費泰克腿部牽引固定器 (未滅菌)
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中文品名費泰克腿部牽引固定器 (未滅菌)的英文品名是FareTec Tactical Leg Traction Splint (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第a00183號, 有效日期是2024/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是康力得生技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹登字第a00183號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2023/05/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA084a0018305
中文品名	費泰克腿部牽引固定器 (未滅菌)
英文品名	FareTec Tactical Leg Traction Splint (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	康力得生技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段100號19樓
申請商統一編號	28922569
製造商名稱	FareTec Inc.
製造廠廠址	1610 West Jackson St. unit 6 Painesville OH 44077 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/05/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第a00183號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2023/05/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA084a0018305

中文品名

費泰克腿部牽引固定器 (未滅菌)

英文品名

FareTec Tactical Leg Traction Splint (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

康力得生技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段100號19樓

申請商統一編號

28922569

製造商名稱

FareTec Inc.

製造廠廠址

1610 West Jackson St. unit 6 Painesville OH 44077 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/05/27

製造許可登錄編號

(空)

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康力得生技股份有限公司

統一編號: 28922569 | 電話號碼: 02-26968880 | 新北市汐止區新台五路1段100號19樓

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康力得生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28922569 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區文化里新臺五路一段一００號一九樓

康力得生技股份有限公司

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“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)	英文品名: “Coreleader” HEMO-bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004685號 \| 有效日期: 20241017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本（原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
“康力得”急救填塞繃帶-含X光線(滅菌)	英文品名: “Coreleader” HEMO-Bandage X-ray detectable (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007061號 \| 有效日期: 2026/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年3月28日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
“怡美福”水凝膠傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Surgiheal” Hydrogel wound dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008172號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
“怡美福”水凝膠傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Surgiheal” Hydrogel wound dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008172號 \| 有效日期: 20250205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
“艾若” 銳霹速止血帶 (未滅菌)	英文品名: “AERO” RapidStop Tourniquet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022732號 \| 有效日期: 2027/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
“康力得”藻酸鹽敷料 (滅菌)	英文品名: “Coreleader”Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002284號 \| 有效日期: 2013/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
“康力得”藻酸鹽敷料 (滅菌)	英文品名: “Coreleader”Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002284號 \| 有效日期: 20131103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
“康力得”膠原蛋白敷料	英文品名: “Coreleader”Collagen Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003252號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
“康力得”膠原蛋白敷料	英文品名: “Coreleader”Collagen Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003252號 \| 有效日期: 20260304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
“康力得” 藻酸鹽纖維複合式敷料 (滅菌)	英文品名: “Coreleader” Algi-fiber Plus Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004326號 \| 有效日期: 2017/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
“康力得” 藻酸鹽纖維複合式敷料 (滅菌)	英文品名: “Coreleader” Algi-fiber Plus Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004326號 \| 有效日期: 20171011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
"福斯克爾" 急救繃帶(滅菌)	英文品名: "First care" Emergency Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020040號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
"福斯克爾" 急救繃帶(滅菌)	英文品名: "First care" Emergency Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020040號 \| 有效日期: 20240118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
納爾便攜式擔架 (未滅菌)	英文品名: NAR Litter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00080號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
“康力得”藻酸鹽含銀纖維傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Coreleader” Algi-Fiber Ag Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004661號 \| 有效日期: 2024/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
“康力得”藻酸鹽含銀纖維傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Coreleader” Algi-Fiber Ag Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004661號 \| 有效日期: 20240707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
適膚保防水皮膚保護膜 (未滅菌)	英文品名: HEVABIO Waterproof Skin Barrier Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007643號 \| 有效日期: 2029/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
適膚保防水皮膚保護膜 (未滅菌)	英文品名: HEVABIO Waterproof Skin Barrier Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007643號 \| 有效日期: 20240213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)

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“康力得”藻酸鹽敷料 (滅菌)

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公司統一編號: 28922569 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區新台五路1段100號19樓 | 食品業者登錄字號: F-128922569-00000-6

