“鈦鎂” 醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“鈦鎂” 醫用口罩(未滅菌)的英文品名是“Timag” Medical Mask(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009909號, 有效日期是2028/07/27, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面,兒童平面。以下空白。, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是鈦鎂生技股份有限公司.

#“鈦鎂” 醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/27
發證日期2023/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鈦鎂” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名“Timag” Medical Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,兒童平面。以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱鈦鎂生技股份有限公司
申請商地址彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓
申請商統一編號83374953
製造商名稱鈦鎂生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/01
製造許可登錄編號QMS5462

許可證字號

衛部醫器製壹字第009909號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/27

發證日期

2023/07/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鈦鎂” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名

“Timag” Medical Mask(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面,兒童平面。以下空白。

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

鈦鎂生技股份有限公司

申請商地址

彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓

申請商統一編號

83374953

製造商名稱

鈦鎂生技股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/09/01

製造許可登錄編號

QMS5462

“鈦鎂” 醫用口罩(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“鈦鎂” 醫用口罩(未滅菌)的地址位於

彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “鈦鎂” 醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ “鈦鎂” 醫用口罩(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號83374953
原始登記日期20210118
核發日期20210815
廠商中文名稱鈦鎂生技股份有限公司
廠商英文名稱Timag Bio CO., Ltd.
中文營業地址彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓
英文營業地址1 F., No. 851, Hexian Rd., Xianxi Township, Changhua County 50743, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O軒
電話號碼04-7580819
傳真號碼04-7580820
進口資格
出口資格
統一編號: 83374953
原始登記日期: 20210118
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 鈦鎂生技股份有限公司
廠商英文名稱: Timag Bio CO., Ltd.
中文營業地址: 彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 851, Hexian Rd., Xianxi Township, Changhua County 50743, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O軒
電話號碼: 04-7580819
傳真號碼: 04-7580820
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “鈦鎂” 醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ “鈦鎂” 醫用口罩(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱鈦鎂生技股份有限公司
工廠登記編號07004746
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓
工廠市鎮鄉村里彰化縣線西鄉頂犁村
工廠負責人姓名黃子軒
統一編號83374953
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1110412
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 鈦鎂生技股份有限公司
工廠登記編號: 07004746
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣線西鄉頂犁村
工廠負責人姓名: 黃子軒
統一編號: 83374953
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1110412
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

根據識別碼 83374953 找到的相關資料

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# 83374953 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號83374953
原始登記日期20210118
核發日期20210815
廠商中文名稱鈦鎂生技股份有限公司
廠商英文名稱Timag Bio CO., Ltd.
中文營業地址彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓
英文營業地址1 F., No. 851, Hexian Rd., Xianxi Township, Changhua County 50743, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O軒
電話號碼04-7580819
傳真號碼04-7580820
進口資格
出口資格
統一編號: 83374953
原始登記日期: 20210118
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 鈦鎂生技股份有限公司
廠商英文名稱: Timag Bio CO., Ltd.
中文營業地址: 彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 851, Hexian Rd., Xianxi Township, Changhua County 50743, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O軒
電話號碼: 04-7580819
傳真號碼: 04-7580820
進口資格:
出口資格:

# 83374953 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱鈦鎂生技股份有限公司
工廠登記編號07004746
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓
工廠市鎮鄉村里彰化縣線西鄉頂犁村
工廠負責人姓名黃子軒
統一編號83374953
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1110412
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 鈦鎂生技股份有限公司
工廠登記編號: 07004746
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣線西鄉頂犁村
工廠負責人姓名: 黃子軒
統一編號: 83374953
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1110412
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品
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根據名稱 鈦鎂生技 找到的相關資料

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# 鈦鎂生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009937號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/11
發證日期2023/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名客製美醫用口罩 (未滅菌)
英文品名CUSMED Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱鈦鎂生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2023/10/06
製造許可登錄編號QMS5462
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009937號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/11
發證日期: 2023/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 客製美醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: CUSMED Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號: 53129440
製造商名稱: 鈦鎂生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/10/06
製造許可登錄編號: QMS5462

# 鈦鎂生技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 2

製造廠名稱鈦鎂生技股份有限公司
製造廠地址彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓
許可編號QMS5462
許可項目及作業內容(空)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-05-07
製造廠名稱: 鈦鎂生技股份有限公司
製造廠地址: 彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓
許可編號: QMS5462
許可項目及作業內容: (空)
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2026-05-07

# 鈦鎂生技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 3

製造廠名稱鈦鎂生技股份有限公司
製造廠地址彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓
許可編號QMS5462
許可項目及作業內容醫用口罩
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-05-07
製造廠名稱: 鈦鎂生技股份有限公司
製造廠地址: 彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓
許可編號: QMS5462
許可項目及作業內容: 醫用口罩
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2026-05-07

# 鈦鎂生技 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼MD6137000309
機構名稱鈦鎂生技股份有限公司
種類製造業
地址彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓
電話04-7580895
開業狀態開業
機構代碼: MD6137000309
機構名稱: 鈦鎂生技股份有限公司
種類: 製造業
地址: 彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓
電話: 04-7580895
開業狀態: 開業

# 鈦鎂生技 於 醫療器材商資料集 - 5

機構代碼MD6237000296
機構名稱鈦鎂生技股份有限公司
種類販賣業
地址彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓
電話04-7580895
開業狀態開業
機構代碼: MD6237000296
機構名稱: 鈦鎂生技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓
電話: 04-7580895
開業狀態: 開業
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根據地址 彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓 找到的相關資料

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掛遍天下有限公司

統一編號: 45110544 | 電話號碼: 04-7581107 | 彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號2樓

@ 出進口廠商登記資料

掛遍天下有限公司

電話: 04-7580819 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號2樓

@ 醫療器材商資料集

掛遍天下有限公司

統一編號: 45110544 | 電話號碼: 04-7581107 | 彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號2樓

@ 出進口廠商登記資料

掛遍天下有限公司

電話: 04-7580819 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號2樓

@ 醫療器材商資料集
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名稱 鈦鎂生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓
黃子軒83374953核准設立

登記地址: 彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓 | 負責人: 黃子軒 | 統編: 83374953 | 核准設立

地址 彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號2樓
黃子軒83280273解散 (核准解散日期: 2020-12-02)

彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號2樓
黃子軒83280301解散 (核准解散日期: 2020-12-02)

彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號2樓
何美珠45110544核准設立

彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號3樓
黃子軒83189325核准登記

彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號2樓
黃清雲28957567核准設立

彰化縣線西鄉和線路851號2樓
黃清雲24861422核准設立

登記地址: 彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號2樓 | 負責人: 黃子軒 | 統編: 83280273 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-02)

登記地址: 彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號2樓 | 負責人: 黃子軒 | 統編: 83280301 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-02)

登記地址: 彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號2樓 | 負責人: 何美珠 | 統編: 45110544 | 核准設立

登記地址: 彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號3樓 | 負責人: 黃子軒 | 統編: 83189325 | 核准登記

登記地址: 彰化縣線西鄉頂犁村和線路851號2樓 | 負責人: 黃清雲 | 統編: 28957567 | 核准設立

登記地址: 彰化縣線西鄉和線路851號2樓 | 負責人: 黃清雲 | 統編: 24861422 | 核准設立

與“鈦鎂” 醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

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