"貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌)
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中文品名"貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌)的英文品名是"WELLDENG" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009822號, 有效日期是2028/03/09, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是威爾登國際貿易有限公司.

#"貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/09
發證日期2023/03/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌)
英文品名"WELLDENG" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址臺中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/04/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009822號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/09

發證日期

2023/03/09

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌)

英文品名

"WELLDENG" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

威爾登國際貿易有限公司

申請商地址

臺中市大雅區大林路195巷6號

申請商統一編號

28394568

製造商名稱

威爾登國際貿易有限公司

製造廠廠址

臺中市大雅區大林路195巷6號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2023/04/17

製造許可登錄編號

(空)

"貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌)的地址位於

臺中市大雅區大林路195巷6號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌) 相關資料

@ "貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28394568
原始登記日期20070413
核發日期20210814
廠商中文名稱威爾登國際貿易有限公司
廠商英文名稱WELLDENG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市大雅區員林里大林路195巷6號
英文營業地址No. 6, Ln. 195, Dalin Rd., Yuanlin Vil., Daya Dist., Taichung City 42847, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O和
電話號碼04-25660596
傳真號碼04-25673183
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28394568
原始登記日期: 20070413
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 威爾登國際貿易有限公司
廠商英文名稱: WELLDENG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市大雅區員林里大林路195巷6號
英文營業地址: No. 6, Ln. 195, Dalin Rd., Yuanlin Vil., Daya Dist., Taichung City 42847, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O和
電話號碼: 04-25660596
傳真號碼: 04-25673183
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第023094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/21
發證日期2023/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402309409
中文品名“康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌)
英文品名“Comfort” Patient Examination Glove (Powder-Free/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址臺中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱Comfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd
製造廠廠址LOT 821 & 2209, JALAN MATANG, MATANG, TAIPING, PERAK, 34750 MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/05/19
製造許可登錄編號QSD14112
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/21
發證日期: 2023/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402309409
中文品名: “康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌)
英文品名: “Comfort” Patient Examination Glove (Powder-Free/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 臺中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: Comfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd
製造廠廠址: LOT 821 & 2209, JALAN MATANG, MATANG, TAIPING, PERAK, 34750 MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/05/19
製造許可登錄編號: QSD14112

@ "貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第004068號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝威爾登〞軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名〝WELLDENG〞Truncal orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝威爾登〞軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: 〝WELLDENG〞Truncal orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第000807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/26
發證日期2016/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200080703
中文品名威爾登照護家遠紅外線耳溫槍
英文品名WellDeng+A Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IR1DV1-1以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號QSD0993
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/26
發證日期: 2016/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200080703
中文品名: 威爾登照護家遠紅外線耳溫槍
英文品名: WellDeng+A Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IR1DV1-1以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
製造許可登錄編號: QSD0993

@ "貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第000807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261226
發證日期20161226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200080703
中文品名威爾登照護家遠紅外線耳溫槍
英文品名WellDeng+A Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IR1DV1-1以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20211012
製造許可登錄編號QSD0993
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261226
發證日期: 20161226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200080703
中文品名: 威爾登照護家遠紅外線耳溫槍
英文品名: WellDeng+A Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IR1DV1-1以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20211012
製造許可登錄編號: QSD0993

@ "貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018436號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/09/29
發證日期2007/09/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601843604
中文品名葳兒驗孕筆檢驗試劑
英文品名Willer midstream onestep HCG test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Willer midstream I onestep HCG testWiller midstream II onestep HCG test
限制項目輸　入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA. 92010
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018436號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/09/29
發證日期: 2007/09/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601843604
中文品名: 葳兒驗孕筆檢驗試劑
英文品名: Willer midstream onestep HCG test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Willer midstream I onestep HCG testWiller midstream II onestep HCG test
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA. 92010
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018436號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120929
發證日期20070929
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601843604
中文品名葳兒驗孕筆檢驗試劑
英文品名Willer midstream onestep HCG test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Willer midstream I onestep HCG testWiller midstream II onestep HCG test
限制項目輸　入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA. 92010
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018436號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120929
發證日期: 20070929
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601843604
中文品名: 葳兒驗孕筆檢驗試劑
英文品名: Willer midstream onestep HCG test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Willer midstream I onestep HCG testWiller midstream II onestep HCG test
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA. 92010
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140512
製造許可登錄編號: (空)

@ "貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/27
發證日期2007/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾登”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名“WELLDENG”Arm Sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/27
發證日期: 2007/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾登”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: “WELLDENG”Arm Sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001920號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120627
發證日期20070627
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾登”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名“WELLDENG”Arm Sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120627
發證日期: 20070627
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾登”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: “WELLDENG”Arm Sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140512
製造許可登錄編號: (空)

