琳悧人工替代骨
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名琳悧人工替代骨的英文品名是LINLI Bone Graft Substitute, 許可證字號是衛部醫器製字第007729號, 有效日期是2029/06/22, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是琳悧生技股份有限公司.

#琳悧人工替代骨的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007729號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/22
發證日期	2023/02/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	琳悧人工替代骨
英文品名	LINLI Bone Graft Substitute
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	琳悧生技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區嶺頂村萬壽路2段353號1樓
申請商統一編號	54324603
製造商名稱	振朋生技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/22
製造許可登錄編號	QMS1500

許可證字號

衛部醫器製字第007729號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/22

發證日期

2023/02/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

琳悧人工替代骨

英文品名

LINLI Bone Graft Substitute

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

琳悧生技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區嶺頂村萬壽路2段353號1樓

申請商統一編號

54324603

製造商名稱

振朋生技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/22

製造許可登錄編號

QMS1500

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琳悧人工替代骨的地址位於

桃園市龜山區嶺頂村萬壽路2段353號1樓

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王曉琳	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 琳悧生技股份有限公司 \| 統一編號: 54324603
王宇晨	職稱: 董事 \| 持有股份數: 790000 \| 所代表法人: \| 琳悧生技股份有限公司 \| 統一編號: 54324603
王振茹	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 琳悧生技股份有限公司 \| 統一編號: 54324603
王小梅	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 琳悧生技股份有限公司 \| 統一編號: 54324603

王曉琳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 琳悧生技股份有限公司 | 統一編號: 54324603

王宇晨

職稱: 董事 | 持有股份數: 790000 | 所代表法人: | 琳悧生技股份有限公司 | 統一編號: 54324603

王振茹

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 琳悧生技股份有限公司 | 統一編號: 54324603

王小梅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 琳悧生技股份有限公司 | 統一編號: 54324603

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琳悧生技股份有限公司

統一編號: 54324603 | 電話號碼: 03-3195289 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓

琳悧生技股份有限公司

統一編號: 54324603 | 電話號碼: 03-3195289 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓

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琳悧生技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 54324603 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000163 | 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號2樓

醫療器材許可證資料集資料集的琳悧人工替代骨相關資料

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凡尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)	英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005178號 \| 有效日期: 2029/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
凡尼適防水透氣繃 (未滅菌)	英文品名: Vanishade Water-Proof Bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005179號 \| 有效日期: 2019/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004796號 \| 有效日期: 2018/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)	英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004836號 \| 有效日期: 2018/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
凡尼適水凝膠人工皮敷料 (滅菌)	英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005470號 \| 有效日期: 2029/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005154號 \| 有效日期: 2019/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
琳悧椎體骨水泥	英文品名: LINLI Spinal Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006525號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004796號 \| 有效日期: 20180905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)	英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004836號 \| 有效日期: 20181001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
琳悧歐思可生物可吸收補骨材	英文品名: LINLI OsseoCure Bioactive Putty \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007197號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.5。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005154號 \| 有效日期: 20190314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
凡尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)	英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005178號 \| 有效日期: 20240401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
凡尼適防水透氣繃 (未滅菌)	英文品名: Vanishade Water-Proof Bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005179號 \| 有效日期: 20190401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
凡尼適水凝膠人工皮敷料 (滅菌)	英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005470號 \| 有效日期: 20241121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
琳悧椎體骨水泥	英文品名: LINLI Spinal Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006525號 \| 有效日期: 20230710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司

凡尼適防水透氣繃 (未滅菌)

維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)

凡尼適水凝膠人工皮敷料 (滅菌)

凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

琳悧椎體骨水泥

維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)

琳悧歐思可生物可吸收補骨材

凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

凡尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)

凡尼適防水透氣繃 (未滅菌)

凡尼適水凝膠人工皮敷料 (滅菌)

琳悧椎體骨水泥

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琳悧生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-154324603-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54324603 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓

琳悧生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-154324603-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54324603 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓

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琳悧人工替代骨-0.5CC LINLI BONE GRAFT SUBSTITUTE-0.5CC	產品型號/規格: BB-51005 \| 單位: 盒 \| 支付點數: 1775 \| 支付點數生效日期: 1120701 \| 事前審查生效日期: 1120701 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 琳悧生技 @ 健保特材收載品項
琳悧人工替代骨-1.0CC LINLI BONE GRAFT SUBSTITUTE-1.0CC	產品型號/規格: BB-51010;BB-52010;BG-05010;BG-10010;BG-20010 \| 單位: 盒 \| 支付點數: 1775 \| 支付點數生效日期: 1120701 \| 事前審查生效日期: 1120701 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 琳悧生技 @ 健保特材收載品項
琳悧人工替代骨-1.5CC LINLI BONE GRAFT SUBSTITUTE-1.5CC	產品型號/規格: BB-51015 \| 單位: 盒 \| 支付點數: 3112 \| 支付點數生效日期: 1120701 \| 事前審查生效日期: 1120701 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 琳悧生技 @ 健保特材收載品項
琳悧人工替代骨-2.0CC LINLI BONE GRAFT SUBSTITUTE-2.0CC	產品型號/規格: BB-51020;BB-52020 \| 單位: 盒 \| 支付點數: 3112 \| 支付點數生效日期: 1120701 \| 事前審查生效日期: 1120701 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 琳悧生技 @ 健保特材收載品項
琳悧人工替代骨-2.5CC LINLI BONE GRAFT SUBSTITUTE-2.5CC	產品型號/規格: BB-51025;BG-05025;BG-10025;BG-20025 \| 單位: 盒 \| 支付點數: 3112 \| 支付點數生效日期: 1120701 \| 事前審查生效日期: 1120701 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 琳悧生技 @ 健保特材收載品項

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名稱琳悧生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
琳悧生技股份有限公司桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓	王曉琳	54324603	核准設立

琳悧生技股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 | 負責人: 王曉琳 | 統編: 54324603 | 核准設立

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與琳悧人工替代骨同分類的醫療器材許可證資料集

/釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
洗腎機	英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＫ－１０　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ　ＯＦ：ＢＬＯＯＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ　ＦＬＵＩＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
“洛明尼斯”雷射傳輸系統	英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
舒眼酷多功能保養液	英文品名: Epica Cold multipurpose solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... \| 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“亞康恩”握科導引線	英文品名: “Argon” WORKER Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”史普力米生理電極導管	英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
彩色超音波診斷儀	英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 \| 有效日期: 1994/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＦＭ－７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
脤搏血氧測定器	英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｓ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 青線有限公司
向滋氏骨釘	英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
髖骨螺釘組	英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
神經監測裝置	英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
多功能呼吸氣體監視器	英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＮＯ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司