公司或商業登記名稱華鋒科技股份有限公司的公司統一編號是28388566, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是台北市內湖區洲子街50號7樓, 食品業者登錄字號是A-128388566-00000-4.
| 公司或商業登記名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 28388566 |
| 業者地址 | 台北市內湖區洲子街50號7樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-128388566-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱華鋒科技股份有限公司 |
公司統一編號28388566 |
業者地址台北市內湖區洲子街50號7樓 |
食品業者登錄字號A-128388566-00000-4 |
登錄項目公司/商業登記 |
同步更新日期2024-04-20 |
華鋒科技股份有限公司的地址位於
台北市內湖區洲子街50號7樓| 統一編號 | 28388566 |
| 原始登記日期 | 20060908 |
| 核發日期 | 20221015 |
| 廠商中文名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | EASTECH CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區洲子街50號7樓 |
| 英文營業地址 | 7 F., No. 50, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114064, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 楊O培 |
| 電話號碼 | 02-89835039 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 28388566 |
| 原始登記日期: 20060908 |
| 核發日期: 20221015 |
| 廠商中文名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: EASTECH CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街50號7樓 |
| 英文營業地址: 7 F., No. 50, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114064, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 楊O培 |
| 電話號碼: 02-89835039 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020636號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/03/08 |
| 發證日期 | 2010/03/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602063604 |
| 中文品名 | “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MyLab25 GOLD, MyLab30 GOLD CARDIOVASCULAR以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA DI CACIOLLE 15, 50127 FIRENZE, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3640 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020636號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/03/08 |
| 發證日期: 2010/03/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602063604 |
| 中文品名: “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MyLab25 GOLD, MyLab30 GOLD CARDIOVASCULAR以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA DI CACIOLLE 15, 50127 FIRENZE, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD3640 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020636號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200308 |
| 發證日期 | 20100308 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602063604 |
| 中文品名 | “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MyLab25 GOLD, MyLab30 GOLD CARDIOVASCULAR以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA DI CACIOLLE 15, 50127 FIRENZE, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200330 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3640 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020636號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200308 |
| 發證日期: 20100308 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602063604 |
| 中文品名: “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MyLab25 GOLD, MyLab30 GOLD CARDIOVASCULAR以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA DI CACIOLLE 15, 50127 FIRENZE, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200330 |
| 製造許可登錄編號: QSD3640 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031821號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/10 |
| 發證日期 | 2018/10/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603182103 |
| 中文品名 | “百勝”磁振造影影像系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Magnetic Resonance Imaging System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1000 磁振診斷裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | G-scan Brio以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址 | Via Multedo di Pegli 2/E, 16155 Genova, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10844 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031821號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/10 |
| 發證日期: 2018/10/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603182103 |
| 中文品名: “百勝”磁振造影影像系統 |
| 英文品名: “ESAOTE” Magnetic Resonance Imaging System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: G-scan Brio以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址: Via Multedo di Pegli 2/E, 16155 Genova, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD10844 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031821號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231010 |
| 發證日期 | 20181010 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603182103 |
| 中文品名 | “百勝”磁振造影影像系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Magnetic Resonance Imaging System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1000 磁振診斷裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | G-scan Brio以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址 | Via Multedo di Pegli 2/E, 16155 Genova, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200330 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10844 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031821號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231010 |
| 發證日期: 20181010 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603182103 |
| 中文品名: “百勝”磁振造影影像系統 |
| 英文品名: “ESAOTE” Magnetic Resonance Imaging System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: G-scan Brio以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址: Via Multedo di Pegli 2/E, 16155 Genova, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200330 |
| 製造許可登錄編號: QSD10844 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027457號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/07/14 |
| 發證日期 | 2015/07/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602745706 |
| 中文品名 | “百勝” 超音波診斷系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Ultrasonic Medical Diagnostic System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MyLab70XVG以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA DI CACIOLLE 15-50127 FIRENZE, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3640 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027457號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/07/14 |
| 發證日期: 2015/07/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602745706 |
| 中文品名: “百勝” 超音波診斷系統 |