@ "貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第009831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/21
發證日期2023/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貼立舒" 閉合用傷口敷料(滅菌)
英文品名"WellDENG+A" Occlusive Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址臺中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/04/17
製造許可登錄編號GMP0297
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/21
發證日期: 2023/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貼立舒" 閉合用傷口敷料(滅菌)
英文品名: "WellDENG+A" Occlusive Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 臺中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/17
製造許可登錄編號: GMP0297

@ "貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第018134號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/01
發證日期2017/08/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401813401
中文品名威爾登 尼奧貼布 (未滅菌)
英文品名WELLDENG Neoplast (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期2022/07/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018134號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/01
發證日期: 2017/08/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401813401
中文品名: 威爾登 尼奧貼布 (未滅菌)
英文品名: WELLDENG Neoplast (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第018134號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220801
發證日期20170801
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401813401
中文品名威爾登 尼奧貼布 (未滅菌)
英文品名WELLDENG Neoplast (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期20170904
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018134號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220801
發證日期: 20170801
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401813401
中文品名: 威爾登 尼奧貼布 (未滅菌)
英文品名: WELLDENG Neoplast (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 20170904
製造許可登錄編號: (空)

@ "貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第018681號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/19
發證日期2007/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601868104
中文品名葳兒驗孕卡 II 檢驗試劑
英文品名Willer QuikPac II OneStep hCG Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 7010 KT
限制項目輸　入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱SYNTRON BIORESEARCH, INC.
製造廠廠址2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD CA92010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018681號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/11/19
發證日期: 2007/11/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601868104
中文品名: 葳兒驗孕卡 II 檢驗試劑
英文品名: Willer QuikPac II OneStep hCG Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 7010 KT
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH, INC.
製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD CA92010, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第018681號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121119
發證日期20071119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601868104
中文品名葳兒驗孕卡 II 檢驗試劑
英文品名Willer QuikPac II OneStep hCG Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 7010 KT
限制項目輸　入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱SYNTRON BIORESEARCH, INC.
製造廠廠址2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD CA92010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018681號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121119
發證日期: 20071119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601868104
中文品名: 葳兒驗孕卡 II 檢驗試劑
英文品名: Willer QuikPac II OneStep hCG Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 7010 KT
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH, INC.
製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD CA92010, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140512
製造許可登錄編號: (空)

@ "貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第001919號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/27
發證日期2007/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾登”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“WELLDENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001919號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/27
發證日期: 2007/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾登”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “WELLDENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第001919號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120627
發證日期20070627
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾登”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“WELLDENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001919號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120627
發證日期: 20070627
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾登”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “WELLDENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140512
製造許可登錄編號: (空)

@ "貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第028126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/29
發證日期2015/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602812601
中文品名茵諾衛生套
英文品名INNO CONDOM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Regular, Dotted, Ribbed, 3 in 1, XL, Ultra Thin, Strawberry, Xtra Super Thin, Assorted Flavor以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱INNOLATEX SDN. BHD.
製造廠廠址LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/04/06
製造許可登錄編號QSD8756
許可證字號: 衛部醫器輸字第028126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/29
發證日期: 2015/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602812601
中文品名: 茵諾衛生套
英文品名: INNO CONDOM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Regular, Dotted, Ribbed, 3 in 1, XL, Ultra Thin, Strawberry, Xtra Super Thin, Assorted Flavor以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: INNOLATEX SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/04/06
製造許可登錄編號: QSD8756

@ "貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第028126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251229
發證日期20151229
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602812601
中文品名茵諾衛生套
英文品名INNO CONDOM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Regular, Dotted, Ribbed, 3 in 1, XL, Ultra Thin, Strawberry, Xtra Super Thin, Assorted Flavor以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱INNOLATEX SDN. BHD.
製造廠廠址LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20210406
製造許可登錄編號QSD8756
許可證字號: 衛部醫器輸字第028126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251229
發證日期: 20151229
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602812601
中文品名: 茵諾衛生套
英文品名: INNO CONDOM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Regular, Dotted, Ribbed, 3 in 1, XL, Ultra Thin, Strawberry, Xtra Super Thin, Assorted Flavor以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: INNOLATEX SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20210406
製造許可登錄編號: QSD8756

@ "貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第018677號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/19
發證日期2007/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601867700
中文品名葳兒驗孕試紙檢驗試劑
英文品名Willer Quikstrip OneStep hCG Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#9010
限制項目輸　入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱SYNTRON BIORESEARCH, INC
製造廠廠址2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA 92010
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018677號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/11/19
發證日期: 2007/11/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601867700
中文品名: 葳兒驗孕試紙檢驗試劑
英文品名: Willer Quikstrip OneStep hCG Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #9010
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH, INC
製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA 92010
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第018677號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121119
發證日期20071119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601867700
中文品名葳兒驗孕試紙檢驗試劑
英文品名Willer Quikstrip OneStep hCG Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#9010
限制項目輸　入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱SYNTRON BIORESEARCH, INC
製造廠廠址2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA 92010
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018677號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121119
發證日期: 20071119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601867700
中文品名: 葳兒驗孕試紙檢驗試劑
英文品名: Willer Quikstrip OneStep hCG Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #9010
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH, INC
製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA 92010
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140512
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌) 相關資料

