“希玖探索者”腦波描記器及皮質電極刺激器系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“希玖探索者”腦波描記器及皮質電極刺激器系統的英文品名是“SeizurExplorer” Electroencephalograph and Cortical Stimulator System, 許可證字號是衛部醫器製字第007890號, 有效日期是2028/08/15, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國 產, 申請商名稱是晶神醫創股份有限公司.

#“希玖探索者”腦波描記器及皮質電極刺激器系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/15
發證日期2023/08/15
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“希玖探索者”腦波描記器及皮質電極刺激器系統
英文品名“SeizurExplorer” Electroencephalograph and Cortical Stimulator System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K.1310 皮質電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱晶神醫創股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓
申請商統一編號45115082
製造商名稱晶神醫創股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/05
製造許可登錄編號QMS1596

許可證字號

衛部醫器製字第007890號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/15

發證日期

2023/08/15

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“希玖探索者”腦波描記器及皮質電極刺激器系統

英文品名

“SeizurExplorer” Electroencephalograph and Cortical Stimulator System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.1310 皮質電極

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國 產

申請商名稱

晶神醫創股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓

申請商統一編號

45115082

製造商名稱

晶神醫創股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/09/05

製造許可登錄編號

QMS1596

“希玖探索者”腦波描記器及皮質電極刺激器系統地圖 [ 導航 ]

“希玖探索者”腦波描記器及皮質電極刺激器系統的地址位於

新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓

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吳重雨

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶神醫創股份有限公司 | 統一編號: 45115082

姜信欽

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 340000 | 所代表法人: | 晶神醫創股份有限公司 | 統一編號: 45115082

模里斯克投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 4700000 | 所代表法人: | 晶神醫創股份有限公司 | 統一編號: 45115082

晶焱科技股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 17540000 | 所代表法人: | 晶神醫創股份有限公司 | 統一編號: 45115082

洪如真

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1350000 | 所代表法人: | 晶神醫創股份有限公司 | 統一編號: 45115082

吳重雨

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶神醫創股份有限公司 | 統一編號: 45115082

姜信欽

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 340000 | 所代表法人: | 晶神醫創股份有限公司 | 統一編號: 45115082

模里斯克投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 4700000 | 所代表法人: | 晶神醫創股份有限公司 | 統一編號: 45115082

晶焱科技股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 17540000 | 所代表法人: | 晶神醫創股份有限公司 | 統一編號: 45115082

洪如真

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1350000 | 所代表法人: | 晶神醫創股份有限公司 | 統一編號: 45115082

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公司登記經理人資料集 資料集的 “希玖探索者”腦波描記器及皮質電極刺激器系統 相關資料

姜信欽

公司名稱: 晶神醫創股份有限公司 | 到職日期: 1090818 | 統一編號: 45115082

姜信欽

公司名稱: 晶神醫創股份有限公司 | 到職日期: 1090818 | 統一編號: 45115082

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出進口廠商登記資料 資料集的 “希玖探索者”腦波描記器及皮質電極刺激器系統 相關資料

晶神醫創股份有限公司

統一編號: 45115082 | 電話號碼: 03-621-5233 | 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓

晶神醫創股份有限公司

統一編號: 45115082 | 電話號碼: 03-621-5233 | 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓

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“希玖導航”輔助診斷軟體

英文品名: “SeizureFinder” Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007874號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為輔助標記癲癇波參考時間點之輔助診斷工具,用來輔助醫師審閱成年癲癇病患(≧18歲)的顱內腦波資料(僅限sEEG),且病患需診斷為局部病灶(focal onset)、影響意識(impaired a... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ANESW1 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶神醫創股份有限公司

“希玖導航”輔助診斷軟體

英文品名: “SeizureFinder” Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007874號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為輔助標記癲癇波參考時間點之輔助診斷工具,用來輔助醫師審閱成年癲癇病患(≧18歲)的顱內腦波資料(僅限sEEG),且病患需診斷為局部病灶(focal onset)、影響意識(impaired a... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ANESW1 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶神醫創股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “希玖探索者”腦波描記器及皮質電極刺激器系統 相關資料

