許可項目及作業內容葡萄糖試驗系統的許可編號是QMS1739, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2026-10-04, 製造廠名稱是金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠, 製造廠地址是桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓.
| 製造廠名稱 | 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
| 製造廠地址 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
| 許可編號 | QMS1739 |
| 許可項目及作業內容 | 葡萄糖試驗系統 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2026-10-04 |
製造廠名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 |
製造廠地址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
許可編號QMS1739 |
許可項目及作業內容葡萄糖試驗系統 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2026-10-04 |
葡萄糖試驗系統的地址位於
桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓血酮監測系統 | 許可編號: QMS1739 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-10-04 | 製造廠名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
血酮監測系統許可編號: QMS1739 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-10-04 | 製造廠名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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愛思金鑫豪血糖監測系統 | 英文品名: ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007275號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 愛思金鑫豪血糖監測系統(型號：AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含：血糖儀、採血筆，選配：採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)、血糖品管液(... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛思金鑫友血糖監測系統 | 英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007581號 | 有效日期: 2027/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合專業人員及自我測試，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 愛思金鑫友血糖監測系統(型號:AM10 C)內含:血糖儀，選配:採血筆、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、葡萄糖品管液(1/2瓶選配)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛思金鑫友血糖試片 | 英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第007582號 | 有效日期: 2027/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用，靜脈血僅供專業人員使用，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)內含:1. 血糖試片(25片x1罐)/盒2. 血糖試片(25片x2罐)/盒3. 血糖試片(50片x1罐)/盒4. 血糖試片(50片x2罐)/盒5. 血糖試片(2... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛思金鑫友筆型血糖監測系統 | 英文品名: ACEZIN AMIGold mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007579號 | 有效日期: 2027/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試或糖尿病患者自我血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 愛思金鑫友筆型血糖監測系統，內含:血糖儀(AM10 CD)，選配:採血筆、採血針(10/25/50支)、血糖試片 AMG002(10/25/50 片)、血糖品管液(1/2瓶)，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛思金血糖試片 | 英文品名: AceZin Blood Glucose Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器製字第006831號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號：HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL522(AMG001)25 片*1 罐/盒25 片*2 罐/盒50 片*1 罐/盒以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
金鴻採血針(滅菌) | 英文品名: ACEZIN Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004588號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
1.愛思金鑫豪血糖監測系統、2.愛思金鑫友血糖監測系統、3.愛思金鑫有血糖試片 | 申請廠商: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120519 | 核准結束日期: 1150520 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11205013 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
銀鴻科技股份有限公司 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 3924375 | 所代表法人: | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 50769456 @ 董監事資料集 |
愛思金鑫豪血糖監測系統英文品名: ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007275號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 愛思金鑫豪血糖監測系統(型號：AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含：血糖儀、採血筆，選配：採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)、血糖品管液(... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛思金鑫友血糖監測系統英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007581號 | 有效日期: 2027/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合專業人員及自我測試，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 愛思金鑫友血糖監測系統(型號:AM10 C)內含:血糖儀，選配:採血筆、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、葡萄糖品管液(1/2瓶選配)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛思金鑫友血糖試片英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第007582號 | 有效日期: 2027/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用，靜脈血僅供專業人員使用，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)內含:1. 血糖試片(25片x1罐)/盒2. 血糖試片(25片x2罐)/盒3. 血糖試片(50片x1罐)/盒4. 血糖試片(50片x2罐)/盒5. 血糖試片(2... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛思金鑫友筆型血糖監測系統英文品名: ACEZIN AMIGold mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007579號 | 有效日期: 2027/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試或糖尿病患者自我血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 愛思金鑫友筆型血糖監測系統，內含:血糖儀(AM10 CD)，選配:採血筆、採血針(10/25/50支)、血糖試片 AMG002(10/25/50 片)、血糖品管液(1/2瓶)，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛思金血糖試片英文品名: AceZin Blood Glucose Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器製字第006831號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號：HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL522(AMG001)25 片*1 罐/盒25 片*2 罐/盒50 片*1 罐/盒以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
金鴻採血針(滅菌)英文品名: ACEZIN Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004588號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
1.愛思金鑫豪血糖監測系統、2.愛思金鑫友血糖監測系統、3.愛思金鑫有血糖試片申請廠商: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120519 | 核准結束日期: 1150520 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11205013 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
