許可證字號衛部罕菌疫輸字第000038號的成分名稱是Pegvaliase, 處方標示是Each pre-filled syringe (0.5ml) contains:, 成分代碼是9200120100, 含量單位是MG.
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000038號 |
| 處方標示 | Each pre-filled syringe (0.5ml) contains: |
| 成分名稱 | Pegvaliase |
| 成分代碼 | 9200120100 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 10.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
許可證字號衛部罕菌疫輸字第000038號 |
處方標示Each pre-filled syringe (0.5ml) contains: |
成分名稱Pegvaliase |
成分代碼9200120100 |
含量描述(空) |
含量10.0000000000 |
含量單位MG |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000039號 |
| 處方標示 | Each pre-filled syringe (1 ml) contains: |
| 成分名稱 | Pegvaliase |
| 成分代碼 | 9200120100 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 20.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000039號 |
| 處方標示: Each pre-filled syringe (1 ml) contains: |
| 成分名稱: Pegvaliase |
| 成分代碼: 9200120100 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 20.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000040號 |
| 處方標示 | Each pre-filled syringe (0.5 ml) contains: |
| 成分名稱 | Pegvaliase |
| 成分代碼 | 9200120100 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 2.5000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000040號 |
| 處方標示: Each pre-filled syringe (0.5 ml) contains: |
| 成分名稱: Pegvaliase |
| 成分代碼: 9200120100 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 2.5000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000038號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2032/11/15 |
| 發證日期 | 2022/11/15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200003803 |
| 中文品名 | 苯能清 10毫克注射液 |
| 英文品名 | Palynziq Solution for Injection 10mg |
| 適應症 | 適用於治療即使已使用其他治療手段，血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 |
| 劑型 | 預充填式注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Pegvaliase |
| 申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53004384 |
| 製造商名稱 | Catalent Indiana LLC |
| 製造廠廠址 | 1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, United State |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/22 |
| 用法用量 | (詳閱仿單) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000038號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2032/11/15 |
| 發證日期: 2022/11/15 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07200003803 |
| 中文品名: 苯能清 10毫克注射液 |
| 英文品名: Palynziq Solution for Injection 10mg |
| 適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段，血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 |
| 劑型: 預充填式注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Pegvaliase |
| 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
| 申請商統一編號: 53004384 |
| 製造商名稱: Catalent Indiana LLC |
| 製造廠廠址: 1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, United State |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/22 |
| 用法用量: (詳閱仿單) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000038號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2032/11/15 |
| 發證日期 | 2022/11/15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200003803 |
| 中文品名 | 苯能清 10毫克注射液 |
| 英文品名 | Palynziq Solution for Injection 10mg |
| 適應症 | 適用於治療即使已使用其他治療手段，血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 |
| 劑型 | 預充填式注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Pegvaliase |
| 申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53004384 |
| 製造商名稱 | BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/02/22 |
| 用法用量 | (詳閱仿單) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000038號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2032/11/15 |
| 發證日期: 2022/11/15 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07200003803 |
| 中文品名: 苯能清 10毫克注射液 |
| 英文品名: Palynziq Solution for Injection 10mg |
| 適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段，血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 |
| 劑型: 預充填式注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Pegvaliase |
| 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
| 申請商統一編號: 53004384 |
| 製造商名稱: BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. |
| 製造廠廠址: 46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2023/02/22 |
| 用法用量: (詳閱仿單) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000038號 |
| 中文品名 | 苯能清 10毫克注射液 |
| 英文品名 | Palynziq Solution for Injection 10mg |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000038號 |
| 中文品名: 苯能清 10毫克注射液 |
| 英文品名: Palynziq Solution for Injection 10mg |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: (空) |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000038號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | A16AB19 |