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康力得生技股份有限公司	統一編號: 28922569 \| 電話號碼: 02-26968880 \| 新北市汐止區新台五路1段100號19樓 @ 出進口廠商登記資料
康力得生技股份有限公司	公司統一編號: 28922569 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市汐止區新台五路1段100號19樓 \| 食品業者登錄字號: F-128922569-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
康力得生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 28922569 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市汐止區文化里新臺五路一段一００號一九樓 @ 登記工廠名錄
“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)	英文品名: “CoreLeader” Scar-Care Sheeting (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003009號 \| 有效日期: 2020/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新膚克疤痕貼片(未滅菌)	英文品名: NuCare Scar Sheeting (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004427號 \| 有效日期: 2017/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康力得”膠原藻酸纖維敷料 (滅菌)	英文品名: “Coreleader” Colla-Algi Fiber Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003157號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康力得”藻酸鹽含銀纖維傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Coreleader” Algi-Fiber Ag Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004661號 \| 有效日期: 2024/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康力得” 藻酸鹽纖維複合式敷料 (滅菌)	英文品名: “Coreleader” Algi-fiber Plus Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004326號 \| 有效日期: 2017/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

康力得生技股份有限公司

統一編號: 28922569 | 電話號碼: 02-26968880 | 新北市汐止區新台五路1段100號19樓

@ 出進口廠商登記資料

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公司統一編號: 28922569 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區新台五路1段100號19樓 | 食品業者登錄字號: F-128922569-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

康力得生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28922569 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區文化里新臺五路一段一００號一九樓

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“康力得” 液體繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Coreleader” Liquid Plaster (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004327號 \| 有效日期: 2017/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康力得” 外傷敷料 (未滅菌)	英文品名: “Coreleader” Polymer Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004376號 \| 有效日期: 2017/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康力得" 親水性敷料 (滅菌)	英文品名: "Coreleader" Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003139號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康力得”清創修護凝膠 (滅菌)	英文品名: “Coreleader”Hydrogel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004206號 \| 有效日期: 2017/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康力得"藻酸鹽纖維傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Coreleader" Alginate Fiber Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002776號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“康力得” 液體繃帶 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“康力得” 外傷敷料 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"康力得" 親水性敷料 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“康力得”清創修護凝膠 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"康力得"藻酸鹽纖維傷口敷料(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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適膚保親水性敷料(滅菌)	英文品名: HEVABIO Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007579號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)	英文品名: “Coreleader” HEMO-bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004685號 \| 有效日期: 2024/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本（原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)	英文品名: “Coreleader” HEMO-bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004685號 \| 有效日期: 20241017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本（原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康力得”急救填塞繃帶-含X光線(滅菌)	英文品名: “Coreleader” HEMO-Bandage X-ray detectable (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007061號 \| 有效日期: 2026/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年3月28日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康力得”幾丁聚醣傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Coreleader”Chitosan Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002993號 \| 有效日期: 2025/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加適應症及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99年7月28日及103年10月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康力得”幾丁聚醣傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Coreleader”Chitosan Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002993號 \| 有效日期: 20250713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加適應症及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99年7月28日及103年10月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康力得” 急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “Coreleader” Emergency Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009862號 \| 有效日期: 2028/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 親水性創傷覆蓋材及彈性繃帶之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

適膚保親水性敷料(滅菌)

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“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)

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“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)

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“康力得”急救填塞繃帶-含X光線(滅菌)

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“康力得”幾丁聚醣傷口敷料(滅菌)

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“康力得”幾丁聚醣傷口敷料(滅菌)

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“康力得” 急救繃帶(未滅菌)

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康力得生技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 | 電話: 02-2696-8880

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康力得生技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段100號19樓	曹天民	28922569	核准設立

康力得生技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段100號19樓 | 負責人: 曹天民 | 統編: 28922569 | 核准設立

與費泰克腿部牽引固定器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司