衛部菌疫輸字第001215號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號衛部菌疫輸字第001215號的成分名稱是Tezepeluma, 處方標示是Each dose (Pre-filled syringe or pen (1.91mL)) contains:, 成分代碼是9200040300, 含量單位是MG.

許可證字號	衛部菌疫輸字第001215號
處方標示	Each dose (Pre-filled syringe or pen (1.91mL)) contains:
成分名稱	Tezepeluma
成分代碼	9200040300
含量描述	(空)
含量	210.0000000000
含量單位	MG

許可證字號

衛部菌疫輸字第001215號

處方標示

Each dose (Pre-filled syringe or pen (1.91mL)) contains:

成分名稱

Tezepeluma

成分代碼

9200040300

含量描述

(空)

含量

210.0000000000

含量單位

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# 衛部菌疫輸字第001215號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部菌疫輸字第001215號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/01
發證日期	2023/02/01
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000121505
中文品名	泰莎樂注射液劑210毫克
英文品名	TEZSPIRE Solution for Injection 210 mg
適應症	12歲以上嚴重氣喘病人的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。使用限制：不適用於緩解急性支氣管痙攣或重積性氣喘(status asthmaticus)。
劑型	注射液劑
包裝	盒裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Tezepeluma
申請商名稱	臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號	16440975
製造商名稱	PACKAGING COORDINATORS LLC
製造廠廠址	3001 RED LION ROAD, PHILADELPHIA, PENNSYLVANIA (PA) 19114, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	二級包裝廠
異動日期	2023/06/12
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	盒裝;;盒裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001215號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/02/01

發證日期: 2023/02/01

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000121505

中文品名: 泰莎樂注射液劑210毫克

英文品名: TEZSPIRE Solution for Injection 210 mg

適應症: 12歲以上嚴重氣喘病人的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。使用限制：不適用於緩解急性支氣管痙攣或重積性氣喘(status asthmaticus)。

劑型: 注射液劑

包裝: 盒裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Tezepeluma

申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號: 16440975

製造商名稱: PACKAGING COORDINATORS LLC

製造廠廠址: 3001 RED LION ROAD, PHILADELPHIA, PENNSYLVANIA (PA) 19114, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 二級包裝廠

異動日期: 2023/06/12

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝

# 衛部菌疫輸字第001215號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部菌疫輸字第001215號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/01
發證日期	2023/02/01
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000121505
中文品名	泰莎樂注射液劑210毫克
英文品名	TEZSPIRE Solution for Injection 210 mg
適應症	12歲以上嚴重氣喘病人的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。使用限制：不適用於緩解急性支氣管痙攣或重積性氣喘(status asthmaticus)。
劑型	注射液劑
包裝	盒裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Tezepeluma
申請商名稱	臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號	16440975
製造商名稱	PACKAGING COORDINATORS LLC
製造廠廠址	3001 RED LION ROAD, PHILADELPHIA, PENNSYLVANIA (PA) 19114, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	二級包裝廠
異動日期	2023/06/12
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	盒裝;;盒裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001215號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/02/01

發證日期: 2023/02/01

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000121505

中文品名: 泰莎樂注射液劑210毫克

英文品名: TEZSPIRE Solution for Injection 210 mg

適應症: 12歲以上嚴重氣喘病人的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。使用限制：不適用於緩解急性支氣管痙攣或重積性氣喘(status asthmaticus)。

劑型: 注射液劑

包裝: 盒裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Tezepeluma

申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號: 16440975

製造商名稱: PACKAGING COORDINATORS LLC

製造廠廠址: 3001 RED LION ROAD, PHILADELPHIA, PENNSYLVANIA (PA) 19114, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 二級包裝廠

異動日期: 2023/06/12

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝

# 衛部菌疫輸字第001215號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號	衛部菌疫輸字第001215號
主或次項	主
代碼	R03DX11
英文分類名稱	tezepeluma
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001215號

主或次項: 主

代碼: R03DX11

英文分類名稱: tezepeluma

中文分類名稱: (空)

# 衛部菌疫輸字第001215號於藥品外觀資料集 - 4

許可證字號	衛部菌疫輸字第001215號
中文品名	泰莎樂注射液劑210毫克
英文品名	TEZSPIRE Solution for Injection 210 mg
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	(空)

