常春 非動力式治療床墊 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名常春 非動力式治療床墊 (未滅菌)的英文品名是Long Life Nonpowered flotation therapy mattress(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹登字第a00132號, 有效日期是2024/10/31, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是艾維諾國際有限公司.

#常春 非動力式治療床墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0013204
中文品名常春 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名Long Life Nonpowered flotation therapy mattress(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱艾維諾國際有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號4樓
申請商統一編號55857366
製造商名稱艾維諾國際有限公司
製造廠廠址臺北市信義區光復南路495號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程委託製造者
異動日期2023/09/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹登字第a00132號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2023/08/31

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA086a0013204

中文品名

常春 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名

Long Life Nonpowered flotation therapy mattress(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

艾維諾國際有限公司

申請商地址

臺北市信義區光復南路495號4樓

申請商統一編號

55857366

製造商名稱

艾維諾國際有限公司

製造廠廠址

臺北市信義區光復南路495號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

委託製造者

異動日期

2023/09/01

製造許可登錄編號

(空)

常春 非動力式治療床墊 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

常春 非動力式治療床墊 (未滅菌)的地址位於

臺北市信義區光復南路495號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 常春 非動力式治療床墊 (未滅菌) 相關資料

@ 常春 非動力式治療床墊 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號55857366
原始登記日期20210310
核發日期20210814
廠商中文名稱艾維諾國際有限公司
廠商英文名稱Infinity Capital cooperation Ltd.
中文營業地址臺北市信義區光復南路495號4樓
英文營業地址4 F., No. 495, Guangfu S. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11074, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O華
電話號碼02-77163301
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 55857366
原始登記日期: 20210310
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 艾維諾國際有限公司
廠商英文名稱: Infinity Capital cooperation Ltd.
中文營業地址: 臺北市信義區光復南路495號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 495, Guangfu S. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11074, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O華
電話號碼: 02-77163301
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 常春 非動力式治療床墊 (未滅菌) 相關資料

@ 常春 非動力式治療床墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0012507
中文品名醫本烯之物 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名Dr.Iven Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱艾維諾國際有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號4樓
申請商統一編號55857366
製造商名稱艾維諾國際有限公司
製造廠廠址臺北市信義區光復南路495號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程委託製造者
異動日期2023/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0012507
中文品名: 醫本烯之物 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: Dr.Iven Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 艾維諾國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號4樓
申請商統一編號: 55857366
製造商名稱: 艾維諾國際有限公司
製造廠廠址: 臺北市信義區光復南路495號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/06/18
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 55857366 找到的相關資料

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# 55857366 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號55857366
原始登記日期20210310
核發日期20210814
廠商中文名稱艾維諾國際有限公司
廠商英文名稱Infinity Capital cooperation Ltd.
中文營業地址臺北市信義區光復南路495號4樓
英文營業地址4 F., No. 495, Guangfu S. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11074, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O華
電話號碼02-77163301
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 55857366
原始登記日期: 20210310
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 艾維諾國際有限公司
廠商英文名稱: Infinity Capital cooperation Ltd.
中文營業地址: 臺北市信義區光復南路495號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 495, Guangfu S. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11074, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O華
電話號碼: 02-77163301
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 55857366 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0012507
中文品名醫本烯之物 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名Dr.Iven Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱艾維諾國際有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號4樓
申請商統一編號55857366
製造商名稱艾維諾國際有限公司
製造廠廠址臺北市信義區光復南路495號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程委託製造者
異動日期2023/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0012507
中文品名: 醫本烯之物 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: Dr.Iven Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 艾維諾國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號4樓
申請商統一編號: 55857366
製造商名稱: 艾維諾國際有限公司
製造廠廠址: 臺北市信義區光復南路495號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/06/18
製造許可登錄編號: (空)
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# 艾維諾國際 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6201034919
機構名稱艾維諾國際有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區光復南路495號4樓
電話02-77163301
開業狀態開業
機構代碼: MD6201034919
機構名稱: 艾維諾國際有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區光復南路495號4樓
電話: 02-77163301
開業狀態: 開業
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優諾克健康 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: UROTEK TWN Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00174號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優諾克健康 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: UROTEK TWN Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00176號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優諾克百福 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: UCI Hyper-core Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00084號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

太平洋商旅

電話: 886-2-87808000 | 地址: 臺北市信義區光復南路495號11樓之2及13,16,17,19樓 | 級別: | 服務資訊: 餐廳,會議場所,健身房,無線網路,國民旅遊卡,停車場,,,,洗衣服務,郵電服務,貴重物品保管專櫃,接送服務,外幣兌換,, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 太平洋商旅座落於台北市信義區精華商圈, 共有48間客房、商務辦公室、如意餐廳、會議室, 距離捷運台北101/世貿中心僅需步行5-8分鐘, 世貿中心TWTC、國際會議中心TICC、臨江街夜市、象山夜景、...

@ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫

太平洋商旅

電話: 886-2-87808000 | 地址: 臺北市信義區光復南路495號11樓之2及13,16,17,19樓 | 級別: | 服務資訊: 餐廳,會議場所,健身房,無線網路,國民旅遊卡,停車場,,,,洗衣服務,郵電服務,貴重物品保管專櫃,接送服務,外幣兌換,, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 太平洋商旅座落於台北市信義區精華商圈, 共有48間客房、商務辦公室、如意餐廳、會議室, 距離捷運台北101/世貿中心僅需步行5-8分鐘, 世貿中心TWTC、國際會議中心TICC、臨江街夜市、象山夜景、...

@ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫

優諾克 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: UROTEK Textile Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00048號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優諾克 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: UROTEK Textile Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00073號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優諾克健康 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: UROTEK TWN Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00174號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優諾克健康 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: UROTEK TWN Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00176號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優諾克百福 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: UCI Hyper-core Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00084號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

太平洋商旅

電話: 886-2-87808000 | 地址: 臺北市信義區光復南路495號11樓之2及13,16,17,19樓 | 級別: | 服務資訊: 餐廳,會議場所,健身房,無線網路,國民旅遊卡,停車場,,,,洗衣服務,郵電服務,貴重物品保管專櫃,接送服務,外幣兌換,, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 太平洋商旅座落於台北市信義區精華商圈, 共有48間客房、商務辦公室、如意餐廳、會議室, 距離捷運台北101/世貿中心僅需步行5-8分鐘, 世貿中心TWTC、國際會議中心TICC、臨江街夜市、象山夜景、...

@ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫

太平洋商旅

電話: 886-2-87808000 | 地址: 臺北市信義區光復南路495號11樓之2及13,16,17,19樓 | 級別: | 服務資訊: 餐廳,會議場所,健身房,無線網路,國民旅遊卡,停車場,,,,洗衣服務,郵電服務,貴重物品保管專櫃,接送服務,外幣兌換,, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 太平洋商旅座落於台北市信義區精華商圈, 共有48間客房、商務辦公室、如意餐廳、會議室, 距離捷運台北101/世貿中心僅需步行5-8分鐘, 世貿中心TWTC、國際會議中心TICC、臨江街夜市、象山夜景、...

@ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫

優諾克 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: UROTEK Textile Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00048號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優諾克 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: UROTEK Textile Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00073號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 優諾克股份有限公司

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名稱 艾維諾國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區光復南路495號4樓
張展華55857366核准設立

登記地址: 臺北市信義區光復南路495號4樓 | 負責人: 張展華 | 統編: 55857366 | 核准設立

地址 臺北市信義區光復南路495號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區光復南路495號4樓
胡勝淵93546505核准設立

臺北市信義區光復南路495號4樓
張歆昌90763339核准設立

臺北市信義區光復南路495號4樓
楊弘仁94101430核准設立

臺北市信義區光復南路495號4樓
蔡佳君93754593核准設立

臺北市信義區光復南路495號4樓
羅郁晴93536197核准設立

臺北市信義區光復南路495號12樓之3
陳芬君11480619核准設立

臺北市信義區光復南路495號11樓之1
陳永愉80259634核准設立

臺北市信義區光復南路495號5樓之4
張雍志93497808核准設立

登記地址: 臺北市信義區光復南路495號4樓 | 負責人: 胡勝淵 | 統編: 93546505 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區光復南路495號4樓 | 負責人: 張歆昌 | 統編: 90763339 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區光復南路495號4樓 | 負責人: 楊弘仁 | 統編: 94101430 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區光復南路495號4樓 | 負責人: 蔡佳君 | 統編: 93754593 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區光復南路495號4樓 | 負責人: 羅郁晴 | 統編: 93536197 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區光復南路495號12樓之3 | 負責人: 陳芬君 | 統編: 11480619 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區光復南路495號11樓之1 | 負責人: 陳永愉 | 統編: 80259634 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區光復南路495號5樓之4 | 負責人: 張雍志 | 統編: 93497808 | 核准設立

與常春 非動力式治療床墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

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