茵諾衛生套
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中文品名茵諾衛生套的英文品名是INNO CONDOM, 許可證字號是衛部醫器輸字第028126號, 有效日期是20251229, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Regular, Dotted, Ribbed, 3 in 1, XL, Ultra Thin, Strawberry, Xtra Super Thin, Assorted Flavor以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是威爾登國際貿易有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第028126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251229
發證日期20151229
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602812601
中文品名茵諾衛生套
英文品名INNO CONDOM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Regular, Dotted, Ribbed, 3 in 1, XL, Ultra Thin, Strawberry, Xtra Super Thin, Assorted Flavor以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱INNOLATEX SDN. BHD.
製造廠廠址LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20210406
製造許可登錄編號QSD8756

許可證字號

衛部醫器輸字第028126號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251229

發證日期

20151229

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602812601

中文品名

茵諾衛生套

英文品名

INNO CONDOM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L5300 衛生套(保險套)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Regular, Dotted, Ribbed, 3 in 1, XL, Ultra Thin, Strawberry, Xtra Super Thin, Assorted Flavor以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

威爾登國際貿易有限公司

申請商地址

台中市大雅區大林路195巷6號

申請商統一編號

28394568

製造商名稱

INNOLATEX SDN. BHD.

製造廠廠址

LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MY

製程

(空)

異動日期

20210406

製造許可登錄編號

QSD8756

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台中市大雅區大林路195巷6號

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出進口廠商登記資料 資料集的 茵諾衛生套 相關資料

@ 茵諾衛生套 於 出進口廠商登記資料

統一編號28394568
原始登記日期20070413
核發日期20210814
廠商中文名稱威爾登國際貿易有限公司
廠商英文名稱WELLDENG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市大雅區員林里大林路195巷6號
英文營業地址No. 6, Ln. 195, Dalin Rd., Yuanlin Vil., Daya Dist., Taichung City 42847, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O和
電話號碼04-25660596
傳真號碼04-25673183
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28394568
原始登記日期: 20070413
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 威爾登國際貿易有限公司
廠商英文名稱: WELLDENG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市大雅區員林里大林路195巷6號
英文營業地址: No. 6, Ln. 195, Dalin Rd., Yuanlin Vil., Daya Dist., Taichung City 42847, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O和
電話號碼: 04-25660596
傳真號碼: 04-25673183
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 茵諾衛生套 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 茵諾衛生套 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第023094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/21
發證日期2023/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402309409
中文品名“康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌)
英文品名“Comfort” Patient Examination Glove (Powder-Free/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址臺中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱Comfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd
製造廠廠址LOT 821 & 2209, JALAN MATANG, MATANG, TAIPING, PERAK, 34750 MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/05/19
製造許可登錄編號QSD14112
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/21
發證日期: 2023/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402309409
中文品名: “康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌)
英文品名: “Comfort” Patient Examination Glove (Powder-Free/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 臺中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: Comfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd
製造廠廠址: LOT 821 & 2209, JALAN MATANG, MATANG, TAIPING, PERAK, 34750 MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/05/19
製造許可登錄編號: QSD14112

@ 茵諾衛生套 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第004068號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝威爾登〞軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名〝WELLDENG〞Truncal orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝威爾登〞軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: 〝WELLDENG〞Truncal orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 茵諾衛生套 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第000807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/26
發證日期2016/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200080703
中文品名威爾登照護家遠紅外線耳溫槍
英文品名WellDeng+A Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IR1DV1-1以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號QSD0993
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/26
發證日期: 2016/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200080703
中文品名: 威爾登照護家遠紅外線耳溫槍
英文品名: WellDeng+A Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IR1DV1-1以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
製造許可登錄編號: QSD0993

@ 茵諾衛生套 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第000807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261226
發證日期20161226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200080703
中文品名威爾登照護家遠紅外線耳溫槍
英文品名WellDeng+A Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IR1DV1-1以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20211012
製造許可登錄編號QSD0993
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261226
發證日期: 20161226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200080703
中文品名: 威爾登照護家遠紅外線耳溫槍
英文品名: WellDeng+A Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IR1DV1-1以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20211012
製造許可登錄編號: QSD0993

@ 茵諾衛生套 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018436號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/09/29
發證日期2007/09/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601843604
中文品名葳兒驗孕筆檢驗試劑
英文品名Willer midstream onestep HCG test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Willer midstream I onestep HCG testWiller midstream II onestep HCG test
限制項目輸　入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA. 92010
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018436號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/09/29
發證日期: 2007/09/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601843604
中文品名: 葳兒驗孕筆檢驗試劑
英文品名: Willer midstream onestep HCG test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Willer midstream I onestep HCG testWiller midstream II onestep HCG test
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA. 92010
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 茵諾衛生套 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018436號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120929
發證日期20070929
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601843604
中文品名葳兒驗孕筆檢驗試劑
英文品名Willer midstream onestep HCG test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Willer midstream I onestep HCG testWiller midstream II onestep HCG test
限制項目輸　入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA. 92010
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018436號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120929
發證日期: 20070929
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601843604
中文品名: 葳兒驗孕筆檢驗試劑
英文品名: Willer midstream onestep HCG test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Willer midstream I onestep HCG testWiller midstream II onestep HCG test
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA. 92010
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140512
製造許可登錄編號: (空)

