安特羅幽門桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名安特羅幽門桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)的英文品名是Speedy H.pylori Antigen Rapid Test (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009732號, 有效日期是2027/11/17, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是安特羅生物科技股份有限公司.

#安特羅幽門桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/17
發證日期2022/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名安特羅幽門桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名Speedy H.pylori Antigen Rapid Test (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱安特羅生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
申請商統一編號54665910
製造商名稱寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路1段308之6、308之8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2023/07/05
製造許可登錄編號QMS5443

許可證字號

衛部醫器製壹字第009732號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/17

發證日期

2022/11/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

安特羅幽門桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)

英文品名

Speedy H.pylori Antigen Rapid Test (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

安特羅生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2

申請商統一編號

54665910

製造商名稱

寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠

製造廠廠址

新北市汐止區大同路1段308之6、308之8號8樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

Manufactured by

異動日期

2023/07/05

製造許可登錄編號

QMS5443

安特羅幽門桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

安特羅幽門桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)的地址位於

臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2

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興櫃公司基本資料 資料集的 安特羅幽門桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌) 相關資料

@ 安特羅幽門桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌) 於 興櫃公司基本資料

出表日期1130426
公司代號6564
公司名稱安特羅生物科技股份有限公司
公司簡稱安特羅
外國企業註冊地國
產業別22
住址台北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
營利事業統一編號54665910
董事長留忠正
總經理張哲瑋
發言人李家卉
發言人職稱協理
代理發言人陳鴻敦
總機電話02-27001216
成立日期20140110
上市日期20180918
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額658000000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構康和綜合證券(股)公司
過戶電話02-87871118
過戶地址台北市基隆路1段176號地下一樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1劉美蘭
簽證會計師2徐建業
英文簡稱ENIM
英文通訊地址18F.-2, No. 76, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei CityTaiwan (R.O.C.)
傳真機號碼02-27063121
電子郵件信箱tock@enimmune.com.tw
網址www.enimmune.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數65800000
出表日期: 1130426
公司代號: 6564
公司名稱: 安特羅生物科技股份有限公司
公司簡稱: 安特羅
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 台北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
營利事業統一編號: 54665910
董事長: 留忠正
總經理: 張哲瑋
發言人: 李家卉
發言人職稱: 協理
代理發言人: 陳鴻敦
總機電話: 02-27001216
成立日期: 20140110
上市日期: 20180918
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 658000000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 康和綜合證券(股)公司
過戶電話: 02-87871118
過戶地址: 台北市基隆路1段176號地下一樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 劉美蘭
簽證會計師2: 徐建業
英文簡稱: ENIM
英文通訊地址: 18F.-2, No. 76, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei CityTaiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: 02-27063121
電子郵件信箱: tock@enimmune.com.tw
網址: www.enimmune.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 65800000

出進口廠商登記資料 資料集的 安特羅幽門桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌) 相關資料

@ 安特羅幽門桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54665910
原始登記日期20160830
核發日期20230718
廠商中文名稱安特羅生物科技股份有限公司
廠商英文名稱ENIMMUNE CORPORATION
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
英文營業地址18 F.-2, No. 76, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106485, Taiwan (R.O.C.)
代表人留O正
電話號碼02-27093833#5209
傳真號碼02-27090689
進口資格
出口資格
統一編號: 54665910
原始登記日期: 20160830
核發日期: 20230718
廠商中文名稱: 安特羅生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: ENIMMUNE CORPORATION
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
英文營業地址: 18 F.-2, No. 76, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106485, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 留O正
電話號碼: 02-27093833#5209
傳真號碼: 02-27090689
進口資格:
出口資格:

全部藥品許可證資料集 資料集的 安特羅幽門桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌) 相關資料

@ 安特羅幽門桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集

許可證字號衛部菌疫製字第000149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/08
發證日期2023/02/08
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05900014902
中文品名安拓伏腸病毒71型疫苗
英文品名EnVAX-A71
適應症適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。
劑型無菌懸浮注射液
包裝包裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述inactivated Enterovirus 71 virus particle
申請商名稱安特羅生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
申請商統一編號54665910
製造商名稱財團法人國家衛生研究院生物製劑廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科研路35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程原料藥製造廠
異動日期2023/04/25
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼包裝
許可證字號: 衛部菌疫製字第000149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/08
發證日期: 2023/02/08
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05900014902
中文品名: 安拓伏腸病毒71型疫苗
英文品名: EnVAX-A71
適應症: 適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。
劑型: 無菌懸浮注射液
包裝: 包裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: inactivated Enterovirus 71 virus particle
申請商名稱: 安特羅生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
申請商統一編號: 54665910
製造商名稱: 財團法人國家衛生研究院生物製劑廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/04/25
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 包裝