@ "貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱威爾登國際貿易有限公司
公司統一編號28394568
業者地址台中市大雅區員林里大林路195巷6號
食品業者登錄字號B-128394568-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 威爾登國際貿易有限公司
公司統一編號: 28394568
業者地址: 台中市大雅區員林里大林路195巷6號
食品業者登錄字號: B-128394568-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28394568 找到的相關資料

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# 28394568 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28394568
原始登記日期20070413
核發日期20210814
廠商中文名稱威爾登國際貿易有限公司
廠商英文名稱WELLDENG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市大雅區員林里大林路195巷6號
英文營業地址No. 6, Ln. 195, Dalin Rd., Yuanlin Vil., Daya Dist., Taichung City 42847, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O和
電話號碼04-25660596
傳真號碼04-25673183
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28394568
原始登記日期: 20070413
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 威爾登國際貿易有限公司
廠商英文名稱: WELLDENG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市大雅區員林里大林路195巷6號
英文營業地址: No. 6, Ln. 195, Dalin Rd., Yuanlin Vil., Daya Dist., Taichung City 42847, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O和
電話號碼: 04-25660596
傳真號碼: 04-25673183
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28394568 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱威爾登國際貿易有限公司
公司統一編號28394568
業者地址台中市大雅區員林里大林路195巷6號
食品業者登錄字號B-128394568-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 威爾登國際貿易有限公司
公司統一編號: 28394568
業者地址: 台中市大雅區員林里大林路195巷6號
食品業者登錄字號: B-128394568-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 28394568 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001917號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/27
發證日期2007/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾登”醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名“ WELLDENG”Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001917號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/27
發證日期: 2007/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾登”醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: “ WELLDENG”Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 28394568 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001918號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/27
發證日期2007/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾登”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“ WELLDENG”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001918號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/27
發證日期: 2007/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾登”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “ WELLDENG”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 28394568 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001919號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/27
發證日期2007/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾登”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“WELLDENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001919號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/27
發證日期: 2007/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾登”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “WELLDENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 28394568 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/27
發證日期2007/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾登”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名“WELLDENG”Arm Sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號28394568
製造商名稱昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/27
發證日期: 2007/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾登”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: “WELLDENG”Arm Sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市東區福智街8號2樓
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 28394568 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第000807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/26
發證日期2016/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200080703
中文品名威爾登照護家遠紅外線耳溫槍
英文品名WellDeng+A Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IR1DV1-1以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號QSD0993
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/26
發證日期: 2016/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200080703
中文品名: 威爾登照護家遠紅外線耳溫槍
英文品名: WellDeng+A Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IR1DV1-1以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
製造許可登錄編號: QSD0993

# 28394568 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/29
發證日期2015/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602812601
中文品名茵諾衛生套
英文品名INNO CONDOM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Regular, Dotted, Ribbed, 3 in 1, XL, Ultra Thin, Strawberry, Xtra Super Thin, Assorted Flavor以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱INNOLATEX SDN. BHD.
製造廠廠址LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/04/06
製造許可登錄編號QSD8756
許可證字號: 衛部醫器輸字第028126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/29
發證日期: 2015/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602812601
中文品名: 茵諾衛生套
英文品名: INNO CONDOM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Regular, Dotted, Ribbed, 3 in 1, XL, Ultra Thin, Strawberry, Xtra Super Thin, Assorted Flavor以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: INNOLATEX SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/04/06
製造許可登錄編號: QSD8756
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# 威爾登國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第004068號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝威爾登〞軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名〝WELLDENG〞Truncal orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝威爾登〞軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: 〝WELLDENG〞Truncal orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 威爾登國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006284號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/26
發證日期2019/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名威爾登驗孕體外試劑
英文品名WellDENG+A Pregnancy Test
效能本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格卡式：1test/box、20tests/box、40test/box、100tests/box條式：1test/box、50tests/box、100tests/box筆式：1test/box、50tests/box，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址台中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/07/19
製造許可登錄編號GMP1450
許可證字號: 衛部醫器製字第006284號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/26
發證日期: 2019/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威爾登驗孕體外試劑
英文品名: WellDENG+A Pregnancy Test
效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 卡式：1test/box、20tests/box、40test/box、100tests/box條式：1test/box、50tests/box、100tests/box筆式：1test/box、50tests/box，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址: 台中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/07/19
製造許可登錄編號: GMP1450