@ 茵諾衛生套 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/27
發證日期2007/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾登”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名“WELLDENG”Arm Sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/27
發證日期: 2007/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾登”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: “WELLDENG”Arm Sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 茵諾衛生套 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001920號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120627
發證日期20070627
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾登”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名“WELLDENG”Arm Sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120627
發證日期: 20070627
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾登”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: “WELLDENG”Arm Sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140512
製造許可登錄編號: (空)

@ 茵諾衛生套 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第009831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/21
發證日期2023/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貼立舒" 閉合用傷口敷料(滅菌)
英文品名"WellDENG+A" Occlusive Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址臺中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/04/17
製造許可登錄編號GMP0297
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/21
發證日期: 2023/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貼立舒" 閉合用傷口敷料(滅菌)
英文品名: "WellDENG+A" Occlusive Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 臺中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/17
製造許可登錄編號: GMP0297

@ 茵諾衛生套 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第018134號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/01
發證日期2017/08/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401813401
中文品名威爾登 尼奧貼布 (未滅菌)
英文品名WELLDENG Neoplast (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期2022/07/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018134號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/01
發證日期: 2017/08/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401813401
中文品名: 威爾登 尼奧貼布 (未滅菌)
英文品名: WELLDENG Neoplast (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 茵諾衛生套 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第018134號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220801
發證日期20170801
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401813401
中文品名威爾登 尼奧貼布 (未滅菌)
英文品名WELLDENG Neoplast (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期20170904
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018134號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220801
發證日期: 20170801
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401813401
中文品名: 威爾登 尼奧貼布 (未滅菌)
英文品名: WELLDENG Neoplast (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 20170904
製造許可登錄編號: (空)

@ 茵諾衛生套 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第018681號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/19
發證日期2007/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601868104
中文品名葳兒驗孕卡 II 檢驗試劑
英文品名Willer QuikPac II OneStep hCG Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 7010 KT
限制項目輸　入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱SYNTRON BIORESEARCH, INC.
製造廠廠址2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD CA92010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018681號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/11/19
發證日期: 2007/11/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601868104
中文品名: 葳兒驗孕卡 II 檢驗試劑
英文品名: Willer QuikPac II OneStep hCG Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 7010 KT
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH, INC.
製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD CA92010, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 茵諾衛生套 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第018681號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121119
發證日期20071119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601868104
中文品名葳兒驗孕卡 II 檢驗試劑
英文品名Willer QuikPac II OneStep hCG Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 7010 KT
限制項目輸　入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱SYNTRON BIORESEARCH, INC.
製造廠廠址2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD CA92010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018681號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121119
發證日期: 20071119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601868104
中文品名: 葳兒驗孕卡 II 檢驗試劑
英文品名: Willer QuikPac II OneStep hCG Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 7010 KT
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH, INC.
製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD CA92010, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140512
製造許可登錄編號: (空)

@ 茵諾衛生套 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第001919號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/27
發證日期2007/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾登”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“WELLDENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001919號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/27
發證日期: 2007/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾登”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “WELLDENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 茵諾衛生套 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第001919號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120627
發證日期20070627
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾登”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“WELLDENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001919號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120627
發證日期: 20070627
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾登”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “WELLDENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140512
製造許可登錄編號: (空)

@ 茵諾衛生套 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第028126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/29
發證日期2015/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602812601
中文品名茵諾衛生套
英文品名INNO CONDOM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Regular, Dotted, Ribbed, 3 in 1, XL, Ultra Thin, Strawberry, Xtra Super Thin, Assorted Flavor以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱INNOLATEX SDN. BHD.
製造廠廠址LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/04/06
製造許可登錄編號QSD8756
許可證字號: 衛部醫器輸字第028126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/29
發證日期: 2015/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602812601
中文品名: 茵諾衛生套
英文品名: INNO CONDOM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Regular, Dotted, Ribbed, 3 in 1, XL, Ultra Thin, Strawberry, Xtra Super Thin, Assorted Flavor以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: INNOLATEX SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/04/06
製造許可登錄編號: QSD8756