| 英文分類名稱 | egvaliase |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000038號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: A16AB19 |
| 英文分類名稱: egvaliase |
| 中文分類名稱: (空) |
衛署藥製字第026226號 | 成分名稱: MICONAZOLE NITRATE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 0812200810 | 含量描述: 20 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第025882號 | 成分名稱: Degarelix | 處方標示: Each powder vial contains: | 成分代碼: 9200093800 | 含量描述: extractable amount | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第025674號 | 成分名稱: CARVEDILOL | 處方標示: Each tablet contains: | 成分代碼: 1216100100 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第003572號 | 成分名稱: CHONDROITIN SULFATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2406000300 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第000743號 | 成分名稱: PANTOTHENATE CALCIUM | 處方標示: EACH 5GM CONTAINS: | 成分代碼: 8812300200 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第004719號 | 成分名稱: CORTICOTROPIN | 處方標示: EACH AMPOULE (1ML) CONTAINS: | 成分代碼: 6828000100 | 含量描述: 40 | 含量單位: IU (I |
衛署藥輸字第016406號 | 成分名稱: CALCIUM ACETATE ANHYDRIDE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4012000280 | 含量描述: 0.000395 | 含量單位: GM |
衛署藥製字第032453號 | 成分名稱: THIAMINE DISULFIDE | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8810100800 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第010394號 | 成分名稱: CINNAMON POWDER (CINNAMON CORTEX POWDER) | 處方標示: EACH PACKAGE (1GM) CONTAINS: | 成分代碼: 5610000103 | 含量描述: 75 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第018385號 | 成分名稱: CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE ) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2406000310 | 含量描述: 3 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第009941號 | 成分名稱: CALCIUM CARBONATE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 5604001200 | 含量描述: (PPT) 193 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第009615號 | 成分名稱: RUTIN | 處方標示: EACH DRAGEE CONTAINS: | 成分代碼: 8832000500 | 含量描述: 5.0 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第022085號 | 成分名稱: NITROXOLINE | 處方標示: | 成分代碼: 0836000900 | 含量描述: 98-101.0 | 含量單位: % |
衛署藥輸字第020637號 | 成分名稱: ERYTHROMYCIN STEARATE | 處方標示: . | 成分代碼: 0812500260 | 含量描述: NLT 600 | 含量單位: U/MG |
衛署藥輸字第025421號 | 成分名稱: AMLODIPINE BESYLATE | 處方標示: | 成分代碼: 2412402210 | 含量描述: =10MG AMLODIPINE FREE BASE | 含量單位: MG |
衛署藥製字第026226號成分名稱: MICONAZOLE NITRATE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 0812200810 | 含量描述: 20 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第025882號成分名稱: Degarelix | 處方標示: Each powder vial contains: | 成分代碼: 9200093800 | 含量描述: extractable amount | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第025674號成分名稱: CARVEDILOL | 處方標示: Each tablet contains: | 成分代碼: 1216100100 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第003572號成分名稱: CHONDROITIN SULFATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2406000300 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第000743號成分名稱: PANTOTHENATE CALCIUM | 處方標示: EACH 5GM CONTAINS: | 成分代碼: 8812300200 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第004719號成分名稱: CORTICOTROPIN | 處方標示: EACH AMPOULE (1ML) CONTAINS: | 成分代碼: 6828000100 | 含量描述: 40 | 含量單位: IU (I |
衛署藥輸字第016406號成分名稱: CALCIUM ACETATE ANHYDRIDE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4012000280 | 含量描述: 0.000395 | 含量單位: GM |
衛署藥製字第032453號成分名稱: THIAMINE DISULFIDE | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8810100800 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第010394號成分名稱: CINNAMON POWDER (CINNAMON CORTEX POWDER) | 處方標示: EACH PACKAGE (1GM) CONTAINS: | 成分代碼: 5610000103 | 含量描述: 75 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第018385號成分名稱: CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE ) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2406000310 | 含量描述: 3 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第009941號成分名稱: CALCIUM CARBONATE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 5604001200 | 含量描述: (PPT) 193 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第009615號成分名稱: RUTIN | 處方標示: EACH DRAGEE CONTAINS: | 成分代碼: 8832000500 | 含量描述: 5.0 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第022085號成分名稱: NITROXOLINE | 處方標示: | 成分代碼: 0836000900 | 含量描述: 98-101.0 | 含量單位: % |
衛署藥輸字第020637號成分名稱: ERYTHROMYCIN STEARATE | 處方標示: . | 成分代碼: 0812500260 | 含量描述: NLT 600 | 含量單位: U/MG |
衛署藥輸字第025421號成分名稱: AMLODIPINE BESYLATE | 處方標示: | 成分代碼: 2412402210 | 含量描述: =10MG AMLODIPINE FREE BASE | 含量單位: MG |