“倍達樂”特卜勒體外震波治療儀
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中文品名“倍達樂”特卜勒體外震波治療儀的英文品名是“BTL” BTL-6000 SWT Topline Power Shock Wave Therapy System, 許可證字號是衛部醫器輸字第035716號, 有效日期是2027/07/26, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣比特樂有限公司.

#“倍達樂”特卜勒體外震波治療儀的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第035716號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/26
發證日期2022/07/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603571600
中文品名“倍達樂”特卜勒體外震波治療儀
英文品名“BTL” BTL-6000 SWT Topline Power Shock Wave Therapy System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES, LTD.
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2023/02/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第035716號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/26

發證日期

2022/07/26

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603571600

中文品名

“倍達樂”特卜勒體外震波治療儀

英文品名

“BTL” BTL-6000 SWT Topline Power Shock Wave Therapy System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.0001 骨科用體外震波系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣比特樂有限公司

申請商地址

臺北市信義區松高路1號11樓之3

申請商統一編號

83965182

製造商名稱

BTL INDUSTRIES, LTD.

製造廠廠址

161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

總公司

異動日期

2023/02/17

製造許可登錄編號

(空)

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Jakub Spilka

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 賽普勒斯商BTL HOLDINGS LIMITED | 台灣比特樂有限公司 | 統一編號: 83965182

Jakub Spilka

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台灣比特樂有限公司

統一編號: 83965182 | 電話號碼: 02-27226528 | 臺北市信義區松高路1號11樓之3

台灣比特樂有限公司

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“倍達樂” 心電圖描記器

英文品名: “BTL” BTL-08 Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034338號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-08 LT, BTL-08 LT Plus, BTL-08 LC, BTL-08 LC Plus ,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂” 磁波刺激器

英文品名: “BTL” EMBODY magnetic stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034332號 | 有效日期: 2026/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBODY,以下空白。適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂”卡德波印分析軟體

英文品名: “BTL” CardioPoint | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034089號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂” 普利恩合併治療器

英文品名: “BTL” Premium/Smart Magnenotherapy/Electrotherapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034860號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-4825M2 SmartBTL-4825M2 Premium以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂”淋巴循環刺激按摩器

英文品名: “BTL” 6000 Lymphastim | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022117號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-6000 Lymphastim 12 Topline, BTL-6000 Lymphastim 12 Easy,BTL-6000 Lymphastim 6 Easy,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂”淋巴循環刺激按摩器

英文品名: “BTL” 6000 Lymphastim | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022117號 | 有效日期: 20260414 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-6000 Lymphastim 12 Topline, BTL-6000 Lymphastim 12 Easy,BTL-6000 Lymphastim 6 Easy,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“比特樂” 心電圖系統

英文品名: “BTL” 4 Series ECG System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036363號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL 4 Smart, BTL 4 Pro, BTL 4 Elite以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2021/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 20260810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“比特樂” 康奈汀軟體

英文品名: “BTL” CONNECTin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036346號 | 有效日期: 2028/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂”磁波刺激器

英文品名: “BTL” EMSCULPT magnetic stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033403號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 增強腹部肌肉,使腹部緊實。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL EMSCULPT。效能(適應症)變更:詳如中文仿單核定本(原109年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂”短波治療儀

英文品名: “BTL” BTL-6000 Shortwave Diathermy | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028130號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-6000 Shortwave 400,BTL-6000 Shortwave 200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂”短波治療儀

英文品名: “BTL” BTL-6000 Shortwave Diathermy | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028130號 | 有效日期: 20260105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-6000 Shortwave 400,BTL-6000 Shortwave 200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂”非侵入式治療裝置

英文品名: “BTL” EMSELLA non-invasive therapeutic device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034971號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL EMSELLA | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂” 高頻電磁場系統

英文品名: “BTL” EMSCULPT NEO System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036554號 | 有效日期: 2028/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMSCULPT NEO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂”超音波與電刺激合併治療器

英文品名: “BTL” Ultrasound/Electrotherapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027305號 | 有效日期: 2025/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-4000 Smart, BTL-4000 Premium以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂”超音波與電刺激合併治療器

英文品名: “BTL” Ultrasound/Electrotherapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027305號 | 有效日期: 20250526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-4000 Smart, BTL-4000 Premium以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂”高頻電磁場系統

英文品名: “BTL” EMSCULPT NEO System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034258號 | 有效日期: 2026/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過射頻對治療部位加熱,破壞皮下脂肪細胞,而達到減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。此外,本產品會觸發磁場刺激,從而導致腹部肌肉緊實。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMSCULPT NEO。適應症、規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原110年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂” 心電圖描記器

英文品名: “BTL” BTL-08 Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034338號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-08 LT, BTL-08 LT Plus, BTL-08 LC, BTL-08 LC Plus ,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂” 磁波刺激器

