伊曼紐特克骨質特異性鹼性磷酸酶試劑
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中文品名伊曼紐特克骨質特異性鹼性磷酸酶試劑的英文品名是IMMUNOTECH Ostase IRMA KIT, 許可證字號是衛部醫器輸字第036168號, 有效日期是2028/05/03, 許可證種類是09, 效能是本產品利用體外放射免疫分析法測定人血清中骨質特異性鹼性磷酸酶。, 醫器規格是A44176 (100 tests/kit)，以下空白。, 限制項目是輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD, 申請商名稱是昶洋貿易股份有限公司.

#伊曼紐特克骨質特異性鹼性磷酸酶試劑的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第036168號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/03
發證日期	2023/05/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS5603616808
中文品名	伊曼紐特克骨質特異性鹼性磷酸酶試劑
英文品名	IMMUNOTECH Ostase IRMA KIT
效能	本產品利用體外放射免疫分析法測定人血清中骨質特異性鹼性磷酸酶。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1050 鹼性磷酸酶或同功酶試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	A44176 (100 tests/kit)，以下空白。
限制項目	輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD
申請商名稱	昶洋貿易股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區光復南路568號11樓
申請商統一編號	86713490
製造商名稱	IMMUNOTECH S.R.O.
製造廠廠址	RADIOVA 1122/1 PRAHA, 102 00, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CZ
製程	(空)
異動日期	2023/05/19
製造許可登錄編號	QSD12622

許可證字號

衛部醫器輸字第036168號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/03

發證日期

2023/05/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS5603616808

中文品名

伊曼紐特克骨質特異性鹼性磷酸酶試劑

英文品名

IMMUNOTECH Ostase IRMA KIT

效能

本產品利用體外放射免疫分析法測定人血清中骨質特異性鹼性磷酸酶。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1050 鹼性磷酸酶或同功酶試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

A44176 (100 tests/kit)，以下空白。

限制項目

輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD

申請商名稱

昶洋貿易股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區光復南路568號11樓

申請商統一編號

86713490

製造商名稱

IMMUNOTECH S.R.O.

製造廠廠址

RADIOVA 1122/1 PRAHA, 102 00, CZECH REPUBLIC

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/05/19

製造許可登錄編號

QSD12622

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臺北市大安區光復南路568號11樓

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胡政隆	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1020000 \| 所代表法人: \| 昶洋貿易股份有限公司 \| 統一編號: 86713490
胡斯涵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 昶洋貿易股份有限公司 \| 統一編號: 86713490
陳美貴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 690000 \| 所代表法人: \| 昶洋貿易股份有限公司 \| 統一編號: 86713490
胡倫瑋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 140000 \| 所代表法人: \| 昶洋貿易股份有限公司 \| 統一編號: 86713490

胡政隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1020000 | 所代表法人: | 昶洋貿易股份有限公司 | 統一編號: 86713490

胡斯涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 昶洋貿易股份有限公司 | 統一編號: 86713490

陳美貴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 690000 | 所代表法人: | 昶洋貿易股份有限公司 | 統一編號: 86713490

胡倫瑋

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 昶洋貿易股份有限公司 | 統一編號: 86713490

