中文品名安可坦膜衣錠40毫克的英文品名是Xtandi film-coated tablets 40 mg, 許可證字號是衛部藥輸字第028434號.
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028434號 |
| 中文品名 | 安可坦膜衣錠40毫克 |
| 英文品名 | Xtandi film-coated tablets 40 mg |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
許可證字號衛部藥輸字第028434號 |
中文品名安可坦膜衣錠40毫克 |
英文品名Xtandi film-coated tablets 40 mg |
形狀(空) |
特殊劑型(空) |
顏色(空) |
特殊氣味(空) |
刻痕(空) |
外觀尺寸(空) |
標註一(空) |
標註二(空) |
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| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028434號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/10 |
| 發證日期 | 2023/04/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202843406 |
| 中文品名 | 安可坦膜衣錠40毫克 |
| 英文品名 | Xtandi film-coated tablets 40 mg |
| 適應症 | 治療(1)轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。(2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。(3)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 ( 4 )轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Enzalutamide |
| 申請商名稱 | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 |
| 申請商統一編號 | 11919506 |
| 製造商名稱 | BEND RESEARCH, INC. |
| 製造廠廠址 | 63075 18th STREET, SUITE 110, BEND, OR 97701, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 中間體製造 |
| 異動日期 | 2023/05/26 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028434號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/10 |
| 發證日期: 2023/04/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202843406 |
| 中文品名: 安可坦膜衣錠40毫克 |
| 英文品名: Xtandi film-coated tablets 40 mg |
| 適應症: 治療(1)轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。(2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。(3)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 ( 4 )轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Enzalutamide |
| 申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 |
| 申請商統一編號: 11919506 |
| 製造商名稱: BEND RESEARCH, INC. |
| 製造廠廠址: 63075 18th STREET, SUITE 110, BEND, OR 97701, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 中間體製造 |
| 異動日期: 2023/05/26 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028434號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/10 |
| 發證日期 | 2023/04/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202843406 |
| 中文品名 | 安可坦膜衣錠40毫克 |
| 英文品名 | Xtandi film-coated tablets 40 mg |
| 適應症 | 治療(1)轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。(2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。(3)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 ( 4 )轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Enzalutamide |
| 申請商名稱 | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 |
| 申請商統一編號 | 11919506 |
| 製造商名稱 | BEND RESEARCH, INC. |
| 製造廠廠址 | 63075 18th STREET, SUITE 110, BEND, OR 97701, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 中間體製造 |
| 異動日期 | 2023/05/26 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028434號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/10 |
| 發證日期: 2023/04/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202843406 |
| 中文品名: 安可坦膜衣錠40毫克 |
| 英文品名: Xtandi film-coated tablets 40 mg |
| 適應症: 治療(1)轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。(2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。(3)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 ( 4 )轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Enzalutamide |
| 申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 |
| 申請商統一編號: 11919506 |
| 製造商名稱: BEND RESEARCH, INC. |
| 製造廠廠址: 63075 18th STREET, SUITE 110, BEND, OR 97701, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 中間體製造 |
| 異動日期: 2023/05/26 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028434號 |
| 處方標示 | Each Tablet contains: |
| 成分名稱 | Enzalutamide |
| 成分代碼 | 6808400400 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 40.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028434號 |
| 處方標示: Each Tablet contains: |
| 成分名稱: Enzalutamide |
| 成分代碼: 6808400400 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 40.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028434號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L02BB04 |
| 英文分類名稱 | enzalutamide |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028434號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L02BB04 |
| 英文分類名稱: enzalutamide |
| 中文分類名稱: (空) |
| 異動 | (空) |
| 藥品代號 | BC28434100 |
| 藥品英文名稱 | XTANDI FILM-COATED TABLETS 40 MG |
| 藥品中文名稱 | 安可坦膜衣錠40毫克 |
| 規格量 | 0.0000 |
| 規格單位 | (空) |
| 單複方 | 單方 |
| 參考價 | 471.00 |
| 有效起日 | 1121001 |
| 有效迄日 | 9991231 |
| 製造廠名稱 | 台灣安斯泰來製藥股份 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 成份 | ENZALUTAMIDE |
| ATC_CODE | L02BB04 |
| 異動: (空) |
| 藥品代號: BC28434100 |
| 藥品英文名稱: XTANDI FILM-COATED TABLETS 40 MG |
| 藥品中文名稱: 安可坦膜衣錠40毫克 |
| 規格量: 0.0000 |
| 規格單位: (空) |
| 單複方: 單方 |
| 參考價: 471.00 |
| 有效起日: 1121001 |
| 有效迄日: 9991231 |
| 製造廠名稱: 台灣安斯泰來製藥股份 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 成份: ENZALUTAMIDE |
| ATC_CODE: L02BB04 |