英文品名: “BTL” EMBODY magnetic stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034332號 | 有效日期: 2026/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBODY,以下空白。適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂”卡德波印分析軟體

英文品名: “BTL” CardioPoint | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034089號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂” 普利恩合併治療器

英文品名: “BTL” Premium/Smart Magnenotherapy/Electrotherapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034860號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-4825M2 SmartBTL-4825M2 Premium以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂”淋巴循環刺激按摩器

英文品名: “BTL” 6000 Lymphastim | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022117號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-6000 Lymphastim 12 Topline, BTL-6000 Lymphastim 12 Easy,BTL-6000 Lymphastim 6 Easy,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂”淋巴循環刺激按摩器

英文品名: “BTL” 6000 Lymphastim | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022117號 | 有效日期: 20260414 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-6000 Lymphastim 12 Topline, BTL-6000 Lymphastim 12 Easy,BTL-6000 Lymphastim 6 Easy,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“比特樂” 心電圖系統

英文品名: “BTL” 4 Series ECG System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036363號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL 4 Smart, BTL 4 Pro, BTL 4 Elite以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2021/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 20260810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“比特樂” 康奈汀軟體

英文品名: “BTL” CONNECTin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036346號 | 有效日期: 2028/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂”磁波刺激器

英文品名: “BTL” EMSCULPT magnetic stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033403號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 增強腹部肌肉,使腹部緊實。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL EMSCULPT。效能(適應症)變更:詳如中文仿單核定本(原109年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂”短波治療儀

英文品名: “BTL” BTL-6000 Shortwave Diathermy | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028130號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-6000 Shortwave 400,BTL-6000 Shortwave 200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂”短波治療儀

英文品名: “BTL” BTL-6000 Shortwave Diathermy | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028130號 | 有效日期: 20260105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-6000 Shortwave 400,BTL-6000 Shortwave 200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂”非侵入式治療裝置

英文品名: “BTL” EMSELLA non-invasive therapeutic device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034971號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL EMSELLA | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂” 高頻電磁場系統

英文品名: “BTL” EMSCULPT NEO System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036554號 | 有效日期: 2028/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMSCULPT NEO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂”超音波與電刺激合併治療器

英文品名: “BTL” Ultrasound/Electrotherapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027305號 | 有效日期: 2025/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-4000 Smart, BTL-4000 Premium以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂”超音波與電刺激合併治療器

英文品名: “BTL” Ultrasound/Electrotherapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027305號 | 有效日期: 20250526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-4000 Smart, BTL-4000 Premium以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂”高頻電磁場系統

英文品名: “BTL” EMSCULPT NEO System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034258號 | 有效日期: 2026/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過射頻對治療部位加熱,破壞皮下脂肪細胞,而達到減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。此外,本產品會觸發磁場刺激,從而導致腹部肌肉緊實。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMSCULPT NEO。適應症、規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原110年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “倍達樂”特卜勒體外震波治療儀 相關資料

台灣比特樂有限公司

食品業者登錄字號: A-183965182-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83965182 | 台北市信義區松高路1號11樓之3

台灣比特樂有限公司

食品業者登錄字號: A-183965182-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83965182 | 台北市信義區松高路1號11樓之3

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“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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“比特爾”診斷用肺量計

英文品名: “BTL” Diagnostic Spirometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027301號 | 有效日期: 2025/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-08 spiro以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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“貝特爾”磁波治療器

英文品名: “BTL”MAGNETOTHERAPY DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019527號 | 有效日期: 2028/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: BTL-5000 Magent,BTL-4000 Magent以下空白。註銷規格:BTL-4000 Magnet,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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“倍達樂”骨科震波治療儀

英文品名: “BTL” Shockwave Therapy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020651號 | 有效日期: 2030/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-5000 SWT Power, BTL-5000 SWT Basic以下空白。增加規格:BTL-6000 SWT Topline、Adapter BTL-4000 Adapter 150W(原... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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“倍達樂”非侵入式治療裝置

英文品名: “BTL” EMSELLA non-invasive therapeutic device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032223號 | 有效日期: 2024/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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“比特爾”診斷用肺量計

英文品名: “BTL” Diagnostic Spirometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027301號 | 有效日期: 2025/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-08 spiro以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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“貝特爾”磁波治療器

英文品名: “BTL”MAGNETOTHERAPY DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019527號 | 有效日期: 2028/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: BTL-5000 Magent,BTL-4000 Magent以下空白。註銷規格:BTL-4000 Magnet,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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“倍達樂”骨科震波治療儀

英文品名: “BTL” Shockwave Therapy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020651號 | 有效日期: 2030/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-5000 SWT Power, BTL-5000 SWT Basic以下空白。增加規格:BTL-6000 SWT Topline、Adapter BTL-4000 Adapter 150W(原... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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“倍達樂”非侵入式治療裝置