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昶洋貿易股份有限公司

統一編號: 86713490 | 電話號碼: 02-2700-8000 | 臺北市大安區光復南路568號11樓

昶洋貿易股份有限公司

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微晶呼吸道品管試劑套組 (未滅菌)	英文品名: FilmArray RP Control Panel M210 v1.1 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018032號 \| 有效日期: 2022/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
微晶呼吸道品管試劑套組 (未滅菌)	英文品名: FilmArray RP Control Panel M210 v1.1 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018032號 \| 有效日期: 20220703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
伊曼紐特克胰島素放射免疫分析試劑	英文品名: IMMUNOTECH Insulin(e) IRMA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035863號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用體外放射免疫分析法測定人血清和血漿中的胰島素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IM3210(100 tests/kit)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯黃體脂酮試劑	英文品名: CIS PROGESTERONE (PROG-CTRIA) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013417號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人類血清或血漿中的黃體脂酮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COATED TUBES :\nPolyclonal anti-progesterone antibody coated to the bottom of the tube.\nPROGESTERON... \| 醫器規格: 100 tests/box \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯黃體脂酮試劑	英文品名: CIS PROGESTERONE (PROG-CTRIA) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013417號 \| 有效日期: 20201031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於測量人類血清或血漿中的黃體脂酮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 tests/box \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯CA 72-4 腫瘤標記抗原試劑	英文品名: CIS ELSA-CA 72-4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013232號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人類血清或血漿中的TAG 72腫瘤標記抗原濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: “Monoclonal anti-CA 72-4 antibody coated on ELSA.ANTI-CA 72-4 125 I”Monoclonal anti CA 72-4 125I ant... \| 醫器規格: 96 Tests/kit \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯CA 72-4 腫瘤標記抗原試劑	英文品名: CIS ELSA-CA 72-4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013232號 \| 有效日期: 20251024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於測量人類血清或血漿中的TAG 72腫瘤標記抗原濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Tests/kit \| 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯胃泌激素試劑	英文品名: CIS GASTRIN (GASK-PR) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013183號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人類血清或血漿中的胃泌激素濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\n125I GASTRIN: Synthetic gastrin 1 (1-17), buffer, bovine albumin, red dye. £ 37 kBq (£ 1 ... \| 醫器規格: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯胃泌激素試劑	英文品名: CIS GASTRIN (GASK-PR) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013183號 \| 有效日期: 20251014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於測量人類血清或血漿中的胃泌激素濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
伊曼紐特克甲狀腺球蛋白放射免疫分析試劑	英文品名: IMMUNOTECH Thyroglobulin IRMA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035212號 \| 有效日期: 2027/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外放射免疫法測定人血清和血漿中甲狀腺球蛋白(Tg)供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A85726 96 tests/kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“希艾斯” 嗜鉻粒蛋白A試劑	英文品名: “Cisbio” CGA-ELISA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028408號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測量人體血清中的嗜鉻粒蛋白A (CGA)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 tests。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“希艾斯” 嗜鉻粒蛋白A試劑	英文品名: “Cisbio” CGA-ELISA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028408號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測量人體血清中的嗜鉻粒蛋白A (CGA)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 tests。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯雌二醇試劑	英文品名: CIS ESTRADIOL (ESTR-US-CT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013352號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測量人類血清或血漿中的總雌二醇動情激素-17β濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COATED TUBES “Rabbit anti-Estradiol antibodies coated to the bottom of the tube”，\n125I-ESTRADIOL co... \| 醫器規格: 100 tests/box \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯雌二醇試劑	英文品名: CIS ESTRADIOL (ESTR-US-CT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013352號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測量人類血清或血漿中的總雌二醇動情激素-17β濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 tests/box \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
微晶肺炎品管試劑套組(未滅菌)	英文品名: FilmArray Pneumonia/Pneumoniaplus Control (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020833號 \| 有效日期: 2024/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
微晶肺炎品管試劑套組(未滅菌)	英文品名: FilmArray Pneumonia/Pneumoniaplus Control (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020833號 \| 有效日期: 20240906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
雅思亞鋅轉運蛋白-8自體抗體試劑	英文品名: ELISA RSR ZnT8 Ab \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030063號 \| 有效日期: 2027/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定量檢測人體血清中的ZnT8自體抗體濃度，須專業技術人員操作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96次/套，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
雅思亞鋅轉運蛋白-8自體抗體試劑	英文品名: ELISA RSR ZnT8 A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030063號 \| 有效日期: 20221005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於定量檢測人體血清中的ZnT8自體抗體濃度，須專業技術人員操作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96次/套，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
伊曼紐特克胰島素前質C-胜呔試劑	英文品名: IMMUNOTECH C-peptide IRMA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035854號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係利用體外放射免疫分析法測定人體血清及血漿中胰島素前質C-胜呔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IM3639, 100 tests/kit。以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

微晶呼吸道品管試劑套組 (未滅菌)

微晶呼吸道品管試劑套組 (未滅菌)

伊曼紐特克胰島素放射免疫分析試劑

希艾斯黃體脂酮試劑

希艾斯黃體脂酮試劑

希艾斯CA 72-4 腫瘤標記抗原試劑

希艾斯CA 72-4 腫瘤標記抗原試劑

希艾斯胃泌激素試劑

希艾斯胃泌激素試劑

伊曼紐特克甲狀腺球蛋白放射免疫分析試劑

“希艾斯” 嗜鉻粒蛋白A試劑

“希艾斯” 嗜鉻粒蛋白A試劑

希艾斯雌二醇試劑

希艾斯雌二醇試劑

微晶肺炎品管試劑套組(未滅菌)

微晶肺炎品管試劑套組(未滅菌)