| 英文品名: “ESAOTE” Ultrasonic Medical Diagnostic System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MyLab70XVG以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA DI CACIOLLE 15-50127 FIRENZE, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD3640 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027457號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200714 |
| 發證日期 | 20150714 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602745706 |
| 中文品名 | “百勝” 超音波診斷系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Ultrasonic Medical Diagnostic System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MyLab70XVG以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA DI CACIOLLE 15-50127 FIRENZE, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200330 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3640 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027457號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200714 |
| 發證日期: 20150714 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602745706 |
| 中文品名: “百勝” 超音波診斷系統 |
| 英文品名: “ESAOTE” Ultrasonic Medical Diagnostic System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MyLab70XVG以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA DI CACIOLLE 15-50127 FIRENZE, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200330 |
| 製造許可登錄編號: QSD3640 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017765號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/05/05 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/02/08 |
| 發證日期 | 2007/02/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601776505 |
| 中文品名 | “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE”Diagnostic Ultrassound System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MyLab 15, MyLab 20以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區忠孝路3段50巷41弄3號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | ESAOTE EUROPE B.V. |
| 製造廠廠址 | PHILIPSWEG 1, 6227AJ, MAASTRICHT, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017765號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/05/05 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/02/08 |
| 發證日期: 2007/02/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601776505 |
| 中文品名: “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名: “ESAOTE”Diagnostic Ultrassound System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MyLab 15, MyLab 20以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區忠孝路3段50巷41弄3號1樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: ESAOTE EUROPE B.V. |
| 製造廠廠址: PHILIPSWEG 1, 6227AJ, MAASTRICHT, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017765號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140505 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120208 |
| 發證日期 | 20070208 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601776505 |
| 中文品名 | “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE”Diagnostic Ultrassound System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MyLab 15, MyLab 20以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區忠孝路3段50巷41弄3號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | ESAOTE EUROPE B.V. |
| 製造廠廠址 | PHILIPSWEG 1, 6227AJ, MAASTRICHT, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140514 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017765號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140505 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120208 |
| 發證日期: 20070208 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601776505 |
| 中文品名: “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名: “ESAOTE”Diagnostic Ultrassound System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MyLab 15, MyLab 20以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區忠孝路3段50巷41弄3號1樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: ESAOTE EUROPE B.V. |
| 製造廠廠址: PHILIPSWEG 1, 6227AJ, MAASTRICHT, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140514 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033310號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/05 |
| 發證日期 | 2020/03/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603331001 |
| 中文品名 | “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MyLabX7以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址 | Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10585 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/05 |
| 發證日期: 2020/03/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603331001 |
| 中文品名: “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MyLabX7以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址: Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD10585 |
@ 華鋒科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033310號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250305 |
| 發證日期 | 20200305 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603331001 |
| 中文品名 | “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MyLabX7以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址 | Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200330 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10585 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250305 |
| 發證日期: 20200305 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603331001 |
| 中文品名: “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MyLabX7以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址: Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200330 |
| 製造許可登錄編號: QSD10585 |
@ 華鋒科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032812號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/05 |
| 發證日期 | 2019/09/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603281207 |
| 中文品名 | “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1560 超音波回音影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MyLabOmega，以下空白中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址 | Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10585 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032812號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/09/05 |
| 發證日期: 2019/09/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603281207 |
| 中文品名: “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MyLabOmega，以下空白中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址: Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD10585 |
@ 華鋒科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032812號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240905 |
