英文品名: “BTL” BTL-08 Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034338號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-08 LT, BTL-08 LT Plus, BTL-08 LC, BTL-08 LC Plus ,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |
英文品名: “BTL” EMBODY magnetic stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034332號 | 有效日期: 2026/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBODY,以下空白。適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |
英文品名: “BTL” CardioPoint | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034089號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |
英文品名: “BTL” Premium/Smart Magnenotherapy/Electrotherapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034860號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-4825M2 SmartBTL-4825M2 Premium以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |
英文品名: “BTL” 6000 Lymphastim | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022117號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-6000 Lymphastim 12 Topline, BTL-6000 Lymphastim 12 Easy,BTL-6000 Lymphastim 6 Easy,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |
英文品名: “BTL” 6000 Lymphastim | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022117號 | 有效日期: 20260414 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-6000 Lymphastim 12 Topline, BTL-6000 Lymphastim 12 Easy,BTL-6000 Lymphastim 6 Easy,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |
英文品名: “BTL” 4 Series ECG System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036363號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL 4 Smart, BTL 4 Pro, BTL 4 Elite以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |
英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |
英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2021/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |
英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 20260810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |
英文品名: “BTL” CONNECTin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036346號 | 有效日期: 2028/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |
英文品名: “BTL” EMSCULPT magnetic stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033403號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 增強腹部肌肉,使腹部緊實。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL EMSCULPT。效能(適應症)變更:詳如中文仿單核定本(原109年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |
英文品名: “BTL” BTL-6000 Shortwave Diathermy | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028130號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-6000 Shortwave 400,BTL-6000 Shortwave 200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |
英文品名: “BTL” BTL-6000 Shortwave Diathermy | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028130號 | 有效日期: 20260105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-6000 Shortwave 400,BTL-6000 Shortwave 200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |
英文品名: “BTL” EMSELLA non-invasive therapeutic device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034971號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL EMSELLA | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |
英文品名: “BTL” EMSCULPT NEO System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036554號 | 有效日期: 2028/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMSCULPT NEO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |
英文品名: “BTL” Ultrasound/Electrotherapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027305號 | 有效日期: 2025/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-4000 Smart, BTL-4000 Premium以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |
英文品名: “BTL” Ultrasound/Electrotherapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027305號 | 有效日期: 20250526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL-4000 Smart, BTL-4000 Premium以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |
英文品名: “BTL” EMSCULPT NEO System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034258號 | 有效日期: 2026/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過射頻對治療部位加熱,破壞皮下脂肪細胞,而達到減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。此外,本產品會觸發磁場刺激,從而導致腹部肌肉緊實。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMSCULPT NEO。適應症、規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原110年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |