEEDLE | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000506號 | 有效日期: 2028/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年9月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“康德萊”一次性使用無菌胰島素注射器

英文品名: “KDL”DISPOSABLE INSULIN SYRINGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000494號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本、變更規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“康德萊”頭皮針

英文品名: “KDL” SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000585號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年6月10日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

千禧光翼型安全採血針組(附/不附持針器)

英文品名: SOL-CARE Safety Blood Collection Needle Set (with/without pre-attached holder) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000995號 | 有效日期: 2024/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一次性使用無菌翼型採血針組,適用於血液採集或短期輸液輸注。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 110201030001、110201030003、110201030005、110201030007、110201030009、110201030011、110201030002、110201030... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

千禧光翼型安全採血針組(附/不附持針器)

英文品名: SOL-CARE Safety Blood Collection Needle Set (with/without pre-attached holder) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000995號 | 有效日期: 20240917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一次性使用無菌翼型採血針組,適用於血液採集或短期輸液輸注。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 110201030001、110201030003、110201030005、110201030007、110201030009、110201030011、110201030002、110201030... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“千禧光”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)

英文品名: “SOL-M” Disposable Syringe (with/without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001096號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“千禧光”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)

英文品名: “SOL-M” Disposable Syringe (with/without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001096號 | 有效日期: 20241224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“康德萊”灌洗注射筒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “KDL”Irrigation Syringes (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001995號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“千禧光”安全注射針(含/不含)注射器

英文品名: “SOL-CARE” Safety Needle (with/without) Syringe | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001130號 | 有效日期: 2025/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:註銷規格:SN3012、SN2758、SN2712、SN2734、SN2638、SN2612、SN2610、SN2512、SN2558、SN2510、SN2515、SN... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“千禧光”安全注射針(含/不含)注射器

英文品名: “SOL-CARE” Safety Needle (with/without) Syringe | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001130號 | 有效日期: 20250327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

秀康福安全型自動胰島素筆配用針

英文品名: Sure Comfort Autokeeper Safety Pen Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036331號 | 有效日期: 2028/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“康德萊”一次性使用麻醉針

英文品名: “KDL” Disposable Spinal Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000576號 | 有效日期: 2029/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“康德萊”延長管

英文品名: “KDL” Extension Tubes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000600號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“康德萊”延長管

英文品名: “KDL” Extension Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000600號 | 有效日期: 20240904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

"康德萊”輸血器(帶針)

英文品名: "KDL” Transfusion Set with Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000633號 | 有效日期: 2029/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“千禧光”安全注射針

英文品名: SOL-CARE Safety Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000572號 | 有效日期: 2024/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “康德萊”集尿袋 (滅菌) 相關資料

台灣康翼股份有限公司

食品業者登錄字號: F-168213331-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 68213331 | 新北市新店區北新路1段12號16樓

台灣康翼股份有限公司

食品業者登錄字號: F-168213331-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 68213331 | 新北市新店區北新路1段12號16樓

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“康德萊”滴定管式輸液器

英文品名: “KDL” Infusion Sets with Burette | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000592號 | 有效日期: 2024/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

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“千禧光”安全注射器(附針/不附針)

英文品名: “SOL-CARE” Safety Syringe (with/without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001083號 | 有效日期: 2024/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:140062IM、100006IM、100007IM、100008IM、100009IM、100010IM、100040IM、100018IM、100034IM、10006... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

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“奕行”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Kickstart” Limb orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004153號 | 有效日期: 2025/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

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“康德萊”滴定管式輸液器

英文品名: “KDL” Infusion Sets with Burette | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000592號 | 有效日期: 2024/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

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“千禧光”安全注射器(附針/不附針)

英文品名: “SOL-CARE” Safety Syringe (with/without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001083號 | 有效日期: 2024/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:140062IM、100006IM、100007IM、100008IM、100009IM、100010IM、100040IM、100018IM、100034IM、10006... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

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“奕行”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Kickstart” Limb orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004153號 | 有效日期: 2025/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

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“千禧光” 主動回拉式翼型(薄壁)安全採血套組

英文品名: SOL-GUARD Safety Pull-Button Blood Collection Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001455號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年9月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

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“康德萊”滴定管式輸液器

英文品名: “KDL” Infusion Sets with Burette | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000592號 | 有效日期: 20240611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

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“千禧光” 主動回拉式翼型(薄壁)安全採血套組

英文品名: SOL-GUARD Safety Pull-Button Blood Collection Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001455號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年9月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

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“康德萊”滴定管式輸液器

英文品名: “KDL” Infusion Sets with Burette | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000592號 | 有效日期: 20240611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

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恩莉芙矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: ENLIV Enliven 1 Day Silicone Hydrogel Color Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第007776號 | 有效日期: 2027/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:44%;顏色:詳如核定之中文說明書以下空白。規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年12月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年3月3... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 彩潤科研股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

恩莉芙舒柔視矽水膠日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: ENLIV Soflex 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第007766號 | 有效日期: 2027/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:44%;顏色:水藍色以下空白申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 彩潤科研股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市私立佳恩居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90026.102345 | 電話: 02-86638758 | 地址: 新北市新店區北新路一段12號16樓 | DN: o=私立佳恩居家長照機構,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

亞新科技股份有限公司

統一編號: 70443577 | 電話號碼: 02-29100295 | 新北市新店區北新路1段12號16樓

@ 出進口廠商登記資料

"千禧光" 持針器(未滅菌)

英文品名: SOL-M Blood Collection Tube Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004857號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宇業科技有限公司