| 發證日期 | 20190905 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603281207 |
| 中文品名 | “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1560 超音波回音影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MyLabOmega，以下空白中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址 | Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200508 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10585 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032812號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240905 |
| 發證日期: 20190905 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603281207 |
| 中文品名: “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MyLabOmega，以下空白中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址: Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200508 |
| 製造許可登錄編號: QSD10585 |
@ 華鋒科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027281號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/05/01 |
| 發證日期 | 2015/05/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602728108 |
| 中文品名 | “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MyLabSix以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址 | Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1058 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027281號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/05/01 |
| 發證日期: 2015/05/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602728108 |
| 中文品名: “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MyLabSix以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址: Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD1058 |
@ 華鋒科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027281號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200501 |
| 發證日期 | 20150501 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602728108 |
| 中文品名 | “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MyLabSix以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址 | Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200330 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10585 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027281號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200501 |
| 發證日期: 20150501 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602728108 |
| 中文品名: “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MyLabSix以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址: Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200330 |
| 製造許可登錄編號: QSD10585 |
@ 華鋒科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022332號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/06 |
| 註銷理由 | 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 |
| 有效日期 | 2021/06/04 |
| 發證日期 | 2011/06/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602233207 |
| 中文品名 | “百勝”超音波影像診斷設備 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MyLabOne, MyLabSat以下空白。仿單變更及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年8月5日核准之中文仿單核定本予以收作廢)。註銷規格:MyLabSat |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址 | Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1058 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022332號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/10/06 |
| 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 |
| 有效日期: 2021/06/04 |
| 發證日期: 2011/06/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602233207 |
| 中文品名: “百勝”超音波影像診斷設備 |
| 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MyLabOne, MyLabSat以下空白。仿單變更及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年8月5日核准之中文仿單核定本予以收作廢)。註銷規格:MyLabSat |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址: Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD1058 |
@ 華鋒科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022332號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210604 |
| 發證日期 | 20110604 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602233207 |
| 中文品名 | “百勝”超音波影像診斷設備 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MyLabOne, MyLabSat以下空白。仿單變更及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年8月5日核准之中文仿單核定本予以收作廢)。註銷規格:MyLabSat |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址 | Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200330 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10585 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022332號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210604 |
| 發證日期: 20110604 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602233207 |
| 中文品名: “百勝”超音波影像診斷設備 |
| 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MyLabOne, MyLabSat以下空白。仿單變更及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年8月5日核准之中文仿單核定本予以收作廢)。註銷規格:MyLabSat |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址: Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200330 |
| 製造許可登錄編號: QSD10585 |
@ 華鋒科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030004號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/08/09 |
| 發證日期 | 2017/08/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603000405 |
| 中文品名 | “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MyLabSix CrystaLine以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10585 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030004號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/08/09 |
| 發證日期: 2017/08/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603000405 |
| 中文品名: “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MyLabSix CrystaLine以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址: Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD10585 |
@ 華鋒科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030004號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220809 |
| 發證日期 | 20170809 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603000405 |
| 中文品名 | “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MyLabSix CrystaLine以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200330 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10585 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030004號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220809 |
| 發證日期: 20170809 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603000405 |
| 中文品名: “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MyLabSix CrystaLine以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址: Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200330 |
