“渼瑞爾”多佛都生物性人工心臟瓣膜
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中文品名“渼瑞爾”多佛都生物性人工心臟瓣膜的英文品名是“Meril”Dafodil Pericardial Bioprosthesi, 許可證字號是衛部醫器輸字第035316號, 有效日期是2027/03/04, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是主動脈瓣膜: DDL19A, DDL21A, DDL23A, DDL25A, DDL27A；二尖瓣膜: DDL23M, DDL25M, DDL27M, DDL29M, DDL31M；主動脈瓣尺寸器: DFA1927；二尖瓣尺寸器: DFM2331以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是建律醫療設備有限公司.

#“渼瑞爾”多佛都生物性人工心臟瓣膜的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第035316號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/04
發證日期	2022/03/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603531600
中文品名	“渼瑞爾”多佛都生物性人工心臟瓣膜
英文品名	“Meril”Dafodil Pericardial Bioprosthesi
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E3925 心臟瓣膜置換物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	主動脈瓣膜: DDL19A, DDL21A, DDL23A, DDL25A, DDL27A；二尖瓣膜: DDL23M, DDL25M, DDL27M, DDL29M, DDL31M；主動脈瓣尺寸器: DFA1927；二尖瓣尺寸器: DFM2331以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	建律醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路3段189號10樓(112室)
申請商統一編號	90190277
製造商名稱	Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
製造廠廠址	Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Gujarat, India
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2022/05/26
製造許可登錄編號	QSD12248

許可證字號

衛部醫器輸字第035316號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/04

發證日期

2022/03/04

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603531600

中文品名

“渼瑞爾”多佛都生物性人工心臟瓣膜

英文品名

“Meril”Dafodil Pericardial Bioprosthesi

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E3925 心臟瓣膜置換物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

主動脈瓣膜: DDL19A, DDL21A, DDL23A, DDL25A, DDL27A；二尖瓣膜: DDL23M, DDL25M, DDL27M, DDL29M, DDL31M；主動脈瓣尺寸器: DFA1927；二尖瓣尺寸器: DFM2331以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

建律醫療設備有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路3段189號10樓(112室)

申請商統一編號

90190277

製造商名稱

Meril Life Sciences Pvt. Ltd.

製造廠廠址

Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Gujarat, India

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/26

製造許可登錄編號

QSD12248

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“渼瑞爾”多佛都生物性人工心臟瓣膜的地址位於

臺北市中山區南京東路3段189號10樓(112室)

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王芷琳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 建律醫療設備有限公司 \| 統一編號: 90190277

王芷琳

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 建律醫療設備有限公司 | 統一編號: 90190277

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建律醫療設備有限公司

統一編號: 90190277 | 電話號碼: 0932214537 | 臺北市中山區南京東路3段189號10樓

建律醫療設備有限公司

統一編號: 90190277 | 電話號碼: 0932214537 | 臺北市中山區南京東路3段189號10樓

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“索寧衛”得瑪貝司皮膚科震波治療系統	英文品名: “SANUWAVE” dermaPACE Therapeutic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035942號 \| 有效日期: 2027/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建律醫療設備有限公司
“奧迪”超級盒子局部傷口氧氣治療系統	英文品名: “AOTI” Hyper-Box Oxygen Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037113號 \| 有效日期: 2029/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建律醫療設備有限公司
“拜普特”普恩索手術排煙筆	英文品名: “Bio Protech” PROPENCIL Smoke Evacuation Pencil \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035568號 \| 有效日期: 2027/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建律醫療設備有限公司
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建律醫療設備有限公司

食品業者登錄字號: A-190190277-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 90190277 | 台北市中山區南京東路3段189號10樓

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食品業者登錄字號: A-190190277-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 90190277 | 台北市中山區南京東路3段189號10樓

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“渼瑞爾”多佛都生物性人工心臟瓣膜	英文品名: “Meril”Dafodil Pericardial Bioprosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035316號 \| 有效日期: 2027/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 主動脈瓣膜: DDL19A, DDL21A, DDL23A, DDL25A, DDL27A；二尖瓣膜: DDL23M, DDL25M, DDL27M, DDL29M, DDL31M；主動脈瓣尺寸器: ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 建律醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜普特”普恩索手術排煙筆	英文品名: “Bio Protech” PROPENCIL Smoke Evacuation Pencil \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035568號 \| 有效日期: 2027/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 建律醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
建律醫療設備有限公司臺北市中山區南京東路3段189號10樓	王芷琳	90190277	核准設立

建律醫療設備有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 | 負責人: 王芷琳 | 統編: 90190277 | 核准設立

地址臺北市中山區南京東路3段189號10樓 112室找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯平科技有限公司臺北市中山區南京東路3段189號10樓(112室)		53108894	解散 (文號: 2011-8-5 府產業商字第10086489800號)

聯平科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓(112室) | 統編: 53108894 | 解散 (文號: 2011-8-5 府產業商字第10086489800號)

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“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司