# 威爾登國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006284號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231026
發證日期20190308
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名威爾登驗孕體外試劑
英文品名WellDENG+A Pregnancy Test
效能本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格卡式：1test/box、20tests/box、40test/box、100tests/box條式：1test/box、50tests/box、100tests/box筆式：1test/box、50tests/box，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址台中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20190513
製造許可登錄編號GMP1450
許可證字號: 衛部醫器製字第006284號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231026
發證日期: 20190308
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威爾登驗孕體外試劑
英文品名: WellDENG+A Pregnancy Test
效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 卡式：1test/box、20tests/box、40test/box、100tests/box條式：1test/box、50tests/box、100tests/box筆式：1test/box、50tests/box，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址: 台中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20190513
製造許可登錄編號: GMP1450

# 威爾登國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/21
發證日期2023/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貼立舒" 閉合用傷口敷料(滅菌)
英文品名"WellDENG+A" Occlusive Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址臺中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/04/17
製造許可登錄編號GMP0297
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/21
發證日期: 2023/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貼立舒" 閉合用傷口敷料(滅菌)
英文品名: "WellDENG+A" Occlusive Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 臺中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
製造廠廠址: 臺中市大雅區大林路195巷6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/17
製造許可登錄編號: GMP0297

# 威爾登國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004068號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/04/20
發證日期2012/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝威爾登〞軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名〝WELLDENG〞Truncal orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/04/20
發證日期: 2012/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝威爾登〞軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: 〝WELLDENG〞Truncal orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/31
製造許可登錄編號: (空)

# 威爾登國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004068號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220420
發證日期20120420
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝威爾登〞軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名〝WELLDENG〞Truncal orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威爾登國際貿易有限公司
申請商地址台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號28394568
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170731
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220420
發證日期: 20120420
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝威爾登〞軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: 〝WELLDENG〞Truncal orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號: 28394568
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170731
製造許可登錄編號: (空)
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郁慶塑膠股份有限公司

統一編號: 55910643 | 電話號碼: 04-25668138 | 臺中市大雅區大林路195巷2號

@ 出進口廠商登記資料

和發紙器行

臺中市大雅區大林路195巷37號 | 符合之產業類別: 15紙漿、紙及紙製品製造業 | 登記編號: T6600466 | 統一編號: 77661680

@ 臺中市工廠廠商名冊

郁慶塑膠股份有限公司

臺中市大雅區大林路195巷2號 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,32家具製造業,33其他製造業 | 登記編號: T6601633 | 統一編號: 55910643

@ 臺中市工廠廠商名冊

“威爾登照護家” 遠紅外線額耳溫槍

英文品名: “WellDENG+A” Infrared Forehead/Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007939號 | 有效日期: 2028/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-27以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌)

英文品名: “Comfort” Patient Examination Glove (Powder-Free/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023094號 | 有效日期: 2028/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

威爾登國際貿易有限公司

電話: 04-25660596 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市大雅區大林路195巷6號

@ 醫療器材商資料集

郁慶塑膠股份有限公司

統一編號: 55910643 | 電話號碼: 04-25668138 | 臺中市大雅區大林路195巷2號

@ 出進口廠商登記資料

和發紙器行

臺中市大雅區大林路195巷37號 | 符合之產業類別: 15紙漿、紙及紙製品製造業 | 登記編號: T6600466 | 統一編號: 77661680

@ 臺中市工廠廠商名冊

郁慶塑膠股份有限公司

臺中市大雅區大林路195巷2號 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,32家具製造業,33其他製造業 | 登記編號: T6601633 | 統一編號: 55910643

@ 臺中市工廠廠商名冊

“威爾登照護家” 遠紅外線額耳溫槍

英文品名: “WellDENG+A” Infrared Forehead/Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007939號 | 有效日期: 2028/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-27以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌)

英文品名: “Comfort” Patient Examination Glove (Powder-Free/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023094號 | 有效日期: 2028/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 威爾登國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

威爾登國際貿易有限公司

電話: 04-25660596 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市大雅區大林路195巷6號

@ 醫療器材商資料集
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名稱 威爾登國際貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市大雅區員林里大林路195巷6號		鄭家和28394568核准設立

登記地址: 臺中市大雅區員林里大林路195巷6號 | 負責人: 鄭家和 | 統編: 28394568 | 核准設立

地址 臺中市大雅區大林路195巷6號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市大雅區大林路195巷2號		張書瑋55910643核准設立

臺中市大雅區大林路195巷6號1樓		張文村54607503廢止

登記地址: 臺中市大雅區大林路195巷2號 | 負責人: 張書瑋 | 統編: 55910643 | 核准設立

登記地址: 臺中市大雅區大林路195巷6號1樓 | 負責人: 張文村 | 統編: 54607503 | 廢止

與"貼立舒" 醫療透氣膠帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

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