晶神醫創股份有限公司

食品業者登錄字號: J-145115082-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 45115082 | 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓

晶神醫創股份有限公司

食品業者登錄字號: J-145115082-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 45115082 | 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓

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晶神醫創股份有限公司(閉鎖型)

統一編號: 45115082 | 核准日期: 20160602

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

晶神醫創股份有限公司(閉鎖型)

統一編號: 45115082 | 核准日期: 20160602

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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2024國家藥科獎得獎名單揭曉! 金銀銅獎得主各展研發碩果

發布日期: 2024/11/19 | 內容:     今(19)日衛生福利部與經濟部共同舉辦的「2024國家藥物科技研究發展獎」(簡稱國家藥科獎)頒獎典禮在國家生技研究園區隆重登場,由衛生福利部及經濟部頒發藥品類、醫療器材類及製造技術類之金、銀、...

@ 本署新聞公告資料集

吳重雨

公司名稱: 力積電 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1120530 | 公司代號: 6770 | 出表日期: 1140523 | 主要現職: 晶神醫創(股)公司董事長暨技術長 陽明交通大學榮譽退休講座教授 | 主要經歷: 國立交通大學校長 國立交通大學電子工程博士 | 目前兼任其他公司名稱: 晶神醫創股份有限公司 | 其他公司職稱: 董事 | 備註:

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

吳重雨

公司名稱: 通嘉 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1110609 | 公司代號: 3588 | 出表日期: 1140523 | 主要現職: 國立陽明交通大學榮譽退休講座教授 晶神醫創(股)公司董事長兼技術長 聯發科技股份有限公司獨立董事 力晶積成電子製造股份有限公司獨立董事 晶焱科技股份有限公司法人董事代表人 | 主要經歷: 國立交通大學校長 國立交通大學電子研究所講座教授 國科會奈米國家型科技計畫研發成果產學橋接計畫總主持人 國科會第二期奈米國家型科技計畫總主持人 晶焱科技股份有限公司獨立董事 創意電子股份有限... | 目前兼任其他公司名稱: 聯發科技(股)公司 | 其他公司職稱: 獨立董事 | 備註:

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

吳重雨

公司名稱: 通嘉 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1110609 | 公司代號: 3588 | 出表日期: 1140523 | 主要現職: 國立陽明交通大學榮譽退休講座教授 晶神醫創(股)公司董事長兼技術長 聯發科技股份有限公司獨立董事 力晶積成電子製造股份有限公司獨立董事 晶焱科技股份有限公司法人董事代表人 | 主要經歷: 國立交通大學校長 國立交通大學電子研究所講座教授 國科會奈米國家型科技計畫研發成果產學橋接計畫總主持人 國科會第二期奈米國家型科技計畫總主持人 晶焱科技股份有限公司獨立董事 創意電子股份有限... | 目前兼任其他公司名稱: 20220609 | 其他公司職稱: 獨立董事 | 備註:

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

吳重雨

公司名稱: 通嘉 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1110609 | 公司代號: 3588 | 出表日期: 1140523 | 主要現職: 國立陽明交通大學榮譽退休講座教授 晶神醫創(股)公司董事長兼技術長 聯發科技股份有限公司獨立董事 力晶積成電子製造股份有限公司獨立董事 晶焱科技股份有限公司法人董事代表人 | 主要經歷: 國立交通大學校長 國立交通大學電子研究所講座教授 國科會奈米國家型科技計畫研發成果產學橋接計畫總主持人 國科會第二期奈米國家型科技計畫總主持人 晶焱科技股份有限公司獨立董事 創意電子股份有限... | 目前兼任其他公司名稱: 20220609 | 其他公司職稱: 法人董事代表人 | 備註:

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

吳重雨

公司名稱: 通嘉 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1110609 | 公司代號: 3588 | 出表日期: 1140523 | 主要現職: 國立陽明交通大學榮譽退休講座教授 晶神醫創(股)公司董事長兼技術長 聯發科技股份有限公司獨立董事 力晶積成電子製造股份有限公司獨立董事 晶焱科技股份有限公司法人董事代表人 | 主要經歷: 國立交通大學校長 國立交通大學電子研究所講座教授 國科會奈米國家型科技計畫研發成果產學橋接計畫總主持人 國科會第二期奈米國家型科技計畫總主持人 晶焱科技股份有限公司獨立董事 創意電子股份有限... | 目前兼任其他公司名稱: 20220609 | 其他公司職稱: 董事 | 備註:

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

2024國家藥科獎得獎名單揭曉! 金銀銅獎得主各展研發碩果

發布日期: 2024/11/19 | 內容:     今(19)日衛生福利部與經濟部共同舉辦的「2024國家藥物科技研究發展獎」(簡稱國家藥科獎)頒獎典禮在國家生技研究園區隆重登場,由衛生福利部及經濟部頒發藥品類、醫療器材類及製造技術類之金、銀、...

@ 本署新聞公告資料集

吳重雨

公司名稱: 力積電 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1120530 | 公司代號: 6770 | 出表日期: 1140523 | 主要現職: 晶神醫創(股)公司董事長暨技術長 陽明交通大學榮譽退休講座教授 | 主要經歷: 國立交通大學校長 國立交通大學電子工程博士 | 目前兼任其他公司名稱: 晶神醫創股份有限公司 | 其他公司職稱: 董事 | 備註:

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

吳重雨

公司名稱: 通嘉 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1110609 | 公司代號: 3588 | 出表日期: 1140523 | 主要現職: 國立陽明交通大學榮譽退休講座教授 晶神醫創(股)公司董事長兼技術長 聯發科技股份有限公司獨立董事 力晶積成電子製造股份有限公司獨立董事 晶焱科技股份有限公司法人董事代表人 | 主要經歷: 國立交通大學校長 國立交通大學電子研究所講座教授 國科會奈米國家型科技計畫研發成果產學橋接計畫總主持人 國科會第二期奈米國家型科技計畫總主持人 晶焱科技股份有限公司獨立董事 創意電子股份有限... | 目前兼任其他公司名稱: 聯發科技(股)公司 | 其他公司職稱: 獨立董事 | 備註:

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

吳重雨

公司名稱: 通嘉 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1110609 | 公司代號: 3588 | 出表日期: 1140523 | 主要現職: 國立陽明交通大學榮譽退休講座教授 晶神醫創(股)公司董事長兼技術長 聯發科技股份有限公司獨立董事 力晶積成電子製造股份有限公司獨立董事 晶焱科技股份有限公司法人董事代表人 | 主要經歷: 國立交通大學校長 國立交通大學電子研究所講座教授 國科會奈米國家型科技計畫研發成果產學橋接計畫總主持人 國科會第二期奈米國家型科技計畫總主持人 晶焱科技股份有限公司獨立董事 創意電子股份有限... | 目前兼任其他公司名稱: 20220609 | 其他公司職稱: 獨立董事 | 備註:

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

吳重雨

公司名稱: 通嘉 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1110609 | 公司代號: 3588 | 出表日期: 1140523 | 主要現職: 國立陽明交通大學榮譽退休講座教授 晶神醫創(股)公司董事長兼技術長 聯發科技股份有限公司獨立董事 力晶積成電子製造股份有限公司獨立董事 晶焱科技股份有限公司法人董事代表人 | 主要經歷: 國立交通大學校長 國立交通大學電子研究所講座教授 國科會奈米國家型科技計畫研發成果產學橋接計畫總主持人 國科會第二期奈米國家型科技計畫總主持人 晶焱科技股份有限公司獨立董事 創意電子股份有限... | 目前兼任其他公司名稱: 20220609 | 其他公司職稱: 法人董事代表人 | 備註:

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

吳重雨

公司名稱: 通嘉 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1110609 | 公司代號: 3588 | 出表日期: 1140523 | 主要現職: 國立陽明交通大學榮譽退休講座教授 晶神醫創(股)公司董事長兼技術長 聯發科技股份有限公司獨立董事 力晶積成電子製造股份有限公司獨立董事 晶焱科技股份有限公司法人董事代表人 | 主要經歷: 國立交通大學校長 國立交通大學電子研究所講座教授 國科會奈米國家型科技計畫研發成果產學橋接計畫總主持人 國科會第二期奈米國家型科技計畫總主持人 晶焱科技股份有限公司獨立董事 創意電子股份有限... | 目前兼任其他公司名稱: 20220609 | 其他公司職稱: 董事 | 備註:

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

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根據地址 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓 找到的相關資料

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腦波描記器

許可編號: GMP01596 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-25 | 製造廠名稱: 晶神醫創股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

腦波描記器

許可編號: GMP1596 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-25 | 製造廠名稱: 晶神醫創股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1596

許可編號: QMS1596 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-25 | 製造廠名稱: 晶神醫創股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

皮質電極刺激器

許可編號: QMS1596 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-25 | 製造廠名稱: 晶神醫創股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

腦波描記器

許可編號: QMS1596 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-25 | 製造廠名稱: 晶神醫創股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

腦波描記器

許可編號: GMP01596 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-25 | 製造廠名稱: 晶神醫創股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

腦波描記器

許可編號: GMP1596 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-25 | 製造廠名稱: 晶神醫創股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1596

許可編號: QMS1596 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-25 | 製造廠名稱: 晶神醫創股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

皮質電極刺激器

許可編號: QMS1596 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-25 | 製造廠名稱: 晶神醫創股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

腦波描記器

許可編號: QMS1596 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-25 | 製造廠名稱: 晶神醫創股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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名稱 晶神醫創 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓
吳重雨45115082核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓 | 負責人: 吳重雨 | 統編: 45115082 | 核准設立

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與“希玖探索者”腦波描記器及皮質電極刺激器系統同分類的醫療器材許可證資料集

向滋氏骨釘

英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

髖骨螺釘組

英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

神經監測裝置

英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

多功能呼吸氣體監視器

英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNO-103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/14 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

雙頻道監護儀

英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 | 有效日期: 1994/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:LT-24. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

雙氧隱形眼鏡殺菌、中和保養系列

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005566號 | 有效日期: 1999/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6200 MGWATER... | 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之殺菌、中和及保存劑 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

血壓監視器

英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 | 有效日期: 1994/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMEGA-5000,OMEGA-5000BT,OMEGA-5000CT,OMEGA-5000CBT,OMEGA-5000T,OMEGA-5000B,OMEGA-5000C,OMEGA-5000CB,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“亞諾”單腔中央靜脈導管組

英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 效能、用途或適應症變更為:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“朝日”神經血管導引線

英文品名: Asahi Neurovascular Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026922號 | 有效日期: 2019/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026923號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pronto以下空白註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“富士索諾聲”超音波系統

英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“全頌尼科”心血管流量偵測系統

英文品名: “Transonic” AureFlo Vascular Flow Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026925號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興田股份有限公司

向滋氏骨釘

英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

髖骨螺釘組

英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

神經監測裝置

英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

多功能呼吸氣體監視器

英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNO-103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/14 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

雙頻道監護儀

英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 | 有效日期: 1994/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:LT-24. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

雙氧隱形眼鏡殺菌、中和保養系列

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005566號 | 有效日期: 1999/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6200 MGWATER... | 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之殺菌、中和及保存劑 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

血壓監視器

英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 | 有效日期: 1994/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMEGA-5000,OMEGA-5000BT,OMEGA-5000CT,OMEGA-5000CBT,OMEGA-5000T,OMEGA-5000B,OMEGA-5000C,OMEGA-5000CB,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“亞諾”單腔中央靜脈導管組

英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 效能、用途或適應症變更為:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“朝日”神經血管導引線

英文品名: Asahi Neurovascular Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026922號 | 有效日期: 2019/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026923號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pronto以下空白註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“富士索諾聲”超音波系統

英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“全頌尼科”心血管流量偵測系統

英文品名: “Transonic” AureFlo Vascular Flow Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026925號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興田股份有限公司

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