英文品名: “BTL” EMSELLA non-invasive therapeutic device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032223號 | 有效日期: 2024/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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"比特樂" 磁波治療器

英文品名: “BTL” BTL-6000 Super Inductive System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033339號 | 有效日期: 2030/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-6000 Super Inductive System Elite,以下空白。增加規格:BTL-6000 Super Inductive System Pro。規格變更:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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“比特樂”體外震波治療系統

英文品名: “BTL” RSWT non-invasive therapeutic device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036464號 | 有效日期: 2028/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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“比特樂” 心電圖系統

英文品名: “BTL” 8 Series ECG System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036370號 | 有效日期: 2028/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL 8 Smart、BTL 8 Pro、BTL 8 Elite以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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“比特樂” 牽引機

英文品名: “BTL” BTL-6000 Traction | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036978號 | 有效日期: 2029/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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“比特爾”高強度雷射

英文品名: “BTL” HIGH INTENSITY LASER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034789號 | 有效日期: 2026/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種非侵入性治療設備,旨在發射紅外光的能量,以局部刺激生物組織。這種組織刺激可促進局部傷口加速癒合及緩解疼痛。可用於各種肌肉、肌腱或關節病變引起的疼痛緩解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原111年1月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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"比特樂" 磁波治療器

英文品名: “BTL” BTL-6000 Super Inductive System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033339號 | 有效日期: 2030/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-6000 Super Inductive System Elite,以下空白。增加規格:BTL-6000 Super Inductive System Pro。規格變更:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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“比特樂”體外震波治療系統

英文品名: “BTL” RSWT non-invasive therapeutic device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036464號 | 有效日期: 2028/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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“比特樂” 心電圖系統

英文品名: “BTL” 8 Series ECG System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036370號 | 有效日期: 2028/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL 8 Smart、BTL 8 Pro、BTL 8 Elite以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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“比特樂” 牽引機

英文品名: “BTL” BTL-6000 Traction | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036978號 | 有效日期: 2029/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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“比特爾”高強度雷射

英文品名: “BTL” HIGH INTENSITY LASER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034789號 | 有效日期: 2026/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種非侵入性治療設備,旨在發射紅外光的能量,以局部刺激生物組織。這種組織刺激可促進局部傷口加速癒合及緩解疼痛。可用於各種肌肉、肌腱或關節病變引起的疼痛緩解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原111年1月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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根據地址 臺北市信義區松高路1號11樓之3 找到的相關資料

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“倍達樂”射頻系統

英文品名: “BTL” EMTONE system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035253號 | 有效日期: 2027/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以RF提升組織的溫度達到暫時緩解疼痛、肌肉痙攣,並增加血液循環。本產品按摩功能提供正壓壓力源(Targeted pressure energy)用於暫時滅緩橘皮組織的現象。本產品按摩功能和RF同... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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“貝特爾”高頻電磁場系統

英文品名: “BTL” Vanquish System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029371號 | 有效日期: 2027/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是透過高頻電磁場對治療部位加熱,達到破壞皮下脂肪細胞,而暫時減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vanquish | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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“貝特爾”高頻電磁場系統

英文品名: “BTL” Vanquish System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029371號 | 有效日期: 20270120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是透過高頻電磁場對治療部位加熱,達到破壞皮下脂肪細胞,而暫時減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vanquish | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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“倍達樂”射頻系統

英文品名: “BTL” EMTONE system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035253號 | 有效日期: 2027/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以RF提升組織的溫度達到暫時緩解疼痛、肌肉痙攣,並增加血液循環。本產品按摩功能提供正壓壓力源(Targeted pressure energy)用於暫時滅緩橘皮組織的現象。本產品按摩功能和RF同... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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“貝特爾”高頻電磁場系統

英文品名: “BTL” Vanquish System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029371號 | 有效日期: 2027/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是透過高頻電磁場對治療部位加熱,達到破壞皮下脂肪細胞,而暫時減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vanquish | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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“貝特爾”高頻電磁場系統

英文品名: “BTL” Vanquish System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029371號 | 有效日期: 20270120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是透過高頻電磁場對治療部位加熱,達到破壞皮下脂肪細胞,而暫時減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vanquish | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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名稱 台灣比特樂 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松高路1號11樓之3
Jakub Spilka83965182核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3 | 負責人: Jakub Spilka | 統編: 83965182 | 核准設立

地址 臺北市信義區松高路1號11樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松高路1號11樓之1
林秀玲90852418核准設立

臺北市信義區松高路1號11樓之1
黃偉軒90639698核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之1 | 負責人: 林秀玲 | 統編: 90852418 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之1 | 負責人: 黃偉軒 | 統編: 90639698 | 核准設立

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與“倍達樂”特卜勒體外震波治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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