@ 茵諾衛生套 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第018677號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/19
發證日期2007/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601867700
中文品名葳兒驗孕試紙檢驗試劑
英文品名Willer Quikstrip OneStep hCG Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#9010
限制項目輸　入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱SYNTRON BIORESEARCH, INC
製造廠廠址2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA 92010
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018677號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/11/19
發證日期: 2007/11/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601867700
中文品名: 葳兒驗孕試紙檢驗試劑
英文品名: Willer Quikstrip OneStep hCG Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #9010
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH, INC
製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA 92010
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 茵諾衛生套 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第018677號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121119
發證日期20071119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601867700
中文品名葳兒驗孕試紙檢驗試劑
英文品名Willer Quikstrip OneStep hCG Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#9010
限制項目輸　入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱SYNTRON BIORESEARCH, INC
製造廠廠址2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA 92010
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018677號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121119
發證日期: 20071119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601867700
中文品名: 葳兒驗孕試紙檢驗試劑
英文品名: Willer Quikstrip OneStep hCG Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #9010
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH, INC
製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA 92010
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140512
製造許可登錄編號: (空)

@ 茵諾衛生套 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006781號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/02
發證日期2008/06/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400678102
中文品名“優美德”閉合用傷口/燒燙傷敷料 (滅菌)
英文品名“Euromed”Hydrocolloid Occlusive Wound / burn dressing (sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱EUROMED, INC.
製造廠廠址25 CORPORATE DRIVE, ORANGEBURG, NY 10962 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006781號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/02
發證日期: 2008/06/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400678102
中文品名: “優美德”閉合用傷口/燒燙傷敷料 (滅菌)
英文品名: “Euromed”Hydrocolloid Occlusive Wound / burn dressing (sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: EUROMED, INC.
製造廠廠址: 25 CORPORATE DRIVE, ORANGEBURG, NY 10962 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 茵諾衛生套 相關資料

@ 茵諾衛生套 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱威爾登國際貿易有限公司
公司統一編號28394568
業者地址台中市大雅區員林里大林路195巷6號
食品業者登錄字號B-128394568-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 威爾登國際貿易有限公司
公司統一編號: 28394568
業者地址: 台中市大雅區員林里大林路195巷6號
食品業者登錄字號: B-128394568-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28394568 找到的相關資料

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# 28394568 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28394568
原始登記日期20070413
核發日期20210814
廠商中文名稱威爾登國際貿易有限公司
廠商英文名稱WELLDENG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市大雅區員林里大林路195巷6號
英文營業地址No. 6, Ln. 195, Dalin Rd., Yuanlin Vil., Daya Dist., Taichung City 42847, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O和
電話號碼04-25660596
傳真號碼04-25673183
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28394568
原始登記日期: 20070413
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 威爾登國際貿易有限公司
廠商英文名稱: WELLDENG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市大雅區員林里大林路195巷6號
英文營業地址: No. 6, Ln. 195, Dalin Rd., Yuanlin Vil., Daya Dist., Taichung City 42847, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O和
電話號碼: 04-25660596
傳真號碼: 04-25673183
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28394568 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱威爾登國際貿易有限公司
公司統一編號28394568
業者地址台中市大雅區員林里大林路195巷6號
食品業者登錄字號B-128394568-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 威爾登國際貿易有限公司
公司統一編號: 28394568
業者地址: 台中市大雅區員林里大林路195巷6號
食品業者登錄字號: B-128394568-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 28394568 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001917號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/27
發證日期2007/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾登”醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名“ WELLDENG”Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001917號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/27
發證日期: 2007/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾登”醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: “ WELLDENG”Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 28394568 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001918號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/27
發證日期2007/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾登”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“ WELLDENG”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001918號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/27
發證日期: 2007/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾登”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “ WELLDENG”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 28394568 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001919號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/27
發證日期2007/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾登”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“WELLDENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001919號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/27
發證日期: 2007/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾登”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “WELLDENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 28394568 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/27
發證日期2007/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾登”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名“WELLDENG”Arm Sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/27
發證日期: 2007/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾登”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: “WELLDENG”Arm Sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 28394568 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第000807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/26
發證日期2016/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200080703
中文品名威爾登照護家遠紅外線耳溫槍
英文品名WellDeng+A Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IR1DV1-1以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號QSD0993
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/26
發證日期: 2016/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200080703
中文品名: 威爾登照護家遠紅外線耳溫槍
英文品名: WellDeng+A Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IR1DV1-1以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
製造許可登錄編號: QSD0993

