捷安視非球面軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名捷安視非球面軟性隱形眼鏡的英文品名是SoftOK Aspheric Soft Contact Lens, 許可證字號是衛部醫器製字第007850號, 有效日期是2028/05/09, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是含水量:55%,顏色:淡藍色、淡黃色以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是精能光學股份有限公司.

#捷安視非球面軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007850號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/09
發證日期2023/05/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名捷安視非球面軟性隱形眼鏡
英文品名SoftOK Aspheric Soft Contact Lens
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%,顏色:淡藍色、淡黃色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工路102號
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製字第007850號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/09

發證日期

2023/05/09

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

捷安視非球面軟性隱形眼鏡

英文品名

SoftOK Aspheric Soft Contact Lens

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量:55%,顏色:淡藍色、淡黃色以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

精能光學股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工路102號

申請商統一編號

28791145

製造商名稱

精能光學股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五工路102號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2023/11/14

製造許可登錄編號

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捷安視非球面軟性隱形眼鏡的地址位於

新北市五股區五工路102號

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胡湘麒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

董俊仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

董俊毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

周哲毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

劉志雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

江淑貞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1461600 | 所代表法人: 能率創新股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

胡湘麒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

董俊仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

董俊毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

周哲毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

劉志雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

江淑貞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1461600 | 所代表法人: 能率創新股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

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出進口廠商登記資料 資料集的 捷安視非球面軟性隱形眼鏡 相關資料

精能光學股份有限公司

統一編號: 28791145 | 電話號碼: 02-22988255 | 新北市五股區五工路102號

精能光學股份有限公司

統一編號: 28791145 | 電話號碼: 02-22988255 | 新北市五股區五工路102號

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登記工廠名錄 資料集的 捷安視非球面軟性隱形眼鏡 相關資料

精能光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28791145 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010948 | 新北市五股區興珍里五工路102號

精能光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28791145 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010948 | 新北市五股區興珍里五工路102號

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愛視渼彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: I-Smile 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004360號 | 有效日期: 2018/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛能視雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Bi-Weekly Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003749號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡。

英文品名: I-Smile 55 UV Daily Wear Coloured Soft Contact Lens。 | 許可證字號: 衛部醫器製字第004391號 | 有效日期: 2028/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛視渼日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: I-Smile 55 UV Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004392號 | 有效日期: 2016/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛視渼日戴型雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: I-Smile 55 UV Daily Wear Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004403號 | 有效日期: 2018/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:55%。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004404號 | 有效日期: 2018/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛視渼日戴型彩色月拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004405號 | 有效日期: 2028/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛視渼日戴型軟性隱形眼鏡

英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004406號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛視渼日戴型彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004408號 | 有效日期: 2028/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛能視水美清日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: ILens Dear Daily Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004415號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:55%。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

水舞魅彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Charming 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004418號 | 有效日期: 2018/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

歐黛莉彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Audrey 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004419號 | 有效日期: 2018/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

沁瞳日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Refrear Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004619號 | 有效日期: 2016/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

魔彩盤彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pony Pallet Daily Disposable Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004635號 | 有效日期: 2029/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,顏色:詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

魔彩盤彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pony Pallet Monthly Disposable Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004654號 | 有效日期: 2029/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛能視彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Bi-weekly Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004657號 | 有效日期: 2029/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

水涵亮矽水膠日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Vision Max 1 Day Silicone Hydrogel Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005965號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:淡藍色;含水量:47%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Monthly Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004006號 | 有效日期: 2018/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,淺藍色 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛能視舒晴日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Cheer Daily Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004007號 | 有效日期: 2018/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛視渼彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: I-Smile 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004360號 | 有效日期: 2018/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛能視雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Bi-Weekly Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003749號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡。

英文品名: I-Smile 55 UV Daily Wear Coloured Soft Contact Lens。 | 許可證字號: 衛部醫器製字第004391號 | 有效日期: 2028/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛視渼日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: I-Smile 55 UV Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004392號 | 有效日期: 2016/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛視渼日戴型雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: I-Smile 55 UV Daily Wear Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004403號 | 有效日期: 2018/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:55%。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004404號 | 有效日期: 2018/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛視渼日戴型彩色月拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004405號 | 有效日期: 2028/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛視渼日戴型軟性隱形眼鏡

英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004406號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛視渼日戴型彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004408號 | 有效日期: 2028/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛能視水美清日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: ILens Dear Daily Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004415號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:55%。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

水舞魅彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Charming 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004418號 | 有效日期: 2018/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

歐黛莉彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Audrey 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004419號 | 有效日期: 2018/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

沁瞳日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Refrear Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004619號 | 有效日期: 2016/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

魔彩盤彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pony Pallet Daily Disposable Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004635號 | 有效日期: 2029/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,顏色:詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

魔彩盤彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pony Pallet Monthly Disposable Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004654號 | 有效日期: 2029/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛能視彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Bi-weekly Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004657號 | 有效日期: 2029/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

水涵亮矽水膠日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Vision Max 1 Day Silicone Hydrogel Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005965號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:淡藍色;含水量:47%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Monthly Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004006號 | 有效日期: 2018/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,淺藍色 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛能視舒晴日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Cheer Daily Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004007號 | 有效日期: 2018/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