| 製造許可登錄編號: QSD10585 |
@ 華鋒科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033607號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/29 |
| 發證日期 | 2020/05/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603360701 |
| 中文品名 | “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MyLabX8以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址 | Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10585 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033607號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/29 |
| 發證日期: 2020/05/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603360701 |
| 中文品名: “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MyLabX8以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址: Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD10585 |
@ 華鋒科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033607號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250529 |
| 發證日期 | 20200529 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603360701 |
| 中文品名 | “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MyLabX8以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址 | Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200615 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10585 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033607號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250529 |
| 發證日期: 20200529 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603360701 |
| 中文品名: “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MyLabX8以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址: Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200615 |
| 製造許可登錄編號: QSD10585 |
| 統一編號 | 28388566 |
| 原始登記日期 | 20060908 |
| 核發日期 | 20221015 |
| 廠商中文名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | EASTECH CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區洲子街50號7樓 |
| 英文營業地址 | 7 F., No. 50, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114064, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 楊O培 |
| 電話號碼 | 02-89835039 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 28388566 |
| 原始登記日期: 20060908 |
| 核發日期: 20221015 |
| 廠商中文名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: EASTECH CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街50號7樓 |
| 英文營業地址: 7 F., No. 50, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114064, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 楊O培 |
| 電話號碼: 02-89835039 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027228號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/18 |
| 發證日期 | 2015/03/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602722804 |
| 中文品名 | “百勝” 超音波診斷系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MyLabGamma,以下空白。註銷規格：AC2541、AL2442、SL1543、SL2325、SP2730、S2MCW、S5MCW、SHFCW、SB2C41、SE3123及ST2612。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10585 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027228號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/18 |
| 發證日期: 2015/03/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602722804 |
| 中文品名: “百勝” 超音波診斷系統 |
| 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MyLabGamma,以下空白。註銷規格：AC2541、AL2442、SL1543、SL2325、SP2730、S2MCW、S5MCW、SHFCW、SB2C41、SE3123及ST2612。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址: Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD10585 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027253號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/08 |
| 發證日期 | 2015/04/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602725303 |
| 中文品名 | “百勝”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SC3121, SC3123, SC3421, SL3116, SL3323, SL3413, SE3123, SP3630, EC1123以下空白註銷規格：SL3413 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | Via di Caciolle 15 50127 Firenze, Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3640 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027253號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/08 |
| 發證日期: 2015/04/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602725303 |
| 中文品名: “百勝”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SC3121, SC3123, SC3421, SL3116, SL3323, SL3413, SE3123, SP3630, EC1123以下空白註銷規格：SL3413 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址: Via di Caciolle 15 50127 Firenze, Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD3640 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022332號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/06 |
| 註銷理由 | 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 |
| 有效日期 | 2021/06/04 |
| 發證日期 | 2011/06/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602233207 |
| 中文品名 | “百勝”超音波影像診斷設備 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MyLabOne, MyLabSat以下空白。仿單變更及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年8月5日核准之中文仿單核定本予以收作廢)。註銷規格:MyLabSat |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址 | Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1058 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022332號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/10/06 |
| 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 |
| 有效日期: 2021/06/04 |
| 發證日期: 2011/06/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602233207 |
| 中文品名: “百勝”超音波影像診斷設備 |
| 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MyLabOne, MyLabSat以下空白。仿單變更及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年8月5日核准之中文仿單核定本予以收作廢)。註銷規格:MyLabSat |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址: Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD1058 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024180號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/11/23 |
| 發證日期 | 2012/11/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602418007 |
| 中文品名 | “百勝”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “ESAOTE”Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LA523, LA435, BL433, CA631, CA431,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA DI CACIOLLE 15-50127 FIRENZE, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3640 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024180號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/11/23 |
| 發證日期: 2012/11/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602418007 |