銀鴻科技股份有限公司職稱: 董事 | 持有股份數: 3924375 | 所代表法人: | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 50769456 @ 董監事資料集 |
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金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 50769456 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68002899 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 @ 登記工廠名錄 |
血糖試驗系統 | 許可編號: GMP1739 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-04 | 製造廠名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 50769456 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68002899 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 @ 登記工廠名錄 |
血糖試驗系統許可編號: GMP1739 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-04 | 製造廠名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 金鴻醫材科技股份有限公司 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 謝可語 | 50769456 | 核准設立 |
| 金鴻醫材科技股份有限公司 登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 負責人: 謝可語 | 統編: 50769456 | 核准設立 |
醫療用氣體流量計 | 許可編號: GMP1199 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-14 | 製造廠名稱: 中外儀器股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區五權八路16號 |
活塞式注射筒（附針/不附針） | 許可編號: GMP1441 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-18 | 製造廠名稱: 浩珵生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市香山區埔前里牛埔南路207巷12號 |
自動牽引治療系統 | 許可編號: GMP0950 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-16 | 製造廠名稱: 醫樺儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路3段155巷5號3樓 |
骨內植體用牙橋 | 許可編號: GMP0906 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 | 製造廠地址: 高雄市岡山區本工六路38號 |
血管內輸液套 | 許可編號: GMP1487 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 浤杏有限公司佳里廠 | 製造廠地址: 臺南市佳里區六安里六安117之26號B棟 |
交替式壓力氣墊床 | 許可編號: GMP0983 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-06 | 製造廠名稱: 唐德工業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣平鎮市湧豐里工業五路3號 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 | 許可編號: GMP0944 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-08 | 製造廠名稱: 貝思得國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶興路45巷6弄10號3樓 |
皮膚電極 | 許可編號: GMP0764 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-25 | 製造廠名稱: 威立德有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街168號6樓 |
血糖試紙 | 許可編號: GMP1427 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-12 | 製造廠名稱: 長青生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市八德區大竹里榮興路７３巷２４號１樓 |
切割及止血用電刀及其附件 | 許可編號: GMP1035 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-30 | 製造廠名稱: 永聖醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路一段92號 |
困難梭狀桿菌毒素基因擴增試劑 | 許可編號: GMP0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路 19號 |
血球計數分析儀 | 許可編號: GMP0230 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-21 | 製造廠名稱: 康定股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路二三五巷六弄一號七樓 |
動力式輪椅 | 許可編號: GMP0293 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-26 | 製造廠名稱: 建迪企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市新屋區九斗里長祥路８３３號 |
氧氣面罩及其配件 | 許可編號: GMP0840 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-07 | 製造廠名稱: 遠貿企業股份有限公司民族廠 | 製造廠地址: 臺中市神岡區昌平路5段257號 |
外科手術用照相機及其附件(滅菌) | 許可編號: GMP1449 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-31 | 製造廠名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號 |
醫療用氣體流量計許可編號: GMP1199 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-14 | 製造廠名稱: 中外儀器股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區五權八路16號 |
活塞式注射筒（附針/不附針）許可編號: GMP1441 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-18 | 製造廠名稱: 浩珵生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市香山區埔前里牛埔南路207巷12號 |
自動牽引治療系統許可編號: GMP0950 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-16 | 製造廠名稱: 醫樺儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路3段155巷5號3樓 |
骨內植體用牙橋許可編號: GMP0906 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 | 製造廠地址: 高雄市岡山區本工六路38號 |
血管內輸液套許可編號: GMP1487 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 浤杏有限公司佳里廠 | 製造廠地址: 臺南市佳里區六安里六安117之26號B棟 |
交替式壓力氣墊床許可編號: GMP0983 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-06 | 製造廠名稱: 唐德工業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣平鎮市湧豐里工業五路3號 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器許可編號: GMP0944 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-08 | 製造廠名稱: 貝思得國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶興路45巷6弄10號3樓 |
皮膚電極許可編號: GMP0764 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-25 | 製造廠名稱: 威立德有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街168號6樓 |
血糖試紙許可編號: GMP1427 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-12 | 製造廠名稱: 長青生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市八德區大竹里榮興路７３巷２４號１樓 |
切割及止血用電刀及其附件許可編號: GMP1035 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-30 | 製造廠名稱: 永聖醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路一段92號 |
困難梭狀桿菌毒素基因擴增試劑許可編號: GMP0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路 19號 |
血球計數分析儀許可編號: GMP0230 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-21 | 製造廠名稱: 康定股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路二三五巷六弄一號七樓 |
動力式輪椅許可編號: GMP0293 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-26 | 製造廠名稱: 建迪企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市新屋區九斗里長祥路８３３號 |
氧氣面罩及其配件許可編號: GMP0840 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-07 | 製造廠名稱: 遠貿企業股份有限公司民族廠 | 製造廠地址: 臺中市神岡區昌平路5段257號 |
外科手術用照相機及其附件(滅菌)許可編號: GMP1449 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-31 | 製造廠名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號 |