雅思亞鋅轉運蛋白-8自體抗體試劑

雅思亞鋅轉運蛋白-8自體抗體試劑

伊曼紐特克胰島素前質C-胜呔試劑

全部藥品許可證資料集資料集的伊曼紐特克骨質特異性鹼性磷酸酶試劑相關資料

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痡路摩閃爍ＴＣ９９Ｍ注射劑	英文品名: PULMOLITE TECHNETIUM TC99M AGGREGATED ALBUMIN KIT STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS USE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00076號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺臟造影助診劑 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN);;ALBUMIN \| 製造商名稱: PHARMALUCENCE, INC.
氙１３３氣體吸入劑	英文品名: XENEN XE133 GASEOS FORM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00066號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2005/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺功能檢查及局部血液測定。 \| 劑型: 吸入用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: XENON 133 GAS \| 製造商名稱: CIS BIOINTERNATIONAL
嘿巴多閃爍注射劑﹝標識用﹞	英文品名: HEPATOLITE KIT FOR PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M DISOFENIN STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS USE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00070號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/06/09 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肝膽造影 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TIN;;DISOFENIN;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE \| 製造商名稱: CIS-US, INC.
昶洋碘-131膠囊 50-3700 MBq	英文品名: Capsion 50 - 3700 MBq Capsule \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00102號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/09/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL
鎝９９ｍ標幟用歐士德閃爍Ｔｃ９９ｍ注射劑	英文品名: OSTEOLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M MEDRONATE STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS U... \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00073號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨骼造影 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: STANNOUS CHLORIDE;;TIN TOTAL;;MEDRONATE DISODIUM;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE;;STANNIC CHLORIDE \| 製造商名稱: CIS-US, INC.
痡路摩西艾斯Tc99m注射劑	英文品名: PULMOCIS Kit for the preparation of technetium 【99mTc】human albumin macroaggregates injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00003號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/05/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/04/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺臟造影助診劑 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Human albumin as macroaggregates \| 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL
鉬99-鎝-99ｍ注射劑	英文品名: ELUMATIC MOLYBDENUM (99 Mo)/TECHNETIUM (99mTc) GENERATOR \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00065號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/02/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 甲狀腺：結節性甲狀腺腫、毒性腺瘤、癌、甲狀腺炎、增生及甲狀腺固定能力之檢查；唾液腺：腫瘤、唾液腺固定能力之檢查；胃：良性與惡性腫瘤之鑑別、大腦；關節：炎症情形判斷之助診劑 \| 劑型: 靜脈點滴注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETAT... \| 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL
ＴＬ－２０１氯化鉈靜脈注射溶液	英文品名: THALLIUM CHLORIDE INJECTABLE SOLUTION TL-201-S-1 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00064號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/02/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌掃描（如心肌梗塞、冠狀動脈病變、非缺血性心肌病變等之助診）。 \| 劑型: 靜脈點滴注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THALLIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL
易照斯標識前驅劑	英文品名: YTRACIS radiopharmaceutical precursor solution \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00089號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/03/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於核准之特定核醫藥品載體分子的標記。本品為核醫藥品的前驅物，不可直接用以治療與診斷病患。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: YTTRIUM (90Y) CHLORIDE \| 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL
德克希艾斯 2-50 GBq放射核素孳生器	英文品名: Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00090號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/04/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulum)、淚管之造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NTP RADIOISOTOPES (PTY) LTD.

痡路摩閃爍ＴＣ９９Ｍ注射劑

氙１３３氣體吸入劑

嘿巴多閃爍注射劑﹝標識用﹞

昶洋碘-131膠囊 50-3700 MBq

鎝９９ｍ標幟用歐士德閃爍Ｔｃ９９ｍ注射劑

痡路摩西艾斯Tc99m注射劑

鉬99-鎝-99ｍ注射劑

ＴＬ－２０１氯化鉈靜脈注射溶液

易照斯標識前驅劑

德克希艾斯 2-50 GBq放射核素孳生器

食品業者登錄資料集資料集的伊曼紐特克骨質特異性鹼性磷酸酶試劑相關資料

昶洋貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186713490-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86713490 | 台北市大安區光復南路568號11樓

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昶洋碘-131膠囊 50-3700 MBq	英文品名: Capsion 50 - 3700 MBq Capsule \| 適應症: 甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2023/09/27
痡路摩西艾斯Tc99m注射劑	英文品名: PULMOCIS Kit for the preparation of technetium 【99mTc】human albumin macroaggregates injectio \| 適應症: 肺臟造影助診劑 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Human albumin as macroaggregate \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2023/04/25
ＴＬ－２０１氯化鉈靜脈注射溶液	英文品名: THALLIUM CHLORIDE INJECTABLE SOLUTION TL-201-S-1 \| 適應症: 心肌掃描（如心肌梗塞、冠狀動脈病變、非缺血性心肌病變等之助診）。 \| 劑型: 靜脈點滴注射劑 \| 包裝: 小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: THALLIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2025/02/02
德克希艾斯 2-50 GBq放射核素孳生器	英文品名: Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator \| 適應症: 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulum)、淚管之造影 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 99mTc放射活度達25GBq的孳生器以鋁製屏蔽防護，達50GBq則以鎢製屏蔽防護 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/30