| 中文品名: “百勝”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名: “ESAOTE”Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別二: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LA523, LA435, BL433, CA631, CA431,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA DI CACIOLLE 15-50127 FIRENZE, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD3640 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027281號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/05/01 |
| 發證日期 | 2015/05/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602728108 |
| 中文品名 | “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MyLabSix以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址 | Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1058 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027281號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/05/01 |
| 發證日期: 2015/05/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602728108 |
| 中文品名: “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MyLabSix以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址: Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD1058 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026928號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/06 |
| 發證日期 | 2015/01/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602692801 |
| 中文品名 | “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MyLabSeven (6400)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10585 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026928號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/06 |
| 發證日期: 2015/01/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602692801 |
| 中文品名: “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MyLabSeven (6400)以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址: Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD10585 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026929號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/06 |
| 發證日期 | 2015/01/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602692903 |
| 中文品名 | “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MyLabAlpha(7400)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10585 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026929號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/06 |
| 發證日期: 2015/01/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602692903 |
| 中文品名: “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MyLabAlpha(7400)以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址: Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD10585 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031821號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/10 |
| 發證日期 | 2018/10/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603182103 |
| 中文品名 | “百勝”磁振造影影像系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Magnetic Resonance Imaging System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1000 磁振診斷裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | G-scan Brio以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址 | Via Multedo di Pegli 2/E, 16155 Genova, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10844 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031821號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/10 |
| 發證日期: 2018/10/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603182103 |
| 中文品名: “百勝”磁振造影影像系統 |
| 英文品名: “ESAOTE” Magnetic Resonance Imaging System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: G-scan Brio以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址: Via Multedo di Pegli 2/E, 16155 Genova, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD10844 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021162號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/06/23 |
| 發證日期 | 2010/06/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602116203 |
| 中文品名 | “百勝”核磁共振影像系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Magnetic Resonance Imaging System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1000 磁振診斷裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | G-scan以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA SIFFREDI 58, 16153 GENOVA, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4995 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021162號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/06/23 |
| 發證日期: 2010/06/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602116203 |
| 中文品名: “百勝”核磁共振影像系統 |
| 英文品名: “ESAOTE” Magnetic Resonance Imaging System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: G-scan以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA SIFFREDI 58, 16153 GENOVA, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD4995 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021780號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/04 |
| 發證日期 | 2010/12/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602178003 |
| 中文品名 | “百勝”核磁共振影像系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE “ Magnetic Resonance Imaging System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1000 磁振診斷裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | O-scan以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | Via Multedo di Pegli 2/E, 16155 Genova, Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10844 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021780號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/04 |
| 發證日期: 2010/12/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602178003 |
| 中文品名: “百勝”核磁共振影像系統 |
| 英文品名: “ESAOTE “ Magnetic Resonance Imaging System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: O-scan以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址: Via Multedo di Pegli 2/E, 16155 Genova, Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD10844 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031821號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231010 |
| 發證日期 | 20181010 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603182103 |
| 中文品名 | “百勝”磁振造影影像系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Magnetic Resonance Imaging System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1000 磁振診斷裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | G-scan Brio以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址 | Via Multedo di Pegli 2/E, 16155 Genova, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200330 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10844 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031821號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231010 |
