QMS1242
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容的許可編號是QMS1242, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-01-18, 製造廠名稱是台灣美佳境股份有限公司, 製造廠地址是新北市五股區五權六路41號.

製造廠名稱	台灣美佳境股份有限公司
製造廠地址	新北市五股區五權六路41號
許可編號	QMS1242
許可項目及作業內容	(空)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-01-18

製造廠名稱

台灣美佳境股份有限公司

製造廠地址

新北市五股區五權六路41號

許可編號

QMS1242

許可項目及作業內容

(空)

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-01-18

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“台灣美佳境”內六角植體系統	英文品名: ST Internal Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006673號 \| 有效日期: 2030/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月21日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
益配植體系統	英文品名: e-piece Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004674號 \| 有效日期: 2029/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原於103年9月10日核准之中文仿單核定本予以回收)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鼎研生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美佳境內六角植體系統	英文品名: ST Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004694號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年11月18日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.7.20核准之仿單、標籤核定本正本予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佳內六角植體系統	英文品名: PLUS Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006028號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年4月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書(原111年6月27日核准... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易智內三角植體系統	英文品名: EZ Plus Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004217號 \| 有效日期: 2028/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.9.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Endosseous implant(Sterile)	許可編號: QMS1242 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-18 \| 製造廠名稱: 台灣美佳境股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權六路41號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
骨內植體用牙橋	許可編號: QMS1242 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-18 \| 製造廠名稱: 台灣美佳境股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權六路41號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Endosseous dental implant abutment(Sterile)	許可編號: QMS1242 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2028-01-18 \| 製造廠名稱: 台灣美佳境股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權六路41號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

“台灣美佳境”內六角植體系統

"台灣美佳境" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "MegaGen Taiwan" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003481號 \| 有效日期: 2026/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣美佳境”內六角植體系統	英文品名: ST Internal Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006673號 \| 有效日期: 20250301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣美佳境" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "MegaGen Taiwan" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003481號 \| 有效日期: 20260513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美佳境" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "T-PLUS" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004452號 \| 有效日期: 2028/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美佳境" 手術導板 (未滅菌)	英文品名: "T-Plus" Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006684號 \| 有效日期: 2022/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/08/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美佳境"口內牙鑽頭(未滅菌)	英文品名: "T-PLUS" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004695號 \| 有效日期: 2023/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

益福外六角植體系統	英文品名: ExFeel External Fixture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003116號 \| 有效日期: 2015/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安萬內六角植體系統	英文品名: AnyOne Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004243號 \| 有效日期: 2018/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安瑞智內六角植體系統	英文品名: AnyRidge Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004244號 \| 有效日期: 2018/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
卓越內六角植體系統	英文品名: A Plus Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003322號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
卓越內六角植體系統	英文品名: A Plus Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003322號 \| 有效日期: 20260531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

動力式抽吸幫浦	許可編號: GMP1676 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-08 \| 製造廠名稱: 貝斯美德股份有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
親水性創傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP1678 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-12 \| 製造廠名稱: 明基材料股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區建國東路２９號
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1724 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-27 \| 製造廠名稱: 浩昇開發科技股份有限公司梅高廠 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅高路441巷27、31號
遠距溫度描記系統	許可編號: GMP1753 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-19 \| 製造廠名稱: 三鼎生物科技股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1
腸病毒71型血清試劑	許可編號: GMP0560 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-09 \| 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
品管材料(分析與非分析)-品管液	許可編號: GMP0797 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-02-08 \| 製造廠名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街181號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP0986 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-08 \| 製造廠名稱: 望隼科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
硬式隱形眼鏡	許可編號: GMP0159 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-21 \| 製造廠名稱: 鷹視有限公司士林廠 \| 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段150號7樓
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP1670 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-16 \| 製造廠名稱: 愛樺企業股份有限公司中和廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區建八路2號15樓之5
三酸甘油脂試驗系統	許可編號: GMP1517 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路８號４樓
腹膜透析雙聯袋	許可編號: GMP0670 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-11 \| 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
內視鏡及其附件(內視鏡扶持機器手臂，含機械臂保護套之貼標)(滅菌)	許可編號: GMP1578 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-24 \| 製造廠名稱: 上銀科技股份有限公司精科二廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科八路13號
分析特定試劑-D型肝炎標誌之體外診斷試劑	許可編號: GMP1382 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-15 \| 製造廠名稱: 普生股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
咬口器	許可編號: GMP1209 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-01 \| 製造廠名稱: 昆鈺科技有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號
電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件	許可編號: GMP1515 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-28 \| 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓

QMS1242 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署