# 28394568 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/29
發證日期2015/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602812601
中文品名茵諾衛生套
英文品名INNO CONDOM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Regular, Dotted, Ribbed, 3 in 1, XL, Ultra Thin, Strawberry, Xtra Super Thin, Assorted Flavor以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱INNOLATEX SDN. BHD.
製造廠廠址LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/04/06
製造許可登錄編號QSD8756
許可證字號: 衛部醫器輸字第028126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/29
發證日期: 2015/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602812601
中文品名: 茵諾衛生套
英文品名: INNO CONDOM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Regular, Dotted, Ribbed, 3 in 1, XL, Ultra Thin, Strawberry, Xtra Super Thin, Assorted Flavor以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: INNOLATEX SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/04/06
製造許可登錄編號: QSD8756
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# 威爾登國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第004068號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝威爾登〞軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名〝WELLDENG〞Truncal orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝威爾登〞軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: 〝WELLDENG〞Truncal orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 威爾登國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006284號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/26
發證日期2019/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名威爾登驗孕體外試劑
英文品名WellDENG+A Pregnancy Test
效能本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格卡式：1test/box、20tests/box、40test/box、100tests/box條式：1test/box、50tests/box、100tests/box筆式：1test/box、50tests/box，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址台中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/07/19
製造許可登錄編號GMP1450
許可證字號: 衛部醫器製字第006284號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/26
發證日期: 2019/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威爾登驗孕體外試劑
英文品名: WellDENG+A Pregnancy Test
效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 卡式：1test/box、20tests/box、40test/box、100tests/box條式：1test/box、50tests/box、100tests/box筆式：1test/box、50tests/box，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址: 台中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/07/19
製造許可登錄編號: GMP1450

# 威爾登國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006284號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231026
發證日期20190308
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名威爾登驗孕體外試劑
英文品名WellDENG+A Pregnancy Test
效能本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格卡式：1test/box、20tests/box、40test/box、100tests/box條式：1test/box、50tests/box、100tests/box筆式：1test/box、50tests/box，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址台中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20190513
製造許可登錄編號GMP1450
許可證字號: 衛部醫器製字第006284號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231026
發證日期: 20190308
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威爾登驗孕體外試劑
英文品名: WellDENG+A Pregnancy Test
效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 卡式：1test/box、20tests/box、40test/box、100tests/box條式：1test/box、50tests/box、100tests/box筆式：1test/box、50tests/box，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址: 台中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20190513
製造許可登錄編號: GMP1450

# 威爾登國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/09
發證日期2023/03/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌)
英文品名"WELLDENG" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址臺中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/04/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/09
發證日期: 2023/03/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌)
英文品名: "WELLDENG" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 臺中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/17
製造許可登錄編號: (空)

# 威爾登國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/21
發證日期2023/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貼立舒" 閉合用傷口敷料(滅菌)
英文品名"WellDENG+A" Occlusive Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址臺中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/04/17
製造許可登錄編號GMP0297
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/21
發證日期: 2023/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貼立舒" 閉合用傷口敷料(滅菌)
英文品名: "WellDENG+A" Occlusive Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 臺中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/17
製造許可登錄編號: GMP0297

# 威爾登國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004068號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/04/20
發證日期2012/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝威爾登〞軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名〝WELLDENG〞Truncal orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/04/20
發證日期: 2012/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝威爾登〞軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: 〝WELLDENG〞Truncal orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/31
製造許可登錄編號: (空)

# 威爾登國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004068號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220420
發證日期20120420
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝威爾登〞軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名〝WELLDENG〞Truncal orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170731
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220420
發證日期: 20120420
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝威爾登〞軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: 〝WELLDENG〞Truncal orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170731
製造許可登錄編號: (空)
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"安蒂斯" 排卵檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Andies" LH Ovulation Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007736號 | 有效日期: 2029/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安蒂斯" 排卵檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Andies" LH Ovulation Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007736號 | 有效日期: 20240424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"照護家" 疤痕凝膠 (未滅菌)

英文品名: "WellDENG+A" Silicone Scar Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007905號 | 有效日期: 2024/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司

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"照護家" 疤痕凝膠 (未滅菌)

英文品名: "WellDENG+A" Silicone Scar Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007905號 | 有效日期: 20240819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司

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"安蒂斯" 排卵檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Andies" LH Ovulation Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007736號 | 有效日期: 2029/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司

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"安蒂斯" 排卵檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Andies" LH Ovulation Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007736號 | 有效日期: 20240424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司

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"照護家" 疤痕凝膠 (未滅菌)

英文品名: "WellDENG+A" Silicone Scar Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007905號 | 有效日期: 2024/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司

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"照護家" 疤痕凝膠 (未滅菌)

英文品名: "WellDENG+A" Silicone Scar Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007905號 | 有效日期: 20240819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司

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名稱 威爾登國際貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市大雅區員林里大林路195巷6號		鄭家和28394568核准設立

登記地址: 臺中市大雅區員林里大林路195巷6號 | 負責人: 鄭家和 | 統編: 28394568 | 核准設立

與茵諾衛生套同分類的醫療器材許可證資料集

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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