| 發證日期: 20181010 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603182103 |
| 中文品名: “百勝”磁振造影影像系統 |
| 英文品名: “ESAOTE” Magnetic Resonance Imaging System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: G-scan Brio以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: Esaote S.p.A. |
| 製造廠廠址: Via Multedo di Pegli 2/E, 16155 Genova, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200330 |
| 製造許可登錄編號: QSD10844 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021780號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251204 |
| 發證日期 | 20101204 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602178003 |
| 中文品名 | “百勝”核磁共振影像系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE “ Magnetic Resonance Imaging System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1000 磁振診斷裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | O-scan以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | Via Multedo di Pegli 2/E, 16155 Genova, Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200723 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10844 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021780號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251204 |
| 發證日期: 20101204 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602178003 |
| 中文品名: “百勝”核磁共振影像系統 |
| 英文品名: “ESAOTE “ Magnetic Resonance Imaging System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: O-scan以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址: Via Multedo di Pegli 2/E, 16155 Genova, Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200723 |
| 製造許可登錄編號: QSD10844 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021162號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200623 |
| 發證日期 | 20100623 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602116203 |
| 中文品名 | “百勝”核磁共振影像系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Magnetic Resonance Imaging System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1000 磁振診斷裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | G-scan以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA SIFFREDI 58, 16153 GENOVA, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200330 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4995 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021162號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200623 |
| 發證日期: 20100623 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602116203 |
| 中文品名: “百勝”核磁共振影像系統 |
| 英文品名: “ESAOTE” Magnetic Resonance Imaging System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: G-scan以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA SIFFREDI 58, 16153 GENOVA, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200330 |
| 製造許可登錄編號: QSD4995 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024984號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/21 |
| 發證日期 | 2013/06/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602498408 |
| 中文品名 | “百勝”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “ESAOTE”Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CA123, LA332E, PA122E, PA023E, PA230E, PA240, IOE323, LP323, TRT33, BC431, EC1123, CA541, LA533, IOT332, EC123以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年9月16日標籤仿單核定本回收作廢。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA DI CACIOLLE 15-50127 FIRENZE, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3640 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024984號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/21 |
| 發證日期: 2013/06/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602498408 |
| 中文品名: “百勝”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名: “ESAOTE”Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別二: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CA123, LA332E, PA122E, PA023E, PA230E, PA240, IOE323, LP323, TRT33, BC431, EC1123, CA541, LA533, IOT332, EC123以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年9月16日標籤仿單核定本回收作廢。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號: 28388566 |
| 製造商名稱: ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA DI CACIOLLE 15-50127 FIRENZE, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD3640 |
"尼得克" 二氧化碳雷射手術系統 | 英文品名: "NIDEK" SURGICAL CO2 LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010135號 | 有效日期: 2012/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COL-1040，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 時尚科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"通用" 脈衝光系統 | 英文品名: "GENERAL PROJECT" INTENSE PULSED LIGHT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010368號 | 有效日期: 2008/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 時尚科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"洛明尼斯" 艾露瑪電波緊膚系統 | 英文品名: "Lumenis" Aluma Skin Renewal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018296號 | 有效日期: 2012/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 時尚科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
洛明尼斯 二極體雷射儀 | 英文品名: "LUMENIS" LIGHT SHEER DIODE LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009722號 | 有效日期: 2011/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XC。ET/ST。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 時尚科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"洛明尼斯" 二氧化碳手術雷射儀 | 英文品名: "LUMENIS" CO2 SURGICAL LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009742號 | 有效日期: 2006/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＴＲＡＰＵＬＳＥ ＥＮＣＯＲＥ，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 時尚科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"洛明尼斯"博適雷射儀 | 英文品名: "LUMENIS" VERSAPULSE POWERSUITE LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009758號 | 有效日期: 2011/10/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：單波長：鈥雷射(Ho：YAG)：45瓦；雙波長：鈥&銣雅各雷射(Ho：YAG & Nd：YAG)：60/100 瓦。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 時尚科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"路明尼斯" 二氧化碳雷射手術儀 | 英文品名: "LUMENIS" CO2 SURGICAL LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010345號 | 有效日期: 2013/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:30C, 40C, NOVAPULSE LX-20,以下空白。