Disposable Trocar(Sterile)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容Disposable Trocar(Sterile)的許可編號是QMS1017, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-09-01, 製造廠名稱是台灣先進手術醫療器材股份有限公司, 製造廠地址是新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓.

製造廠名稱	台灣先進手術醫療器材股份有限公司
製造廠地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓
許可編號	QMS1017
許可項目及作業內容	Disposable Trocar(Sterile)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-09-01

製造廠名稱

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

製造廠地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓

許可編號

QMS1017

許可項目及作業內容

Disposable Trocar(Sterile)

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-09-01

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新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓

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QMS1017	許可編號: QMS1017 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-09-01 \| 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
"台灣先進" 拋棄式拔釘器 (滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Staple Remover (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005609號 \| 有效日期: 2025/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣先進”血管夾(滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Clip Applier (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005895號 \| 有效日期: 2027/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格、新增規格與仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106.9.21之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格、規格變更、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月31... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣先進”拋棄式氣腹針	英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Veress Needle \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005014號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TGN-120, TGN-150以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進"器械盤(未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005104號 \| 有效日期: 2029/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣先進”拋棄式沖吸管組	英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Suction Irrigatio \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004834號 \| 有效日期: 2025/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TSI-533,TSI-545。增加規格；仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.13核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣先進”拋棄式血管夾	英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Clip Applier \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004842號 \| 有效日期: 2025/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TDC-10ML、TDC-10-L。仿單標籤變更：詳如仿單標籤核定本(原104.3.5核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。（原107年2月27核准之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Stapler (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005682號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QMS1017

許可編號: QMS1017 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-01 | 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓

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"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008267號 \| 有效日期: 20250406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進"一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004516號 \| 有效日期: 2018/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008267號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進"器械盤(未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005104號 \| 有效日期: 20240305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 拋棄式拔釘器 (滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Staple Remover (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005609號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Stapler (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005682號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“台灣先進”拋棄式穿刺套管	英文品名: “Taiwan Surgical” Inno-Port Disposable Trocar Acce \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007523號 \| 有效日期: 2027/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣先進”血管扣夾(滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Ligating Clips (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006914號 \| 有效日期: 2025/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣先進”血管扣夾(滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Ligating Clips (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006914號 \| 有效日期: 20250806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QMS1100	許可編號: QMS1100 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-06-30 \| 製造廠名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號4樓、16號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Disposable Clip Applier(Sterile)	許可編號: QMS1017 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-09-01 \| 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Disposable Suction Irrigation(Sterile)	許可編號: QMS1017 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-09-01 \| 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Disposable Veress Needle(Sterile)	許可編號: QMS1017 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-09-01 \| 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Clip Applier(Sterile)	許可編號: QMS1017 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-09-01 \| 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)	許可編號: GMP1352 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-20 \| 製造廠名稱: 新新憶企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1、2
等速肌力試驗評估系統	許可編號: GMP1056 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-01-22 \| 製造廠名稱: 上銀科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路7號
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP1327 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2019-12-27 \| 製造廠名稱: 軒崴科技股份有限公司內湖廠 \| 製造廠地址: 台北市內湖區基湖路35巷49號3樓
動力式熱敷墊	許可編號: GMP1338 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-02-07 \| 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
血管夾	許可編號: GMP1361 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-22 \| 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓
牙科用膠原膜	許可編號: GMP0809 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-17 \| 製造廠名稱: 膠原科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
硬式隱形眼鏡	許可編號: GMP0558 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2019-12-28 \| 製造廠名稱: 亨泰光學股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
光源機	許可編號: GMP1359 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-20 \| 製造廠名稱: 千才科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市竹北里台元街30號3樓之5
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP1346 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-09 \| 製造廠名稱: 台灣義鼎醫研股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區承天路四巷2-1號2樓
外科手術燈	許可編號: GMP0958 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-02-25 \| 製造廠名稱: 康源醫療設備股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓)
內視鏡加溫包(滅菌)	許可編號: GMP1340 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-14 \| 製造廠名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
遠紅外線熱敷墊	許可編號: GMP1358 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-21 \| 製造廠名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
額溫槍	許可編號: GMP0574 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-26 \| 製造廠名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號
血氧飽和測定儀	許可編號: GMP1343 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-04-13 \| 製造廠名稱: 廣邁醫學科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區中山路三段120之10號7樓
動力式輪椅	許可編號: GMP1360 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-06 \| 製造廠名稱: 宏龍輪椅股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新義路16號B區

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