昶洋碘-131膠囊 50-3700 MBq

痡路摩西艾斯Tc99m注射劑

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統一編號: 86713490 | 核准日期: 20030429

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希艾斯CA 125 II腫瘤標記抗原試劑	英文品名: CIS ELSA-CA 125 II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013338號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人類血清或血漿中的CA 125 腫瘤標記抗原濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 行政院衛生署醫療器材許可證\n衛署醫器輸字第013338號\n簽審文件號碼：DHA00601333805 \n中文名稱：希艾斯CA 125 II腫瘤標記抗原試劑 \n英文名稱：CIS ELSA-CA... \| 醫器規格: 96 tests \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
101年1月31日署授食字第1005057659號函：凍晶注射劑 (無菌製備)	廠名: Pharmalucence, Inc. \| 發文字號: 部授食字第1046004236號 \| 註銷日期: 104.3.18 \| 代理商: 昶洋貿易股份有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
昶洋貿易股份有限公司	藥商地址: 台北市大安區光復南路568號11樓 \| 藥商別: 販賣業 \| GDP作業內容: 採購、儲存、供應、輸入、運輸(均含冷鏈產品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

希艾斯CA 125 II腫瘤標記抗原試劑

@ 醫療器材許可證資料集

101年1月31日署授食字第1005057659號函：凍晶注射劑 (無菌製備)

廠名: Pharmalucence, Inc. | 發文字號: 部授食字第1046004236號 | 註銷日期: 104.3.18 | 代理商: 昶洋貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

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藥商地址: 台北市大安區光復南路568號11樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應、輸入、運輸(均含冷鏈產品)

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鐳亞奇甲型胎兒蛋白放射免疫分析試劑組	英文品名: RIAKEY AFP IRMA Tube II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037077號 \| 有效日期: 2029/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係利用體外放射免疫分析法定量測定人體血清中的甲型胎兒蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 Test/Kit，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英國國家微生物學檢測外部品管材料(未滅菌)	英文品名: UK NEQAS for Microbiology(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022765號 \| 有效日期: 2027/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英國國家外部品管材料(免疫學、免疫化學及過敏反應學)(未滅菌)	英文品名: UK NEQAS for Immunology, Immunochemistry & Allergy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020181號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英國國家外部品管評估服務母血篩選 (未滅菌)	英文品名: UK NEQAS for Maternal Serum Screening (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007020號 \| 有效日期: 2028/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微晶二代呼吸道品管試劑套組(未滅菌)	英文品名: FilmArray RP2/RP2plus Control Panel(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020611號 \| 有效日期: 2024/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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昶洋貿易有限公司 | 地址: 台北市大安區光復南路568號11樓 | 電話: 02-2704-6443

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昶洋貿易股份有限公司臺北市大安區光復南路568號11樓	胡政隆	86713490	核准設立

昶洋貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路568號11樓 | 負責人: 胡政隆 | 統編: 86713490 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
祥壹企業有限公司臺北市大安區光復南路５６８號１１樓		16329347	解散 (090年11月16日府建商字第090126336號)
大奇企業有限公司臺北市大安區光復南路５６８號１１樓		97296459	解散 (文號: 1997-5-7 建一字第86291352號)
富麗貿易有限公司臺北市大安區光復南路568號11樓		22329008	廢止 (105年07月25日府產業商字第10531052000號)
基因梭生技醫藥股份有限公司臺北市大安區光復南路568號11樓	null	12950820	解散

祥壹企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路５６８號１１樓 | 統編: 16329347 | 解散 (090年11月16日府建商字第090126336號)

大奇企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路５６８號１１樓 | 統編: 97296459 | 解散 (文號: 1997-5-7 建一字第86291352號)

富麗貿易有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路568號11樓 | 統編: 22329008 | 廢止 (105年07月25日府產業商字第10531052000號)

基因梭生技醫藥股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路568號11樓 | 負責人: null | 統編: 12950820 | 解散

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與伊曼紐特克骨質特異性鹼性磷酸酶試劑同分類的醫療器材許可證資料集

靜脈留置針	英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"美敦力－葇美" 耳用通氣管	英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
賽弗前頸骨板	英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
愛滴清潔液	英文品名: OPTI-CLEAN II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
3M 活力繃帶 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 \| 有效日期: 2027/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕利股份有限公司
"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店
"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司
"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司