@ “康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ “康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000807號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/26 |
| 發證日期: 2016/12/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200080703 |
| 中文品名: 威爾登照護家遠紅外線耳溫槍 |
| 英文品名: WellDeng+A Infrared Ear Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IR1DV1-1以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號 |
| 申請商統一編號: 28394568 |
| 製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD |
| 製造廠廠址: No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD0993 |
@ “康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000807號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261226 |
| 發證日期: 20161226 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200080703 |
| 中文品名: 威爾登照護家遠紅外線耳溫槍 |
| 英文品名: WellDeng+A Infrared Ear Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IR1DV1-1以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號 |
| 申請商統一編號: 28394568 |
| 製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD |
| 製造廠廠址: No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211012 |
| 製造許可登錄編號: QSD0993 |
@ “康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018436號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/09/29 |
| 發證日期 | 2007/09/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601843604 |
| 中文品名 | 葳兒驗孕筆檢驗試劑 |
| 英文品名 | Willer midstream onestep HCG test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Willer midstream I onestep HCG testWiller midstream II onestep HCG test |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 威爾登國際貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市東區福智街8號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28394568 |
| 製造商名稱 | SYNTRON BIORESEARCH INC., |
| 製造廠廠址 | 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA. 92010 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018436號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/09/29 |
| 發證日期: 2007/09/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601843604 |
| 中文品名: 葳兒驗孕筆檢驗試劑 |
| 英文品名: Willer midstream onestep HCG test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Willer midstream I onestep HCG testWiller midstream II onestep HCG test |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓 |
| 申請商統一編號: 28394568 |
| 製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH INC., |
| 製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA. 92010 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018436號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140430 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120929 |
| 發證日期 | 20070929 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601843604 |
| 中文品名 | 葳兒驗孕筆檢驗試劑 |
| 英文品名 | Willer midstream onestep HCG test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Willer midstream I onestep HCG testWiller midstream II onestep HCG test |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 威爾登國際貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市東區福智街8號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28394568 |
| 製造商名稱 | SYNTRON BIORESEARCH INC., |
| 製造廠廠址 | 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA. 92010 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140512 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018436號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140430 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120929 |
| 發證日期: 20070929 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601843604 |
| 中文品名: 葳兒驗孕筆檢驗試劑 |
| 英文品名: Willer midstream onestep HCG test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Willer midstream I onestep HCG testWiller midstream II onestep HCG test |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓 |
| 申請商統一編號: 28394568 |
| 製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH INC., |
| 製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA. 92010 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140512 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001920號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/06/27 |
| 發證日期: 2007/06/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “威爾登”手臂吊帶 (未滅菌) |
| 英文品名: “WELLDENG”Arm Sling (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓 |
| 申請商統一編號: 28394568 |
| 製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001920號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140430 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120627 |
| 發證日期: 20070627 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “威爾登”手臂吊帶 (未滅菌) |
| 英文品名: “WELLDENG”Arm Sling (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3640 手臂吊帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓 |
| 申請商統一編號: 28394568 |
| 製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140512 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ “康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018134號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/01 |
| 發證日期: 2017/08/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401813401 |
| 中文品名: 威爾登 尼奧貼布 (未滅菌) |
| 英文品名: WELLDENG Neoplast (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號 |
| 申請商統一編號: 28394568 |
| 製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E. |
| 製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: EG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018134號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220801 |
| 發證日期: 20170801 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401813401 |
| 中文品名: 威爾登 尼奧貼布 (未滅菌) |
| 英文品名: WELLDENG Neoplast (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號 |
| 申請商統一編號: 28394568 |
| 製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E. |
| 製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: EG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170904 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018681號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/11/19 |
| 發證日期: 2007/11/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601868104 |
| 中文品名: 葳兒驗孕卡 II 檢驗試劑 |
| 英文品名: Willer QuikPac II OneStep hCG Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: # 7010 KT |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓 |
| 申請商統一編號: 28394568 |
| 製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH, INC. |
| 製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD CA92010, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018681號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140430 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20121119 |
| 發證日期: 20071119 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601868104 |
| 中文品名: 葳兒驗孕卡 II 檢驗試劑 |
| 英文品名: Willer QuikPac II OneStep hCG Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: # 7010 KT |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓 |
| 申請商統一編號: 28394568 |
| 製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH, INC. |
| 製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD CA92010, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140512 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ “康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ “康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028126號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/29 |
| 發證日期 | 2015/12/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602812601 |
| 中文品名 | 茵諾衛生套 |
| 英文品名 | INNO CONDOM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Regular, Dotted, Ribbed, 3 in 1, XL, Ultra Thin, Strawberry, Xtra Super Thin, Assorted Flavor以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 威爾登國際貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市大雅區大林路195巷6號 |
| 申請商統一編號 | 28394568 |
| 製造商名稱 | INNOLATEX SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8756 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028126號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/29 |
| 發證日期: 2015/12/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602812601 |
| 中文品名: 茵諾衛生套 |
| 英文品名: INNO CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Regular, Dotted, Ribbed, 3 in 1, XL, Ultra Thin, Strawberry, Xtra Super Thin, Assorted Flavor以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號 |
| 申請商統一編號: 28394568 |
| 製造商名稱: INNOLATEX SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD8756 |
@ “康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028126號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251229 |
| 發證日期 | 20151229 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602812601 |
| 中文品名 | 茵諾衛生套 |
| 英文品名 | INNO CONDOM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Regular, Dotted, Ribbed, 3 in 1, XL, Ultra Thin, Strawberry, Xtra Super Thin, Assorted Flavor以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 威爾登國際貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市大雅區大林路195巷6號 |
| 申請商統一編號 | 28394568 |
| 製造商名稱 | INNOLATEX SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210406 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8756 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028126號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251229 |
| 發證日期: 20151229 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602812601 |
| 中文品名: 茵諾衛生套 |
| 英文品名: INNO CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Regular, Dotted, Ribbed, 3 in 1, XL, Ultra Thin, Strawberry, Xtra Super Thin, Assorted Flavor以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號 |
| 申請商統一編號: 28394568 |
| 製造商名稱: INNOLATEX SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210406 |
| 製造許可登錄編號: QSD8756 |
@ “康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018677號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/11/19 |
| 發證日期: 2007/11/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601867700 |
| 中文品名: 葳兒驗孕試紙檢驗試劑 |
| 英文品名: Willer Quikstrip OneStep hCG Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #9010 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓 |
| 申請商統一編號: 28394568 |
| 製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH, INC |
| 製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA 92010 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018677號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140430 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20121119 |
| 發證日期: 20071119 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601867700 |
| 中文品名: 葳兒驗孕試紙檢驗試劑 |
| 英文品名: Willer Quikstrip OneStep hCG Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #9010 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓 |
| 申請商統一編號: 28394568 |
| 製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH, INC |
| 製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA 92010 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140512 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19