食品業者登錄資料集 資料集的 安特羅幽門桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌) 相關資料

@ 安特羅幽門桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱安特羅生物科技股份有限公司
公司統一編號54665910
業者地址台北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
食品業者登錄字號A-154665910-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 安特羅生物科技股份有限公司
公司統一編號: 54665910
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
食品業者登錄字號: A-154665910-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 安特羅幽門桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌) 相關資料

@ 安特羅幽門桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集

許可證字號衛部菌疫製字第000149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/08
發證日期2023/02/08
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05900014902
中文品名安拓伏腸病毒71型疫苗
英文品名EnVAX-A71
適應症適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。
劑型無菌懸浮注射液
包裝包裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述inactivated Enterovirus 71 virus particle
申請商名稱安特羅生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
申請商統一編號54665910
製造商名稱財團法人國家衛生研究院生物製劑廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科研路35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程原料藥製造廠
異動日期2023/04/25
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼包裝
許可證字號: 衛部菌疫製字第000149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/08
發證日期: 2023/02/08
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05900014902
中文品名: 安拓伏腸病毒71型疫苗
英文品名: EnVAX-A71
適應症: 適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。
劑型: 無菌懸浮注射液
包裝: 包裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: inactivated Enterovirus 71 virus particle
申請商名稱: 安特羅生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
申請商統一編號: 54665910
製造商名稱: 財團法人國家衛生研究院生物製劑廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/04/25
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 包裝

根據識別碼 54665910 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 54665910 ...)

# 54665910 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54665910
原始登記日期20160830
核發日期20230718
廠商中文名稱安特羅生物科技股份有限公司
廠商英文名稱ENIMMUNE CORPORATION
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
英文營業地址18 F.-2, No. 76, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106485, Taiwan (R.O.C.)
代表人留O正
電話號碼02-27093833#5209
傳真號碼02-27090689
進口資格
出口資格
統一編號: 54665910
原始登記日期: 20160830
核發日期: 20230718
廠商中文名稱: 安特羅生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: ENIMMUNE CORPORATION
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
英文營業地址: 18 F.-2, No. 76, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106485, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 留O正
電話號碼: 02-27093833#5209
傳真號碼: 02-27090689
進口資格:
出口資格:

# 54665910 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱安特羅生物科技股份有限公司
公司統一編號54665910
業者地址台北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
食品業者登錄字號A-154665910-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 安特羅生物科技股份有限公司
公司統一編號: 54665910
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
食品業者登錄字號: A-154665910-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 54665910 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號54665910
公司名稱安特羅生物科技股份有限公司
核准日期20140225
統一編號: 54665910
公司名稱: 安特羅生物科技股份有限公司
核准日期: 20140225

# 54665910 於 興櫃公司基本資料 - 4

出表日期1130426
公司代號6564
公司名稱安特羅生物科技股份有限公司
公司簡稱安特羅
外國企業註冊地國
產業別22
住址台北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
營利事業統一編號54665910
董事長留忠正
總經理張哲瑋
發言人李家卉
發言人職稱協理
代理發言人陳鴻敦
總機電話02-27001216
成立日期20140110
上市日期20180918
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額658000000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構康和綜合證券(股)公司
過戶電話02-87871118
過戶地址台北市基隆路1段176號地下一樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1劉美蘭
簽證會計師2徐建業
英文簡稱ENIM
英文通訊地址18F.-2, No. 76, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei CityTaiwan (R.O.C.)
傳真機號碼02-27063121
電子郵件信箱tock@enimmune.com.tw
網址www.enimmune.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數65800000
出表日期: 1130426
公司代號: 6564
公司名稱: 安特羅生物科技股份有限公司
公司簡稱: 安特羅
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 台北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
營利事業統一編號: 54665910
董事長: 留忠正
總經理: 張哲瑋
發言人: 李家卉
發言人職稱: 協理
代理發言人: 陳鴻敦
總機電話: 02-27001216
成立日期: 20140110
上市日期: 20180918
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 658000000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 康和綜合證券(股)公司
過戶電話: 02-87871118
過戶地址: 台北市基隆路1段176號地下一樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 劉美蘭
簽證會計師2: 徐建業
英文簡稱: ENIM
英文通訊地址: 18F.-2, No. 76, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei CityTaiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: 02-27063121
電子郵件信箱: tock@enimmune.com.tw
網址: www.enimmune.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 65800000

