“亞尼氏”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“亞尼氏”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)的英文品名是“ANIOS” OPASTER SP High-level disinfectant, 許可證字號是衛署醫器輸字第024185號, 有效日期是2022/11/07, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年9月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣麥迪康有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024185號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/11/07 |
| 發證日期 | 2012/11/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602418504 |
| 中文品名 | “亞尼氏”高層次消毒液(鄰苯二甲醛) |
| 英文品名 | “ANIOS” OPASTER SP High-level disinfectant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年9月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣麥迪康有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3 |
| 申請商統一編號 | 53081163 |
| 製造商名稱 | LABORATOIRES ANIOS |
| 製造廠廠址 | 3330 rue de Lille - 59262 SAINGHIN - EN - MELANTOIS - France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11845 |
許可證字號衛署醫器輸字第024185號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/11/07 |
發證日期2012/11/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602418504 |
中文品名“亞尼氏”高層次消毒液(鄰苯二甲醛) |
英文品名“ANIOS” OPASTER SP High-level disinfectant |
效能詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年9月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣麥迪康有限公司 |
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3 |
申請商統一編號53081163 |
製造商名稱LABORATOIRES ANIOS |
製造廠廠址3330 rue de Lille - 59262 SAINGHIN - EN - MELANTOIS - France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2021/10/18 |
製造許可登錄編號QSD11845 |
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“亞尼氏”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)的地址位於
台北市信義區基隆路一段163號4樓之3