註銷規格：NOVAPULSE LX-20，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 時尚科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"洛明尼斯"雷射系統 | 英文品名: "LUMENIS"LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016758號 | 有效日期: 2011/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LUMENIS ONE,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 時尚科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"尼得克" 二氧化碳雷射手術系統英文品名: "NIDEK" SURGICAL CO2 LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010135號 | 有效日期: 2012/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COL-1040，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 時尚科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"通用" 脈衝光系統英文品名: "GENERAL PROJECT" INTENSE PULSED LIGHT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010368號 | 有效日期: 2008/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 時尚科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"洛明尼斯" 艾露瑪電波緊膚系統英文品名: "Lumenis" Aluma Skin Renewal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018296號 | 有效日期: 2012/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 時尚科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
洛明尼斯 二極體雷射儀英文品名: "LUMENIS" LIGHT SHEER DIODE LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009722號 | 有效日期: 2011/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XC。ET/ST。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 時尚科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"洛明尼斯" 二氧化碳手術雷射儀英文品名: "LUMENIS" CO2 SURGICAL LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009742號 | 有效日期: 2006/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＴＲＡＰＵＬＳＥ ＥＮＣＯＲＥ，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 時尚科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"洛明尼斯"博適雷射儀英文品名: "LUMENIS" VERSAPULSE POWERSUITE LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009758號 | 有效日期: 2011/10/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：單波長：鈥雷射(Ho：YAG)：45瓦；雙波長：鈥&銣雅各雷射(Ho：YAG & Nd：YAG)：60/100 瓦。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 時尚科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"路明尼斯" 二氧化碳雷射手術儀英文品名: "LUMENIS" CO2 SURGICAL LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010345號 | 有效日期: 2013/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:30C, 40C, NOVAPULSE LX-20,以下空白。註銷規格：NOVAPULSE LX-20，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 時尚科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"洛明尼斯"雷射系統英文品名: "LUMENIS"LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016758號 | 有效日期: 2011/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LUMENIS ONE,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 時尚科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 華鋒科技股份有限公司 臺北市內湖區洲子街50號7樓 | 楊宏培 | 28388566 | 核准設立 |
| 華鋒科技股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區洲子街50號7樓 | 負責人: 楊宏培 | 統編: 28388566 | 核准設立 |
順鑫漁業 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市文山區秀明路二段115巷6號16樓 | 食品業者登錄字號: A-200071883-00000-6 |
湳興市場110攤 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 新北市板橋區湳興市場 | 食品業者登錄字號: F-200244431-00001-3 |
永吉阿郎 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區永吉路278巷25-1號 | 食品業者登錄字號: A-200219107-00000-9 |
新村商店 | 公司統一編號: 00356901 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區成功一路113巷2弄4號 | 食品業者登錄字號: C-200048299-00001-4 |
新村商店 | 公司統一編號: 00356901 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區成功一路一一三巷二弄四號 | 食品業者登錄字號: C-200048299-00000-3 |
羅家煎包 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 苗栗縣頭份市仁愛路中華市場內70攤位 | 食品業者登錄字號: K-200087685-00004-7 |
秉和複合式早餐 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 花蓮縣吉安鄉南昌路74號 | 食品業者登錄字號: U-200120918-00001-1 |
臺北市第一果菜批發市場(承銷號：3548) | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市萬華區萬大路533號/v560 | 食品業者登錄字號: A-200062398-00000-7 |
榮煌魚行 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市桃園區三民路二段8號/新永和市場(攤舖號:C51) | 食品業者登錄字號: H-200242559-00000-3 |
土地公鵝肉 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 彰化縣和美鎮愛華路302號 | 食品業者登錄字號: N-200224059-00001-5 |
封鑫牛排店 | 公司統一編號: 00372108 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市楠梓區藍昌路３６１號 | 食品業者登錄字號: E-100372108-00000-3 |
封鑫牛排店 | 公司統一編號: 00372108 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市楠梓區藍昌路３６１號 | 食品業者登錄字號: E-100372108-00001-4 |
基隆市安樂區建德國小 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市安樂區安和一街392號 | 食品業者登錄字號: C-100839230-00001-6 |
津川涼麵 | 公司統一編號: 00376202 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區公正路５５號１樓 | 食品業者登錄字號: E-200007438-00000-5 |
津川涼麵 | 公司統一編號: 00376202 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市前鎮區公正路55號1樓 | 食品業者登錄字號: E-200007438-00001-6 |
順鑫漁業公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市文山區秀明路二段115巷6號16樓 | 食品業者登錄字號: A-200071883-00000-6 |
湳興市場110攤公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 新北市板橋區湳興市場 | 食品業者登錄字號: F-200244431-00001-3 |
永吉阿郎公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區永吉路278巷25-1號 | 食品業者登錄字號: A-200219107-00000-9 |
新村商店公司統一編號: 00356901 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區成功一路113巷2弄4號 | 食品業者登錄字號: C-200048299-00001-4 |
新村商店公司統一編號: 00356901 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區成功一路一一三巷二弄四號 | 食品業者登錄字號: C-200048299-00000-3 |
羅家煎包公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 苗栗縣頭份市仁愛路中華市場內70攤位 | 食品業者登錄字號: K-200087685-00004-7 |
秉和複合式早餐公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 花蓮縣吉安鄉南昌路74號 | 食品業者登錄字號: U-200120918-00001-1 |
臺北市第一果菜批發市場(承銷號：3548)公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市萬華區萬大路533號/v560 | 食品業者登錄字號: A-200062398-00000-7 |
榮煌魚行公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市桃園區三民路二段8號/新永和市場(攤舖號:C51) | 食品業者登錄字號: H-200242559-00000-3 |
土地公鵝肉公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 彰化縣和美鎮愛華路302號 | 食品業者登錄字號: N-200224059-00001-5 |
封鑫牛排店公司統一編號: 00372108 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市楠梓區藍昌路３６１號 | 食品業者登錄字號: E-100372108-00000-3 |
封鑫牛排店公司統一編號: 00372108 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市楠梓區藍昌路３６１號 | 食品業者登錄字號: E-100372108-00001-4 |
基隆市安樂區建德國小公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市安樂區安和一街392號 | 食品業者登錄字號: C-100839230-00001-6 |
津川涼麵公司統一編號: 00376202 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區公正路５５號１樓 | 食品業者登錄字號: E-200007438-00000-5 |
津川涼麵公司統一編號: 00376202 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市前鎮區公正路55號1樓 | 食品業者登錄字號: E-200007438-00001-6 |