Medical adsorbent fiber(Sterile)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容Medical adsorbent fiber(Sterile)的許可編號是QMS1666, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2026-03-24, 製造廠名稱是瀚醫生技股份有限公司, 製造廠地址是新北市汐止區新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12.

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製造廠名稱瀚醫生技股份有限公司
製造廠地址新北市汐止區新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12
許可編號QMS1666
許可項目及作業內容Medical adsorbent fiber(Sterile)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-03-24

製造廠名稱

瀚醫生技股份有限公司

製造廠地址

新北市汐止區新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12

許可編號

QMS1666

許可項目及作業內容

Medical adsorbent fiber(Sterile)

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-03-24

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Medical adsorbent fiber(Sterile)的地址位於

新北市汐止區新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12

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QMS1666

許可編號: QMS1666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-24 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

瀚醫生技防粘連可吸收膠

英文品名: HANBIO BarriGel | 許可證字號: 衛部醫器製字第005261號 | 有效日期: 2026/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格為:有效期間5年。原105年03月03日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

療復膀胱灌注液(滅菌)

英文品名: LEOFOR Hyaluronic Acid Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007360號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瀚醫生技”不沾黏紗布(滅菌含膠原蛋白)

英文品名: “HANBIO” Gauze (Sterilized, 1% Collagen) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007165號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於皮膚淺層的傷口照護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

LEOFOR Hyaluronic Acid Solution(Sterile)

許可編號: QMS1666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-24 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Absorable adhesion barrier(Sterile)

許可編號: QMS1666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-24 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12

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Intraarticular hyaluronic acid implants(Sterile)

許可編號: QMS1666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-24 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Adhesion Barrier Material(Sterile)

許可編號: QMS1666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-24 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12

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QMS1666

許可編號: QMS1666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-24 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12

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瀚醫生技防粘連可吸收膠

英文品名: HANBIO BarriGel | 許可證字號: 衛部醫器製字第005261號 | 有效日期: 2026/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格為:有效期間5年。原105年03月03日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

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療復膀胱灌注液(滅菌)

英文品名: LEOFOR Hyaluronic Acid Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007360號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

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“瀚醫生技”不沾黏紗布(滅菌含膠原蛋白)

英文品名: “HANBIO” Gauze (Sterilized, 1% Collagen) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007165號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於皮膚淺層的傷口照護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

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LEOFOR Hyaluronic Acid Solution(Sterile)

許可編號: QMS1666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-24 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12

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Absorable adhesion barrier(Sterile)

許可編號: QMS1666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-24 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12

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Intraarticular hyaluronic acid implants(Sterile)

許可編號: QMS1666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-24 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12

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Adhesion Barrier Material(Sterile)

許可編號: QMS1666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-24 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12

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"瀚醫生技" 病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: "HANBIO" patient lubricant (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005723號 | 有效日期: 20250617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瀚醫生技" 病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: "HANBIO" patient lubricant (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005723號 | 有效日期: 2025/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瀚醫生技防粘連可吸收膠

英文品名: HANBIO BarriGel | 許可證字號: 衛部醫器製字第005261號 | 有效日期: 20260215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格為:有效期間5年。原105年03月03日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瀚醫療安膠原蛋白敷料

英文品名: HANCARE Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第005735號 | 有效日期: 20220605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瀚醫療安膠原蛋白敷料

英文品名: HANCARE Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第005735號 | 有效日期: 2027/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年1月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瀚醫生技導入及引流導管(滅菌)

英文品名: "HANBIO" Introduction/Drainage Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007416號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瀚醫生技" 病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: "HANBIO" patient lubricant (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005723號 | 有效日期: 20250617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瀚醫生技" 病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: "HANBIO" patient lubricant (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005723號 | 有效日期: 2025/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瀚醫生技防粘連可吸收膠

英文品名: HANBIO BarriGel | 許可證字號: 衛部醫器製字第005261號 | 有效日期: 20260215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格為:有效期間5年。原105年03月03日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瀚醫療安膠原蛋白敷料

英文品名: HANCARE Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第005735號 | 有效日期: 20220605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瀚醫療安膠原蛋白敷料

