“百勝”核磁共振影像系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“百勝”核磁共振影像系統的英文品名是“ESAOTE “ Magnetic Resonance Imaging System, 許可證字號是衛署醫器輸字第021780號, 有效日期是20251204, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是O-scan以下空白, 限制項目是輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 申請商名稱是華鋒科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021780號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251204 |
發證日期 | 20101204 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602178003 |
中文品名 | “百勝”核磁共振影像系統 |
英文品名 | “ESAOTE “ Magnetic Resonance Imaging System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1000 磁振診斷裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | O-scan以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區自由街29號1樓 |
申請商統一編號 | 28388566 |
製造商名稱 | ESAOTE S.P.A. |
製造廠廠址 | Via Multedo di Pegli 2/E, 16155 Genova, Italy |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200723 |
製造許可登錄編號 | QSD10844 |
許可證字號衛署醫器輸字第021780號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251204 |
發證日期20101204 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602178003 |
中文品名“百勝”核磁共振影像系統 |
英文品名“ESAOTE “ Magnetic Resonance Imaging System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1000 磁振診斷裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格O-scan以下空白 |
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱華鋒科技股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區自由街29號1樓 |
申請商統一編號28388566 |
製造商名稱ESAOTE S.P.A. |
製造廠廠址Via Multedo di Pegli 2/E, 16155 Genova, Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期20200723 |
製造許可登錄編號QSD10844 |
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“百勝”核磁共振影像系統的地址位於
新北市三重區自由街29號1樓