# 54665910 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部菌疫製字第000149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/08
發證日期2023/02/08
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05900014902
中文品名安拓伏腸病毒71型疫苗
英文品名EnVAX-A71
適應症適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。
劑型無菌懸浮注射液
包裝包裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述inactivated Enterovirus 71 virus particle
申請商名稱安特羅生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
申請商統一編號54665910
製造商名稱財團法人國家衛生研究院生物製劑廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科研路35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程原料藥製造廠
異動日期2023/04/25
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼包裝
許可證字號: 衛部菌疫製字第000149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/08
發證日期: 2023/02/08
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05900014902
中文品名: 安拓伏腸病毒71型疫苗
英文品名: EnVAX-A71
適應症: 適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。
劑型: 無菌懸浮注射液
包裝: 包裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: inactivated Enterovirus 71 virus particle
申請商名稱: 安特羅生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
申請商統一編號: 54665910
製造商名稱: 財團法人國家衛生研究院生物製劑廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/04/25
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 包裝

# 54665910 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部菌疫製字第000149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/08
發證日期2023/02/08
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05900014902
中文品名安拓伏腸病毒71型疫苗
英文品名EnVAX-A71
適應症適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。
劑型無菌懸浮注射液
包裝包裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述inactivated Enterovirus 71 virus particle
申請商名稱安特羅生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
申請商統一編號54665910
製造商名稱財團法人國家衛生研究院生物製劑廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科研路35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程原料藥製造廠
異動日期2023/04/25
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼包裝
許可證字號: 衛部菌疫製字第000149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/08
發證日期: 2023/02/08
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05900014902
中文品名: 安拓伏腸病毒71型疫苗
英文品名: EnVAX-A71
適應症: 適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。
劑型: 無菌懸浮注射液
包裝: 包裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: inactivated Enterovirus 71 virus particle
申請商名稱: 安特羅生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
申請商統一編號: 54665910
製造商名稱: 財團法人國家衛生研究院生物製劑廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/04/25
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 包裝
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# 安特羅生物科技 於 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 - 1

藥商別販賣業
藥商名稱安特羅生物科技股份有限公司
藥商地址台北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
GDP作業內容採購、供應、輸入、輸出(均含冷鏈藥品)
藥商別: 販賣業
藥商名稱: 安特羅生物科技股份有限公司
藥商地址: 台北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
GDP作業內容: 採購、供應、輸入、輸出(均含冷鏈藥品)

# 安特羅生物科技 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6201015598
機構名稱安特羅生物科技股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
電話27093833
開業狀態開業
機構代碼: MD6201015598
機構名稱: 安特羅生物科技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
電話: 27093833
開業狀態: 開業
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名稱 安特羅生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
留忠正54665910核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2 | 負責人: 留忠正 | 統編: 54665910 | 核准設立

地址 臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之1
84118799解散 (086年12月23日 建一字 第86369422號)

臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
12661357解散已清算完結 (104年09月25日 北院木民連104年度司司字 第31號)

臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
70578379解散 (文號: 2000-12-8 建商二字 第89354818號)

臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
賴文蓉 LAI, WEN-JUNG89395322核准報備

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之1 | 統編: 84118799 | 解散 (086年12月23日 建一字 第86369422號)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2 | 統編: 12661357 | 解散已清算完結 (104年09月25日 北院木民連104年度司司字 第31號)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2 | 統編: 70578379 | 解散 (文號: 2000-12-8 建商二字 第89354818號)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2 | 負責人: 賴文蓉 LAI, WEN-JUNG | 統編: 89395322 | 核准報備

與安特羅幽門桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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