均佳機械式輪椅(未滅菌)
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中文品名均佳機械式輪椅(未滅菌)的英文品名是JIN JIA Mechanical Wheelchair(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004688號, 有效日期是2027/11/09, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是免核定。註：其中「JW-G160」符合ISO7176-19之正面衝擊測試。, 限制項目是輸入;;QMS/QSD;;委託製造;;中國貨品, 申請商名稱是均佳生物科技有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004688號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/09
發證日期	2022/11/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600468808
中文品名	均佳機械式輪椅(未滅菌)
英文品名	JIN JIA Mechanical Wheelchair(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3850 機械式輪椅
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	免核定。註：其中「JW-G160」符合ISO7176-19之正面衝擊測試。
限制項目	輸入;;QMS/QSD;;委託製造;;中國貨品
申請商名稱	均佳生物科技有限公司
申請商地址	臺中市大里區西湖路282號
申請商統一編號	80219697
製造商名稱	Anhui Longway Medical Technology Co., LTD.
製造廠廠址	No.59 Lingji Rd., Mingguang City 239400, Anhui, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/12/23
製造許可登錄編號	QSD50300

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004688號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/09

發證日期

2022/11/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600468808

中文品名

均佳機械式輪椅(未滅菌)

英文品名

JIN JIA Mechanical Wheelchair(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3850 機械式輪椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

免核定。註：其中「JW-G160」符合ISO7176-19之正面衝擊測試。

限制項目

輸入;;QMS/QSD;;委託製造;;中國貨品

申請商名稱

均佳生物科技有限公司

申請商地址

臺中市大里區西湖路282號

申請商統一編號

80219697

製造商名稱

Anhui Longway Medical Technology Co., LTD.

製造廠廠址

No.59 Lingji Rd., Mingguang City 239400, Anhui, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/12/23

製造許可登錄編號

QSD50300

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均佳生物科技有限公司

統一編號: 80219697 | 電話號碼: 04-2483-8233 | 臺中市大里區西湖里西湖路282號

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"均佳"手杖(未滅菌)	英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002672號 \| 有效日期: 2021/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: “JIN JIA” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000584號 \| 有效日期: 2013/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
均佳輪椅 (未滅菌)	英文品名: JinJia wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000028號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JW-001、JW-002、JW-003、JW-005、JW-006、JW-007、JW-008、JW-009、JW-012 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
均佳機械式助行器(未滅菌)	英文品名: JINJIA Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003927號 \| 有效日期: 2029/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: “JIN JIA” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002017號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004535號 \| 有效日期: 2026/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
均佳手仗	英文品名: JinJia cane \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001077號 \| 有效日期: 20110322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JG-001、JG-002、JG-003、J-004、JG-005、JU-001、JCS005以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳"機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "JIN JIA" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002415號 \| 有效日期: 20200604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳"助行器(未滅菌)	英文品名: "Jin Jia"Mechanical walker(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003464號 \| 有效日期: 20160503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳"手杖(未滅菌)	英文品名: "Jin Jia" Cane(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003465號 \| 有效日期: 20160503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司

均佳手仗

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均佳醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: JinJia Cane (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00061號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
1.均佳機械式輪椅(未滅菌)2.“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)3."三大均" 機械式輪椅 (未滅菌)4.均佳機械式助行器(未滅菌)5."均佳" 機械式助行器 (未滅菌)	申請廠商: 均佳生物科技有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130828 \| 核准結束日期: 1160828 \| 廣告核准字號: 中市衛器廣字11308076 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)2.均佳機械式助行器(未滅菌)3."均佳" 手杖 (未滅菌)	申請廠商: 均佳生物科技有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101117 \| 核准結束日期: 1131117 \| 廣告核准字號: 中市衛器廣字10810278 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"均佳" 手杖 (未滅菌)	英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003464號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
均佳機械式助行器(未滅菌)	英文品名: JINJIA Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003927號 \| 有效日期: 20240819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“均佳”機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “JINJIA”Mechanical Rollator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001072號 \| 有效日期: 20200923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

均佳醫療用手杖 (未滅菌)

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1.均佳機械式輪椅(未滅菌)2.“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)3."三大均" 機械式輪椅 (未滅菌)4.均佳機械式助行器(未滅菌)5."均佳" 機械式助行器 (未滅菌)

申請廠商: 均佳生物科技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130828 | 核准結束日期: 1160828 | 廣告核准字號: 中市衛器廣字11308076

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1.“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)2.均佳機械式助行器(未滅菌)3."均佳" 手杖 (未滅菌)

申請廠商: 均佳生物科技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101117 | 核准結束日期: 1131117 | 廣告核准字號: 中市衛器廣字10810278

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"均佳" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004535號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"均佳" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "JinJia" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004929號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
均佳手動輪椅(未滅菌)	英文品名: JIN JIA Manual Wheelchair(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第005058號 \| 有效日期: 2029/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅（O.3850）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
均佳生物科技有限公司	特約服務項目: 輔具及居家無障礙環境服務 \| 特約起日: 20240115 \| 特約迄日: 20240630 \| 機構電話: 04-24928223 \| 機構負責人姓名: 林偉立 \| 機構代碼: BB0800366 \| 機構種類: BB \| 地址全址: 臺中市大里區西湖路282號 @ 長照ABC據點

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與均佳機械式輪椅(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司
“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"圓福"沖洗準備包(滅菌)	英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司