英文品名: HANCARE Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第005735號 | 有效日期: 2027/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年1月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

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瀚醫生技導入及引流導管(滅菌)

英文品名: "HANBIO" Introduction/Drainage Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007416號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

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瀚醫生技的黃頁資料

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瀚醫生技有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路二段81號12樓F室 | 電話: 02-2508-3459

名稱 瀚醫生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之11、15樓之12
陳昌慧24465838核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之11、15樓之12 | 負責人: 陳昌慧 | 統編: 24465838 | 核准設立

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與Medical adsorbent fiber(Sterile)同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

外科用覆蓋巾及其附件

許可編號: GMP0485 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-15 | 製造廠名稱: 大度企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區中正路514巷21號2樓

流感病毒抗原快篩檢測系統

許可編號: GMP1726 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-02 | 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓

導管導引線

許可編號: GMP1372 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-10 | 製造廠名稱: 廣泰金屬工業股份有限公司路竹二廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路9號2樓

鑽孔蓋

許可編號: GMP1151 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-02-01 | 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3

無針式傳輸器及其配件

許可編號: GMP1540 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-10 | 製造廠名稱: 生物鎵科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂安路8號

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1513 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 博而美國際股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓、12號3樓

真空動力式體液吸收器具

許可編號: GMP0799 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-24 | 製造廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

可植入式夾子

許可編號: GMP1628 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-02 | 製造廠名稱: 邁斯科生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科義街8號2樓

動力式熱敷墊

許可編號: GMP1751 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-11 | 製造廠名稱: 亞賀科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市士林區承德路四段190號2樓

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS012 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-13 | 製造廠名稱: 神煥裝飾品股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德二路386號1樓

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1757 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-30 | 製造廠名稱: 美台科技股份有限公司土城廠 | 製造廠地址: 新北市土城區日新街33巷3號1樓

葡萄糖檢測試片

許可編號: GMP1020 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-26 | 製造廠名稱: 台灣露華科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建一路186號14樓之1

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

許可編號: GMP1366 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-29 | 製造廠名稱: 伊達醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路30號2樓

臨床用樣板

許可編號: GMP1693 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-25 | 製造廠名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路98號4樓C室

液體化學性殺菌劑/高程度消毒劑

許可編號: GMP1589 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-28 | 製造廠名稱: 欣祐有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區潭美街590號6樓

外科用覆蓋巾及其附件

許可編號: GMP0485 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-15 | 製造廠名稱: 大度企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區中正路514巷21號2樓

流感病毒抗原快篩檢測系統

許可編號: GMP1726 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-02 | 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓

導管導引線

許可編號: GMP1372 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-10 | 製造廠名稱: 廣泰金屬工業股份有限公司路竹二廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路9號2樓

鑽孔蓋

許可編號: GMP1151 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-02-01 | 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3

無針式傳輸器及其配件

許可編號: GMP1540 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-10 | 製造廠名稱: 生物鎵科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂安路8號

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1513 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 博而美國際股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓、12號3樓

真空動力式體液吸收器具

許可編號: GMP0799 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-24 | 製造廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

可植入式夾子

許可編號: GMP1628 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-02 | 製造廠名稱: 邁斯科生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科義街8號2樓

動力式熱敷墊

許可編號: GMP1751 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-11 | 製造廠名稱: 亞賀科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市士林區承德路四段190號2樓

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS012 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-13 | 製造廠名稱: 神煥裝飾品股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德二路386號1樓

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1757 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-30 | 製造廠名稱: 美台科技股份有限公司土城廠 | 製造廠地址: 新北市土城區日新街33巷3號1樓

葡萄糖檢測試片

許可編號: GMP1020 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-26 | 製造廠名稱: 台灣露華科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建一路186號14樓之1

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

許可編號: GMP1366 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-29 | 製造廠名稱: 伊達醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路30號2樓

臨床用樣板

許可編號: GMP1693 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-25 | 製造廠名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路98號4樓C室

液體化學性殺菌劑/高程度消毒劑

許可編號: GMP1589 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-28 | 製造廠名稱: 欣祐有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區潭美街590號6樓

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