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精能光學股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128791145-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28791145 | 新北市五股區五工路102號

精能光學股份有限公司

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愛能視水漾雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Aqua Bi-weekly Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004061號 | 有效日期: 2028/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

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愛能視彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens UV Disposable Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004071號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Butterfly 系列:紅、棕、灰;Prime系列:黑、棕、灰;Shine Star系列:黑、棕、藍;Charm Star系列:黑、棕、灰;含水量:55%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

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愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Beauty Pink Daily Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005021號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

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愛能視水漾雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Aqua Bi-weekly Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004061號 | 有效日期: 2028/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

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愛能視彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens UV Disposable Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004071號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Butterfly 系列:紅、棕、灰;Prime系列:黑、棕、灰;Shine Star系列:黑、棕、藍;Charm Star系列:黑、棕、灰;含水量:55%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

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愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Beauty Pink Daily Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005021號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

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愛能視日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Daily Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003290號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:55%以下空白。101.4.26新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(保存期限變更為5年)(原102年5月10日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

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愛能視彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003899號 | 有效日期: 2028/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更保存期限。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年2月6日仿單標籤核定本收... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

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水悅亮彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Vision Relax Daily Wear Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004108號 | 有效日期: 2028/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紅色、棕色、灰色、黑色、藍色,含水量:38%。增加規格:詳如中文仿單核定本。原102年5月24日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

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愛能視彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Bi-Weekly Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004182號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(102.7.25 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本,另保存期限變為5年(原103.02.06 核准之仿單、標籤核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

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愛能視彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004336號 | 有效日期: 2028/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(102.12.06 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及包裝數量變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月17日仿單標籤核定本收回作廢)。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

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愛能視彩色拋棄式軟性隱行眼鏡

英文品名: iLens Disposable Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004806號 | 有效日期: 2029/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年2月24日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

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愛柯目彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Aocmu Disposable Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004810號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月8日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛能視日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Daily Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003290號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:55%以下空白。101.4.26新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(保存期限變更為5年)(原102年5月10日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

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愛能視彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003899號 | 有效日期: 2028/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更保存期限。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年2月6日仿單標籤核定本收... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

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水悅亮彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Vision Relax Daily Wear Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004108號 | 有效日期: 2028/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紅色、棕色、灰色、黑色、藍色,含水量:38%。增加規格:詳如中文仿單核定本。原102年5月24日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

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愛能視彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Bi-Weekly Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004182號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(102.7.25 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本,另保存期限變為5年(原103.02.06 核准之仿單、標籤核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

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愛能視彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004336號 | 有效日期: 2028/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(102.12.06 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及包裝數量變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月17日仿單標籤核定本收回作廢)。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

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愛能視彩色拋棄式軟性隱行眼鏡

英文品名: iLens Disposable Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004806號 | 有效日期: 2029/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年2月24日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

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愛柯目彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Aocmu Disposable Coloured Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004810號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月8日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

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名稱 精能光學 找到的公司登記或商業登記

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新北市五股區五工路102號
胡湘麒28791145核准設立

登記地址: 新北市五股區五工路102號 | 負責人: 胡湘麒 | 統編: 28791145 | 核准設立

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新北市五股區五工路102號(5樓)
胡湘麒90068698核准設立

新北市五股區五工路102號(4樓)
盧彥廷85424319歇業 - 合夥 (核准文號: 1108161066)

新北市五股區五工路102號5樓
陳雅莉54280268解散 (核准解散日期: 2014-10-16)

新北市五股區五工路102號3樓
28571162解散 (文號: 2009-11-16 經授中字 第0983343997號)

新北市五股區五工路102號
陳世昌54833326解散 (核准解散日期: 2015-06-29)

新北市五股區五工路102號3樓
24246454解散 (文號: 2009-11-18 經授中字 第0983346274號)

新北市五股區五工路102號(3樓)
28868657解散 (核准解散日期: 2013-07-17)

登記地址: 新北市五股區五工路102號(5樓) | 負責人: 胡湘麒 | 統編: 90068698 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工路102號(4樓) | 負責人: 盧彥廷 | 統編: 85424319 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1108161066)

登記地址: 新北市五股區五工路102號5樓 | 負責人: 陳雅莉 | 統編: 54280268 | 解散 (核准解散日期: 2014-10-16)

登記地址: 新北市五股區五工路102號3樓 | 統編: 28571162 | 解散 (文號: 2009-11-16 經授中字 第0983343997號)

登記地址: 新北市五股區五工路102號 | 負責人: 陳世昌 | 統編: 54833326 | 解散 (核准解散日期: 2015-06-29)

登記地址: 新北市五股區五工路102號3樓 | 統編: 24246454 | 解散 (文號: 2009-11-18 經授中字 第0983346274號)

登記地址: 新北市五股區五工路102號(3樓) | 統編: 28868657 | 解散 (核准解散日期: 2013-07-17)

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與捷安視非球面軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AV500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

龍騰尿三項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡

英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰心肌素體外試劑卡(血清)

英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰嗎啡體外試劑卡

英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)

英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AV500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

龍騰尿三項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡

英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰心肌素體外試劑卡(血清)

英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰嗎啡體外試劑卡

英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)

英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

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