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001215號

中文品名: 泰莎樂注射液劑210毫克

英文品名: TEZSPIRE Solution for Injection 210 mg

形狀: (空)

特殊劑型: (空)

顏色: (空)

特殊氣味: (空)

刻痕: (空)

外觀尺寸: (空)

標註一: (空)

標註二: (空)

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與衛部菌疫輸字第001215號同分類的藥品詳細處方成分資料集

內衛藥製字第008076號	成分名稱: DIPHENHYDRAMINE HCL \| 處方標示: EACH 10ML CONTAINS: \| 成分代碼: 0400001610 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第012767號	成分名稱: VITAMIN A \| 處方標示: EACH SUGAR COATED TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 8804000100 \| 含量描述: (8MG) 4000 \| 含量單位: IU (I
衛署菌疫輸字第000164號	成分名稱: SERUM, HBSAG \| 處方標示: EACH KIT CONTAINS: \| 成分代碼: 8082000700 \| 含量描述: \| 含量單位:
衛署藥製字第022897號	成分名稱: THIAMINE MONONITRATE \| 處方標示: EACH GM CONTAINS: \| 成分代碼: 8810101001 \| 含量描述: 0.67 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第010653號	成分名稱: CHROMONAR HCL \| 處方標示: EACH CAPSULE (200MG) CONTAINS: \| 成分代碼: 2412400210 \| 含量描述: 150 \| 含量單位: MG
衛部藥輸字第026966號	成分名稱: PENICILLIN G BENZATHINE \| 處方標示: 每支針筒內含1,200,000單位 \| 成分代碼: 0812601610 \| 含量描述: equivalent to 1034.3 mg \| 含量單位: LF(UNITS)
衛署藥製字第041421號	成分名稱: MAGNESIUM ALUMINUM METASILICATE (NEUSILIN) \| 處方標示: EACH PACKAGE CONTAINS: \| 成分代碼: 5604000501 \| 含量描述: 500 \| 含量單位: MG
內衛藥輸字第001915號	成分名稱: DESOXYRIBONUCLEASE \| 處方標示: EACH VIAL CONTAINS: \| 成分代碼: 8436000400 \| 含量描述: 1000000 \| 含量單位: U (UN
衛署藥輸字第020892號	成分名稱: DEXTROSE \| 處方標示: PART A. EACH LITER CONTAINS: \| 成分代碼: 4020000500 \| 含量描述: 73.7 \| 含量單位: G/L
衛署藥製字第029888號	成分名稱: ASPIRIN \| 處方標示: EACH TABLET (822MG) CONTAINS: \| 成分代碼: 2808600300 \| 含量描述: 650 \| 含量單位: MG
衛署成製字第001372號	成分名稱: SALICYLIC ACID \| 處方標示: EACH ML CONTAINS: \| 成分代碼: 8428000700 \| 含量描述: 50 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第034811號	成分名稱: LOPERAMIDE HCL \| 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: \| 成分代碼: 5608000810 \| 含量描述: 2 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第039483號	成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 處方標示: (STRAWBERRY FLAVOR) \| 成分代碼: 2808000100 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第014058號	成分名稱: SULFAMETHOXYPYRIDAZINE \| 處方標示: \| 成分代碼: 0824001600 \| 含量描述: 99.0+ \| 含量單位: %
衛署藥製字第026201號	成分名稱: EPRAZINONE HCL \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 4800001311 \| 含量描述: 20 \| 含量單位: MG

衛部菌疫輸字第001215號 - 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

處方標示

成分名稱

成分代碼

含量描述

含量

含量單位

# 衛部菌疫輸字第001215號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部菌疫輸字第001215號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部菌疫輸字第001215號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

# 衛部菌疫輸字第001215號 於 藥品外觀資料集 - 4

與衛部菌疫輸字第001215號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛部菌疫輸字第001215號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

# 衛部菌疫輸字第001215號於全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部菌疫輸字第001215號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部菌疫輸字第001215號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

# 衛部菌疫輸字第001215號於藥品外觀資料集 - 4