"新韋" 耳鼻喉科用吸引管 (未滅菌)
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中文品名"新韋" 耳鼻喉科用吸引管 (未滅菌)的英文品名是"SHINWEI" ENT SUCTION TUBE (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009811號, 有效日期是2028/02/23, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是新韋儀器工業有限公司.

#"新韋" 耳鼻喉科用吸引管 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009811號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/23
發證日期	2023/02/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"新韋" 耳鼻喉科用吸引管 (未滅菌)
英文品名	"SHINWEI" ENT SUCTION TUBE (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	新韋儀器工業有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區中山北路1段199巷17號3樓
申請商統一編號	23245739
製造商名稱	新韋儀器工業有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區中山北路1段199巷17號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/04/13
製造許可登錄編號	QMS5408

許可證字號

衛部醫器製壹字第009811號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/02/23

發證日期

2023/02/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"新韋" 耳鼻喉科用吸引管 (未滅菌)

英文品名

"SHINWEI" ENT SUCTION TUBE (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

新韋儀器工業有限公司

申請商地址

桃園市楊梅區中山北路1段199巷17號3樓

申請商統一編號

23245739

製造商名稱

新韋儀器工業有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區中山北路1段199巷17號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/04/13

製造許可登錄編號

QMS5408

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桃園市楊梅區中山北路1段199巷17號3樓

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劉純東	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 新韋儀器工業有限公司 \| 統一編號: 23245739

劉純東

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 新韋儀器工業有限公司 | 統一編號: 23245739

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統一編號: 23245739 | 電話號碼: 03-4756888 | 桃園市楊梅區中山里中山北路1段199巷17號3樓

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新韋儀器工業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23245739 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市楊梅區中山里中山北路一段199巷17號3樓

新韋儀器工業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23245739 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市楊梅區中山里中山北路一段199巷17號3樓

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“新韋”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Shin-Wei ”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001821號 \| 有效日期: 20220315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新韋儀器工業有限公司
"新韋" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Shin-wei" Head Lights (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006458號 \| 有效日期: 2021/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新韋儀器工業有限公司
"新韋" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Shin-wei" Head Lights (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006458號 \| 有效日期: 20211110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新韋儀器工業有限公司
"新韋儀器" 外科用頭燈及其配件(未滅菌)	英文品名: "SHINWEI" HEAD LIGHTS (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009559號 \| 有效日期: 2027/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新韋儀器工業有限公司
"新韋" 耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌)	英文品名: "SHINWEI" Ear, nose and throat examination and treatment unit (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009717號 \| 有效日期: 2027/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 新韋儀器工業有限公司
“新韋”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Shin-Wei”Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001820號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新韋儀器工業有限公司
“新韋”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Shin-Wei”Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001820號 \| 有效日期: 20220315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新韋儀器工業有限公司

“新韋”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

“新韋”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

"新韋" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌)

"新韋" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌)

"新韋儀器" 外科用頭燈及其配件(未滅菌)

"新韋" 耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌)

“新韋”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

“新韋”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

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“杏康安”器械包布(未滅菌)	英文品名: “Medwell” Sterilization Wrap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007742號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“杏康安”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “MedWell” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009073號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Medwell" Medical Apparel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009693號 \| 有效日期: 2027/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“保盾”器械包布(未滅菌)	英文品名: “BioCover” Sterilization Wrap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004569號 \| 有效日期: 2029/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.21。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱新韋儀器工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新韋儀器工業有限公司桃園市楊梅區中山里中山北路1段199巷17號3樓	劉純東	23245739	核准設立

新韋儀器工業有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區中山里中山北路1段199巷17號3樓 | 負責人: 劉純東 | 統編: 23245739 | 核准設立

地址桃園市楊梅區中山北路1段199巷17號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
杏康安生醫科技股份有限公司桃園市楊梅區中山北路一段199巷17號5樓、17之1號5樓	林佑昌	83198437	核准設立
聚煜峰工程股份有限公司桃園市楊梅區中山北路一段199巷17號11樓	端木立豪	82787560	核准設立
一鳴國際科技有限公司桃園市楊梅區中山北路一段199巷17號10樓	劉婕筠	24613205	核准設立
盧米恩國際投資有限公司桃園市楊梅區中山北路一段199巷17號9樓	張隆威	83555737	核准設立

杏康安生醫科技股份有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區中山北路一段199巷17號5樓、17之1號5樓 | 負責人: 林佑昌 | 統編: 83198437 | 核准設立

聚煜峰工程股份有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區中山北路一段199巷17號11樓 | 負責人: 端木立豪 | 統編: 82787560 | 核准設立

一鳴國際科技有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區中山北路一段199巷17號10樓 | 負責人: 劉婕筠 | 統編: 24613205 | 核准設立

盧米恩國際投資有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區中山北路一段199巷17號9樓 | 負責人: 張隆威 | 統編: 83555737 | 核准設立

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與"新韋" 耳鼻喉科用吸引管 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
藥物吸附器	英文品名: "GAMBRO" ADSORBA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
靜脈留置針	英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 享萬有限公司
血管導管	英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
光線治療器	英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高琦有限公司
益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/01 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱:
冷凍手術治療器	英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
胃管	英文品名: "UNO" STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司