威賓膠囊 | 英文品名: VIPEINS CAPSULE | 許可證字號: 衛署藥製字第033870號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"羅得"護肝膠囊150毫克（思利馬林） | 英文品名: FORLIVER CAPSULES 150MG "ROOT" (SILYBIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033871號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"聯邦"喜潰治（希每得定）錠２００毫克 | 英文品名: CIKETIN TABLETS 200MG (CIMETIDINE) "UNION" | 許可證字號: 衛署藥製字第033872號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: !DUNION!DUNION |
“大豐”謳速生注射液10國際單位/毫升 | 英文品名: Oxocin Injection 10IU/ml "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033873號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
泛須如法控注射液 | 英文品名: NEO SULFACOM INJECTION "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033874號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
易生注射液 | 英文品名: ERCIN INJECTION "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033875號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"大豐"力妃士他鈣Ｂ６注射液 | 英文品名: REHISTACAL B6 INJECTION "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033876號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
美他魁注射液２０公絲/公撮（每那待） | 英文品名: VITA. K INJECTION 20MG/ML (MENADIONE)"T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033877號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"正和"耐適胃錠 | 英文品名: NICE WELL TABLETS "C.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第033878號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡青綠 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: CHENHO,450 |
安娜普芬糖衣錠４００公絲（伊普）〝台灣東洋〞 | 英文品名: ANNA-FRIEND S.C. TABLETS 400MG (IBUPROFEN)"TAIWAN TUNG YANG" | 許可證字號: 衛署藥製字第033880號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
安娜普芬膠囊２００公絲（伊普） | 英文品名: ANNA-FRIEND CAPSULES 200MG "TAIWAN TUNG YANG" (IBUPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033881號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
安勵神膜衣錠５００公絲（對位乙醯氨基酚） | 英文品名: ANACIN-3 F.C. TABLET 500MG (ACETAMINOPHEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033882號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"應元"宜咳１００毫克膠囊（歐咳拉命檸檬酸） | 英文品名: EXSOL CAPSULES 100MG (OXOLAMINE CITRATE) "Y.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第033883號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺灰/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: Y.P,294 |
滅炎錠１００公絲（滅必寧痛） | 英文品名: MEYUAN TABLET 100MG (MEPIRIZOLE) "YUNG SINE" | 許可證字號: 衛署藥製字第033884號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
優鈣錠５００毫克（碳酸鈣） | 英文品名: U-CAL TABLETS 500MG (CALCIUM CARBONATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033885號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: 裸錠 | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: COSAI |
威賓膠囊英文品名: VIPEINS CAPSULE | 許可證字號: 衛署藥製字第033870號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"羅得"護肝膠囊150毫克（思利馬林）英文品名: FORLIVER CAPSULES 150MG "ROOT" (SILYBIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033871號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"聯邦"喜潰治（希每得定）錠２００毫克英文品名: CIKETIN TABLETS 200MG (CIMETIDINE) "UNION" | 許可證字號: 衛署藥製字第033872號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: !DUNION!DUNION |
“大豐”謳速生注射液10國際單位/毫升英文品名: Oxocin Injection 10IU/ml "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033873號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
泛須如法控注射液英文品名: NEO SULFACOM INJECTION "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033874號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
易生注射液英文品名: ERCIN INJECTION "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033875號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"大豐"力妃士他鈣Ｂ６注射液英文品名: REHISTACAL B6 INJECTION "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033876號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
美他魁注射液２０公絲/公撮（每那待）英文品名: VITA. K INJECTION 20MG/ML (MENADIONE)"T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033877號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"正和"耐適胃錠英文品名: NICE WELL TABLETS "C.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第033878號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡青綠 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: CHENHO,450 |
安娜普芬糖衣錠４００公絲（伊普）〝台灣東洋〞英文品名: ANNA-FRIEND S.C. TABLETS 400MG (IBUPROFEN)"TAIWAN TUNG YANG" | 許可證字號: 衛署藥製字第033880號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
安娜普芬膠囊２００公絲（伊普）英文品名: ANNA-FRIEND CAPSULES 200MG "TAIWAN TUNG YANG" (IBUPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033881號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
安勵神膜衣錠５００公絲（對位乙醯氨基酚）英文品名: ANACIN-3 F.C. TABLET 500MG (ACETAMINOPHEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033882號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"應元"宜咳１００毫克膠囊（歐咳拉命檸檬酸）英文品名: EXSOL CAPSULES 100MG (OXOLAMINE CITRATE) "Y.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第033883號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺灰/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: Y.P,294 |
滅炎錠１００公絲（滅必寧痛）英文品名: MEYUAN TABLET 100MG (MEPIRIZOLE) "YUNG SINE" | 許可證字號: 衛署藥製字第033884號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
優鈣錠５００毫克（碳酸鈣）英文品名: U-CAL TABLETS 500MG (CALCIUM CARBONATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033885號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: 裸錠 | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: COSAI |