“百勝”超音波診斷系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“百勝”超音波診斷系統的英文品名是“ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System, 許可證字號是衛署醫器輸字第020636號, 有效日期是20200308, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MyLab25 GOLD, MyLab30 GOLD CARDIOVASCULAR以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是華鋒科技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020636號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200308 |
| 發證日期 | 20100308 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602063604 |
| 中文品名 | “百勝”超音波診斷系統 |
| 英文品名 | “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MyLab25 GOLD, MyLab30 GOLD CARDIOVASCULAR以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區自由街29號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28388566 |
| 製造商名稱 | ESAOTE S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA DI CACIOLLE 15, 50127 FIRENZE, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200330 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3640 |
許可證字號衛署醫器輸字第020636號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200308 |
發證日期20100308 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602063604 |
中文品名“百勝”超音波診斷系統 |
英文品名“ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MyLab25 GOLD, MyLab30 GOLD CARDIOVASCULAR以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華鋒科技股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區自由街29號１樓 |
申請商統一編號28388566 |
製造商名稱ESAOTE S.P.A. |
製造廠廠址VIA DI CACIOLLE 15, 50127 FIRENZE, ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期20200330 |
製造許可登錄編號QSD3640 |
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“百勝”超音波診斷系統的地址位於
新北市三重區自由街29號１樓