統一編號: 54719964 | 電話號碼: 02-86675150 | 新北市新店區北新路1段12號16樓

@ 出進口廠商登記資料

敏捷工控股份有限公司

統一編號: 54820259 | 電話號碼: 07-6567126 | 新北市新店區北新路1段12號16樓

@ 出進口廠商登記資料

恩莉芙矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: ENLIV Enliven 1 Day Silicone Hydrogel Color Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第007776號 | 有效日期: 2027/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:44%;顏色:詳如核定之中文說明書以下空白。規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年12月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年3月3... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 彩潤科研股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

恩莉芙舒柔視矽水膠日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: ENLIV Soflex 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第007766號 | 有效日期: 2027/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:44%;顏色:水藍色以下空白申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 彩潤科研股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市私立佳恩居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90026.102345 | 電話: 02-86638758 | 地址: 新北市新店區北新路一段12號16樓 | DN: o=私立佳恩居家長照機構,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

亞新科技股份有限公司

統一編號: 70443577 | 電話號碼: 02-29100295 | 新北市新店區北新路1段12號16樓

@ 出進口廠商登記資料

"千禧光" 持針器(未滅菌)

英文品名: SOL-M Blood Collection Tube Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004857號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宇業科技有限公司

統一編號: 54719964 | 電話號碼: 02-86675150 | 新北市新店區北新路1段12號16樓

@ 出進口廠商登記資料

敏捷工控股份有限公司

統一編號: 54820259 | 電話號碼: 07-6567126 | 新北市新店區北新路1段12號16樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 台灣康翼 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路1段12號16樓
梁靜婷68213331核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路1段12號16樓 | 負責人: 梁靜婷 | 統編: 68213331 | 核准設立

地址 新北市新店區北新路1段12號16樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路1段12號16樓
趙翊傑91089587解散 (核准解散日期: 2022-07-15)

新北市新店區北新路1段12號16樓
魏趨安54003047核准設立

新北市新店區北新路1段12號16樓
王文雅66567548核准設立

新北市新店區北新路1段12號16樓
丁韞城82847482解散 (核准解散日期: 2022-04-20)

新北市新店區北新路1段12號16樓
高健智41090053核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088115654)

新北市新店區北新路1段12號16樓
廖運琪19097709核准設立

新北市新店區北新路1段12號16樓
張紫嫻42694714核准設立

新北市新店區北新路1段12號16樓
洪智強29160259核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路1段12號16樓 | 負責人: 趙翊傑 | 統編: 91089587 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-15)

登記地址: 新北市新店區北新路1段12號16樓 | 負責人: 魏趨安 | 統編: 54003047 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路1段12號16樓 | 負責人: 王文雅 | 統編: 66567548 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路1段12號16樓 | 負責人: 丁韞城 | 統編: 82847482 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-20)

登記地址: 新北市新店區北新路1段12號16樓 | 負責人: 高健智 | 統編: 41090053 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088115654)

登記地址: 新北市新店區北新路1段12號16樓 | 負責人: 廖運琪 | 統編: 19097709 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路1段12號16樓 | 負責人: 張紫嫻 | 統編: 42694714 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路1段12號16樓 | 負責人: 洪智強 | 統編: 29160259 | 核准設立

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與“康德萊”集尿袋 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

弗絲菲外科用縫合線

英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 | 有效日期: 1989/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 俊昇有限公司

混合氧氣罩

英文品名: "OEM" MIX-O-MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARO,HUMIDITY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 396033,396183,396170,396140,396051,396052,396055,396220. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 395689,395719,395710,395709,395406,395498,395553,396216,395651,396217,395499,396218,396076,396077,39... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

內植用心臟整律器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:0509,0609. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIF?B,SB?1U. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ISP?1,ISP?2,ISP?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 798300,798499,798305,798405,793200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17MM,19MM,21MM,23MM,25MM,27MM,29MM,31MM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14 ISCP,16 ISCP,18ISCP,20 ISCP, 22 ISCP,26 ISCP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGV 14,PGV 16,PGV 18,PGV 20,PGV,22,PGV 26,PGVC 14,PGVC 16,PGVC 18,PGVC 20,PGVC 22,PGVC 26. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPC,PRV,NT,PT,SCT,CFN,CFS,FEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.EYES ON CURVED SURFACE?BOTH SIDES.2.EYES ONFLAT SURFACE?ONE SIDE ONLY.3.EYES ON FLAT SURFACE?BOTH ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

弗絲菲外科用縫合線

英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 | 有效日期: 1989/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 俊昇有限公司

混合氧氣罩

英文品名: "OEM" MIX-O-MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARO,HUMIDITY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 396033,396183,396170,396140,396051,396052,396055,396220. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 395689,395719,395710,395709,395406,395498,395553,396216,395651,396217,395499,396218,396076,396077,39... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

內植用心臟整律器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:0509,0609. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIF?B,SB?1U. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ISP?1,ISP?2,ISP?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 798300,798499,798305,798405,793200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17MM,19MM,21MM,23MM,25MM,27MM,29MM,31MM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14 ISCP,16 ISCP,18ISCP,20 ISCP, 22 ISCP,26 ISCP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGV 14,PGV 16,PGV 18,PGV 20,PGV,22,PGV 26,PGVC 14,PGVC 16,PGVC 18,PGVC 20,PGVC 22,PGVC 26. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPC,PRV,NT,PT,SCT,CFN,CFS,FEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.EYES ON CURVED SURFACE?BOTH SIDES.2.EYES ONFLAT SURFACE?ONE SIDE ONLY.3.EYES ON FLAT SURFACE?BOTH ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

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